Micomicen

Folleto informativo: información para el paciente

Micomicen 1% crema vaginal, óvulos de 100 mg

Ciclopiroxolamina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, diríjase a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Micomicen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Micomicen
3. Cómo utilizar Micomicen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Micomicen
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Micomicen y para qué se utiliza

Micomicen contiene el principio activo ciclopiroxolamina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antifúngicos, activos frente al crecimiento de los hongos.
Micomicen se utiliza para tratar las infecciones en la superficie de la vagina causadas por un hongo
llamado Candida.
Consulte al médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor.

2. Qué debe saber antes de usar Micomicen

No use Micomicen
si es alérgico a la ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento
(listados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Micomicen.
En las micosis vaginales, es posible una reinfección por parte de la pareja (efecto «ping-pong»). Por
ello, es conveniente tratar simultáneamente a la pareja con crema Micomicen al 1 %.
Asimismo, se recomienda abstenerse de mantener relaciones sexuales durante toda la duración del
tratamiento.
El uso repetido del producto puede provocar alergia. En tal caso, debe suspender el tratamiento y
ponerse en contacto con el médico.
Otros medicamentos y Micomicen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones con otros medicamentos utilizados conjuntamente con Micomicen.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando
lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, utilice el producto bajo control médico directo y solo en caso de necesidad real.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Micomicen no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Crema vaginal
Micomicen contiene ácido benzoico
Este medicamento contiene 0,23 g de ácido benzoico por envase/tubo.
El ácido benzoico puede causar irritación local.
Micomicen contiene butilhidroxianisol
Puede causar irritaciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritaciones en
ojos y mucosas.
Óvulos
Micomicen contiene ácido benzoico
Este medicamento contiene 50 mg de ácido benzoico por dosis. El ácido benzoico puede causar
irritación local.

3. Cómo utilizar Micomicen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Crema vaginal
Salvo prescripción médica distinta, la dosis recomendada es una aplicación por la noche antes de acostarse.

Instrucciones de uso:

• Enrosque al tubo de crema vaginal Micomicen uno de los aplicadores de un solo uso incluidos en el envase y llénelo presionando el tubo.
• Desenrosque el aplicador lleno de crema del tubo y introdúzcalo profundamente en la vagina después de tumbarse.
• Permanezca tumbada y presione el émbolo del aplicador para introducir la crema en la vagina. No reutilice el aplicador; deséchelo después de su uso.
  Para favorecer la curación y prevenir reinfecciones, se recomienda aplicar la crema vaginal también sobre la piel de los genitales externos hasta la región anal.
  El tratamiento debe continuar durante al menos 6-7 días, hasta la desaparición de los síntomas. Para evitar que la infección reaparezca, se recomienda continuar el tratamiento durante una semana adicional.

Óvulos
Salvo prescripción médica distinta, la dosis recomendada es un óvulo por la noche antes de acostarse, que debe introducirse lo más profundamente posible en la vagina en posición supina, durante al menos 3 días.
Si la infección reapareciera o si, tras los primeros 3 días de tratamiento, las pruebas realizadas por su médico dieran resultado positivo, deberá realizar un segundo ciclo de tratamiento, hasta un máximo de 6 días.
El tratamiento no debe realizarse durante el período menstrual.

Si utiliza más Micomicen del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Micomicen
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Micomicen
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden presentarse raramente los siguientes efectos adversos:

• en los primeros días de tratamiento puede aparecer una ligera sensación de escozor; además, al tomar el medicamento, podrían manifestarse los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): eritema, costras, prurito, erupción cutánea, eccema y dermatitis alérgica, incluso más allá del lugar de aplicación.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Micomicen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Micomicen
Micomicen crema vaginal

• El principio activo es: ciclopiroxolamina. 100 g de crema contienen 1 g de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: polioxietilenglicol palmitoestearato; glicéridos polioxietilenados de ácidos grasos saturados; parafina líquida; ácido benzoico; butilhidroxianisol; agua purificada.

Micomicen óvulos

• El principio activo es: ciclopiroxolamina. Cada óvulo contiene 100 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos etoxilados, ácido benzoico.

Descripción del aspecto de Micomicen y contenido del envase
Micomicen crema vaginal al 1 %: tubo de 78 g y 12 aplicadores vaginales de un solo uso en plástico.
Micomicen óvulos de 100 mg: blíster con 6 óvulos.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milán
Fabricante
Crema vaginal
Doppel Farmaceutici Srl Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
Óvulos
MIPHARM S.p.A – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milán

Folleto informativo: Información para el paciente

Micomicen 1% espuma ginecológica

ciclopiroxolamina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 6/7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Micomicen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Micomicen
3. Cómo utilizar Micomicen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Micomicen
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Micomicen y para qué se utiliza?

Micomicen es un medicamento antimicótico (antifúngico) de uso ginecológico; actúa localmente eliminando los hongos de la piel y de las mucosas.
Micomicen se utiliza, en asociación con otros medicamentos antimicóticos, en las infecciones de las capas superficiales de la piel y de las mucosas de la vagina (micosis vaginal) y de los genitales externos, causadas por un hongo denominado Candida.

2. Qué debe saber antes de usar Micomicen

No use Micomicen
si es alérgico a la ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
En las micosis vaginales, es posible una reinfección por parte de la pareja (efecto «ping-pong»).
Por tanto, es recomendable realizar un tratamiento simultáneo de la pareja con espuma Micomicen
y/o crema Micomicen.
Asimismo, se aconseja abstenerse de las relaciones sexuales durante toda la duración del tratamiento.
El uso repetido del medicamento puede provocar reacciones alérgicas (ver sección
«Posibles efectos adversos»).
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar Micomicen.
Este medicamento contiene 83 mg de alcohol bencílico por dosis.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y leve irritación local.
Este medicamento contiene un aroma que a su vez contiene los siguientes alérgenos: linalol,
cumarina, geraniol, 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona y alcohol
cinámico.
Otros medicamentos y Micomicen
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene intención de quedarse embarazada,
o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
Si se encuentra en embarazo, utilice el medicamento bajo control médico directo y solo en caso
de necesidad real.
Estudios en animales han demostrado que la ciclopiroxolamina no influye en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Micomicen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es Micomicen espuma 1 o 2 veces al día, durante el periodo de tratamiento con óvulos Micomicen y/o crema Micomicen.
Lave los genitales externos con 10 cc (1 dosis) de espuma ginecológica disuelta en agua, sin aclarar.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.
Si utiliza más Micomicen del que debe
Si utiliza más Micomicen del que debe o en caso de ingestión accidental, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Micomicen
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Micomicen
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los experimenten.
Rara vez puede producirse una ligera sensación de escozor durante los primeros días de tratamiento. Si durante el
tratamiento con Micomicen presenta reacciones alérgicas locales como picor, escozor o irritación
local, debe consultar inmediatamente a su médico, que INTERRUMPÍRA el tratamiento y
procederá a tratar sus síntomas.
Además, al tomar este medicamento podrían presentarse los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
eritema, costras, picor, erupción cutánea, eccema y dermatitis alérgica, incluso más allá del
sitio de aplicación.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Micomicen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si la solución no es transparente o si su color es diferente al amarillo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Micomicen
El principio activo es: ciclopiroxolamina (100 ml de espuma contienen 1 g de
ciclopiroxolamina).
Los demás componentes son: laurilsulfato de monoetanolamina, estearato de polietilenglicol 150,
polisorbato 20, lecitina dietanolamida, edetato sódico, alcohol bencílico, fragancia, ácido láctico,
agua purificada c.s.p.
Descripción del aspecto de Micomicen y contenido del envase
La espuma de Micomicen al 1 % se presenta en un frasco de plástico de 60 ml con marcas graduadas correspondientes a 10, 20, 30, 40 y 50 ml.
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milán
Fabricante
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza)