Folleto informativo: información para el paciente

Molaxole polvo para solución oral

macrogol 3350
cloruro de sodio
bicarbonato de sodio
cloruro de potasio
medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Molaxole y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Molaxole
Cómo usar Molaxole
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Molaxole
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Molaxole y para qué sirve

Molaxole le ayuda a lograr un movimiento intestinal adecuado incluso si ha tenido un período prolongado de estreñimiento. Tras consultar con su médico, puede utilizar Molaxole también para el tratamiento del estreñimiento persistente (llamado obstrucción fecal).
El macrogol 3350 aumenta el volumen de las heces mediante la retención de agua, lo que favorece la normalización de la motilidad del colon. Como consecuencia fisiológica, se produce un transporte propulsivo mejorado de las heces ablandadas y una defecación más fácil. Las sales presentes en la formulación ayudan a mantener el equilibrio hídrico y electrolítico normal del organismo.
Debe consultar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras dos semanas de estreñimiento. Si está en tratamiento por un estreñimiento muy grave (llamado fecaloma), debe seguir las instrucciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Molaxole

No tome Molaxole

si es alérgico a alguno de los principios activos macrogol, cloruro sódico, cloruro potásico o bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si tiene una obstrucción intestinal, una perforación de las paredes intestinales o una enfermedad inflamatoria grave del tracto intestinal como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, el íleo o el megacolon tóxico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Molaxole.
Durante la toma de Molaxole debe continuar bebiendo abundantes líquidos. El contenido de líquidos de Molaxole no debe sustituir el consumo normal de líquidos.
Si presenta efectos adversos como hinchazón, dificultad respiratoria, fatiga, deshidratación (los síntomas incluyen mayor sensación de sed, boca seca y debilidad) o problemas cardíacos, debe dejar de tomar Molaxole y hablar inmediatamente con su médico.
Si, por ejemplo, toma medicamentos que causan estreñimiento o padece enfermedades que provocan estreñimiento, como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple (EM), no debe tomar Molaxole durante períodos de tiempo más largos de los establecidos, a menos que su médico le haya dado instrucciones específicas.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y Molaxole
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos, como los antiepilépticos, podrían no funcionar eficazmente durante el uso de Molaxole. Por tanto, no debe tomar otros medicamentos por vía oral junto con Molaxole ni una hora antes ni una hora después de tomar Molaxole.
Molaxole puede interactuar con espesantes alimentarios a base de almidón, provocando la licuefacción de preparaciones que deben mantenerse espesas para personas con problemas de deglución. Molaxole debe usarse con precaución cuando se administra junto con espesantes a base de almidón.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Molaxole puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen efectos sobre la conducción de vehículos ni el uso de máquinas.
Molaxole contiene sodio
Este medicamento contiene 187 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 9,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo utilizar Molaxole

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para el estreñimiento es:
1 sobre 1-3 veces al día. La dosis habitual para la mayoría de los pacientes es de 1-2 sobres al día. Según la
respuesta individual, pueden ser necesarios hasta 3 sobres al día. La dosis depende de la gravedad de su
estreñimiento.
La dosis puede reducirse a la dosis más baja eficaz tras un par de días. La duración del tratamiento es
normalmente de 2 semanas. Si los síntomas persisten tras 2 semanas de tratamiento, consulte a su médico.
Disuelva el contenido de un sobre en medio vaso de agua (aproximadamente 125 ml). Agite hasta que el
polvo se haya disuelto completamente y bébalo. Si lo desea, puede añadir zumo de frutas o jarabe de frutas
justo antes de beberlo.
Niños (menores de 12 años): no se recomienda.
La dosis recomendada para la obstrucción fecal es:
Adultos: la dosis habitual es de 8 sobres al día. Las 8 sobres deben tomarse en un período de 6 horas cada
día, durante un máximo de 3 días si es necesario. Un ciclo de tratamiento para la obstrucción fecal no
suele exceder los 3 días. Si utiliza Molaxole para el tratamiento de la obstrucción fecal, disuelva 8 sobres en
un litro de agua. La solución puede conservarse posteriormente en nevera.
Pacientes con función cardiovascular comprometida:
Para el tratamiento de la obstrucción fecal, la dosis debe fraccionarse de forma que no se tomen más de dos
sobres por hora.
Pacientes con insuficiencia renal:
No es necesario modificar la dosis para el tratamiento tanto del estreñimiento como de la obstrucción fecal.
Si toma más Molaxole del que debe
Si toma demasiado Molaxole y presenta diarrea intensa o comienza a vomitar, deje de tomar Molaxole hasta
que los síntomas desaparezcan, y luego puede reanudar el tratamiento con una dosis más baja. Si está
preocupado, contacte con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Molaxole
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Molaxole puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10): Dolor de estómago y calambres, diarrea,
vómitos, náuseas, estómago ruidoso y problemas con gases intestinales.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10): Picor, dolor de cabeza, hinchazón en manos, pies o tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100): Reacciones cutáneas, trastornos digestivos y estómago hinchado.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10\ 000): Reacciones alérgicas graves que causan dificultad para respirar o hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta. Si tiene alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico y suspenda la toma de Molaxole. Reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas y escurrimiento nasal), niveles altos o bajos de potasio en sangre y molestias anales.
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteraciones en los niveles de líquidos o electrolitos del organismo (bajos niveles de sodio).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Molaxole

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este producto no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad. La solución reconstituida puede conservarse
cubierta adecuadamente en nevera (2°C – 8°C). Deseche cualquier solución no utilizada transcurrido un plazo
de 6 horas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Molaxole

Los principios activos son macrogol 3350 (también llamado polietilenglicol 3350) 13,125 g, cloruro de sodio 350,7 mg, bicarbonato de sodio 178,5 mg, cloruro de potasio 46,6 mg.
Los demás componentes son: acesulfamo potásico (E950) (edulcorante) y aroma de limón (aromatizante).

Descripción del aspecto de Molaxole y contenido del envase
Polvo blanco para solución oral.
Sobres de 13,8 g en cajas de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 o 2x50 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)

Productores
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, D-77762 Appenweier (Alemania)
Lamp San Prospero S.p.A., Via Della Pace 25/a, San Prospero, 41030, Italia

Para cualquier información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Dinamarca, Noruega, Finlandia, Hungría, Islandia y Suecia: Moxalole
Austria, Bélgica, Chipre, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Portugal, España, Países Bajos y Reino Unido: Molaxole
Polonia: Duphagol