Миновитал

Инструкция по применению: информация для пользователя

Миновитал 20 мг/мл раствор для наружного применения

Миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Миновитал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Миновитала
3. Как применять Миновитал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Миновитал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Миновитал и для чего он применяется

Миновитал содержит действующее вещество миноксидил, относящееся к группе дерматологических препаратов,
которое действует, стимулируя рост волос у лиц, страдающих андрогенетической алопецией.
Миновитал показан, таким образом, для лечения симптомов вида облысения, называемого
андрогенетической алопецией.

2. Что нужно знать перед применением Миновитал

Не используйте Миновитал

• Если у вас аллергия на миноксидил, пропиленгликоль, этанол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у вас ишемическая болезнь сердца (заболевания коронарных артерий), аритмии (нарушение сердечного ритма), застойная сердечная недостаточность (невозможность сердца обеспечить достаточное количество кислорода для потребностей всего организма) или пороки сердца (заболевания клапанов сердца). При наличии других нарушений кровообращения или заболеваний сердца врач решит, подходит ли вам Миновитал.

Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, а также у взрослых старше 55 лет (см. раздел 2).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Миновитал.
Особое внимание уделите следующему и обратитесь к врачу:

• Если у вас гипертония (повышенное артериальное давление). В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вашим состоянием.
• Если у вас имеются другие нарушения кровообращения или заболевания сердца (см. раздел «Не используйте Миновитал»).
• Если у вас одновременно имеются заболевания кожи (дерматологические), или вы проходите лечение препаратами, содержащими кортикостероиды (противовоспалительные средства для местного нанесения на кожу), или другими дерматологическими препаратами.

При случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждения кожи, слизистые оболочки) Миновитал может вызвать жжение и раздражение. В этом случае поражённый участок необходимо тщательно промыть большим количеством прохладной воды.
Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у детей младшего возраста после контакта с участками нанесения миноксидила у пациентов (уходящих лиц), применяющих миноксидил местно. Рост волос возвращается к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы дети не соприкасались с участками тела, на которые был нанесён миноксидил местно.
Обратитесь к врачу, если заметите чрезмерный рост волос на теле ребёнка в период применения топических препаратов, содержащих миноксидил.
При случайном проглатывании раствора Миновитал может вызвать серьёзные побочные эффекты из-за его сосудорасширяющего действия (см. раздел «Если вы применили Миновитал в большем количестве, чем следует»).
До сих пор не вполне ясно, может ли окклюзионная повязка (то есть использование повязок на обработанном участке, не пропускающих воздух) увеличить всасывание препарата.
Прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу, если заметите:
- кожные реакции.
- другие побочные эффекты, в частности учащение сердцебиения (тахикардия), боли в груди (стенокардия), отёки, вызванные накоплением жидкости (отёк), или повышение ортостатической гипотензии при одновременном приёме гуанетидина (резкое падение артериального давления при переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное), если вы принимаете гуанетидин одновременно (см. разделы «Другие лекарственные средства и Миновитал» и «Возможные побочные эффекты»).
Эффективность Миновитал не установлена при следующих формах: врождённая локальная алопеция (врождённое местное отсутствие волос и волосяного покрова), или генерализованная (отсутствие волос и волосяного покрова на всём теле); рубцовая алопеция (вследствие заболевания или другой причины, приведшей к образованию рубца) различной природы (после травмы, психогенная или инфекционная); острая диффузная алопеция, вызванная токсическими веществами или лекарственными средствами, при которой рост волос возможен только после устранения причины (отмены препарата); облысение в области затылка (потеря волос на затылке, которое может распространиться на всю кожу головы).
Особые группы пациентов
Не принимайте этот препарат, если вам больше 55 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Другие лекарственные средства и Миновитал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент неизвестны взаимодействия, связанные с применением Миновитал.
Если вы одновременно проходите лечение гуанетидином — периферическим сосудорасширяющим средством, которое действует путём расширения артерий, — возможно усиление ортостатической гипотензии, выражающейся в резком падении артериального давления при быстром переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное. В этом случае прекратите лечение Миновитал.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы проходите лечение кортикостероидами местного действия или другими дерматологическими препаратами (см. раздел «Особое внимание уделите следующему и обратитесь к врачу»).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Миновитал не должен применяться у женщин в период беременности или лактации, поскольку эффекты Миновитал при использовании во время беременности и лактации неизвестны.
Миноксидил, вводимый системно, выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Миновитал содержит пропиленгликоль.
Может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миновитал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Только для наружного применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 мл (20 капель) два раза в день, предпочтительно утром и вечером.
Наносите препарат на кожу головы, начиная с центра участка, поражённого облысением, и распределяйте раствор по всей поражённой области.
Доза не зависит от размеров обрабатываемой области. Общая суточная доза не должна превышать 2 мл.
После нанесения Миновитала тщательно вымойте руки.
Наносите Миновитал на полностью сухие волосы и кожу головы.
Не наносите Миновитал на другие участки тела.
Во время лечения Миновиталом нет необходимости изменять привычные гигиенические процедуры, касающиеся кожи головы. Тем не менее, рекомендуется использовать мягкое моющее средство для волос.
При мытье волос это следует делать исключительно до нанесения Миновитала. Перед нанесением препарата убедитесь, что кожа головы полностью сухая.
Не используйте фен для ускорения высыхания Миновитала, поскольку такой способ может снизить эффективность препарата.
До появления явных признаков роста волос необходимо ежедневное применение два раза в день в течение 3–4 месяцев. Начало появления таких признаков и их выраженность варьируют у разных пациентов. Во всех случаях врач должен оценить целесообразность прекращения лечения, если в указанный период не наблюдается терапевтического эффекта. После прекращения терапии возвращение к состоянию, существовавшему до начала лечения, происходит в течение 3–4 месяцев.

Способ применения
Инструкция по открытию флакона после установки капельницы:
Нажмите на колпачок-капельницу и одновременно поверните его, чтобы открутить.
После использования закрутите колпачок-капельницу до упора: флакон считается плотно закрытым, если при попытке открутить его без нажатия слышны щелчки.

Если вы применили Миновитал в большей дозе, чем необходимо
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или в случае случайного приёма внутрь, могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны кровообращения и сердца (сердечно-сосудистой системы), такие как задержка жидкости в организме, снижение артериального давления и тахикардия.
При случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Миновитал
Если вы забыли применить Миновитал, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Миновиталом
После прекращения применения Миновитала прекращается рост новых волос, и в течение 3–4 месяцев возвращаются симптомы, существовавшие до начала лечения.
Если по ошибке применение Миновитала было прервано на 1–2 дня, возобновите лечение в соответствии со схемой дозирования, указанной в инструкции (1 мл Миновитала два раза в день).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• отёк лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных);
• тахикардия (учащение сердцебиения);
• стенокардия (боль в груди);
• отёки (опухание, вызванное накоплением жидкости);
• усиление ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с применением препарата Миновитал, являются незначительные дерматологические реакции.
Наиболее частым побочным эффектом была местная раздражительность, проявлявшаяся:

• шелушением;
• эритемой (покраснением кожи);
• дерматитами (воспалением кожи);
• сухостью кожи;
• гипертрихозом (повышенным ростом волос) в областях, не обрабатываемых препаратом Миновитал;
• ощущением жжения;
• сыпью (кожной эruption).

К другим побочным эффектам, возникающим нечасто, относятся:

• аллергические реакции (сенсибилизация, крапивница, генерализованная эритема и отёк лица);
• головокружение;
• покалывание;
• головная боль;
• слабость;
• неврит (воспаление нервов);
• отёки;
• раздражение глаз;
• нарушение вкуса;
• инфекции ушей (особенно наружный отит);
• нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие редко:

• нарушения волос;
• боли в груди;
• колебания артериального давления;
• изменения частоты сердечных сокращений;
• гепатит;
• мочекаменная болезнь.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Миновитал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Миновитал

• Действующее вещество — миноксидил. 1 мл раствора содержит 20 мг миноксидила.
• Вспомогательные вещества: спирт, пропиленгликоль, вода.

Описание внешнего вида Миновитал и содержание упаковки
Флакон объемом 60 мл с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORIO TERAPEUTICO M.R. S.r.l.
Виа Д. Венециано, 13
50143 Флоренция (FI)
Италия
Производитель
Lisapharma S.p.a
Виа Лицинио, 11
22036 Эрба (Co)
Италия