Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением Мипринд 5 мг/1,5 мг, капсулы твердые с модифицированным высвобождением 10 мг/1,5 мг

рамиприл/индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Для других людей это лекарственное средство может быть опасным, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Мипринд и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Мипринда
Как принимать Мипринд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Мипринд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мипринд и для чего он применяется

Капсулы Мипринд с пролонгированным высвобождением могут использоваться для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) у взрослых.
Мипринд содержит два различных активных вещества — рамиприл и индапамид — в одной капсуле. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления:

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, уменьшая образование веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления; расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, облегчая работу сердца при перекачивании крови по организму.
Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако, в отличие от других диуретиков, индапамид вызывает лишь незначительное увеличение объёма мочи. Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, облегчая протекание крови и способствуя снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам фиксированную комбинацию в виде капсул Мипринд только в том случае, если вы уже принимаете рамиприл и индапамид в одинаковых дозировках, но в виде отдельных препаратов.

2. Что следует знать перед приемом Мипринда

Не принимайте Мипринд

Если у вас аллергия на рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любое другое сульфонамидное вещество, а также на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
Если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Эти симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание слизистых оболочек, например, в горле).
Если вы находитесь на диализе или проходите другую форму очистки крови. В зависимости от используемого оборудования Мипринд может вам не подойти.
Если у вас тяжелое заболевание почек или проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии).
Если у вас тяжелое заболевание печени или энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга).
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если вы беременны более чем три месяца (рекомендуется избегать применения Мипринда даже в первые месяцы беременности — см. следующий раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.
Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Мипринд, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Мипринда.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мипринда:

Если у вас есть проблемы с печенью (например, цирроз или асцит).
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас подагра.
Если у вас есть заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.
Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки) или вы находитесь на диализе.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Мипринда. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск появления этих симптомов может быть выше.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (из-за состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, или в результате низкосолевой диеты, либо при длительном приеме оральных диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти лечение, направленное на снижение аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
Если вы собираетесь пройти анестезию. Она может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Мипринда за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Врач может назначить специальный анализ крови, если у вас слишком высокие или слишком низкие уровни калия и натрия или повышенный уровень кальция в крови (выявляется при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, которые могут увеличить риск ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции:
o ингибиторы неприлизина (NEP) (например, ракецадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи);
o лекарства, используемые для профилактики отторжения органов после трансплантации и при лечении рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR);
o вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета. При приеме сакубитрила/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Мипринд».
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:
o антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
o алискирен.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия, натрия, кальция) в крови. Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Мипринд».
Если у вас есть мышечные расстройства, такие как боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги.
Если вы должны пройти тест на функцию паращитовидной железы.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Мипринд не рекомендуется в первом триместре беременности и не может применяться после первых трех месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку (см. информацию в разделе «Беременность и кормление грудью»).
Вы должны сообщить врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ингибиторы АПФ могут вызывать ангионевротический отек (аллергическая реакция, симптомы которой включают сыпь, затруднение дыхания и глотания, отек губ, лица, горла или языка) как у чернокожих, так и у некоренных пациентов.
Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления у чернокожих пациентов по сравнению с некоренными.
Если вы считаете, что у вас есть одно из вышеуказанных состояний, или у вас есть вопросы или сомнения по поводу приема этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Мипринд не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Мипринда у этой категории пациентов еще не установлена.

Другие лекарства и Мипринд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Мипринд может влиять на механизм действия некоторых других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Мипринда.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из этих препаратов.
Мипринд не следует принимать одновременно с литием (применяется при психических расстройствах, например, депрессии), поскольку это может повысить уровень лития в крови.
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Мипринд» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Мипринд»).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии).
Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилий, прокаинамид).
Препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии (например, эфедрин, норадреналин или адреналин). Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Препараты, применяемые при лечении стенокардии или состояний, вызывающих боль в груди (например, нитраты, бепридил).
Препараты, применяемые при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы (например, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, или ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики, такие как хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол, пимозид), или при лечении зависимости (метадон).
Винкамин — инъекционный препарат (применяется у пожилых людей для симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти).
Антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в инъекциях).
Пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии).
Амфотерицин B — инъекционный препарат (противогрибковое средство).
Алофантрин (противопаразитарное средство при некоторых формах малярии).
Антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия), например, темсиролимус.
Препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации и при лечении рака (например, циклоспорин, такролимус, сайролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR), а также при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний.
Диуретики (таблетки для выведения жидкости), например, фуросемид.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (ко-тримоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях), а также гепарин (применяется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и воспаления, например, преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Ракецадотрил (применяется при лечении диареи).
Контрастные вещества на основе йода (используются при рентгенологических исследованиях).
Таблетки кальция или другие кальциевые добавки.
Цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств).
Стимулирующие слабительные.
Тетракозактид (применяется при болезни Крона).
Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
Препараты, применяемые при лечении диабета, такие как пероральные гипогликемические средства (например, вилдаглиптин, применяемый при сахарном диабете 2 типа, или метформин) и инсулин. Мипринд может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приеме Мипринда.

Если у вас есть одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Мипринда.

Мипринд с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкогольных напитков вместе с Миприндом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите знать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Мипринда, обсудите это с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другое лекарство вместо Мипринда.
Не следует принимать Мипринд в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать его после 13-й недели, поскольку это может нанести вред ребенку.
Если вы забеременели во время лечения Миприндом, немедленно сообщите об этом врачу. До планирования беременности необходимо перейти на другой препарат.

Кормление грудью
Мипринд не рекомендуется во время лактации, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Фертильность
Не имеется данных о влиянии Мипринда на фертильность у мужчин.
Данные по рамиприлу и индапамиду в монотерапии у человека также отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Такие побочные эффекты наиболее вероятны в начале лечения и после увеличения дозы. В этом случае следует воздержаться от вождения и других видов деятельности, требующих концентрации внимания. Однако при хорошем медицинском контроле появление таких побочных эффектов маловероятно.

Мипринд содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мипринд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение гипертензии, как правило, является пожизненным.

Рекомендуемая доза:

Одна капсула (указанной дозировки) в один и тот же час каждый день, предпочтительно утром.
Не принимайте более одной капсулы в день.
Принимайте препарат внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не разжёвывая. При глотании капсулы слегка наклоните голову вперёд.
Мипринд можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Применение у детей и подростков
Мипринд не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли Мипринд в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является низкое артериальное давление. Симптомы чрезмерно низкого давления включают тошноту, рвоту, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Мипринд
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Мипринда
Не прекращайте лечение Миприндом внезапно и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Мипринда и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого серьезного побочного эффекта — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ, рта, языка или горла, отек слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающий одышку или затруднение глотания, при котором становится трудно глотать или дышать. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек) на Мипринд. В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом (нечасто) (может наблюдаться у до 1 человека из 100).
Тяжелые кожные реакции, включающие сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей и шелушение кожи, воспаление слизистых оболочек (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) или другие аллергические реакции (например, крапивница). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом (очень редко) (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000).

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли:

Учащение сердцебиения, нерегулярный или усиленный пульс (что может угрожать жизни), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт (частота «неизвестна»).
Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких.
Более легкое образование синяков, кровотечение, длящееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы). (Очень редко: может наблюдаться у до 1 человека из 10 000).
Лихорадка, озноб, утомляемость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (печеночная энцефалопатия может возникать с неизвестной частотой).
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или слабости, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной выработкой АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу (частота неизвестна).
Слабость мышц, судороги, болезненность или боль, особенно если они сопровождаются ощущением недомогания или высокой температурой, могут быть вызваны аномальным разрушением мышечных волокон, называемым рабдомиолизом (может возникать с неизвестной частотой).

Другие побочные эффекты включают:
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Аллергические/гиперчувствительные реакции, преимущественно дерматологические, у пациентов, склонных к аллергическим реакциям и астме.
Анализы крови показывают повышенный уровень калия.
Головокружение, головная боль, которые чаще возникают в начале терапии Миприндом или сразу после увеличения дозы.
Обмороки, гипотензия (необычно низкое артериальное давление, особенно при стоянии или быстром подъеме, т.е. ортостатическая гипотензия).
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит (воспаление дыхательных путей), одышка (диспноэ).
Боль или дискомфорт в желудке или кишечнике (воспаление), несварение (вздутие живота, изжога), тошнота или рвота, диарея.
Сыпь, преимущественно макулопапулезная, с или без отеков.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Ощущение усталости.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Сниженный уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению (гипонатриемия).
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Проблемы со сном.
Нарушения равновесия (головокружение).
Мелкие красные точки на коже (пурпура), зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или потирания (парестезия).
Потеря или изменение вкуса (агевзия, дисгевзия).
Проблемы с глазами, включая нечеткость зрения, нарушения зрения.
Давление или боль в груди, как правило, с левой стороны тела, которые могут быть симптомами сердечного приступа (например, стенокардия или инфаркт миокарда), учащенное, нерегулярное или усиленное сердцебиение, ощущение сердцебиения (сердцебиение) и отеки рук и ног, что может быть признаком задержки жидкости в организме (периферические отеки).
Затрудненное дыхание или ухудшение астмы (включая усиление астмы), заложенность носа.
Тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек) с отеком лица, губ, языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим одышку или затруднение глотания.
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся симптомами, такими как боль в верхней части живота, включая воспаление желудка (гастрит), запор, сухость во рту.
Нарушения функции печени, выявленные при анализах крови (изменения печеночных ферментов, повышение уровня билирубина).
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину, в сочетании с повышением панкреатических ферментов. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Заболевание почек (включая почечную недостаточность), увеличение количества мочи в течение дня по сравнению с нормой, ухудшение ранее существовавшей протеинурии, повышенный уровень мочевины и креатинина в крови.
Повышенное потоотделение.
Боль в суставах.
Сексуальная дисфункция у мужчин (импотенция) или снижение полового влечения у мужчин или женщин.
Лихорадка.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)

Снижение числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (нейтропения или агранулоцитоз [что может вызвать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие симптомы, похожие на грипп]) и тромбоцитов крови (что может вызвать склонность к синякам и носовым кровотечениям) или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
Сниженный уровень хлорида и магния в крови.
Ощущение дрожи или спутанности сознания (конфузионное состояние).
Нарушения равновесия.
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд (конъюнктивит).
Нарушения слуха и шум в ушах (тиннитус).
Снижение перфузии через сосуды из-за сосудистого стеноза (гипоперфузия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
Красный и отекший язык (глоссит).
Пожелтение кожи или глаз (холестатическая желтуха) или повреждение печеночных клеток.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с узелками.
Крапивница.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа — онихолизис).
Пятна на коже и холодные конечности.
Ощущение усталости или слабости.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Повышенный уровень кальция в крови.
Повышенная чувствительность к солнцу (фотосенсибилизация).
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующих дерматологических заболеваний, покраснение кожи, пузыри или шелушение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) или другие аллергические реакции (например, крапивница).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Анализы крови показывают слишком низкое количество клеток крови (что указывает на нарушение функции костного мозга).
Анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.
Затруднение концентрации, нарушения внимания.
Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку.
Нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).
Близорукость (миопия).
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).
Изменение картины ЭКГ (удлинение интервала QT), определенная форма аритмии, называемая «пируэтная тахикардия» (potentially fatal).
Пальцы рук и ног меняют цвет при охлаждении и ощущают покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Язвы в полости рта (афтозный стоматит).
Ухудшение псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, пемфигоид.
Выпадение волос (алопеция).
Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), ваше состояние может ухудшиться.
Увеличение молочных желез у мужчин.
Повышение уровня глюкозы в крови.
Повышение уровня мочевой кислоты в крови, что может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах).
Слабость мышц, судороги, болезненность или боль, особенно если они сопровождаются ощущением недомогания или высокой температурой, могут быть вызваны аномальным разрушением мышечных волокон, называемым рабдомиолизом.

Побочные эффекты, сообщаемые при приеме Мипринда, оказались сопоставимы с профилем побочных эффектов отдельных активных веществ Мипринда (рамиприла и индапамида), применяемых в тех же дозировках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Мипринд

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мипринд
Действующие вещества: рамиприл и индапамид.
Капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением Мипринд 5 мг/1,5 мг
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.
Капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением Мипринд 10 мг/1,5 мг
Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза,
магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа
желтый (Е172).
Оболочка капсулы: желатин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана
(Е171).
Описание внешнего вида Мипринд и содержимого упаковки
Капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением Мипринд 5 мг/1,5 мг
Твёрдая капсула из желатина без маркировки, с автоматической запайкой, размера 0, с корпусом светло-жёлтого цвета и колпачком красного цвета, содержащая две таблетки. Длина капсулы составляет около 21,7 мм. Одна таблетка, содержащая рамиприл, круглая, двояковыпуклая, светло-жёлтого цвета, без маркировки с обеих сторон; на поверхности этой таблетки могут присутствовать мелкие белые и желтовато-коричневые пятна. Другая таблетка, содержащая индапамид, круглая, двояковыпуклая, от белого до бело-желтоватого цвета, с одной стороны имеет стилизованное обозначение «I», с другой стороны — без маркировки.
Капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением Мипринд 10 мг/1,5 мг
Твёрдая капсула из желатина без маркировки, с автоматической запайкой, размера 0, с корпусом светло-жёлтого цвета и колпачком красно-коричневого цвета, содержащая две таблетки. Длина капсулы составляет около 21,7 мм. Одна таблетка, содержащая рамиприл, круглая, двояковыпуклая, светло-жёлтого цвета, без маркировки с обеих сторон; на поверхности этой таблетки могут присутствовать мелкие белые и желтовато-коричневые пятна. Другая таблетка, содержащая индапамид, круглая, двояковыпуклая, от белого до бело-желтоватого цвета, с одной стороны имеет стилизованное обозначение «I», с другой стороны — без маркировки.
Вид и содержимое упаковки:
10, 28, 30, 56, 60, 90, 100 или 112 капсул с модифицированным высвобождением в блистерах ОРА/Аl/ПВХ//Аl.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
Bruno Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15
00144 Рим
Италия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC, площадка 3
9900 Кёрменд, ул. Матьяша короля, 65, Венгрия
Egis Pharmaceuticals PLC, площадка 2
1165 Будапешт, ул. Бёнкеньфёльди, 118–120, Венгрия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Венгрия: Ramipril/Indapamide Egis Pharmaceuticals PLC 5 мг/1,5 мг, 10 мг/1,5 мг, твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением действующего вещества