Мобик

Италия
Торговое название Мобик
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
мелоксикам
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
M01AC06
Регистрационный номер 031985
Производитель БЕРРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЭШНЛ ГМБХ
Мобик таблетки

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мобик 7,5 мг, таблетки

мелоксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Мобик и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Мобик
  3. Как принимать Мобик
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Мобик
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мобик и для чего он применяется

Мобик содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Таблетки Мобик показаны для применения у взрослых и детей в возрасте старше 16 лет.
Мобик показан для:

  • краткосрочного лечения обострений остеоартроза;
  • длительного лечения:
    • ревматоидного артрита;
    • анкилозирующего спондилита.

2. Что Вы должны знать перед применением Мобик

Не принимайте Мобик:

  • если у Вас аллергия на мелоксикам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • в течение последних трёх месяцев беременности
  • детям и подросткам в возрасте младше 16 лет
  • если у Вас ранее наблюдались следующие симптомы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП:
    • свистящее дыхание, чувство сдавления в груди, одышка (астма)
    • заложенность носа вследствие отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы)
    • кожная сыпь/крапивница
    • внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отёк)
  • при наличии в анамнезе:
    • кровотечения в желудке или кишечнике после предыдущей терапии НПВП
    • перфорации желудка или кишечника
    • язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
    • недавней язвы желудка или кровотечения в желудке (язва или кровотечение, возникавшие как минимум дважды)
    • тяжёлого заболевания печени
    • тяжёлого заболевания почек, не требующего диализа
    • недавнего кровоизлияния в мозг (цереброваскулярное кровотечение)
    • любого нарушения, связанного с кровотечением
    • тяжёлого заболевания сердца
    • непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также раздел «Мобик содержит молочный сахар (лактозу) и натрий»)

Если Вы считаете, что какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Мобик.
Предупреждения
Лекарственные средства, такие как Мобик, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3 «Как принимать Мобик»).
Если у Вас есть заболевания сердца, в анамнезе — инсульт, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, если:

  • у Вас повышенное артериальное давление (гипертония)
  • у Вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • у Вас повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
  • Вы курите

Немедленно прекратите лечение Мобик, если у Вас появилось кровотечение (вплоть до появления чёрного, дёгтеобразного стула) или язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (сопровождающееся болями в животе).
При применении Мобик сообщалось о потенциально смертельных кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются красными пятнами или круглыми очагами на туловище, часто с центральными пузырьками. Другие признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Такие потенциально смертельные кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать с образованием множественных пузырей или отслоением кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Мобик, повторно использовать Мобик нельзя.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Мобик, если ранее у Вас развивалась фиксированная лекарственная сыпь (округлые или овальные участки покраснения или отёка кожи, которые, как правило, появляются в тех же местах, пузырьки, крапивница и зуд) после приёма мелоксикама или других оксиамов (например, пиросикама).
Если у Вас развилась кожная реакция или описанные выше кожные симптомы, прекратите приём Мобик, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что Вы принимаете это лекарственное средство.
Мобик не предназначен для немедленного облегчения острой боли.
Мобик может маскировать симптомы (например, лихорадку) текущей инфекции. Поэтому, если Вы считаете, что у Вас инфекция, проконсультируйтесь с врачом.
Меры предосторожности при применении
Поскольку может потребоваться коррекция дозы, важно проконсультироваться с врачом перед приёмом Мобик, если у Вас:

  • в анамнезе — воспаление пищевода (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например болезнь Крона или язвенный колит
  • повышенное артериальное давление (гипертония)
  • пожилой возраст
  • заболевания сердца, печени или почек
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • снижение объёма крови (гиповолемия), которое может возникнуть при значительной потере крови, ожогах, хирургическом вмешательстве или недостаточном приёме жидкости
  • диагностированная врачом непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
  • ранее диагностированный врачом повышенный уровень калия в крови

Во время лечения врач должен контролировать Ваше состояние.
Другие лекарственные средства и Мобик
Поскольку Мобик может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или принимали какие-либо из следующих лекарств:

  • другие НПВП
  • соли калия, применяемые для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови
  • такролимус, применяемый после трансплантации органов
  • триметоприм, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей
  • лекарства, предотвращающие свёртывание крови
  • лекарства, растворяющие сгустки крови (тромболитики)
  • лекарства для лечения заболеваний сердца и почек
  • кортикостероиды (например, применяемые при воспалениях или аллергических реакциях)
  • циклоспорин, применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
  • деферазирокс, применяемый для лечения хронического отравления железом вследствие частых переливаний крови
  • любые диуретики — врач может контролировать функцию Ваших почек при одновременном приёме диуретиков
  • лекарства для лечения повышенного артериального давления (например, бета-блокаторы)
  • литий, применяемый для лечения расстройств настроения
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии
  • метотрексат, применяемый при лечении опухолей или тяжёлых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
  • пеметрексед, применяемый при лечении рака
  • колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина
  • пероральные антидиабетические средства (сульфонилмочевины, натеглинид), применяемые при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в Вашей крови для профилактики гипогликемии.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Мобик в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у ребёнка и вызвать более поздние или продолжительные роды, чем ожидалось.
Не следует принимать Мобик в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Мобик может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Если Вы принимали это лекарственное средство во время беременности, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой для проведения соответствующего контроля.
Грудное вскармливание
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Фертильность
Это лекарственное средство может повлиять на фертильность. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приёме этого препарата могут возникать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, ощущение онемения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Мобик содержит молочный сахар (лактозу) и натрий
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мобик

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Обострения остеоартроза:
7,5 мг (одна таблетка) один раз в день. Доза может быть увеличена до 15 мг (две таблетки) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг (две таблетки) один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Анкилозирующий спондилоартрит:
15 мг (две таблетки) один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.
Если к вам относится какое-либо из состояний, перечисленных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может снизить вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита составляет 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если у вас повышенный риск побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Нарушение функции почек
Если вы находитесь на диализе или у вас тяжёлое нарушение функции почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день. Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек.
Нарушение функции печени
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Мобик не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие Мобик слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней приём препарата вы не ощущаете улучшения.
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком с водой или другим напитком во время еды.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Если вы приняли Мобик в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующим:

  • слабостью (летаргией)
  • сонливостью
  • тошнотой и рвотой
  • болью в области желудка (эпигастральной болью)
    Эти симптомы, как правило, обратимы после прекращения приёма Мобик. Возможно возникновение кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлая передозировка может вызвать тяжёлые побочные реакции (см. раздел 4):

  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • острую почечную недостаточность
  • нарушение функции печени (печеночная дисфункция)
  • угнетение или остановку дыхания (респираторная депрессия)
  • потерю сознания (кома)
  • судороги
  • коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
  • остановку сердца (кардиостаз)
  • немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
  • обморок
  • одышку
  • кожные реакции

Если вы забыли принять Мобик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Прекратите прием Мобик и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметили:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

  • Поражений кожи, таких как зуд, появление волдырей или шелушение, которые могут быть потенциально смертельными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражения мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2). Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или волдырей. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела.
  • Отека кожи или слизистых оболочек, например, отека вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание, отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей).
  • Одышку или приступ астмы.
  • Воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
    • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
    • боли в животе
    • потеря аппетита

Любые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, особенно:

  • Кровотечение (приводящее к появлению дегтеобразного стула)
  • Язвенное поражение пищеварительного тракта (вызывающее боли в животе)

Кровотечение из пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или перфорация стенки пищеварительного тракта иногда могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас уже были симптомы со стороны пищеварительного тракта, вызванные длительным применением НПВП, немедленно сообщите об этом врачу, особенно если вы пожилой человек. Врач может контролировать течение заболевания во время лечения.

Если у вас возникли нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Общие побочные эффекты, связанные с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артерий (тромботические артериальные события), например, сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (апоплексия), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Задержка жидкости (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) наблюдались при лечении НПВП.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с поражением пищеварительного тракта (желудочно-кишечные события):

  • Язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
  • Перфорация стенки кишечника или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов)

После применения НПВП отмечались следующие побочные эффекты:

  • Ощущение недомогания (тошнота) и рвота
  • Неоформленный стул (диарея)
  • Метеоризм
  • Запор
  • Нарушение пищеварения (диспепсия)
  • Боли в животе
  • Дегтеобразный стул, вызванный кровотечением в пищеварительном тракте (мелена)
  • Рвота кровью (гематемезис)
  • Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит)
  • Ухудшение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты, связанные с мелоксикамом — действующим веществом Мобик

Очень часто: могут затрагивать более 1 человека из 10

  • Нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота) и рвота, боли в животе, запор, метеоризм, неоформленный стул (диарея)

Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

  • Головная боль

Нечасто: могут затрагивать до 1 человека из 100

  • Головокружение (спутанность сознания)
  • Ощущение вращения (вертиго)
  • Сонливость (вялость)
  • Анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови)
  • Повышение артериального давления (гипертензия)
  • Покраснение (временное покраснение лица и шеи)
  • Задержка натрия и воды
  • Повышение уровня калия (гиперкалиемия), которое может вызывать такие симптомы, как:
    • Нарушения сердечного ритма (аритмия)
    • Ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение)
    • Слабость мышц
  • Отрыжка
  • Воспаление желудка (гастрит)
  • Кровотечение из пищеварительного тракта
  • Воспаление ротовой полости (стоматит)
  • Сразу возникающие аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • Зуд
  • Высыпания на коже
  • Отек, вызванный задержкой жидкости (отек), включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
  • Внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
  • Временные изменения показателей функции печени (например, повышение печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить это с помощью анализа крови
  • Изменения показателей функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины)

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

  • Колебания настроения
  • Кошмары
  • Изменения количества клеток крови, включая:
    • Изменение лейкоцитарной формулы
    • Снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
    • Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и таким симптомам, как синяки или кровотечения из носа.
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Ощущение сердцебиения (сердцебиение)
  • Язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептическая/гастродуоденальная язва)
  • Воспаление пищевода (эзофагит)
  • Возникновение приступов астмы (наблюдались у людей, склонных к аллергии на аспирин или другие НПВП)
  • Тяжелое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
  • Крапивница
  • Нарушения зрения, включая:
    • Расплывчатость зрения
    • Конъюнктивит (воспаление глаз или век)
  • Воспаление толстой кишки (колит)

Очень редко: могут затрагивать до 1 человека из 10 000

  • Образование волдырей на коже (буллезные реакции) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или волдырей. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела.
  • Воспаление печени (гепатит), которое может вызывать такие симптомы, как:
    • Пожелтение кожи или глаз (желтуха)
    • Боль в животе
    • Потеря аппетита
  • Острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, диабет или заболевания почек
  • Перфорация стенки кишечника

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • Состояние спутанности сознания
  • Ощущение дезориентации
  • Одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции)
  • Высыпания на коже, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
  • Отмечалась сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
  • Полная потеря определенного типа лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мобик в сочетании с другими лекарственными средствами, которые потенциально могут подавлять, угнетать или разрушать компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
    • Внезапную лихорадку
    • Боль в горле
    • Инфекции
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • Бесплодие у женщин, задержка овуляции
  • Специфическая аллергическая реакция на коже, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая, как правило, повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, волдырей (крапивница) и зуда.

Побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не наблюдавшиеся после приема Мобик

Изменение структуры почек, приводящее к острой почечной недостаточности:

  • Очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
  • Гибель некоторых клеток в почке (острый тубулярный или папиллярный некроз)
  • Наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Мобик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на картонной коробке, после истечения срока годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мобик
Действующее вещество:

  • мелоксикам
  • одна таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама

Вспомогательные компоненты:

  • цитрат натрия
  • лактоза моногидрат
  • микрокристаллическая целлюлоза
  • повидон
  • коллоидный диоксид кремния безводный
  • кроссповидон
  • стеарат магния

Описание внешнего вида Мобик и содержимое упаковки
Таблетки Мобик имеют светло-жёлтый цвет, круглую форму, с логотипом компании, нанесённым с одной стороны, и кодом 59D/59D — с другой.
На каждой таблетке Мобик имеется разделительная линия. Эта линия предназначена исключительно для облегчения деления таблетки на части с целью удобства приёма и не гарантирует разделение на равные доли.
Мобик выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Упаковки: коробки, содержащие 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1 000 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Другие дозировки Мобик и другие лекарственные формы мелоксикама
В некоторых странах мелоксикам также доступен в следующих формах:

  • таблетки мелоксикам 15 мг
  • раствор для инъекций мелоксикам 15 мг в 1,5 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Германия

На территорию Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Испания: Movalis
Кипр, Греция: Movatec
Финляндия, Франция, Италия: Mobic
Германия: Mobec

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мобик 15 мг, таблетки

мелоксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Мобик и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Мобик
  3. Как принимать Мобик
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Мобик
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мобик и для чего он применяется

Мобик содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Таблетки Мобик предназначены для взрослых и детей в возрасте старше 16 лет.
Мобик показан для:

  • краткосрочного лечения обострений остеоартроза;
  • длительного лечения:
    • ревматоидного артрита;
    • анкилозирующего спондилита.

2. Что следует знать перед применением Мобик

Не принимайте Мобик:

  • если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • в течение последних трёх месяцев беременности
  • детям и подросткам младше 16 лет
  • если у вас ранее наблюдались следующие симптомы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВС:
  • свистящее дыхание, ощущение сдавленности в груди, одышка (астма)
  • заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы)
  • кожная сыпь/крапивница
  • внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отёк)
  • после предыдущего лечения НПВС и в случае наличия:
  • кровотечения из желудка или кишечника
  • прободения желудка или кишечника
  • язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
  • недавней истории язвенной болезни желудка или кровотечения из желудка (язва или кровотечение, возникавшие как минимум дважды)
  • тяжёлого заболевания печени
  • тяжёлого заболевания почек, не требующего диализа
  • недавнего кровоизлияния в мозг (цереброваскулярное кровотечение)
  • любого нарушения, связанного с кровотечением
  • тяжёлого заболевания сердца
  • непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также раздел «Мобик содержит сахар молока (лактозу) и натрий»)

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных выше состояний вас касается, обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Мобик.
Предостережения
Лекарственные средства, подобные Мобик, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3 «Как принимать Мобик»).
Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, если:

  • у вас повышенное артериальное давление (гипертензия)
  • у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • у вас повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
  • вы курите

Немедленно прекратите приём Мобик, если почувствуете признаки кровотечения (например, чёрный дёгтеобразный стул) или язвы желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе).
При применении Мобик сообщалось о потенциально смертельных кожных реакциях (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных пятен или круглых очагов на туловище, часто с пузырьками в центре. Другие признаки, на которые следует обратить внимание, — это язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Такие потенциально смертельные кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Кожная сыпь может прогрессировать с образованием множества пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Если у вас развился синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме Мобик, больше никогда не принимайте Мобик.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Мобик, если ранее у вас развивалась фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением или отёком кожи, которые, как правило, появляются в тех же местах, пузырьки, крапивница и зуд) после приёма мелоксикама или других оксицамов (например, пиросикама).
Если у вас появилась кожная реакция или описанные выше кожные симптомы, немедленно прекратите приём Мобик, срочно обратитесь к врачу и сообщите, что вы принимаете это лекарственное средство.
Мобик не предназначен для быстрого снятия острой боли.
Мобик может маскировать симптомы (например, лихорадку) текущей инфекции. Поэтому, если вы подозреваете инфекцию, обратитесь к врачу.
Меры предосторожности при применении
Поскольку может потребоваться коррекция дозы, важно проконсультироваться с врачом перед приёмом Мобик, если у вас:

  • в анамнезе воспаление пищевода (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона или язвенный колит
  • повышенное артериальное давление (гипертензия)
  • пожилой возраст
  • заболевания сердца, печени или почек
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • снижение объёма крови (гиповолемия), которое может возникнуть при значительной потере крови, ожогах, хирургическом вмешательстве или недостаточном потреблении жидкости
  • диагностированная врачом непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
  • ранее диагностированный врачом повышенный уровень калия в крови

Во время лечения врач должен контролировать ваше состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мобик
Поскольку Мобик может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали какие-либо из следующих препаратов:

  • другие НПВС
  • соли калия, применяемые для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови
  • такролимус, применяемый после трансплантации органов
  • триметоприм, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей
  • препараты, предотвращающие свёртывание крови
  • препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
  • лекарства для лечения заболеваний сердца и почек
  • кортикостероиды (например, при воспалениях или аллергических реакциях)
  • циклоспорин, применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
  • деферасирокс, применяемый для лечения хронического отравления железом, вызванного частыми переливаниями крови
  • любой диуретик. Врач может контролировать функцию ваших почек при одновременном приёме диуретиков.
  • лекарства для лечения повышенного артериального давления (например, бета-блокаторы)
  • литий, применяемый для лечения психических расстройств
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии
  • метотрексат, применяемый для лечения опухолей или тяжёлых не поддающихся контролю заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
  • пеметрексед, применяемый для лечения рака
  • колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина
  • пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид), применяемые при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови для предотвращения гипогликемии

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Мобик в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у ребёнка, а также вызвать более поздние или затяжные роды.
Не следует принимать Мобик в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Мобик может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой для проведения адекватного наблюдения.
Грудное вскармливание
Применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Это лекарственное средство может повлиять на фертильность. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме этого препарата могут возникать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, ощущение онемения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. При появлении таких эффектов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Мобик содержит сахар молока (лактозу) и натрий
Если у вас диагностирована врачом непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мобик

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Обострения остеоартроза:
7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Доза может быть увеличена до 15 мг (1 таблетка) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг (1 таблетка) один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг (1 таблетка) один раз в день. Доза может быть снижена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.
Если к вам относится любое из состояний, перечисленных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может снизить вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если вы относитесь к группе пациентов с повышенным риском побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Нарушение функции почек
Если вы проходите диализ или у вас тяжёлая почечная недостаточность, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек.
Нарушение функции печени
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Мобик не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что действие Мобика слишком сильное или, наоборот, недостаточное, или если после нескольких дней приёма вы не ощущаете улучшения.
Способ применения
Перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком с водой или другой жидкостью во время еды.
Таблетку можно разделить на равные части. Таблетку следует делить вручную, а не с помощью острого предмета (например, ножа).
Если вы приняли Мобик в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы острой передозировки НПВП, как правило, ограничиваются следующим:

  • слабость (летаргия)
  • сонливость
  • плохое самочувствие (тошнота) и рвота
  • боль в области желудка (эпигастральная боль)
    Эти симптомы, как правило, обратимы после прекращения приёма Мобика. Возможны кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения).

Тяжёлая передозировка может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):

  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • острую почечную недостаточность
  • нарушение функции печени (печеночная дисфункция)
  • угнетение или остановку дыхания (респираторная депрессия)
  • потерю сознания (кома)
  • судороги
  • коллапс кровообращения (кардиоваскулярный коллапс)
  • остановку сердца (кардиологическая остановка)
  • немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
  • обморок
  • одышку
  • кожные реакции

Если вы забыли принять Мобик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают.

Прекратите прием Мобик и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметили:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

  • кожных реакций, таких как зуд, появление волдырей или шелушение, которые могут быть потенциально смертельными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2). Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или волдырей. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела.
  • отек кожи или слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание, отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей)
  • одышку или приступ астмы
  • воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
  • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
  • боль в животе
  • потеря аппетита

Любые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:

  • кровотечение (вызывает появление дегтеобразного стула)
  • образование язв в желудочно-кишечном тракте (вызывает боль в животе)

Кровотечение в желудочно-кишечном тракте (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или перфорации в желудочно-кишечном тракте иногда могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас возникали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта при длительном применении НПВП, немедленно сообщите об этом врачу, особенно если вы пожилой человек. Врач может контролировать улучшение состояния во время лечения.

Если у вас возникнут нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Общие побочные эффекты, связанные с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артерий (тромботические события в артериях), например, сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (апоплексия), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Задержка жидкости (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) наблюдались при лечении НПВП.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):

  • язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
  • перфорация стенки кишечника или кровотечение в желудочно-кишечном тракте (иногда смертельные, особенно у пожилых людей)

После применения НПВП были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

  • ощущение недомогания (тошнота) и рвота
  • неоформленный стул (диарея)
  • метеоризм
  • запор
  • нарушение пищеварения (диспепсия)
  • боль в животе
  • дегтеобразный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
  • рвота кровью (гематемезис)
  • воспаление с образованием язв во рту (язвенная стоматит)
  • ухудшение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты, связанные с мелоксикамом — действующим веществом Мобик

Очень часто: могут затрагивать более 1 человека из 10

  • побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота) и состояние недомогания (рвота), боль в животе, запор, метеоризм, неоформленный стул (диарея)

Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

  • головная боль

Нечасто: могут затрагивать до 1 человека из 100

  • головокружение (спутанность сознания)
  • ощущение вращения или кружения головы (вертиго)
  • сонливость (вялость)
  • анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови)
  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • покраснение (временное покраснение лица и шеи)
  • задержка натрия и воды
  • повышение уровня калия (гиперкалиемия), что может вызывать симптомы, такие как:
  • нарушения сердечного ритма (аритмия)
  • сердцебиение (учащенное сердцебиение)
  • мышечная слабость
  • отрыжка
  • воспаление желудка (гастрит)
  • кровотечение в желудочно-кишечном тракте
  • воспаление ротовой полости (стоматит)
  • немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • зуд
  • высыпания на коже
  • отек, вызванный задержкой жидкости (отек), включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
  • внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (ангионевротический отек)
  • временное изменение показателей функции печени (например, повышение печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение пигмента желчи — билирубина). Врач может проверить это с помощью анализа крови
  • изменение показателей функции почек (например, повышение креатинина или мочевины)

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

  • перепады настроения
  • кошмары
  • изменение количества клеток крови, включая:
  • изменение дифференциального количества клеток крови
  • снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
  • снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и таким симптомам, как синяки или кровотечение из носа.
  • шум в ушах (тиннитус)
  • ощущение сердцебиения (сердцебиение)
  • язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептическая/гастродуоденальная язва)
  • воспаление пищевода (эзофагит)
  • приступы астмы (наблюдались у людей, чувствительных к аспирину или другим НПВП)
  • тяжелое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
  • крапивница
  • нарушения зрения, включая:
  • нечеткое зрение
  • конъюнктивит (воспаление глаз или век)
  • воспаление толстой кишки (колит)

Очень редко: могут затрагивать до 1 человека из 10 000

  • образование волдырей на коже (буллезные реакции) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или волдырей. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела
  • воспаление печени (гепатит), которое может вызывать симптомы, такие как:
  • пожелтение кожи или глаз (желтуха)
  • боль в животе
  • потеря аппетита
  • острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, диабет или заболевания почек
  • перфорация стенки кишечника

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • спутанность сознания
  • чувство дезориентации
  • одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), высыпания, вызванные воздействием солнечного света (реакции фотосенсибилизации)
  • была зарегистрирована сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
  • полная потеря определенного типа лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мобик в сочетании с другими лекарственными средствами, которые потенциально могут подавлять, угнетать или разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты), что может вызывать:
  • внезапную лихорадку
  • боль в горле
  • инфекции
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • бесплодие у женщин, задержка овуляции
  • определенная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, волдырей (крапивница) и зуда.

Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не наблюдавшиеся после приема Мобик

Изменение структуры почки, приводящее к острой почечной недостаточности:

  • очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
  • гибель некоторых клеток в почке (острый тубулярный или папиллярный некроз)
  • белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Мобик

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и картонной коробке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Мобик
Действующее вещество:

  • мелоксикам
  • одна таблетка содержит 15 мг мелоксикама

Вспомогательные компоненты:

  • цитрат натрия
  • лактоза моногидрат
  • микрокристаллическая целлюлоза
  • повидон
  • коллоидная диоксид кремния безводная
  • кроссповидон
  • стеарат магния

Описание внешнего вида Мобик и состав упаковки
Таблетка Мобик имеет светло-жёлтый цвет, круглую форму, с одной стороны нанесён фирменный логотип, с другой — код 77C/77C. На каждой таблетке Мобик имеется риск, позволяющая разделить её на две равные части.
Мобик выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Упаковки: коробки, содержащие 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Другие дозировки Мобик и другие лекарственные формы мелоксикама
В некоторых странах мелоксикам также доступен в следующих формах:

  • таблетки мелоксикам 7,5 мг
  • мелоксикам 15 мг на 1,5 мл раствора для инъекций

Держатель регистрационного удостоверения
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Венгрия: Movalis
Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург: Mobic
Кипр, Греция: Movatec
Германия: Mobec

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мобик 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций

мелоксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат,
так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Мобик и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Мобик
  3. Как применять Мобик
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Мобик
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мобик и для чего он применяется

Мобик содержит действующее вещество — мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мобик в виде инъекционного раствора предназначен для взрослых.
Мобик показан для лечения:

  • ревматоидного артрита
  • анкилозирующего спондилита, когда другие пути введения, такие как таблетки, не являются подходящими.

2. Что нужно знать перед приемом Мобик

Не принимайте Мобик:

  • если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • в течение последних трёх месяцев беременности
  • детям и подросткам в возрасте младше 18 лет
  • если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас возникали следующие симптомы:
  • свистящее дыхание, ощущение сдавления в груди, одышка (астма)
  • заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы)
  • высыпания на коже/крапивница
  • внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отёк)
  • при наличии в анамнезе ранее проводимой терапии НПВП и следующих состояний:
  • кровотечение из желудка или кишечника
  • прободение желудка или кишечника
  • язва или кровотечение в желудке или кишечнике
  • недавняя язва желудка или кровотечение из желудка (язва или кровотечение, возникавшие как минимум дважды)
  • тяжёлое заболевание печени
  • тяжёлое заболевание почек, не требующее диализа
  • недавнее кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение)
  • любые нарушения, связанные с кровотечением
  • одновременный приём антикоагулянтов (так как может образоваться интрамышечная гематома)
  • тяжёлое заболевание сердца

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, немедленно обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Мобик проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предостережения
Лекарственные средства, такие как Мобик, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Вероятность возникновения таких осложнений выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3 «Как принимать Мобик»).
Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, если:

  • у вас повышенное артериальное давление (гипертония)
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
  • вы курите

Немедленно прекратите приём Мобик, если у вас появилось кровотечение (в виде чёрного дегтеобразного стула) или язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (выраженное в виде боли в животе).
При применении Мобик сообщалось о потенциально смертельных кожных реакциях (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются красными пятнами или круглыми очагами на туловище, часто с центральными пузырьками. Другими признаками, на которые следует обратить внимание, являются язвы во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать с образованием множественных пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Если у вас ранее развивался синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме Мобик, повторно использовать Мобик нельзя.
Перед приёмом Мобик проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас в прошлом возникала фиксированная лекарственная сыпь (округлые или овальные участки покраснения или отёка кожи, которые, как правило, появляются в одних и тех же местах, пузырьки, крапивница и зуд) после приёма мелоксикама или других оксикумов (например, пиросикамина).
Если у вас появилась кожная реакция или описанные выше кожные симптомы, немедленно прекратите приём Мобик, срочно обратитесь к врачу и сообщите, что вы принимаете это лекарственное средство.
Мобик не предназначен для быстрого снятия острой боли.
Мобик может маскировать симптомы (например, лихорадку) текущей инфекции. Поэтому, если вы считаете, что у вас инфекция, обратитесь к врачу.
Меры предосторожности при применении
Поскольку может потребоваться коррекция дозы, важно проконсультироваться с врачом перед началом приёма Мобик, если у вас:

  • в анамнезе — воспаление пищевода (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например болезнь Крона или язвенный колит
  • повышенное артериальное давление (гипертония)
  • пожилой возраст
  • заболевания сердца, печени или почек
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • снижение объёма крови (гиповолемия), которое может возникнуть при значительной потере крови, ожогах, хирургическом вмешательстве или недостаточном потреблении жидкости
  • ранее диагностированный врачом повышенный уровень калия в крови

Во время лечения врач должен регулярно контролировать ваше состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мобик
Поскольку Мобик может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

  • другие НПВП
  • соли калия, применяемые для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови
  • такролимус, применяемый после трансплантации органов
  • триметоприм, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей
  • лекарства, препятствующие свёртыванию крови
  • препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболитики)
  • лекарства для лечения заболеваний сердца и почек
  • кортикостероиды (например, применяемые при воспалениях или аллергических реакциях)
  • циклоспорин, применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
  • деферазирокс, применяемый для лечения хронического отравления железом вследствие частых переливаний крови
  • любой диуретик — врач может контролировать функцию ваших почек при одновременном приёме диуретиков
  • лекарства для лечения повышенного артериального давления (например, бета-блокаторы)
  • литий, применяемый для лечения расстройств настроения
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии
  • метотрексат, применяемый для лечения опухолей или тяжёлых не поддающихся лечению заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
  • пеметрексед, применяемый для лечения рака
  • колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина
  • пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид), применяемые при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови для предотвращения гипогликемии.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Мобик в последние 3 месяца беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на свёртываемость крови у вас и вашего ребёнка и привести к более поздним или более длительным родам, чем ожидалось.
Не следует принимать Мобик в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Приём Мобик более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой для проведения соответствующего контроля.
Лактация
Применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Это лекарственное средство может повлиять на фертильность. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приёме этого препарата могут возникать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. При появлении таких симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Мобик содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объёмом 1,5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мобик

Мобик предназначен только для внутримышечного введения. Инъекцию должен выполнять только медицинский работник с соответствующей квалификацией.
Раствор необходимо медленно вводить в мышцу, обычно в ягодицу. При повторных введениях рекомендуется чередовать левую и правую стороны. При наличии эндопротеза тазобедренного сустава инъекцию следует проводить с противоположной стороны. Инъекцию необходимо немедленно прекратить, если во время её введения возникает сильная боль.
Дозировка
Лечение проводится в виде однократной инъекции один раз в день на начальном этапе терапии, с максимальным продлением до 2 или 3 дней в исключительных случаях (то есть когда невозможно пероральное применение).
Не превышать максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.
Если у вас имеются какие-либо из состояний, перечисленных в разделе «Предостережения и меры предосторожности», врач может снизить вашу дозу до 7,5 мг (половина ампулы объёмом 1,5 мл) один раз в день.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина ампулы объёмом 1,5 мл) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина ампулы объёмом 1,5 мл) один раз в день.
Нарушение функции почек
Если вы находитесь на диализе или у вас тяжёлое нарушение функции почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина ампулы объёмом 1,5 мл) один раз в день. Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции печени.
Применение у детей и подростков
Мобик не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Мобика слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней применения вы не ощущаете улучшения.
Если вы применили Мобик в дозе больше рекомендованной
Если вы применили слишком много ампул или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:

  • слабостью (летаргией)
  • сонливостью
  • ощущением недомогания (тошнотой) и рвотой
  • болью в области желудка (эпигастральной болью)
    Эти симптомы, как правило, обратимы после прекращения применения Мобика. Возможно развитие кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлая передозировка может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):

  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • острую почечную недостаточность
  • нарушение функции печени (печеночную дисфункцию)
  • угнетение или остановку дыхания (респираторную депрессию)
  • потерю сознания (кому)
  • судороги
  • коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
  • остановку сердца (кардиостаз)
  • немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
  • обморок
  • одышку
  • кожные реакции

Если вы забыли применить Мобик
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Прекратите прием Мобик и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметили:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

  • кожных реакций, таких как зуд, появление волдырей или шелушение, которые могут быть потенциально смертельными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2). Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или пузырьковых участков. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела.
  • отек кожи или слизистой оболочки, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднять дыхание, отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей)
  • одышка или приступ астмы
  • воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
    • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
    • боль в животе
    • потеря аппетита

Любые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:

  • кровотечение (вызывающее появление кала дегтеобразного цвета)
  • язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (вызывающее боль в животе)

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или перфорации в стенке желудочно-кишечного тракта иногда могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас возникали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные длительным применением НПВП, немедленно сообщите об этом врачу, особенно если вы пожилой человек. Врач может контролировать течение лечения.

Если у вас возникли нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Общие побочные эффекты, связанные с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артерий (тромботических событий в артериях), например, сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (апоплексия), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Задержка жидкости (отек), повышенное артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) наблюдались при лечении НПВП.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):

  • язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
  • перфорация стенки кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых людей)

После применения НПВП были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

  • ощущение недомогания (тошнота) и рвота
  • неоформленный стул (диарея)
  • метеоризм
  • запор
  • нарушение пищеварения (диспепсия)
  • боль в животе
  • кал дегтеобразного цвета из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
  • рвота кровью (гематемезис)
  • воспаление с образованием язв во рту (язвенная стоматит)
  • ухудшение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты, связанные с мелоксикамом — действующим веществом Мобик

Очень часто: могут затрагивать более 1 человека из 10

  • нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота) и состояние недомогания (рвота), боль в животе, запор, метеоризм, неоформленный стул (диарея)

Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

  • головная боль
  • отек в месте инъекции, боль в месте инъекции

Нечасто: могут затрагивать до 1 человека из 100

  • головокружение (спутанность сознания)
  • ощущение вращения или кружения (вертиго)
  • сонливость (оцепенение)
  • анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови)
  • повышение артериального давления (гипертензия)
  • покраснение (временное покраснение лица и шеи)
  • задержка натрия и воды
  • повышение уровня калия (гиперкалиемия), что может привести к таким симптомам, как:
    • нарушения сердечного ритма (аритмия)
    • сердцебиение (когда сердцебиение ощущается сильнее обычного)
    • мышечная слабость
  • отрыжка
  • воспаление желудка (гастрит)
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта
  • воспаление ротовой полости (стоматит)
  • немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • зуд
  • сыпь
  • отек, вызванный задержкой жидкости (отек), включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
  • внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отек)
  • временное изменение показателей функции печени (например, повышение печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Врач может проверить это с помощью анализа крови
  • изменение показателей функции почек (например, повышение креатинина или мочевины)

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

  • колебания настроения
  • кошмары
  • изменение количества клеток крови, включая:
    • изменение дифференциального количества клеток крови
    • снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
    • снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и таким симптомам, как синяки или кровотечение из носа.
  • шум в ушах (тиннитус)
  • ощущение сердцебиения (сердцебиение)
  • язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептическая/гастродуоденальная язва)
  • воспаление пищевода (эзофагит)
  • возникновение приступов астмы (наблюдались у людей, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП)
  • тяжелое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
  • крапивница
  • нарушения зрения, включая:
    • нечеткое зрение
    • конъюнктивит (воспаление глаз или век)
  • воспаление толстой кишки (колит)

Очень редко: могут затрагивать до 1 человека из 10 000

  • образование волдырей на коже (буллезные реакции) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных или пурпурных пузырьков или пузырьковых участков. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки поверхности тела.
  • воспаление печени (гепатит), которое может вызывать такие симптомы, как:
    • пожелтение кожи или глаз (желтуха)
    • боль в животе
    • потеря аппетита
  • острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, диабет или почечные заболевания
  • перфорация стенки кишечника

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • спутанность сознания
  • ощущение дезориентации
  • анафилактический шок
  • одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
  • была зарегистрирована сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
  • полная потеря определенного типа лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мобик в сочетании с другими лекарственными средствами, которые потенциально могут подавлять, угнетать или разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты), что может вызывать:
    • внезапную лихорадку
    • боль в горле
    • инфекции
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • бесплодие у женщин, задержка овуляции
  • определенная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, волдырей (крапивница) и зуда.

Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не наблюдавшиеся после приема Мобик

Изменение структуры почки, приводящее к острой почечной недостаточности:

  • очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
  • гибель некоторых клеток внутри почки (острый тубулярный или папиллярный некроз)
  • белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Мобик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и картонной коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон во внешней упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мобик
Действующее вещество:

  • мелоксикам
  • в одном флаконе содержится 15 мг мелоксикама

Вспомогательные вещества:

  • меглумин
  • гликофурол
  • полоксамер 188
  • натрия хлорид
  • глицин
  • натрия гидроксид
  • вода для инъекций

Описание внешнего вида Мобик и содержимое упаковки
Раствор Мобик имеет жёлтый цвет с зеленоватыми оттенками.
Мобик выпускается во флаконах из бесцветного стекла объёмом 1,5 мл в упаковке по 2 мл.
Упаковки: коробки, содержащие 1, 2, 3, 5, 25, 30, 50 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Другие лекарственные формы мелоксикама
В некоторых странах мелоксикам также доступен в следующих лекарственных формах:

  • мелоксикам 7,5 мг таблетки
  • мелоксикам 15 мг таблетки

Держатель регистрационного удостоверения
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель
Boehringer Ingelheim España SA
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallés (Барселона)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Австрия, Бельгия, Франция, Италия, Люксембург: Mobic
Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Чешская Республика, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Венгрия: Movalis
Греция: Movatec
Франция: Hexaphlogin