Молаксоле

Инструкция по применению: информация для пациента

Молаксоле порошок для раствора для приема внутрь

макрогол 3350
хлорид натрия
гидрокарбонат натрия
хлорид калия
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Молаксоле и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Молаксоле
3. Как применять Молаксоле
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Молаксоле
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Молаксоле и для чего он применяется

Молаксоле помогает обеспечить нормальную работу кишечника, даже если у вас длительное время наблюдалась запор. После консультации с врачом вы можете использовать Молаксоле также для лечения стойкого запора (так называемой фекальной окклюзии).
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс за счёт связывания воды, что способствует нормализации моторики толстой кишки. Физиологическим следствием этого является улучшение продвижения размягчённого кала и облегчение дефекации. Соли, входящие в состав препарата, способствуют поддержанию нормального водно-солевого баланса организма.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после двух недель запора. Если вы проходите лечение тяжёлого запора (так называемого фекалома), обязательно соблюдайте указания врача.

2. Что необходимо знать перед применением Молаксоле

Не принимайте Молаксоле

• если у вас аллергия на любой из активных компонентов — макрогол, натрия хлорид, калия хлорид или натрия гидрокарбонат — или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас непроходимость кишечника, перфорация стенок кишечника или тяжёлое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как язвенный колит, болезнь Крона, илеус или токсический мегаколон.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Молаксоле.
Во время приёма Молаксоле вы должны продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Количество жидкости, содержащейся в Молаксоле, не должно заменять обычное суточное потребление жидкости.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как вздутие живота, одышка, усталость, обезвоживание (симптомы включают повышенную жажду, сухость во рту и слабость) или проблемы с сердцем, прекратите приём Молаксоле и немедленно обратитесь к врачу.
Если, например, вы принимаете лекарства, вызывающие запор, или страдаете заболеваниями, приводящими к запорам, такими как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС), не принимайте Молаксоле дольше установленного срока, если только врач не дал вам специальных указаний.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Молаксоле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты, такие как противосудорожные, могут оказаться менее эффективными при одновременном приёме с Молаксоле. Поэтому не принимайте другие лекарства внутрь одновременно с Молаксоле, а также за один час до и один час после его приёма.
Молаксоле может взаимодействовать с загустителями пищи на основе крахмала, вызывая разжижение блюд, которые должны оставаться густыми для людей с нарушениями глотания. Применение Молаксоле следует осуществлять с осторожностью при одновременном использовании крахмалсодержащих загустителей.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Молаксоле можно применять во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Молаксоле не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Молаксоле содержит натрий
Этот препарат содержит 187 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 9,5 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рамках обычного рациона взрослого человека.

3. Как применять Молаксоле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза при запорах:
1 пакетик 1–3 раза в день. Обычная доза для большинства пациентов — 1–2 пакетика в день. В зависимости от индивидуальной реакции может потребоваться до 3 пакетиков в день. Доза зависит от степени тяжести вашего запора.
Через несколько дней дозу можно снизить до минимальной эффективной. Продолжительность лечения обычно составляет 2 недели. Если симптомы сохраняются после 2 недель терапии, обратитесь к врачу.
Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана воды (примерно 125 мл). Тщательно перемешайте до полного растворения порошка и выпейте. Непосредственно перед употреблением вы можете добавить немного фруктового сока или фруктового сиропа.

Дети (моложе 12 лет): применение не рекомендуется.

Рекомендуемая доза при каловом завале:
Взрослым: обычная доза — 8 пакетиков в день. Эти 8 пакетиков необходимо принимать в течение 6 часов каждый день, не более чем в течение 3 дней, если это необходимо. Курс лечения при каловом завале, как правило, не превышает 3 дней. При лечении калового завала растворите 8 пакетиков в одном литре воды. Раствор затем можно хранить в холодильнике.

Пациенты с нарушением сердечно-сосудистой функции:
При лечении калового завала дозу следует разделить таким образом, чтобы не принимать более двух пакетиков в течение одного часа.

Пациенты с почечной недостаточностью:
Коррекция дозы при лечении как запоров, так и калового завала не требуется.

Если вы приняли Молаксоле в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много Молаксоле и у вас развилась сильная диарея или началась рвота, прекратите приём препарата до исчезновения этих симптомов, после чего можете возобновить приём с более низкой дозы. Если вы обеспокоены, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Молаксоле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Молаксоле может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): Боли в желудке и спазмы, диарея, рвота, тошнота, урчание в желудке и проблемы с газообразованием в желудочно-кишечном тракте.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): Зуд, головная боль, отёк рук, ног или лодыжек.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов): Кожные реакции, нарушения пищеварения и вздутие живота.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): Тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или отёк лица, губ, языка или горла. Если у вас появляются любые из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу и прекратите приём Молаксоле. Аллергические реакции (например, кожные реакции и выделения из носа), повышение и понижение уровня калия в крови, раздражение в области ануса.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных): Изменения уровня жидкости или электролитов в организме (низкий уровень натрия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Молаксоле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и коробке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого продукта не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Приготовленный раствор можно
хранить в прохладном месте, в плотно закрытом виде, в холодильнике (2°C – 8°C). Любой неиспользованный
раствор следует утилизировать через 6 часов после приготовления.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Молаксоле

• Действующие вещества: макрогол 3350 (также называемый полиэтиленгликоль 3350) 13,125 г, хлорид натрия 350,7 мг, гидрокарбонат натрия 178,5 мг, хлорид калия 46,6 мг.
• Другие компоненты: ацесульфам калия (Е950) (подсластитель) и аромат лимона (ароматизатор).

Описание внешнего вида Молаксоле и содержимое упаковки
Белый порошок для приготовления перорального раствора.
Пакетики по 13,8 г в упаковке по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 шт. или 2x50 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производитель
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, D-77762 Appenweier (Германия)
Lamp San Prospero S.p.A., Via Della Pace 25/a, San Prospero, 41030, Италия

По всем вопросам, касающимся этого лекарственного средства, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Данное лекарственное средство зарегистрировано в государствах — членах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дания, Норвегия, Финляндия, Венгрия, Исландия и Швеция: Moxalole
Австрия, Бельгия, Кипр, Ирландия, Италия, Люксембург, Португалия, Испания, Нидерланды и Великобритания: Molaxole
Польша: Duphagol