Инструкция: информация для пациента

Миниас 1 мг таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг таблетки, покрытые оболочкой

Лорметазепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Миниас и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Миниас
Как принимать Миниас
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Миниас
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миниас и для чего он применяется

Миниас относится к фармацевтической группе бензодиазепинов — седативных и гипнотических препаратов.
Терапевтические показания
Этот препарат применяется для краткосрочного лечения бессонницы.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда бессонница является тяжелой, приводит к выраженным нарушениям функций и вызывает сильный дискомфорт у пациента.

2. Что нужно знать перед приемом Миниас

Не принимайте Миниас, если вы:

имеете аллергию на лорметазепам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если у вас:

тяжелая миастения (серьезное нарушение функции мышц);
тяжелая дыхательная недостаточность (неспособность легких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких);
тяжелая печеночная недостаточность (сниженная функция печени).

Если у вас:

ночная апноэ (остановка дыхания во сне);
закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления);
острое отравление (передозировка) алкоголем, снотворными, анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на психические функции, такими как нейролептики, антидепрессанты, литий).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Миниас проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно поговорите с врачом, если вы:

имели в прошлом злоупотребление наркотиками или алкоголем;
страдаете спиноцеребеллярной атаксией (тяжелое нарушение координации движений);
страдаете хронической дыхательной недостаточностью (неспособность легких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач может назначить более низкую дозу из-за риска угнетения дыхания (повышенного уровня углекислого газа в крови) (см. разделы «Как принимать Миниас» и «Не принимайте Миниас»);
страдаете печеночной недостаточностью (сниженная функция печени). В этом случае врач может рассмотреть возможность назначения более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Миниас»), поскольку у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить печеночную энцефалопатию (нарушение сознания и кома, вызванные печеночной недостаточностью);
страдаете тяжелой почечной недостаточностью (сниженная функция почек);
страдаете сердечной недостаточностью (слабое сердце) и низким артериальным давлением, поскольку в этом случае во время лечения необходимо регулярное медицинское наблюдение;
пожилой человек. В этом случае врач может назначить сниженную дозу, поскольку возможны побочные реакции, такие как нарушение координации движений.

Бензодиазепины, как и это лекарственное средство, и бензодиазепиноподобные препараты показаны только в тех случаях, когда нарушение является тяжелым, приводит к инвалидности или вызывает сильный дискомфорт.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»).
Лечение Миниасом, как и всеми бензодиазепинами, должно быть как можно более коротким: максимум четыре недели, включая постепенное снижение дозы в конце курса.
Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться определенная потеря эффективности снотворного действия препарата («толерантность»).
Зависимость и злоупотребление
Применение этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов, имеющих в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем. Поэтому, если у вас в прошлом было злоупотребление алкоголем или наркотиками, принимайте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Риск зависимости снижается при применении препарата в рекомендованной дозе и в течение короткого срока.
Имеются сообщения о злоупотреблении бензодиазепинами.
Симптомы отмены
После развития физической зависимости резкая отмена лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Они могут включать:

сильную тревогу, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головную боль, мышечные боли. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:
дереализацию (ощущение искаженной, нереальной или чуждой действительности), деперсонализацию (потерю чувства личной идентичности), гиперакузию (непереносимость определенных звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей (нарушение чувствительности конечностей), повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия несуществующих объектов) и эпилептические припадки. Другие симптомы:
депрессию, бессонницу, потливость, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения, рвоту, парестезии (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, дрожь, миалгию (мышечную боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардию (учащение сердцебиения), панические атаки, головокружение, гиперрефлексию (усиление рефлексов), потерю кратковременной памяти, гипертермию (повышение температуры тела). После прекращения лечения может также наблюдаться:
рикошетная бессонница — транзиторный синдром, при котором симптомы, приведшие к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усугубленной форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.

При применении бензодиазепинов короткого действия симптомы абстиненции могут возникать уже в период между приемами, особенно при высоких дозах. Кроме того, при переходе на Миниас после длительного применения бензодиазепинов с более длительным действием и/или в высоких дозах могут возникать симптомы отмены.
Симптомы отмены, особенно тяжелые, чаще встречаются у пациентов, принимавших чрезмерные дозы в течение длительного времени; однако они могут возникать и после отмены бензодиазепинов, принимавшихся непрерывно в терапевтических дозах, особенно если отмена произошла резко.
Поскольку риск симптомов отмены или рикошета выше при резкой отмене лечения, прекращение терапии должно проводиться постепенным снижением дозы.
Амнезия
Миниас может вызывать антероградную амнезию (затруднение запоминания новой информации). Это чаще происходит в первые часы после приема препарата, поэтому, чтобы снизить риск, перед приемом Миниас убедитесь, что сможете спать непрерывно 7–8 часов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Применение бензодиазепинов, как и этого препарата, может вызывать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, злость, ярость, кошмары, галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия несуществующих объектов), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите прием препарата. Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением головного мозга (снижение умственных функций). При применении бензодиазепинов, включая Миниас, может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние. Если у вас депрессия, принимайте Миниас с осторожностью.
Дети и подростки
Миниас не должен применяться у пациентов младше 18 лет. В случае необходимости назначения препарата детям врач сначала оценит реальную необходимость лечения. Длительность терапии должна быть как можно короче (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые пациенты
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость. В этом случае врач может назначить сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых пациентов»).
Пациенты с психозами (психические заболевания)
Миниас не должен применяться самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (риск суицида может увеличиваться у таких пациентов).
Другие лекарства и Миниас
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействия с другими лекарствами:

Другие психотропные препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Миниасом требует особого внимания и наблюдения со стороны врача во избежание непредвиденных нежелательных взаимодействий.
Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особой осторожности.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС):

Лекарства, угнетающие ЦНС, такие как наркотические анальгетики, анестетики, опиоиды (обезболивающие средства, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые препараты), антипсихотики/нейролептики (препараты для лечения тяжелых психических заболеваний), снотворные, анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства (препараты, помогающие уменьшить тревогу или успокоиться), антидепрессанты (препараты при депрессии), противосудорожные средства (против эпилептических припадков), антikonвульсанты (против судорог), анестетики и седативные антигистаминные препараты (некоторые препараты от аллергии, вызывающие седацию), поскольку их эффект может усиливаться. Совместный прием Миниас и этих препаратов увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть опасен для жизни. Поэтому совместное применение следует рассматривать только в случае отсутствия других вариантов лечения. Однако, если врач назначил вам Миниас вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать родственников и друзей, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если почувствуете такие симптомы.
Опиоиды / наркотические анальгетики (например, обезболивающие, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые препараты): совместный прием этих препаратов с Миниас может усиливать действие последнего, а наркотические анальгетики могут вызывать усиление эйфории, что увеличивает риск психической зависимости.
Ингибиторы цитохрома P450 (препараты, замедляющие активность определенных ферментов, участвующих в метаболизме лекарств); могут усиливать действие бензодиазепинов.
Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности); совместный прием может повышать уровень сердечных гликозидов в крови.
Бета-блокаторы (препараты при аритмиях и сердечной недостаточности); могут усиливать клиническое действие Миниас.
Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические препараты), рифампицин (антибиотик); могут снижать эффект Миниас.
Препараты, содержащие эстрогены (гормоны); совместный прием может снижать уровень бензодиазепинов в крови. Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); совместный прием с Миниас может вызывать сильную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Миниас и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Миниас. Бензодиазепины оказывают аддитивный эффект при приеме с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Миниас»).
Если вам был назначен Миниас и вы женщина репродуктивного возраста, проконсультируйтесь с врачом по поводу прекращения лечения, если вы планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Если по серьезным медицинским показаниям Миниас применяется в конце беременности, во время родов или в родах, у новорожденного могут наблюдаться такие эффекты, как гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (потеря мышечного тонуса), гипотензия (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у младенца») и умеренное угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), обусловленные фармакологическим действием препарата.
Кроме того, новорожденные от матерей, принимавших Миниас или другие бензодиазепины в течение длительного времени на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и подвергаться риску развития симптомов абстиненции в послеродовом периоде.
Поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко, не принимайте Миниас во время лактации (см. раздел «Не принимайте Миниас»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миниас значительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бодрствования возрастает.
Реакции могут варьировать в зависимости от времени приема, индивидуальной чувствительности и дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Миниас и алкоголь»).
Миниас содержит:

Лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Миниас

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 мг, то есть:
таблетки по 1 мг: 1–2 таблетки
таблетки по 2 мг: ½ (половина) – 1 таблетка
Наличие таблеток, разделённых на части, облегчает приём правильной дозы.
Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая, за полчаса до сна.
Не превышайте максимальную дозу.

Применение у детей и подростков
Врач назначит Миниас пациентам в возрасте младше 18 лет только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки состояния (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Дозировку определяет исключительно врач.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов разовая доза составляет 0,5–1 мг, то есть:
таблетки по 1 мг: ½ (половина) – 1 таблетка
таблетки по 2 мг: ¼ (четверть) – ½ (половина) таблетки

Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с нарушением функции почек врач тщательно подберёт дозировку, соответствующую вашему состоянию, и при необходимости снизит вышеуказанные дозы.
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также при нарушении функции печени, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Продолжительность лечения
Врач объяснит вам, что лечение носит ограниченный по времени характер, и что доза может постепенно снижаться перед окончанием курса.
Лечение Миниасом должно быть как можно более коротким. Врач будет регулярно оценивать ваше состояние и необходимость дальнейшего лечения этим препаратом, особенно если симптомы отсутствуют.
Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель, включая постепенное прекращение приёма, и может достигать максимума в четыре недели.
В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх максимального срока, однако это возможно только после повторной оценки вашего состояния врачом.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая её, при этом не превышая максимальную дозу, и делая курс как можно более коротким.
При лечении более двух недель резкое прекращение приёма Миниаса не рекомендуется, поскольку нарушения сна могут временно возвращаться с большей интенсивностью. По этой причине рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.

Если вы приняли Миниас в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Миниаса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке других бензодиазепинов, передозировка Миниаса сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только одновременно не принимались другие лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется угнетением центральной нервной системы различной степени — от оглушения (кратковременного помутнения сознания или рассудка) до комы.
Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушение зрения, оглушение (кратковременное помутнение сознания или рассудка), спутанность сознания и летаргия (склонность к непрерывному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
При приёме более высоких доз внутрь могут возникать симптомы от глубокого сна до потери сознания, атаксии (потеря координации движений), гипотонии (снижение мышечного тонуса), гипотензии (низкое кровяное давление), угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кома и, очень редко — смерть.

Лечение при передозировке
При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приёма других веществ, которые могут вызвать угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и, очень редко — смерть.
Пациенты с лёгкими симптомами отравления должны спать под наблюдением. После приёма чрезмерной дозы бензодиазепинов внутрь необходимо вызвать рвоту (в течение часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания.
Если после опорожнения желудка улучшения не наблюдается, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.
Особое внимание следует уделить функциям дыхания и сердечно-сосудистой системы при оказании неотложной помощи.
При гипотензии (низкое кровяное давление) следует применять препараты, воздействующие на периферическое кровообращение, такие как норадреналиновые и объемные средства. При нарушении дыхания требуется искусственная вентиляция лёгких, которая может быть вызвана также периферическим расслаблением мышц.
При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ крови). Однако они неэффективны при отравлении только Миниасом.
В качестве антидота (для устранения вредных эффектов препарата) может быть полезен флумазенил.
Антагонисты морфина противопоказаны.

Если вы прекратите лечение Миниасом
Прекращение лечения этим препаратом должно проводиться постепенным снижением дозы. Прекращение приёма, особенно резкое, может сопровождаться симптомами отмены (см. «Симптомы отмены»).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
В начале лечения могут возникать дневная сонливость, эмоциональные нарушения, подавленное сознание, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции, как правило, исчезают при продолжении лечения.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями у пациентов, получающих Миниас, являются головная боль, седация и тревожность.
Самыми тяжелыми побочными реакциями у пациентов, получающих Миниас, являются ангионевротический отёк (отёк кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с обострением уже существующей депрессии.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

ангионевротический отёк* (отёк кожи лица, губ и языка),
тревожность,
снижение либидо (ослабление полового влечения),
головокружение§,
седация,
сонливость,
нарушение внимания,
амнезия (нарушение памяти),
нарушение зрения,
нарушение речи,
дисгевзия (нарушение вкуса),
психомоторное замедление,
диплопия (двоение в глазах),
тахикардия (учащённое сердцебиение),
рвота,
тошнота,
боль в верхней части живота,
запор,
сухость во рту,
зуд,
нарушение мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании),
астения (снижение мышечной силы),
гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжёлые аллергические или псевдоаллергические реакции),
повышение уровня билирубина (пигмента, содержащегося в желчи),
желтуха (желтоватая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз),
повышение уровня трансаминаз печени (печеночных ферментов),
повышение уровня щелочной фосфатазы (фермента),
тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов в крови),
агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов),
панцитопения (недостаток всех типов клеток крови),
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гормональное нарушение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

суицид (обострение уже существующей депрессии),
попытка суицида (обострение уже существующей депрессии),
острая психоз (психическое расстройство),
галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности),
зависимость,
депрессия (обострение уже существующей депрессии),
делирий,
синдром отмены (реактивная бессонница),
возбуждение,
агрессивность,
раздражительность,
беспокойство,
вспыльчивость,
кошмары,
аномальное поведение,
эмоциональные нарушения,
спутанность сознания,
снижение бдительности,
атаксия (потеря координации движений),
мышечная слабость,
головокружение,
крапивница,
кожная сыпь,
утомление,
падения.

* сообщались случаи, угрожающие жизни или с летальным исходом
§ см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Миниас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миниас

Действующее вещество — лорметазепам. Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг лорметазепама. Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг лорметазепама.
Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния, хинолиновый жёлтый SS-E 104 (только в таблетках 2 мг), Eudragit E 30 D, тальк, диоксид титана, макрогол 5/6000, полисорбат 80, натриевая соль кармеллозы, силиконовое масло.

Внешний вид препарата Миниас и содержимое упаковки
Блестерная упаковка с 30 таблетками, покрытыми оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан
Производитель
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 – Комаццо (ЛО)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Миниас 2,5 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лорметазепам
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Миниас и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Миниаса
Как принимать Миниас
Возможные побочные эффекты
Как хранить Миниас
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миниас и для чего он применяется

Миниас относится к фармацевтической группе бензодиазепинов — седативно-гипнотических лекарственных средств.
Терапевтические показания
Этот препарат применяется для кратковременного лечения бессонницы.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда бессонница является тяжелой, приводит к нарушениям функций организма и вызывает сильный дискомфорт.

2. Что необходимо знать перед применением Миниас

Не принимайте Миниас, если вы:

имеете аллергию на лорметазепам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если у вас:

тяжёлая миастения (серьёзное нарушение функции мышц);
тяжёлая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких);
тяжёлая печеночная недостаточность (сниженная функция печени).

Если у вас:

ночная апноэ (остановка дыхания во сне);
закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления);
острое отравление (передозировка) алкоголем, снотворными, анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (лекарствами, действующими на психические функции, такими как нейролептики, антидепрессанты, литий).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Миниас проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно поговорите с врачом, если:

у вас в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем;
у вас спиноцеребеллярная атаксия (тяжёлое нарушение координации движений);
у вас хроническая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач может назначить более низкую дозу из-за риска угнетения дыхания (повышенного уровня углекислого газа в крови) (см. разделы «Как принимать Миниас» и «Не принимайте Миниас»);
у вас печеночная недостаточность (сниженная функция печени). В этом случае врач может рассмотреть возможность назначения более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Миниас»), поскольку у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или печеночной энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить печеночную энцефалопатию (нарушение сознания и кома вследствие печеночной недостаточности);
у вас тяжёлая почечная недостаточность (сниженная функция почек);
у вас сердечная недостаточность (слабое сердце) и низкое артериальное давление, поскольку в этом случае во время лечения необходимо регулярное медицинское наблюдение;
вы пожилой человек. В этом случае врач назначит сниженную дозу, поскольку могут возникнуть побочные реакции, такие как нарушение координации движений.

Бензодиазепины, такие как это лекарственное средство, и бензодиазепиноподобные препараты показаны только в случае, когда нарушение является тяжёлым, приводит к инвалидности или вызывает сильный дискомфорт.
Бензодиазепины не рекомендованы для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»).
Лечение Миниасом, как и всеми бензодиазепинами, должно быть как можно более кратковременным: максимум четыре недели, включая постепенное прекращение приёма в конце курса.
Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться определённое снижение эффективности гипнотического действия препарата («толерантность»).
Зависимость и злоупотребление
Применение этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих лекарств. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками или алкоголем. Поэтому, если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками, применяйте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Вероятность зависимости снижается, если препарат применяется в соответствующей дозе и в течение короткого срока.
Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Симптомы при прекращении приёма
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Они могут включать:

сильную тревогу, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головную боль, мышечные боли. В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:
дереализация (ощущение искажённой, нереальной или незнакомой действительности), деперсонализация (потеря чувства личной идентичности), гиперакузия (непереносимость определённых звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезия конечностей (нарушение чувствительности конечностей), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых в действительности нет) и эпилептические припадки. Другие симптомы:
депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения, рвота, парестезия (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, мышечные и животные спазмы, дрожь, миалгия (мышечная боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардия (учащение сердцебиения), панические атаки, головокружение, гиперрефлексия (усиление рефлексов), нарушение кратковременной памяти, гипертермия (повышение температуры тела). При прекращении лечения также может возникнуть:
рикошетная бессонница — транзиторный синдром, при котором симптомы, приведшие к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усугублённой форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.

При применении бензодиазепинов короткого действия симптомы абстиненции могут возникать в интервалах между приёмами, особенно при высоких дозах. Однако, если переход на Миниас осуществляется после длительного применения бензодиазепинов с более продолжительным действием и/или в высоких дозах, могут возникнуть симптомы абстиненции.
Симптомы прекращения, особенно тяжёлые, чаще встречаются у пациентов, принимавших чрезмерные дозы в течение длительного времени; однако они могут возникать и после прекращения приёма бензодиазепинов, принимавшихся непрерывно в терапевтических дозах, особенно если прекращение происходит резко.
Поскольку риск абстинентных симптомов или рикошета выше при резком прекращении лечения, прекращение приёма препарата должно осуществляться постепенным снижением дозы.
Амнезия
Миниас может вызывать антероградную амнезию (трудности с запоминанием новой информации). Это чаще происходит в первые часы после приёма препарата, поэтому, чтобы снизить риск, перед приёмом Миниас убедитесь, что сможете спать непрерывно 7–8 часов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Применение бензодиазепинов, таких как этот препарат, может вызывать реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, злость, гнев, кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых в действительности нет), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В случае их возникновения прекратите приём препарата. Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением мозга (снижение умственных функций). При применении бензодиазепинов, включая Миниас, может проявиться ранее скрытое депрессивное состояние. Если у вас депрессия, применяйте Миниас с осторожностью.
Для спортсменов
Этот препарат содержит этанол (этиловый спирт). Применение лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам в антидопинговых тестах в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Миниас не должен применяться у пациентов младше 18 лет. В случае необходимости применения препарата у детей врач сначала оценит реальную необходимость лечения. Продолжительность лечения должна быть максимально короткой (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые пациенты
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость. В этом случае врач назначит сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых пациентов»).
Пациенты с психозами (психические заболевания)
Миниас не должен применяться самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендованы для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (риск суицида может увеличиваться у таких пациентов).
Другие лекарства и Миниас
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные.
Взаимодействие с другими лекарствами:

Другие психотропные препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Миниас требует особого внимания и наблюдения со стороны врача во избежание нежелательных взаимодействий.
Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особой осторожности.

Лекарства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС):

Препараты, угнетающие ЦНС, такие как наркотические анальгетики, анестетики, опиоиды (препараты против боли, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые), антипсихотики/нейролептики (препараты для лечения тяжёлых психических заболеваний), снотворные, анксиолитики/транквилизаторы/седативные (препараты, помогающие чувствовать себя менее тревожным или спокойнее), антидепрессанты (препараты для лечения депрессии), противосудорожные (препараты для предотвращения эпилептических припадков), антikonвульсанты (противосудорожные препараты), анестетики и седативные антигистаминные (некоторые препараты от аллергии, вызывающие сонливость), поскольку их эффект может усиливаться. Совместное применение Миниас и этих препаратов увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасно для жизни.
Поэтому совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Миниас вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации врача по дозировке.
Может быть полезно проинформировать друзей и родственников, чтобы они знали о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Опиоиды / наркотические анальгетики (например, препараты от боли, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые): совместное применение этих препаратов с Миниас может усиливать эффект последнего, а наркотические анальгетики могут усиливать эйфорию, что увеличивает риск психической зависимости.
Ингибиторы цитохрома P450 (препараты, замедляющие активность определённых ферментов, участвующих в метаболизме лекарств); могут усиливать действие бензодиазепинов.
Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности); совместное применение может повышать уровень сердечных гликозидов в крови.
Бета-блокаторы (препараты для лечения аритмий и сердечной недостаточности); могут усиливать клинические эффекты Миниас.
Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические), рифампицин (антибиотик); могут ослаблять эффект Миниас.
Препараты, содержащие эстрогены (гормоны); совместное применение может снижать уровень бензодиазепинов в крови.
Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); совместное применение с Миниас может вызывать выраженную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Миниас и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Миниас. Бензодиазепины оказывают аддитивный эффект при одновременном употреблении с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Миниас»).
Если вам был назначен Миниас и вы женщина детородного возраста, обратитесь к врачу по поводу прекращения лечения, если вы планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Если по серьёзным медицинским показаниям Миниас применяется в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться эффекты, такие как гипотермия (снижение температуры тела ниже нормы), гипотония (снижение мышечного тонуса), гипотензия (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у младенца») и умеренная дыхательная депрессия (повышенный уровень углекислого газа в крови), обусловленные фармакологическим действием препарата.
Кроме того, новорождённые от матерей, принимавших Миниас или другие бензодиазепины в течение длительного времени на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определённый риск развития абстинентного синдрома в послеродовом периоде.
Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, не принимайте Миниас во время лактации (см. раздел «Не принимайте Миниас»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Миниас существенно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Если продолжительность сна была недостаточной, возрастает вероятность нарушения бодрствования.
Реакции могут зависеть от времени приёма, индивидуальной чувствительности и принятой дозы. Это особенно вероятно при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Миниас и алкоголь»).
МИНИАС капли для приёма внутрь содержат:

небольшие количества этанола (спирта) менее 100 мг на мл (1 мл соответствует 25 каплям). Может быть вреден для алкоголиков. Учитывайте это при беременности, лактации, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией;
712 мг пропиленгликоля на мл;
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл (1 мл соответствует 25 каплям), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Миниас

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 мг (1 мг равен 10 каплям), то есть 10–20 капель.
Наличие раствора для приема внутрь в виде капель облегчает введение точной дозы.
Разведите капли в небольшом количестве жидкости за полчаса до сна.
Не превышайте максимальную дозу.

Применение у детей и подростков
Врач назначит Миниас пациентам младше 18 лет только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки состояния (см. раздел 2 «Меры предосторожности и предупреждения»). Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Дозировку определяет исключительно врач.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов разовая доза составляет 0,5–1 мг, то есть 5–10 капель.

Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с нарушением функции почек врач тщательно подберёт дозировку, соответствующую вашему состоянию, и при необходимости снизит указанную выше дозу.
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также у пациентов с нарушением функции печени, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Продолжительность лечения
Врач разъяснит вам, что лечение носит ограниченный характер и что доза может постепенно снижаться перед окончанием курса.
Лечение Миниасом должно быть как можно более кратким. Врач будет регулярно пересматривать ваше состояние и необходимость дальнейшего лечения этим препаратом, особенно если симптомы отсутствуют.
Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырёх недель, включая постепенное прекращение приёма.
В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх максимального срока, однако это возможно только после повторной оценки состояния врачом.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая её, при этом не следует превышать максимальную дозу, и продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
При лечении более двух недель резкое прекращение приёма Миниаса не рекомендуется, поскольку нарушения сна могут временно возвращаться с повышенной интенсивностью. Поэтому рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.

Если вы приняли Миниас в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком высокой дозы Миниаса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке других бензодиазепинов, избыточная доза Миниаса сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только одновременно не принимались другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется угнетением центральной нервной системы различной степени тяжести — от оглушения (кратковременного помутнения сознания или рассудка) до комы.
Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушения зрения, оглушение (кратковременное помутнение сознания или рассудка), спутанность сознания и летаргия (склонность к непрерывному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
Приём внутрь более высоких доз может вызвать симптомы от глубокого сна до потери сознания, атаксии (потери координации движений), гипотонии (снижения мышечного тонуса), гипотензии (пониженного артериального давления), респираторной депрессии (повышенного уровня углекислого газа в крови), редко — кому и крайне редко — смерть.

Лечение при передозировке
При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приёма других веществ, которые могут вызвать респираторную депрессию (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и крайне редко — смерть.
Пациенты с лёгкими симптомами отравления должны находиться под наблюдением во время сна. После приёма внутрь избыточной дозы бензодиазепинов у сознательного пациента следует вызвать рвоту (в течение часа), а у бессознательного — провести промывание желудка с защитой дыхательных путей.
Если опорожнение желудка не приводит к улучшению состояния, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.
Особое внимание следует уделить поддержанию функций дыхания и сердечно-сосудистой системы при оказании неотложной помощи.
При гипотензии (пониженном артериальном давлении) следует применять препараты, улучшающие периферическое кровообращение, такие как норадреналин и объёмные заменители плазмы. При нарушении дыхания требуется применение вспомогательной вентиляции лёгких, которое может потребоваться также из-за периферического расслабления мышц.
При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ (очистка крови). Однако эти методы неэффективны при отравлении только Миниасом.
В качестве антидота (для нейтрализации вредного действия препарата) может быть полезен флумазенил.
Агонисты морфина противопоказаны.

Если вы прекратите лечение Миниасом
Прекращение приёма этого препарата должно осуществляться постепенным снижением дозы. Прекращение лечения, особенно резкое, может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел «Симптомы отмены»).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
В начале лечения могут возникать сонливость в течение дня, эмоциональные нарушения, угнетённое
сознание, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, мышечная слабость,
атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции, как правило,
исчезают при продолжении лечения.
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями у пациентов, получающих Миниас, являются
головная боль, седация и тревожность.
Наиболее тяжёлыми побочными реакциями у пациентов, получающих Миниас, являются
ангионевротический отёк (отёк кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с
декомпенсацией уже существовавшей депрессии.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

ангионевротический отёк* (отёк кожи лица, губ и языка),
тревожность,
снижение либидо (снижение полового влечения),
головокружение,
седация,
сонливость,
нарушение внимания,
амнезия (нарушение памяти),
нарушение зрения,
нарушение речи,
дисгевзия (нарушение вкуса),
психомоторное замедление,
диплопия (двоение в глазах),
тахикардия (учащённое сердцебиение),
рвота,
тошнота,
боль в верхней части живота,
запор,
сухость во рту,
зуд,
нарушение мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании),
астения (снижение мышечной силы),
гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжёлые аллергические или псевдоаллергические реакции),
повышение уровня билирубина (пигмента, содержащегося в желчи),
желтуха (желтоватая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз),
повышение уровня печеночных трансаминаз (ферментов печени),
повышение уровня щелочной фосфатазы (фермента),
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови),
агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов — клеток крови),
панцитопения (снижение всех видов клеток крови),
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гормональное расстройство).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

суицид (декомпенсация уже существовавшей депрессии),
попытка суицида (декомпенсация уже существовавшей депрессии),
острая психоз (психическое расстройство),
галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности),
зависимость,
депрессия (декомпенсация уже существовавшей депрессии),
делирий,
синдром отмены (реактивная бессонница),
возбуждение,
агрессия,
раздражительность,
беспокойство,
приступы гнева,
кошмары,
аномальное поведение,
эмоциональные нарушения,
спутанность сознания,
снижение бдительности,
атаксия (потеря координации движений),
мышечная слабость,
головокружение,
крапивница,
кожная сыпь,
утомление,
падения.

* сообщались случаи, угрожающие жизни или со смертельным исходом
§ см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Соблюдение инструкций, содержащихся в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Миниас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке, после слова scadenza.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности
указана для продукта в оригинальной упаковке, хранящегося в соответствии с рекомендованными условиями.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 80 дней.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Миниас

Активное вещество: лорметазепам. 100 мл раствора содержат 250 мг лорметазепама.
Другие компоненты: натриевая соль саккарина, ароматизатор апельсина, лимонное масло, ароматизатор карамели, глицерол, этанол 95%, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Миниас и содержание упаковки
Капли для приема внутрь, раствор. 1 флакон объемом 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15 – 20143 Милан
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l., Кортемаджоре (Пьяченца)
Vamfarma S.r.l., Виа Кеннеди, 5 – 26833 Комаццо (Лоди)