Миовизин

Инструкция по применению: информация для пациента

Миовизин 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутриглазного применения

Хлорид ацетилхолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут этот препарат, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Миовизин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Миовизина
3. Способ применения Миовизина
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Миовизин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миовизин и для чего он применяется

Миовизин содержит действующее вещество ацетилхолина хлорид и относится к группе лекарственных средств, называемых парасимпатомиметиками-митотиками.
Миовизин — это лекарственное средство для местного применения, которое вводится во время хирургических операций на глазах для сужения зрачка (миотическое действие) в тех случаях, когда это необходимо.

2. Что необходимо знать перед применением Миовизина

Миовизин не должен применяться

• если у вас аллергия на хлорид ацетилхолина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или подозреваете, что беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Миовизина.
Ацетилхолин, вводимый внутрь глаза (интраокулярно), следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Паркинсона.
Водный раствор хлорида ацетилхолина нестабилен, поэтому его необходимо готовить непосредственно перед использованием (см. раздел «Как применять Миовизин»).
Это лекарственное средство предназначено исключительно для интраокулярного применения (см. раздел «Как применять Миовизин»).
Перед применением Миовизина может потребоваться удаление анатомических препятствий в глазу, таких как передние и задние синехии (спайки, образующиеся между радужной оболочкой и другими структурами передней камеры глаза в результате воспалительных процессов, затрагивающих радужку).
Интраокулярное орошение должно быть медленным; сильный поток раствора может привести к разрыву гиалоидной мембраны, окружающей стекловидное тело (гелеобразное вещество, находящееся внутри глаза), отслойке стекловидного тела или травме или перфорации радужной оболочки.
Растворите содержимое одной флакона-ліофилизата с одним флаконом растворителя непосредственно перед применением (см. раздел «Как применять Миовизин»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Миовизин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщалось о тяжелых нарушениях дыхания (бронхоспазм) после интраокулярного введения у пациентов, получающих метопролол — лекарственное средство, снижающее артериальное давление.
Ацетилхолин может оказаться неэффективным как миотик при применении у пациентов, ранее получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность и эффективность применения Миовизина во время беременности и лактации не установлены.
У беременных женщин это лекарственное средство может применяться только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Возможные временные побочные эффекты, такие как нечеткость зрения, обусловленная осмотическим действием маннитола, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.

3. Как применять Миовизин

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Миовизин — это лекарственный препарат для исключительно внутриглазного применения.
Рекомендуемая доза составляет от части до полного содержимого ампулы (0,5–2 мл) (полученного путем смешивания одной ампулы с порошком с одной ампулой растворителя).
Инструкция по применению:

1. откройте ампулу, удерживая её за горлышко и надавив большим пальцем на белую точку,
2. непосредственно перед применением растворите содержимое одной ампулы с порошком с помощью одной ампулы растворителя,
3. медленно влейте содержимое ампулы в переднюю камеру глаза.
   После введения препарата миоз наступает быстро и сохраняется до приблизительно 20 минут.
   Этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
   Если вы применили Миовизин в дозе больше рекомендованной
   Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу Миовизина, немедленно сообщите об этом врачу.
   Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• пониженное артериальное давление (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия);
• приливы жара;
• затруднение дыхания;
• помутнение роговицы, отёк роговицы, нарушение функции слоя роговицы, называемого эндотелием (персистирующая пузырчатая кератопатия);
• воспаление части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом), после хирургической операции;
• ослабление (атрофия) радужной оболочки, особенно при избыточных концентрациях хлорида ацетилхолина;
• отслоение мембраны глаза, называемой сетчаткой (отслойка сетчатки);
• временное помутнение хрусталика глаза, обусловленное присутствием маннитола (одного из компонентов препарата Миовизин);
• повышенное потоотделение.

Как и при применении всех миотических средств, у особенно чувствительных пациентов крайне редко может возникнуть отслойка сетчатки.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Миовизин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Водный раствор ацетилхолина хлорида нестабилен, поэтому его необходимо готовить непосредственно перед применением (см. раздел «Как использовать Миовизин»).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миовизин

• Действующее вещество — хлорид ацетилхолина. Каждый флакон с порошком содержит 20 мг хлорида ацетилхолина, каждый флакон с растворителем — 2 мл воды для инъекций.
• Другой компонент — маннитол.

Описание внешнего вида Миовизина и содержимое упаковки
Миовизин выпускается в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора для внутриглазного применения.
Упаковка содержит 6 флаконов с порошком + 6 флаконов с растворителем по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmigea S.p.A. — Via Giovan Battista Oliva, 6/8 — 56121 Пиза
Производитель
Alfa Wassermann S.p.A — Via Enrico Fermi, 1 — 65020 Аланно (Пескара)
Farmigea S.p.A. — Via Giovan Battista Oliva, 6/8 — 56121 Пиза