Метилпреднизолон Скин Кер: подробная информация

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пациента

Метилпреднизолон Скин Кер

1 мг/г эмульсия для кожи
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи
Как применять Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи и для чего она применяется

Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи содержит действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи — это противовоспалительный препарат (кортикостероид) для местного применения.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным делением клеток кожи (гиперпролиферацией).
Препарат уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отёк) и выделение жидкости из воспалённой кожи. Кроме того, он снимает зуд, жжение и боль.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи применяется для лечения острых состояний при:
Кожных высыпаниях от лёгкой до умеренной степени тяжести (экземе), вызванных внешними факторами, таких как:

аллергия на вещества, с которыми соприкасалась ваша кожа (аллергический контактный дерматит),
аллергическая реакция на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит),
кожная сыпь с образованием пятен круглой формы (нуммулярная экзема),
зудящая сыпь на руках и ногах (дисгидротическая экзема);
неспецифическая экзема (обыкновенная экзема);
экзема, вызванная внутренними причинами у пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит;
кожная сыпь с шелушением и воспалением (себорейная экзема).

Эмульсия для кожи показана взрослым, новорождённым в возрасте от 4 месяцев и старше, детям и подросткам.

2. Что Вы должны знать перед применением Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия

для наружного применения
Не применяйте Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения

если у Вас аллергия на действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас туберкулёз, сифилис или вирусные инфекции, например, герпес или ветряная оспа;
на участках кожи с покраснением или розацеа (розацеа), на язвах, при воспалительных заболеваниях сальных желёз (угревая сыпь) или при кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (кожная атрофия);
на участках кожи с аллергическими реакциями на вакцинацию, то есть на покрасневших или воспалённых участках после введения вакцины;
при наличии специфических воспалений в области верхней губы или подбородка (периоральный дерматит);
при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся соответствующим препаратом);

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения.
Будьте особенно осторожны при применении Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения, если Ваш лечащий врач диагностировал у Вас сопутствующую кожную инфекцию (бактериальную или грибковую). В этом случае необходимо принимать дополнительные лекарства, назначенные врачом для лечения инфекции, поскольку в противном случае она может усугубиться.
Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество метилпреднизолона ацепонат, содержащееся в Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения, могут оказывать значительное воздействие на организм. Не рекомендуется применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения на обширных участках тела или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
Для снижения риска побочных эффектов:

максимально ограничьте применение препарата;
используйте только в течение минимально необходимого времени для устранения кожного состояния;
избегайте попадания Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения в глаза, рот, глубокие открытые раны или слизистые оболочки (например, область анального отверстия и половых органов);
не применяйте Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения на обширных участках тела (более 40% поверхности тела);
не следует применять Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения под непроницаемыми или водонепроницаемыми материалами, включая пластыри, малопроницаемые повязки, одежду или подгузники, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения для лечения заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.
Свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения.
Если Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения наносится на область анального отверстия или половых органов, некоторые его компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, такие изделия могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от заболеваний, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам нужно больше информации.
Дети
Максимально ограничьте применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения, чтобы снизить риск побочных эффектов.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения не должна применяться под непроницаемыми или водонепроницаемыми материалами, такими как подгузники, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения может применяться у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет только по назначению врача.
Применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения не рекомендуется у детей младше 4 месяцев.
Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения
На сегодняшний день неизвестно о взаимодействиях Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Чтобы избежать риска для здоровья Вашего ребёнка, не следует применять Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения во время беременности или грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или её планировании, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Если врач рекомендует применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения во время грудного вскармливания, не наносите препарат на область груди. Избегайте контакта ребёнка с обработанными участками тела.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для наружного применения содержит бензиловый спирт (Е 1519).
Этот препарат содержит 1,25 мг бензилового спирта на 1 г. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и/или незначительное местное раздражение.

3. Как применять Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, общая дозировка следующая:

наносить тонкий слой Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию для наружного применения один раз в день на поражённые участки, слегка втирая;
как правило, продолжительность лечения Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсией для наружного применения не должна превышать двух недель. Следует по возможности ограничивать длительность применения;
при применении Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсии для наружного применения при шелушащихся и воспалённых высыпаниях на коже (себорейный дерматит) на лице, лечение не должно продолжаться более одной недели;
если появляется чрезмерная сухость кожи, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется дополнительно наносить восстанавливающий липидный крем.

Применение у детей
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию для наружного применения можно применять у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет при назначении врачом. Коррекция дозировки не требуется.
Применение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсии для наружного применения не рекомендуется у детей младше 4 месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.
Если вы случайно нанесли Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию для наружного применения в избыточном количестве
При однократном нанесении избыточного количества Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсии для наружного применения (избыточное количество, нанесение на слишком обширные участки кожи или слишком частое применение) серьёзных рисков не ожидается. Однако повторяющиеся передозировки могут вызвать побочные эффекты (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если вы забыли нанести Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию для наружного применения
Не наносите двойную дозу Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсии для наружного применения, чтобы компенсировать пропущенное применение. Продолжайте нанесение в соответствии с указаниями врача, фармацевта или как описано в инструкции, входящей в упаковку.
Если вы прекратите лечение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсией для наружного применения
Если вы прекратите лечение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсией для наружного применения слишком рано, симптомы кожного заболевания могут вновь появиться. Перед тем как прекратить лечение Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсией для наружного применения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас остались дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.

Частые — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

местные раздражения кожи (например, ощущение жжения);

Нечастые — могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

боль;
зуд;
волдыри и пустулы;
шелушение;
поверхностные повреждения кожи (эрозия);
ухудшение или рецидив экземы; трещины кожи.

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Кожное применение противовоспалительных препаратов, так называемых кортикостероидов (например, действующее вещество в препарате Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи), может вызывать следующие нежелательные явления (частота неизвестна):

истончение кожи (атрофия);
сухость кожи;
покраснение (эритема);
появление красных пятен;
воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
стрии;
акне;
специфический дерматит в области верхней губы или подбородка (периоральный дерматит);
аллергические кожные реакции (контактный дерматит);
изменения цвета кожи;
аномальный рост волос на теле;
побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других областях тела. Это происходит, если действующее вещество (кортикостероид) всасывается в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома);
нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления:
Веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse*
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсию кожную

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия тюбика эмульсию следует использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (MPA)
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, триглицериды каприновой-каприновой-миристиновой-стеариновой кислот, макрогол(2)стеариловый эфир, макрогол(21)стеариловый эфир, бензиловый спирт, динатрия эдетат, глицерол 85%, очищенная вода

Описание внешнего вида Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи и содержимое упаковки
Метилпреднизолон Скин Кер 1 мг/г эмульсия для кожи — это однородная легко наносимая эмульсия от белого до почти белого цвета для наружного применения (похожая на молочко), выпускаемая в упаковках по:

20 г
50 г
100 г
10 × 50 г и
10 × 100 г тюбиков. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Штраусберг
Германия

Производитель
Paul W. Beyvers GmbH Chemisch-Pharmazeutische Fabrik
Schaffhausener Str. 26-34
12099 Берлин
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Skinatan, 1 мг/г Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Чехия Skinatan, 1 мг/г Kožní emulze
Италия Метилпреднизолон Скин Кер, 1 мг/г Эмульсия для кожи
Польша Skinatan, 1 мг/г Emulsja na skórę
Португалия Skinatan, 1 мг/г Emulsão cutânea
Испания Metilprednisolon cinfa, 1 мг/г Emulsión cutánea