MICOMICEN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Micomicen 1% krem pochwy, 100 mg supozytoria

Ciclopiroxolamina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Micomicen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micomicen
3. Jak stosować Micomicen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Micomicen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Micomicen i do czego służy

Micomicen zawiera substancję czynną ciclopiroxolamina, która należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwgrzybiczymi, działającymi przeciwko wzrostowi grzybów.
Micomicen jest stosowany w leczeniu infekcji powierzchniowych pochwy wywołanych grzybem
zwanym Candida.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Micomicenu

Nie stosować Micomicenu
jeśli jest uczulony na cyklopiroksolaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Micomicenu.
W przypadku grzybiczych infekcji pochwy możliwe jest ponowne zakażenie od partnera (tzw. efekt „ping-pong”).
W związku z tym zaleca się jednoczesne leczenie partnera kremem Micomicen 1%.
Ponadto zaleca się powstrzymanie się od stosunków seksualnych przez cały okres trwania terapii.
Powtarzane stosowanie produktu może spowodować uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie
i skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Micomicen
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może przyjmować inne leki.
Nie zgłaszano interakcji z innymi lekami stosowanymi równolegle z Micomicenem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią,
powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli kobieta jest w ciąży, produkt należy stosować wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza i tylko w przypadku rzeczywistej konieczności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Micomicen nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
Krem pochwyowy
Micomicen zawiera kwas benzoowy
Ten lek zawiera 0,23 g kwasu benzoowego na opakowanie/rurek.
Kwas benzoowy może powodować miejscowe podrażnienia.
Micomicen zawiera butyldwusiarkę fenolową (BHA)
Może powodować lokalne podrażnienia skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych.
Tabletki dopochwowe
Micomicen zawiera kwas benzoowy
Ten lek zawiera 50 mg kwasu benzoowego na dawkę. Kwas benzoowy może powodować miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Micomicen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Maść pochwy
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to jedna aplikacja wieczorem przed pójściem spać.
Instrukcja stosowania:

• Nawinąć na tubę z maścią pochwową Micomicen jeden z jednorazowych aplikatorów znajdujących się w opakowaniu i napełnić go, naciskając na tubę;
• odwinąć wypełniony maścią aplikator od tuby i włożyć go jak najgłębiej do pochwy, leżąc;
• pozostając w pozycji leżącej, nacisnąć tłoczek aplikatora, aby wprowadzić maść do pochwy. Nie należy ponownie używać aplikatora – wyrzucić po użyciu. Aby ułatwić wyleczenie i zapobiec ponownym zakażeniom, zaleca się również nanoszenie maści pochwowej na skórę narządów płciowych zewnętrznych aż do okolicy kanału odbytu. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6–7 dni, aż do ustąpienia objawów. Aby zapobiec nawrotowi zakażenia, zaleca się kontynuowanie leczenia przez dodatkowy tydzień.

Świece pochwowe
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to jedna świeczka wieczorem przed pójściem spać, którą należy włożyć jak najgłębiej do pochwy w pozycji leżącej, przez co najmniej 3 dni.
W przypadku ponownego pojawienia się zakażenia lub jeśli po pierwszych 3 dniach leczenia wyniki badań przeprowadzonych przez lekarza są nadal pozytywne, należy przeprowadzić drugi cykl terapii, maksymalnie do 6 dni.
Leczenie nie powinno być wykonywane w czasie menstruacji.
Jeśli stosujesz więcej Micomicenu niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Micomicen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Micomicenem
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadko mogą występować następujące działania niepożądane:

• w pierwszych dniach leczenia może wystąpić łagodne uczucie pieczenia; ponadto, przyjmując lek, mogą pojawić się następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaczerwienienie, strupienia, świąd, wysypka, egzema oraz kontaktowe zapalenie skóry, również poza miejscem aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Micomicen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Micomicen
Micomicen krem wodny pochwy

• Substancja czynna: ciclopiroxolamina. 100 g kremu zawiera 1 g ciclopiroxolaminy.
• Inne składniki: polioksyetylenowy palmitynian-stearynian; etoksydowane glicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych; parafina ciekła; kwas benzoowy; butylo-hydroksyanizol; woda oczyszczona.

Micomicen tabletki dopochwowe

• Substancja czynna: ciclopiroxolamina. Jedna tabletka dopochwowa zawiera 100 mg ciclopiroxolaminy.
• Inne składniki: półsyntetyczne stałe etoksydowane glicerydy, kwas benzoowy.

Opis wyglądu Micomicen i zawartość opakowania
Micomicen 1% krem wodny pochwy – tuba o pojemności 78 g i 12 jednorazowych aplikatorów pochwyowych z tworzywa sztucznego.
Micomicen 100 mg tabletki dopochwowe – blister zawierający 6 tabletek dopochwowych.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano
Producent
Krem wodny pochwy
Doppel Farmaceutici Srl Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
Tabletki dopochwowe
MIPHARM S.p.A – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano

Ulotka: informacje dla pacjenta

Micomicen 1% pianki ginekologiczne

ciclopiroxolamina
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, abyś to robił.
• Zachowaj ten ulotnik. Może zajść potrzeba ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 6/7 dniach leczenia.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Micomicen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micomicen
3. Jak stosować Micomicen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Micomicen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Micomicen i do czego służy

Micomicen to lek przeciwdrożdżycowy (przeciwgrzybiczy) przeznaczony do stosowania ginekologicznego; działa lokalnie, eliminując grzyby z powierzchni skóry i błon śluzowych.
Micomicen stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwdrożdżycowymi w leczeniu infekcji warstw powierzchniowych skóry oraz błon śluzowych pochwy (grzybica pochwy) i narządów płciowych zewnętrznych wywołanych przez grzyba zwanego Candida.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem Micomicen

Nie stosować Micomicen
jeśli jest pan(i) uczulony na cyklopiroksolaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku grzybic zakażeń pochwy możliwe jest ponowne zakażenie od partnera (efekt „ping-pong”). Dlatego zaleca się jednoczesne leczenie partnera pianką Micomicen i/lub kremem Micomicen.
Zaleca się również powstrzymanie się od stosunków seksualnych przez cały okres trwania leczenia.
Powtarzane stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia zjawisk alergicznych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Micomicen.
Ten lek zawiera 83 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.
Ten lek zawiera zapach, który z kolei zawiera następujące alergeny: linalol, kumarynę, geraniol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one oraz alkohol cynamilowy.
Inne leki i Micomicen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je przyjmowano lub może się je przyjmować.
Nie zgłaszano interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży stosować lek należy wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza i tylko w razie rzeczywistej konieczności.
Badania na zwierzętach wykazały, że cyklopiroksolamina nie wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub używania maszyn.

3. Jak stosować Micomicen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to Micomicen pianka 1 lub 2 razy dziennie, w trakcie leczenia Micomicen tabletkami dopochwowymi i/lub Micomicen maścią.
Zewnętrzne części narządów płciowych należy przemywać 10 ml (1 dawką) pianki ginekologicznej rozpuszczonej w wodzie, bez płukania po myciu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie wskazuje się stosowania u dzieci i nastolatków, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u tej grupy pacjentów.
Jeśli zastosujesz więcej Micomicen niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Micomicen niż należy lub w przypadku przypadkowego połknięcia, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Micomicen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Micomicen
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Rzadko może wystąpić lekkie uczucie pieczenia w pierwszych dniach leczenia. Jeśli podczas
leczenia lekiem Micomicen wystąpią u Pani reakcje alergiczne miejscowe, takie jak świąd,
pieczenie, podrażnienie w miejscu aplikacji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
który PRZERWIE leczenie i podjął działania w celu złagodzenia objawów.
Dodatkowo, przyjmowanie tego leku może powodować następujące działania niepożądane
o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
rumień, strupki, świąd, wysypka skórna, egzema oraz alergiczne zapalenie skóry, również poza
miejscem aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Micomicen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny lub jego kolor różni się od żółtego.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Micomicen
Substancja czynna: ciclopiroxolamina (100 ml pianki zawiera 1 g
ciclopiroxolaminy)
Pozostałe składniki to: monoetanolina laurylosiarczanu, polietylenoglikolu 150 stearynian,
polisorbat 20, lecytyna dietanolamid, sodu edetylan, alkohol benzylowy, perfum, kwas mlekowy,
woda oczyszczona q.s.
Opis wyglądu Micomicen i zawartości opakowania
Micomicen pianka 1% jest opakowana w butelce plastikowej o pojemności 60 ml z naniesionymi
oznaczeniami dawkującymi odpowiadającymi 10, 20, 30, 40 i 50 ml.
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Mediolan
Producent
ZETA FARMACEUTICI SpA - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza)