Minims diagnóstico con anestésico

Prospecto: Información para el usuario

Minims Diagnóstico con Anestésico, 40 mg/mL + 2,5 mg/mL colirio, solución en recipiente monodosis

lidocaína clorhidrato/fluoresceína sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución
3. Cómo usar Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución y para qué se utiliza

Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución contiene un anestésico local (lidocaína) y un agente diagnóstico (fluoresceína).
La lidocaína clorhidrato es un anestésico local que anestesia temporalmente la superficie del ojo.
La fluoresceína sódica es un colorante temporal que ayuda al médico o al oftalmólogo a examinar el ojo.
El colirio se utiliza para:

• anestesiar y colorear la superficie del ojo, solo durante un breve período de tiempo, para permitir al médico u oftalmólogo examinar el ojo;
• ayudar al médico u oftalmólogo a medir la presión intraocular mediante una prueba denominada tonometría. Las abrasiones en la conjuntiva (el revestimiento interno de los párpados y parte del ojo) se colorean de amarillo o naranja por la fluoresceína. Las lesiones en la córnea (la membrana transparente que cubre la superficie del ojo) se colorean de verde. Cualquier cuerpo extraño presente en el ojo queda evidenciado por un anillo verde. Este medicamento está indicado para su uso en niños a partir de 3 años de edad, adolescentes, adultos y ancianos.

2. Qué debe saber antes de usar Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución

No use Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución:

• si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros tipos similares de anestésicos locales.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Minims Diagnóstico con Anestésico, colirio,
solución si:

• sus ojos están enrojecidos o inflamados;
• lleva lentillas. El colirio no está destinado a un uso prolongado. El uso frecuente de anestésicos locales en el ojo durante largos períodos de tiempo puede comprometer gravemente la vista.

Proteja el ojo(s) anestesiado(s) del polvo y de la contaminación.
Niños y adolescentes
Minims Diagnóstico con Anestésico está indicado para su uso en adolescentes y niños a partir de los 3
años de edad.
Este producto no debe utilizarse en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, informe a su médico o oftalmólogo, quien podrá decidir si usar este colirio o recetarle otro
medicamento.
Lentillas
Su médico le pedirá que se retire las lentillas antes de instilar las gotas. No existen datos sobre el efecto de este producto sobre las lentillas. Por tanto, no lleve lentillas hasta que los efectos de las gotas hayan desaparecido completamente.
Conducción y uso de máquinas
Como con todos los colirios, la visión puede volverse borrosa tras la administración de las gotas. Antes de conducir o utilizar maquinaria, espere a que la visión se haya recuperado completamente.

3. Cómo utilizar Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución

El médico u oftalmólogo instilará estas gotas para examinar el ojo.
Las gotas son de un solo uso y se suministran en envases individuales de dosis única para examinar ambos ojos, si es necesario. Una vez abierto, utilice inmediatamente. Elimine el contenido no utilizado.
La dosis recomendada en el adulto es de 1 o 2 gotas en un ojo o en ambos ojos.
Uso en niños y adolescentes
La dosis en niños a partir de los 3 años de edad y en adolescentes será decidida por el médico u oftalmólogo.
La dosis es normalmente la misma que se utiliza en adultos.
Este producto no debe utilizarse en niños menores de 3 años.
Método de administración
El médico u oftalmólogo instilará las gotas en el ojo. Puede utilizarse un lavado ocular estéril para eliminar la solución sobrante. El ojo permanecerá anestesiado durante un máximo de 30 minutos. Evite tocar el ojo hasta que la anestesia haya desaparecido. El médico u oftalmólogo se asegurarán de que su ojo esté adecuadamente protegido. No es posible probar la sensibilidad de la córnea.
Si utiliza más Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución de la que debe
Si utiliza más Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución de la que debe, es muy improbable que se produzca una sobredosis. En caso de malestar repentino tras la instilación de las gotas, informe inmediatamente al médico u oftalmólogo o póngase en contacto con el servicio de urgencias más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos se han notificado muy raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas con enrojecimiento e irritación del ojo (conjuntivitis), hinchazón alrededor del ojo,
• reacción alérgica grave con dificultad para respirar y síntomas de shock,
• erupción cutánea pruriginosa con manchas rojas elevadas.

Si, tras el uso de estas gotas, experimenta efectos que parecen ser una reacción alérgica, consulte inmediatamente a un médico.

Si alguno de los efectos adversos empeora, informe inmediatamente a su médico. Si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Minims Diagnóstico con anestésico colirio, solución

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envoltorio de cada recipiente monodosis y en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y de la pérdida de agua. No congele. Las gotas son de un solo uso y se suministran en envases monodosis, para examinar ambos ojos, si es necesario. Después de la apertura, utilice inmediatamente. Deseche el producto no utilizado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución

• Los principios activos son clorhidrato de lidocaína y fluoresceína sódica. Cada envase monodosis de 0,5 mL de colirio, solución, contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (4% p/v) y 1,25 mg de fluoresceína sódica (0,25% p/v). Cada gota contiene 1 496 microgramos de clorhidrato de lidocaína y 93,5 microgramos de fluoresceína sódica.
• Los demás componentes son povidona, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) y agua depurada.

Este medicamento no contiene conservantes, ya que se trata de una solución estéril de uso único.
Descripción del aspecto de Minims Diagnóstico con Anestésico colirio, solución y contenido del
envase
Solución estéril de uso único, transparente, de color amarillo, sin partículas extrañas visibles, en un envase
sellado de forma cónica en polipropileno, provisto de un tapón de cierre que se gira y se retira, envuelto en
una bolsa individual de polipropileno/papel. Cada envase contiene 0,5 mL de solución. La boquilla del
envase está alargada para formar un cuentagotas.
Cada envase contiene 20 envases monodosis.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 PPT3
Irlanda
Productor
Laboratoire Chauvin S.A.S.
Zona Industrial de Ripotier
50 Avenida Jean Monnet
Aubenas
07200 Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Hungría: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Italia: Minims Diagnóstico con Anestésico
Malta: Minims Lidocaine & Fluorescein
Portugal: Lidocaína+Fluoresceína Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
España: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Grecia: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Chipre: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia
Italiana del Medicamento (https://www.aifa.gov.it/trova-farmaco).