Metilprednisolona Skin Care

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Metilprednisolone Skin Care

1 mg/g emulsión cutánea
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea
3. Cómo usar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea y para qué se utiliza

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea contiene el principio activo metilprednisolone
aceponato.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea es un medicamento antiinflamatorio
(corticosteroide) de uso tópico.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea reduce la inflamación y las reacciones alérgicas
de la piel, así como las reacciones asociadas a una excesiva proliferación celular cutánea
(hiperproliferación).
Alivia el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquido (edema) y la salida de líquido desde la piel
inflamada. Asimismo, alivia el prurito, la sensación de ardor o dolor.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea se utiliza para el tratamiento de estados agudos
de:
Erupciones cutáneas de leve a moderada (eccema) provocadas por agentes externos, tales como:

• alergia a sustancias con las que la piel ha estado en contacto (dermatitis
• alérgica de contacto),
• reacción alérgica a sustancias de uso habitual, por ejemplo, jabones (dermatitis
• irritativa de contacto),
• erupción cutánea con manchas en forma de moneda (eccema numular),
• exantema pruriginoso en manos y pies (eccema disidrótico);
• eccema aspécifico (eccema común);
• eccema debido a causas internas del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis;
• erupción cutánea con descamación e inflamación (eccema seborreico).

La emulsión cutánea está indicada en adultos, en recién nacidos de edad igual o superior a 4 meses, en niños
y adolescentes.

2. Qué debe saber antes de utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

No tome Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

• si es alérgico al principio activo metilprednisolona aceponato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece de tuberculosis, sífilis o infecciones virales, por ejemplo, herpes o varicela;
• en zonas cutáneas con inflamación de la piel de color rojo/rosácea (rosácea), en úlceras, en caso de enfermedades inflamatorias de las glándulas sebáceas (acné vulgar) o enfermedades de la piel acompañadas de adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea);
• en zonas con reacciones cutáneas tras vacunaciones, es decir, zonas enrojecidas o inflamadas tras la administración de la vacuna;
• en inflamaciones específicas en la zona del labio superior o del mentón (dermatitis perioral);
• en caso de infecciones bacterianas o fúngicas de la piel (salvo que se traten con un medicamento adecuado);

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea.

Tenga precaución con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea si su médico le ha diagnosticado una infección cutánea concomitante (bacteriana o fúngica). En este caso será necesario tomar los medicamentos adicionales recetados para tratar la infección, ya que de lo contrario podría empeorar.

Los medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo metilprednisolona aceponato contenido en Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea, pueden tener efectos significativos en el organismo. No se recomienda el uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea en extensas áreas del cuerpo o durante períodos prolongados, ya que esto aumentaría el riesgo de efectos adversos.

Para reducir el riesgo de efectos indeseados:

• limite al máximo posible el uso del medicamento;
• utilícelo solo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección cutánea;
• evite el contacto de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea con los ojos, la boca, heridas abiertas profundas o mucosas (por ejemplo, la zona anal y genital);
• no utilice Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea en extensas superficies corporales (más del 40 % de la superficie corporal);
• no debe utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea bajo materiales no transpirables o impermeables, incluidos apósitos, vendajes poco transpirables, ropa o pañales, salvo que haya sido prescrito por el médico.

El uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea para tratar trastornos distintos de los indicados puede enmascarar los síntomas y dificultar un diagnóstico y tratamiento adecuados.

Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea se aplica en la zona anal o genital, algunos de sus ingredientes podrían dañar productos de látex como preservativos o diafragmas. Por tanto, estos productos podrían dejar de ser eficaces como anticonceptivos o como protección frente a enfermedades de transmisión sexual, como las infecciones por VIH. Hable con su médico o farmacéutico si necesita más información.

Niños

Limite al máximo posible el uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea para reducir el riesgo de efectos adversos.

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea no debe usarse bajo materiales no transpirables o impermeables, como por ejemplo pañales, salvo que haya sido prescrito por el médico.

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea puede utilizarse en niños entre 4 meses y 3 años de edad, solo si ha sido prescrito por el médico.

No se recomienda el uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea en niños menores de 4 meses.

Otros medicamentos y Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

Hasta la fecha no se conocen interacciones de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Para evitar riesgos para la salud de su bebé, no debe utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha o está planeando un embarazo, salvo que su médico le haya indicado lo contrario.

Si su médico recomienda el uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea durante la lactancia, no aplique el medicamento sobre el pecho. Evite que el bebé entre en contacto con las zonas del cuerpo tratadas.

Conducción y uso de máquinas

El uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea contiene alcohol bencílico (E 1519).
Este medicamento contiene 1,25 mg de alcohol bencílico por 1 g. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y/o leve irritación local.

3. Cómo utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Salvo prescripción médica distinta, la dosis general es la siguiente:

• aplicar una capa fina de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea una vez al día sobre las zonas afectadas, masajeando suavemente;
• en general, la duración del tratamiento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea no debe superar las dos semanas. Limite siempre lo más posible el periodo de uso.
• en caso de utilizar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea para erupciones cutáneas descamativas e inflamadas (eccema seborreico) en el rostro, el tratamiento no debe durar más de una semana;
• si apareciera una sequedad cutánea excesiva, consulte al médico o al farmacéutico. Eventualmente podría ser necesario aplicar una pomada adicional liporrestauradora.

Uso en niños
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea puede utilizarse en niños entre 4 meses y
3 años de edad, si es prescrito por el médico. No se requieren ajustes de la dosis.
El uso de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea no se recomienda en niños menores de
4 meses de edad debido a la falta de datos sobre la seguridad.
Si utiliza más Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea de lo que debe
No se prevén riesgos tras la aplicación única de una cantidad excesiva de
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea (cantidad excesiva, aplicación en zonas demasiado extensas o uso demasiado frecuente). Sobredosis repetidas pueden causar efectos adversos (véase la sección 4. «Posibles efectos adversos»).
Si olvida aplicar Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea
No utilice una dosis doble de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea para compensar la
aplicación olvidada, sino que continúe la aplicación según lo prescrito por su médico, farmacéutico o tal como se describe en el prospecto incluido en el envase.
Si interrumpe el tratamiento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea
Si interrumpe el tratamiento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea demasiado
pronto, podrían reaparecer los síntomas iniciales de la enfermedad cutánea. Antes de interrumpir el
tratamiento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea, consulte a su médico o al
farmacéutico.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• irritaciones cutáneas locales (por ejemplo, sensación de quemazón).

No frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

• dolor;
• prurito;
• ampollas y pústulas;
• descamación;
• lesiones superficiales (erosión);
• empeoramiento o recidiva de eccema; grietas en la piel.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles.
El uso tópico de medicamentos antiinflamatorios, los llamados corticosteroides (como el principio activo presente en Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea), puede provocar los siguientes eventos adversos (frecuencia desconocida):

• adelgazamiento de la piel (atrofia);
• sequedad cutánea;
• enrojecimiento (eritema);
• aparición de manchas rojas;
• inflamación de los folículos pilosos (foliculitis);
• estrías;
• acné;
• inflamación cutánea específica en la zona del labio superior o del mentón (dermatitis perioral);
• reacciones cutáneas alérgicas (dermatitis de contacto);
• alteraciones en el color de la piel;
• crecimiento anómalo de vello en el cuerpo;
• los efectos adversos pueden producirse no solo en la zona tratada, sino también en otras áreas del cuerpo. Esto ocurre cuando el principio activo (un corticosteroide) es absorbido por el organismo a través de la piel. Este fenómeno puede, por ejemplo, aumentar la presión intraocular (glaucoma);
• visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse*.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Metilprednisolona Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No refrigere ni congele.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura del tubo, la emulsión debe utilizarse dentro de los 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea

• El principio activo es metilprednisolona aceponato (MPA)
• Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, triglicéridos de los ácidos caprílico-caprico-mirístico-esteárico, éter de macrogol(2)estearilo, éter de macrogol(21)estearilo, alcohol bencílico, edetato disódico, glicerol al 85% y agua purificada

Descripción del aspecto de Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea y contenido del envase
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsión cutánea es una emulsión untuosa homogénea, de color blanco a blanquecino, para aplicación tópica (similar a una crema lechosa), y está disponible en envases de:

• 20 g
• 50 g
• 100 g
• 10 × 50 g y
• 10 × 100 g tubos. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Strausberg
Alemania
Fabricante
Paul W. Beyvers GmbH Chemisch-Pharmazeutische Fabrik
Schaffhausener Str. 26-34
12099 Berlín
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Skinatan, 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
República Checa Skinatan, 1 mg/g Kožní emulze
Italia Metilprednisolone Skin Care, 1 mg/g Emulsione cutanea
Polonia Skinatan, 1 mg/g Emulsja na skórę
Portugal Skinatan, 1 mg/g Emulsão cutânea
España Metilprednisolona cinfa, 1 mg/g Emulsión cutánea