Минимис диагностико с анестетиком

Инструкция по применению: информация для пользователя

Минимис диагностико с анестетиком, 40 мг/мл + 2,5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

лидокаина гидрохлорид / натрия флуоресцеин

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем пользоваться этим лекарственным средством, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• При появлении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Минимис диагностико с анестетиком глазные капли, раствор, и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Минимис диагностико с анестетиком глазные капли, раствор
3. Как применять Минимис диагностико с анестетиком глазные капли, раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Минимис диагностико с анестетиком глазные капли, раствор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор, и для чего он применяется

Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор содержит местный анестетик (лидокаин) и диагностическое средство (флюоресцеин).
Гидрохлорид лидокаина — это местный анестетик, который временно анестезирует поверхность глаза.
Натрия флюоресцеин — это временный краситель, помогающий врачу или офтальмологу при осмотре глаза.
Глазные капли используются для:

• анестезии и окрашивания поверхности глаза на короткий период времени, чтобы позволить врачу или офтальмологу провести обследование глаза;
• помощи врачу или офтальмологу в измерении внутриглазного давления с помощью теста, называемого тонометрия. Повреждения конъюнктивы (внутреннего слоя век и части глаза) окрашиваются флюоресцеином в жёлтый или оранжевый цвет. Повреждения роговицы (прозрачной мембраны, покрывающей поверхность глаза) окрашиваются в зелёный цвет. Инородные тела, находящиеся в глазу, выделяются зелёным кольцом.

Этот лекарственный препарат показан к применению у детей от 3 лет, подростков, взрослых и пожилых пациентов.

2. Что необходимо знать перед применением Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор

Не используйте Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор:

• если у вас аллергия на один из действующих веществ или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие аналогичные местные анестетики.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор, если:

• ваши глаза покраснели или воспалены;
• вы носите контактные линзы. Глазные капли не предназначены для длительного применения. Частое и продолжительное использование местных анестетиков в глазах может серьезно ухудшить зрение.

Защитите глаз(а), обработанный(е) анестетиком, от пыли и загрязнения.
Дети и подростки
Минимис диагностико с анестетиком показан для применения у подростков и детей в возрасте от 3 лет.
Этот препарат не следует применять у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, сообщите об этом врачу-офтальмологу, который решит, можно ли использовать эти глазные капли или следует назначить другое лекарственное средство.
Контактные линзы
Врач порекомендует вам снять контактные линзы перед закапыванием капель. Данных о влиянии этого препарата на контактные линзы нет. Поэтому не надевайте контактные линзы до тех пор, пока эффект капель полностью не исчезнет.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как и при применении любых глазных капель, после закапывания может возникнуть нечеткость зрения. Перед тем как водить автомобиль или пользоваться механизмами, дождитесь восстановления ясного зрения.

3. Как применять Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор

Врач или офтальмолог закапает эти капли для обследования глаза.
Капли одноразовые и поставляются в индивидуальных однодозовых контейнерах для обследования обоих глаз при необходимости.
После открытия немедленно использовать. Неиспользованное содержимое утилизировать.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 или 2 капли в один или оба глаза.
Применение у детей и подростков
Доза для детей в возрасте от 3 лет и подростков будет определена врачом или офтальмологом.
Обычно доза такая же, как и для взрослых.
Этот препарат не следует применять у детей младше 3 лет.
Способ введения
Врач или офтальмолог закапают капли в глаз. При необходимости можно использовать стерильный глазной раствор для промывания избытка препарата.
Анестезия глаза сохраняется до 30 минут. Избегайте прикосновения к глазу, пока анестезия не пройдёт.
Врач или офтальмолог обеспечат надлежащую защиту вашего глаза.
Проверка чувствительности роговицы невозможна.
Если применить больше капель Минимис диагностико с анестетиком, чем необходимо
Если вы применили больше капель Минимис диагностико с анестетиком, чем нужно, передозировка крайне маловероятна.
В случае возникновения внезапного недомогания после закапывания капель немедленно сообщите об этом врачу или офтальмологу либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты сообщались очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции с покраснением и раздражением глаза (конъюнктивит), отёк вокруг глаза,
• тяжёлая аллергическая реакция с затруднением дыхания и симптомами шока,
• зудящая кожная сыпь с красными возвышающимися пятнами.

Если после применения этих капель у вас появились симптомы, похожие на аллергическую реакцию, немедленно обратитесь к врачу.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке каждого однодозового контейнера и на коробке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и потери влаги. Не замораживать. Капли предназначены для однократного применения и поставляются в однодозовых контейнерах; при необходимости могут использоваться для обследования обоих глаз. Сразу после открытия используйте. Неиспользованный продукт утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор

• Действующие вещества — гидрохлорид лидокаина и натрия флуоресцеин. Каждый однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл глазных капель, раствора, содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (4% массо-объёмная концентрация) и 1,25 мг натрия флуоресцеина (0,25% массо-объёмная концентрация). Каждая капля содержит 1 496 микрограмм гидрохлорида лидокаина и 93,5 микрограмма натрия флуоресцеина.
• Другие компоненты: повидон, соляная кислота (для коррекции pH) и очищенная вода.

Этот лекарственный препарат не содержит консервантов, так как представляет собой стерильный однодозовый раствор.

Описание внешнего вида Минимис диагностико с анестетиком, глазные капли, раствор, и содержимое упаковки

Стерильный однодозовый раствор, прозрачный, жёлтого цвета, без видимых посторонних частиц, в запаянном контейнере конической формы из полипропилена, с винтовой крышкой, упакованный в индивидуальный пакет из полипропилена/бумаги. Каждый контейнер содержит 0,5 мл раствора. Горлышко контейнера удлинено для использования в качестве пипетки-капельницы.

Каждая упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 PPT3
Ирландия

Производитель
Laboratoire Chauvin S.A.S.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
Овен (Aubenas)
07200 Франция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Венгрия: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Италия: Минимис диагностико с анестетиком
Мальта: Minims Lidocaine & Fluorescein
Португалия: Lidocaína+Fluoresceína Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Испания: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Греция: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Кипр: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb

Другие источники информации

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства лекарственных средств (AIFA) (https://www.aifa.gov.it/trova-farmaco).