Моксидроп: подробная информация

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Моксидроп 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Моксифлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Моксидроп и для чего он применяется
Что вам следует знать перед применением Моксидропа
Как применять Моксидроп
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Моксидроп
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Моксидроп и для чего он применяется

Моксидроп капли глазные применяются для лечения инфекций глаза (конъюнктивит), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, офтальмологический антисептик.

2. Что необходимо знать перед применением Моксидроп

Не используйте Моксидроп

если у вас аллергия на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Моксидроп:

Если у вас возникла аллергическая реакция на Моксидроп. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые реакции — редко. При возникновении аллергических реакций (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов обратитесь к разделу 4.
Если вы носите контактные линзы — прекратите их использование при появлении признаков или симптомов глазной инфекции. Вместо этого носите очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и пока вы не прекратите применение препарата.
У пациентов, получавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды. Прекратите применение Моксидроп, если у вас возникла боль или отек сухожилий (тendonит). Как и при применении любого антибиотика, длительное использование Моксидроп может привести к развитию других инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Моксидроп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Моксидроп возможно кратковременное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Моксидроп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых, и детям: 1 капля в пораженный/пораженные глаз/глаза, 3 раза в день (утром, днём и вечером).
Моксидроп может применяться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Сведения об использовании препарата у новорождённых крайне ограничены, и его применение у новорождённых не рекомендуется.
Способ введения
Применяйте Моксидроп только в качестве глазных капель. Применяйте препарат в оба глаза только по назначению врача.


Рисунок 1	Рисунок 2	Рисунок 3	Рисунок 4

Тщательно вымойте руки.
Достаньте полоску с однодозовыми контейнерами из алюминиевой упаковки и отделите один однодозовый контейнер (Рисунок 1).
Откройте однодозовый контейнер, отвинтив верхнюю часть (Рисунок 2).
Запрокиньте голову назад, посмотрите вверх и аккуратно оттяните нижнее веко вниз от глаза.
Закапайте одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок, слегка надавив на нижнюю часть контейнера (Рисунок 3).
Медленно закройте глаза и нажмите пальцем на уголок глаза у носа в течение 2–3 минут. Это предотвратит попадание лекарства через слезный канал в горло, и большая часть капли останется в глазу (Рисунок 4).
После использования выбросьте однодозовый контейнер.
Верните оставшиеся однодозовые контейнеры обратно, закройте упаковку, загнув край. Поместите упаковку обратно в коробку. Если после вскрытия упаковки останутся контейнеры спустя 3 месяца, их необходимо безопасно утилизировать.

Содержимого однодозового контейнера достаточно для применения в обоих глазах.
Не прикасайтесь к глазу, веку, окружающим участкам или другим поверхностям наконечником капельницы. Это может привести к заражению глазных капель.
Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, перед повторением шагов 1–6 для другого глаза тщательно вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
Для каждого применения необходимо использовать новый однодозовый контейнер.
Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы случайно использовали больше Моксидропа, чем нужно, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы случайно проглотили Моксидроп, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать Моксидроп, продолжайте лечение следующей дозой по расписанию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы используете одновременно и другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Моксидропа и других глазных капель.

Срок применения
Обычно улучшение при инфекции наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Вы должны продолжать использовать капли ещё в течение 2–3 дней или до тех пор, пока врач не скажет прекратить.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Вы можете продолжать применение капель в целом, за исключением случаев, когда побочные
эффекты являются тяжелыми или у вас развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение Моксидроп и обратитесь к врачу немедленно: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, приводящий к затруднению глотания или дыхания, кожная сыпь или крапивница, большие наполненные жидкостью пузыри, язвы и изъязвления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Эффекты на глаз: боль в глазу, раздражение глаза.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Эффекты на глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносных сосудов глаза, ощущение аномалии глаза, нарушение век, зуд, покраснение или отек.
Общие побочные эффекты: головная боль, неприятный вкус во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Эффекты на глаз: поражение роговицы, нечеткое зрение или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза.
Общие побочные эффекты: рвота, раздражение носа, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты печеночных проб, аномальное ощущение на коже, боль, раздражение горла.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Эффекты на глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделение из глаза, усиление слезотечения, повышенная чувствительность к свету.
Общие побочные эффекты: одышка, нерегулярное сердцебиение, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Моксидроп

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните однодозовые контейнеры в алюминиевом пакетике и коробке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на коробке, флаконе и однодозовом контейнере после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте препарат более 3 месяцев после вскрытия алюминиевого пакетика.
После вскрытия однодозовый контейнер необходимо использовать немедленно, хранить остаток раствора нельзя. Остаток раствора в однодозовом контейнере после применения следует утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Моксидроп

Действующее вещество — моксифлоксацин. В 1 мл глазных капель содержится 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 160 мкг моксифлоксацина.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и, при необходимости, соляная кислота для корректировки pH, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Моксидропа и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой жидкость (прозрачный бледно-желтый раствор).
Однодозовая ёмкость содержит 0,4 мл.
Моксидроп выпускается в упаковках по 10 или 30 однодозовых ёмкостей.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Германия

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Германия Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Греция MOFLOTREX UD 5 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
Италия Moxidrop 5 mg/mL collirio, soluzione
Нидерланды Moxifloxacine Stulln zonder conserveermiddel 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Польша Moxifloxacinum Stulln
Испания Moxifloxacino Stulln PF 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis