Микомицен

Инструкция по применению: информация для пациента

Микомицен 1% вагинальный крем, 100 мг суппозитории

Циклопирокс-оламин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.
• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Микомицен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Микомицена
3. Как применять Микомицен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Микомицен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Микомицен и для чего он применяется

Микомицен содержит действующее вещество циклопирокс-оламин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами, активными в отношении роста грибов.
Микомицен применяется для лечения инфекций на поверхности влагалища, вызванных грибом, называемым Кандида.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Микомицен

Не применяйте Микомицен,
если у вас аллергия на циклопироксамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Микомицен обратитесь к врачу или фармацевту.
При вагинальных микозах возможно повторное заражение от партнёра (так называемый эффект «пинг-понг»).
Поэтому рекомендуется одновременное лечение партнёра кремом Микомицен 1%.
Кроме того, в течение всего периода лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Повторное применение препарата может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае необходимо
прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Микомицен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми одновременно с Микомицен, не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, используйте препарат только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Микомицен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вагинальный крем
Микомицен содержит бензойную кислоту
Данное лекарственное средство содержит 0,23 г бензойной кислоты на упаковку/тюбик.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

Микомицен содержит бутилгидроксианизол
Может вызывать локальные раздражения кожи (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Суппозитории
Микомицен содержит бензойную кислоту
Данное лекарственное средство содержит 50 мг бензойной кислоты на дозу. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Микомицен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Крем вагинальный
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза — одна аппликация вечером, перед сном.
Инструкция по применению:

• Прикрепите один из одноразовых аппликаторов, входящих в упаковку, к тюбику с вагинальным кремом Микомицен и наполните его, слегка надавливая на тюбик;
• отвинтите заполненный кремом аппликатор от тюбика и введите его как можно глубже во влагалище, находясь в положении лёжа;
• оставаясь в положении лёжа, нажмите на поршень аппликатора, чтобы ввести крем во влагалище. Не используйте аппликатор повторно, утилизируйте его после применения. Для ускорения выздоровления и предотвращения повторных инфекций рекомендуется наносить вагинальный крем также на кожу наружных половых органов вплоть до области ануса. Лечение следует продолжать не менее 6–7 дней, до исчезновения симптомов. Во избежание рецидива инфекции рекомендуется продолжить лечение ещё в течение одной недели.

Суппозитории
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза — один суппозиторий вечером перед сном, вводить как можно глубже во влагалище в положении лёжа, не менее чем на 3 дня.
В случае повторного появления инфекции или если по результатам обследования, проведённого врачом, после первых 3 дней лечения инфекция сохраняется, следует провести второй курс терапии продолжительностью до 6 дней.
Лечение не следует проводить в период менструации.
Если вы применили Микомицен в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании/приёме препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Микомицен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Микомицен
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможно редкое возникновение следующих побочных эффектов:

• в первые дни лечения может возникать незначительное ощущение жжения; Кроме того, при применении препарата могут проявляться следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): эритема, корочки, зуд, высыпания, экзема и аллергический дерматит, в том числе и за пределами места нанесения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Микомицен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Микомицен
Микомицен вагинальная крем

• Действующее вещество: циклопироксамин. 100 г крема содержат 1 г циклопироксамина.
• Вспомогательные вещества: поликсилетилена гликоль пальмито-стеарат; полиоксиэтилинированные глицериды насыщенных жирных кислот; жидкий парафин; бензойная кислота; бутилгидроксианизол; очищенная вода.

Микомицен свечи

• Действующее вещество: циклопироксамин. Один свеч содержит 100 мг циклопироксамина.
• Вспомогательные вещества: этоксилированные полусинтетические твёрдые глицериды, бензойная кислота.

Описание внешнего вида Микомицен и содержимое упаковки
Микомицен 1 % вагинальная крем — тюбик по 78 г и 12 одноразовых пластиковых вагинальных аппликаторов.
Микомицен 100 мг свечи — блистер, 6 свечей.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. — Viale Ortles, 12 — 20139 Милан
Производитель
Вагинальная крем
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 — Кортемаджоре (PC)
Свечи
MIPHARM S.p.A. — Via B. Quaranta, 12 — 20141 Милан

Лист-вкладыш: информация для пациента

Микомицен 1% влагалищная пена

циклопирокс-оламин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 6–7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Микомицен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Микомицена
3. Способ применения Микомицена
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микомицена
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Микомицен и для чего он применяется

Микомицен — это противогрибковый препарат (антифунгальный), предназначенный для гинекологического применения; он действует локально, уничтожая грибки на коже и слизистых оболочках.
Микомицен применяется в сочетании с другими противогрибковыми препаратами при инфекциях поверхностных слоев кожи и слизистой влагалища (вагинальных микозах), а также наружных половых органов, вызванных грибком под названием Кандида.

2. Что нужно знать перед применением Микомицен

Не используйте Микомицен,
если у вас аллергия на циклопироксоламин или любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
При вагинальных микозах возможна повторная инфекция от партнёра (эффект «пинг-понг»).
Поэтому рекомендуется одновременное лечение партнёра с использованием пены Микомицен
и/или крема Микомицен.
Также рекомендуется воздерживаться от половых контактов на весь период лечения.
Повторное применение лекарственного средства может вызвать аллергические реакции (см. раздел
«Возможные нежелательные эффекты»).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Микомицен.
Этот препарат содержит 83 мг бензилового спирта на одну дозу.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.
Данный препарат содержит ароматическую добавку, в состав которой входят следующие аллергены: линалол,
кумарин, гераниол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он и коричный спирт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Микомицен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами не описаны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, используйте препарат только под непосредственным контролем врача и исключительно в случае реальной необходимости.
Исследования на животных показали, что циклопироксоламин не влияет на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Микомицен

Применяйте этот препарат строго по инструкции, указанной в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — Микомицен пена 1 или 2 раза в день в течение периода лечения с использованием Микомицен свечей и/или Микомицен крема.
Промывайте наружные половые органы 10 мл (1 доза) гинекологической пены, разведённой в воде, без последующего ополаскивания.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов не установлены.
Если вы применили Микомицен в большем количестве, чем следует
При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Микомицен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Микомицен
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Микомицен может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В редких случаях в первые дни лечения может возникать незначительное ощущение жжения. Если при применении Микомицена у вас появятся местные аллергические реакции, такие как зуд, жжение, местное раздражение, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение и примет меры по устранению ваших симптомов.
Кроме того, при применении препарата могут возникать следующие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): эритема, корочки, зуд, кожная сыпь, экзема и аллергический дерматит, в том числе в областях, находящихся за пределами места нанесения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Микомицен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если раствор не является прозрачным или его цвет отличается от жёлтого.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Микомицен
Действующее вещество: циклопирокс-оламин (100 мл пены содержат 1 г циклопирокса-оламина).
Вспомогательные вещества: моноэтаноламин лаурилсульфата, полигликоль 150 стеарат,
полисорбат 20, лецитиндиэтаноламид, натрия эдетат, бензиловый спирт, ароматизатор, молочная кислота,
очищенная вода до 100 мл.

Описание внешнего вида Микомицен и содержимое упаковки
Микомицен пена 1 % выпускается в пластиковом флаконе объёмом 60 мл, на котором нанесены мерные отметки, соответствующие 10, 20, 30, 40 и 50 мл.

SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Милан
Производитель
ZETA FARMACEUTICI SpA - Via Galvani, 10 - 36066 Сандрего (Виченца)