Минессе

Инструкция по применению: информация для пользователя

Минессе

60 мкг/15 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гестоден/Этинилэстрадиол
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КОК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромбоза и в случае их появления немедленно обращайтесь к врачу (см. раздел 2 «Тромбы»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Минессе и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Минессе
3. Способ применения Минессе
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Минессе
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Минессе и для чего он используется

• Минессе — это оральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности.
• Каждая из 24 жёлто-бледных таблеток содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — гестодена и этинилэстрадиола.
• 4 белые таблетки не содержат активных веществ и называются «плацебо-таблетками».
• Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что Вы должны знать перед применением Минессе

Общие сведения
Перед тем как начать принимать Минессе, врач задаст Вам несколько вопросов о Вашем личном и семейном анамнезе. Врач также измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашего состояния, может назначить дополнительные обследования.
Перед началом применения Минессе Вам необходимо внимательно ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в разделе 2. Особенно важно, чтобы Вы прочитали о симптомах тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить применение Минессе или когда эффективность Минессе может быть снижена. В таких случаях следует воздержаться от половых контактов или использовать негормональные методы контрацепции, такие как презервативы или другие барьерные методы.
Не используйте метод календарного ритма или измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Минессе влияет на ежемесячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Минессе, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.
Не принимайте Минессе
Не используйте Минессе, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у Вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с Вами другие методы планирования семьи, которые могут быть более подходящими в Вашем случае.

• если у Вас аллергия на гестоден, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть (или ранее были) тромб в вене ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или другого органа;
• если у Вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если Вам предстоит операция или Вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у Вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у Вас одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
• очень высокое артериальное давление
• очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
• заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у Вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если у Вас есть (или ранее были) доброкачественные опухоли (такие как очаговая узловатая гиперплазия или гепатоцеллюлярный аденома) или злокачественные опухоли печени, или если у Вас недавно была болезнь печени. В этих случаях врач попросит Вас прекратить приём таблеток до тех пор, пока печень не начнёт нормально функционировать;
• если у Вас есть вагинальные кровотечения неизвестной причины;
• если у Вас рак молочной железы, рак матки или другой гормонозависимый рак, или если подозревается один из этих видов рака;
• если у Вас гепатит С и Вы принимаете определённые противовирусные препараты, такие как омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир или глекапревир/пайбрентасвир (см. раздел «Другие лекарства и Минессе»).

Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы наблюдаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз), тромб в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромб»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний.
Если у Вас появляется или ухудшается одно из этих состояний во время применения Минессе, сообщите об этом врачу.

• если при анализах крови обнаружено повышенное содержание сахара, холестерина и жиров или повышенный уровень пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока);
• если у Вас ожирение;
• если у Вас доброкачественная опухоль молочной железы или у близких родственников был рак молочной железы;
• если у Вас заболевание матки (маточная дистрофия);
• если у Вас эпилепсия (см. также раздел «Приём других лекарств»);
• если у Вас мигрень;
• если у Вас потеря слуха, вызванная заболеванием, известным как отосклероз;
• если у Вас астма;
• если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у Вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у Вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у Вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если Вам предстоит операция или Вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
• если Вы недавно родили, Ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Минессе;
• если у Вас венит поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у Вас варикозное расширение вен.
• если у Вас или у близких родственников (родители, бабушки, дедушки, братья, сёстры…) когда-либо было заболевание, связанное с повышенной склонностью к тромбозам (в ногах, лёгких или других органах; инфаркт; инсульт);
• если во время беременности или приёма другого контрацептива у Вас была кожная болезнь, вызывающая зуд, красные пятна и волдыри ( herpes gestationis );
• если у Вас были пигментные пятна на лице (хлоазма) во время беременности или приёма другого контрацептива. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света во время приёма Минессе;
• если у Вас желчнокаменная болезнь;
• если у Вас заболевания сердца, печени или почек;
• если у Вас депрессия;
• если у Вас высокое артериальное давление;
• если у Вас заболевание, известное как «хорея», характеризующееся непроизвольными, нерегулярными и внезапными движениями.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Минессе, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас возникают изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
Если у Вас наследственный ангионевротический отёк, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усилить симптомы отёка. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания.
Не стесняйтесь обращаться за советом к врачу или фармацевту, если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Минессе.
ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Минессе, увеличивает риск развития тромба по сравнению с отсутствием его применения. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ). Выздоровление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникать серьёзные длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба, связанного с Минессе, низок.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите один из следующих признаков или симптомов.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене максимален?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма препарата Минессе риск развития сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоэмболических заболеваний (ТЭЗ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Минессе низок.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, около 2 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, например Минессе, около 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при применении Минессе является низким, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при сильном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (обычно до 50 лет) наблюдалось образование тромба в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вы должны пройти хирургическую операцию или будете длительное время находиться в постели из-за травмы, заболевания или если у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Минессе за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Минессе, уточните у врача, когда можно снова начать его применение;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько из перечисленных факторов.
Полёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно повышать риск образования тромба, особенно если у вас есть и другие факторы риска, указанные выше.
Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приёма Минессе.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в период приёма Минессе — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при применении Минессе очень низок, но он может возрастать:

• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Минессе, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно мигрени с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при диабете.

Если у вас одновременно присутствует несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск образования тромба может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в период приёма Минессе — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Минессе и рак
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, отмечается несколько более высокая частота рака молочной железы, однако неизвестно, вызвано ли это именно приёмом таблеток. Возможно, эти женщины проходят более тщательное и частое обследование, поэтому рак молочной железы выявляется раньше.

У женщин, длительно принимающих комбинированные оральные контрацептивы, в исследованиях отмечался повышенный риск рака шейки матки. На данный момент неясно, вызвано ли это приёмом таблеток или поведением в сексуальной сфере (например, более частая смена партнёров) и другими факторами.

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Если у вас возникает необычно сильная боль в животе, обратитесь к врачу.

Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Минессе могут возникать нерегулярные кровотечения (кровотечения вне дней приёма плацебо-таблеток). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить их причину.

Что делать, если менструация не наступает в дни приёма плацебо
Если вы правильно принимали все активные жёлто-бледные таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструации не наступают два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Если менструация не наступает после прекращения приёма Минессе
После прекращения приёма Минессе может пройти некоторое время, прежде чем менструации возобновятся. Если это состояние сохраняется длительное время, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Минессе
Всегда сообщайте врачу, какие лекарства или растительные препараты вы принимаете, включая приобретённые без рецепта. Также сообщайте любому другому врачу или стоматологу (или фармацевту), который назначает вам лекарства, что вы используете Минессе. Они могут посоветовать, нужно ли вам применять дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) и на какой срок.

Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Минессе в крови, снижать его эффективность в предотвращении беременности и вызывать нерегулярные кровотечения.
К ним относятся:

• Лекарства, применяемые для лечения:
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
• эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин или топирамат);
• туберкулёза (рифабутин, рифампицин);
• грибковых инфекций (гризеофульвин, азол-антигрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторых сердечных заболеваний, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);
• артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
• нарушений сна (модавинил);
• растительное средство зверобой, применяемое для лечения некоторых форм депрессии;
• грейпфрутовый сок.

Тролеандомицин может повысить риск внутрипеченочной холестазии (задержки желчи в печени) при одновременном применении с комбинированными оральными контрацептивами (КОК).

Минессе может влиять на действие других лекарств, например:

• ламотриджин
• циклоспорин
• теофиллин
• тизанидин

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Минессе, если у вас гепатит С и вы принимаете определённые препараты для лечения гепатита С, такие как содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пайбрентасвир, поскольку это может привести к повышению показателей печеночных проб (повышение печеночных ферментов АЛТ).
Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацептива.
Минессе можно возобновить примерно через две недели после завершения такого лечения. См. раздел «Не использовать Минессе».

Беременность
Если вы беременны, врач не будет назначать вам контрацептив.
Если вы обнаружите беременность во время приёма Минессе, прекратите приём таблеток и проконсультируйтесь с врачом. Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание
Применение Минессе при грудном вскармливании не рекомендуется.
Если вы хотите кормить грудью, врач порекомендует вам подходящий метод контрацепции.
Перед приём游戏副本

3. Как принимать Минессе

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

• Всегда начинайте прием Минессе с таблетки, обозначенной цифрой 1, расположенной рядом со словом «START» (Начало).

• Проколите пустую ячейку в центре блистера, соответствующую дню недели, в который вы приняли первую таблетку. Этот день будет днем начала каждого нового блистера. Это также будет день недели, в который вы будете принимать таблетки № 8, 15 и 22, отмеченные рамкой другого цвета. Это поможет вам контролировать правильность приема таблеток.

• Каждый блистер содержит 28 таблеток. Принимайте по одной таблетке в день в одно и то же время в течение 28 дней подряд, следуя направлению стрелок, следующим образом: принимайте одну активную светло-желтую таблетку в день в течение первых 24 дней, затем одну плацебо-таблетку белого цвета каждый день в течение последних 4 дней.

• После приема последней таблетки из блистера начинайте следующий блистер на следующий день, не делая перерыва между блистерами. Новый блистер вы всегда должны начинать в тот же день недели. Поскольку перерывов в приеме нет, важно заранее приобрести новый блистер до окончания текущего.

• Менструация, как правило, начинается через два-три дня после приема последней светло-желтой таблетки блистера и может не закончиться до начала следующего блистера.

Способ и путь введения
Принимайте каждую таблетку с полным стаканом воды.

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
Примите первую таблетку в первый день менструации.

Если вы использовали другую оральную контрацептивную таблетку
Завершите прием текущего блистера (если упаковка, которую вы принимаете, содержит также неактивные таблетки без гормонов, не принимайте их). Затем начните прием Минессе на следующий день, не делая перерыва.

Если вы использовали метод только с прогестином (таблетка только с прогестином, инъекционный метод или имплантат)

• Переход с таблетки только с прогестином: вы можете начать Минессе в любой день менструального цикла, на следующий день после прекращения приема таблетки только с прогестином.
• Переход с имплантата: начните Минессе в день удаления имплантата.
• Переход с инъекционного контрацептива: начните Минессе в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция.

В любом случае вы должны использовать барьерный контрацептив (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если вы начинаете Минессе после прерывания беременности в первом триместре
Вы можете начать прием Минессе немедленно, но перед началом приема обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы начинаете Минессе после родов или после прерывания беременности во втором триместре
Как и при использовании любой другой оральной контрацептивной таблетки, Минессе не следует начинать раньше чем через 21–28 дней после родов или прерывания беременности, поскольку риск тромбоза повышен. Если вы начнете позже, рекомендуется использовать барьерный контрацептив в течение первых 7 дней приема таблеток. Если у вас были половые контакты до начала приема Минессе, убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь следующей менструации.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Срок применения
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать эту таблетку.

Если вы приняли Минессе в большей дозе, чем нужно
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства (например, тошноту, рвоту, боли в животе), болезненность молочных желез, головокружение, сонливость/утомление и нарушения менструального цикла (кровотечения). Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять Минессе
Если вы забыли принять таблетку, существует риск беременности

Если вы вспомнили о пропущенной светло-желтой таблетке в течение 12 часов после обычного времени приема, немедленно примите пропущенную таблетку и продолжайте прием по обычному графику, принимая следующую таблетку в обычное время до окончания блистера.

Если вы вспомнили о пропущенной светло-желтой таблетке более чем через 12 часов после обычного времени приема, существует риск беременности. В этом случае:

• немедленно примите пропущенную таблетку, даже если это означает прием двух таблеток в один день;
• продолжайте прием контрацептива до конца блистера;
• дополнительно используйте барьерный контрацептив (презерватив, спермицид) в течение следующих 7 дней;
• если этот 7-дневный период выходит за пределы последней светло-желтой таблетки текущего блистера, выбросьте оставшиеся таблетки и начните следующий блистер.

Если вы забыли принять одну или несколько светло-желтых таблеток и у вас не наступила ожидаемая менструация, которая должна начаться во время приема белых таблеток, вы можете быть беременны.

Если вы забыли одну или несколько белых таблеток, вы остаетесь защищены, при условии что между последней светло-желтой таблеткой текущего блистера и первой светло-желтой таблеткой следующего блистера проходит не более 4 дней.
Проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас была рвота или сильная диарея в течение 4 часов после приема таблетки, ситуация аналогична пропуску таблетки. В случае рвоты или диареи вы должны как можно скорее принять другую таблетку из запасного блистера. По возможности примите ее в течение 12 часов после обычного времени приема. Если это невозможно или уже прошло 12 часов, следуйте инструкциям, приведенным в разделе «Если вы забыли принять Минессе».

Если приступы рвоты или сильной диареи повторяются в течение нескольких дней, вы должны использовать барьерный контрацептив (презерватив, спермицид и т.д.) до начала следующего блистера.
Проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Минессе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он тяжелый или сохраняется длительное время, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Минессе, сообщите об этом врачу. У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что нужно знать перед приемом Минессе».

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Тяжелая аллергическая реакция — частота возникновения этого эффекта неизвестна
  Симптомы включают внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, кожную сыпь, крапивницу.
• Тромбоз вен сетчатки — частота возникновения этого эффекта неизвестна
• Симптомы, возникающие чаще в одном глазу
• Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения
• Мгновенная потеря зрения
• Гемолитико-уремический синдром (состояние, поражающее кровь и почки) — частота возникновения этого эффекта неизвестна
  Симптомы включают рвоту, диарею (возможно с кровью), лихорадку, ощущение слабости, уменьшение выделения мочи.
• Панкреатит — это состояние возникает редко (может наблюдаться у 1–10 женщин из 10 000)
  Симптомы включают сильную боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину.
• Многоформная эритема — частота возникновения этого эффекта неизвестна
  Симптомы включают сыпь с пустулами от розовых до красных, особенно на ладонях или подошвах, которые могут наполняться гноем. Также могут появляться язвы во рту, глазах или на половых органах, а также лихорадка.

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль, включая мигрень
• боль в животе
• болезненность молочных желез
• болезненность груди
• очень скудные или отсутствующие менструальные выделения

Часто (может наблюдаться до 1 из 10 человек):

• вагинальная инфекция, включая вагинальный кандидоз
• межменструальные кровотечения
• изменение настроения, включая депрессию или изменение полового влечения
• нервозность или головокружение
• тошнота, рвота
• ощущение вздутия
• акне
• болезненные менструации
• изменение характера менструальных выделений
• изменения в вагинальных выделениях или изменения шейки матки (эктропион)
• задержка жидкости в тканях или отек (значительная задержка жидкости)
• потеря или увеличение массы тела
• сыпь
• выпадение волос

Не часто (может наблюдаться до 1 из 100 человек):

• повышенный аппетит
• сниженный аппетит
• чрезмерный рост волос
• пигментные пятна на лице (мелазма)
• изменения в результатах лабораторных исследований: повышение уровня холестерина, триглицеридов или повышение артериального давления
• выделения из сосков
• увеличение размера молочных желез
• ухудшение варикозного расширения вен

Редко (может наблюдаться до 1 из 1 000 человек):

• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен), в легком (легочная эмболия), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), или тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

• заболевания печени или желчевыводящих путей (например, гепатит или нарушение функции печени)
• заболевание желчного пузыря, включая образование желчных камней или ухудшение этого состояния

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• доброкачественная опухоль печени (так называемая очаговая узловая гиперплазия или гепатоаденома) или злокачественная опухоль печени
• ухудшение заболевания иммунной системы (волчанка), заболевания печени (порфирия) или заболевания, известного как «хорея», характеризующегося нерегулярными, внезапными и непроизвольными движениями
• нарушение оттока желчи из печени или ухудшение этого состояния
• возможное усугубление ишемической болезни кишечника или воспалительного заболевания кишечника — симптомы включают спазмы и боли в животе, диарею (возможно с кровью), потерю массы тела
• непереносимость сахара, называемого глюкозой
• непереносимость контактных линз
• спазмы в животе
• желтуха (пожелтение кожи или глаз)
• болезненные красные узлы под кожей (узловатая эритема)
• воспаление зрительного нерва, которое может привести к частичной или полной потере зрения

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Минессе

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Минессе
Таблетка светло-желтого цвета
Действующие вещества: 60 мкг гестодена и 15 мкг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полакрилин калия, полиэтиленгликоль 1450, очищенная вода, монтаньол-воск, Opadry Yellow [гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172)].
Таблетка белого цвета
Не содержит действующих веществ.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полакрилин калия, полиэтиленгликоль 1500, очищенная вода, монтаньол-воск, Opadry White [гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль].

Описание внешнего вида Минессе и содержимого упаковки
Минессе выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Каждая упаковка содержит 1, 3 или 6 блистеров, каждый из которых включает 28 таблеток (24 активные светло-желтые таблетки с тиснением «60» с одной стороны и «15» с другой стороны таблетки и 4 плацебо-таблетки белого цвета).
Каждый блистер помещен в алюминиевый пакет, содержащий пакетик с осушителем из силикагеля.
Пакетик с осушителем из силикагеля можно выбросить после вскрытия пакета с блистером.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 – 04100 Латина, Италия

Производитель
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
Ирландия

Дополнительные источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте компетентного органа государства-члена.