Minims Diagnostico z Anestetykiem

Ulotka: informacje dla użytkownika

Minims Diagnostico z Anestetykiem, 40 mg/mL + 2,5 mg/mL roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

lidokaina chlorowodorek/fluoresceina sodowa

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią objawy niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Minims Diagnostico z Anestetykiem, roztwór do oczu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minims Diagnostico z Anestetykiem, roztwór do oczu
3. Jak stosować Minims Diagnostico z Anestetykiem, roztwór do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Minims Diagnostico z Anestetykiem, roztwór do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Minims Diagnostico con Anestetico, roztwór do oczu, i do czego służy

Minims Diagnostico con Anestetico, roztwór do oczu zawiera lek przeciwbólowy (lidokainę) i środek diagnostyczny (fluoresceinę).
Chlorowodorek lidokainy to lek znieczulający działający miejscowo, który czasowo znieczula powierzchnię oka.
Fluoresceina sodowa to barwnik tymczasowy, który pomaga lekarzowi lub okulistyce w badaniu oka.
Preparat ten jest stosowany w celu:

• znieczulenia i zabarwienia powierzchni oka przez krótki czas, aby umożliwić lekarzowi lub okulistyce przeprowadzenie badania;
• pomocy lekarzowi lub okulistyce w pomiarze ciśnienia wewnątrzgałkowego w teście zwanym tonometrią. Uszkodzenia spojówek (wewnętrznej wyściółki powiek i części oka) są barwione na żółto lub pomarańczowo przez fluoresceinę. Zmiany w rogówce (przezroczystej błonie pokrywającej powierzchnię oka) barwią się na zielono. Obce ciała znajdujące się w oku są podkreślone zielonym pierścieniem. To lekarstwo wskazane jest do stosowania u dzieci od 3. roku życia, u nastolatków, dorosłych i osób starszych.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem Minims Diagnostico z anestetykiem, krople do oczu, roztwór

Nie należy stosować Minims Diagnostico z anestetykiem, krople do oczu, roztwór:

• jeśli jest pan(i) uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest pan(i) uczulony na inne podobne typy anestetyków miejscowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Minims Diagnostico z anestetykiem, krople do oczu, roztwór, jeśli:

• oczy są zaczerwienione lub zapalone;
• nosi się soczewki kontaktowe. Krople do oczu nie są przeznaczone do długotrwałego stosowania. Częste stosowanie anestetyków miejscowych w oku przez dłuższy czas może poważnie uszkodzić wzrok.

Należy chronić zanietępione oko(-a) przed pyłem i zanieczyszczeniem.
Dzieci i młodzież
Minims Diagnostico z anestetykiem wskazane jest do stosowania u młodzieży i dzieci od ukończenia 3. roku życia.
Nie należy stosować tego produktu u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i Minims Diagnostico z anestetykiem, krople do oczu, roztwór
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pan(i) stosuje, stosował(a) niedawno lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan(i) jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy poinformować lekarza lub okulistę, który może zdecydować, czy stosować te krople do oczu, czy też przepisać inny lek.
Soczewki kontaktowe
Lekarz poprosi o usunięcie soczewek kontaktowych przed wstawieniem kropli. Brak informacji na temat wpływu tego produktu na soczewki kontaktowe. Dlatego nie należy nosić soczewek kontaktowych, dopóki efekty kropli całkowicie nie przeminą.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, po podaniu kropli może dojść do zamglenia wzroku. Zanim pan(i) zacznie kierować pojazdem lub korzystać z maszyn, należy poczekać, aż wzrok ponownie stanie się ostry.

3. Jak stosować Minims Diagnostico z anestetykiem, roztwór do oczu

Lekarz lub okulista zakropli te krople w celu badania oka.
Krople są jednorazowe i dostarczane są w indywidualnych pojemnikach jednorazowego użytku, umożliwiających badanie obu oczu, jeśli to konieczne.
Po otwarciu należy natychmiast użyć. Niewykorzystanej zawartości nie wolno zachować.
Zalecana dawka u dorosłych to 1 lub 2 krople do jednego lub obu oczu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawkę u dzieci od 3. roku życia oraz u nastolatków ustali lekarz lub okulista.
Zwykle jest ona taka sama jak u dorosłych.
Nie należy stosować tego produktu u dzieci poniżej 3. roku życia.
Sposób podania
Lekarz lub okulista zakropli krople do oka. Można użyć sterylnego płukania do usunięcia nadmiaru roztworu.
Znieczulenie oka utrzymuje się do 30 minut. Należy unikać dotykania oka, dopóki znieczulenie nie minie.
Lekarz lub okulista zadba o odpowiednią ochronę oka. Nie można przetestować wrażliwości rogówki.
W przypadku przedawkowania Minims Diagnostico z anestetykiem, roztwór do oczu
W przypadku użycia większej ilości Minims Diagnostico z anestetykiem, roztwór do oczu niż zalecana, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne.
Jeśli po zakropleniu kropli wystąpi nagłe uczucie niedowolności, należy natychmiast powiadomić lekarza lub okulistę albo skontaktować się z najbliższym punktem pomocy doraźnej.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane były donoszone bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne z zaczerwienieniem i podrażnieniem oka (zapalenie spojówek), obrzęk wokół oka,
• ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu i objawami wstrząsu,
• swędzące wysypki skórne z czerwonymi, wypukłymi plamami.

Jeśli po zastosowaniu tych kropli wystąpią objawy wskazujące na reakcję alergiczną, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się, należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Minims Diagnostico z anestetycznym kroplami do oczu, roztwór

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu jednorazowych pojemników i na pudełku po napisie „Scad.”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem i utratą wody. Nie zamrażaj. Krople są jednorazowego użytku i są dostarczane w pojemnikach jednorazowych, umożliwiających badanie obu oczu, jeśli to konieczne. Po otwarciu użyj natychmiast. Nieużywany produkt należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Minims Diagnostico con Anestetico, roztwór do oczu

• Substancjami czynnymi są lidokaina chlorowodorek i fluoreceina sodowa. Każdy jednorazowy pojemnik z 0,5 mL roztworu do oczu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (4% p/v) i 1,25 mg fluoreceiny sodowej (0,25% p/v). Każda kropla zawiera 1 496 mikrogramów lidokainy chlorowodorku i 93,5 mikrograma fluoreceiny sodowej.
• Pozostałe składniki to povidon, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda oczyszczona.

Ten lek nie zawiera substancji konserwujących, ponieważ jest sterylnym roztworem jednorazowego użytku.
Opis wyglądu Minims Diagnostico con Anestetico, roztwór do oczu, i zawartości opakowania
Sterylny, jednorazowy roztwór, klarowny, żółtego koloru, bez widocznych obcych cząstek, w zamkniętym pojemniku stożkowym z polipropylenu, wyposażonym w zakrętkę do odkręcenia i usunięcia, opakowany w indywidualny worek z polipropylenu/papieru. Każdy pojemnik zawiera 0,5 mL roztworu. Wylot pojemnika jest wydłużony, tworząc kroplomierz.
Każde opakowanie zawiera 20 jednorazowych pojemników.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 PPT3
Irlandia
Producent
Laboratoire Chauvin S.A.S.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
Aubenas
07200 Francja
Ten produkt leczniczy jest zarejestrowany w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Węgry: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Włochy: Minims Diagnostico con Anestetico
Malta: Minims Lidocaine & Fluorescein
Portugalia: Lidocaína+Fluoresceína Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Hiszpania: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Grecja: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Cypr: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków Włoch (https://www.aifa.gov.it/trova-farmaco).