Метилпреднизолон Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ЭГ 4 мг таблетки, 16 мг таблетки

Метилпреднизолон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/давать ребенку этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребенка врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас или у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребенка врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ЭГ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением/применением для ребенка МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ЭГ
Как принимать/давать ребенку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ЭГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ЭГ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Метилпреднизолон Эг и для чего он применяется

Метилпреднизолон Эг содержит действующее вещество — метилпреднизолон. Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Глюкокортикостероиды — это вещества, которые естественным образом вырабатываются организмом и играют важную роль во многих функциях тела.

Метилпреднизолон Эг применяется для лечения следующих заболеваний:

заболеваний, при которых организм не способен вырабатывать достаточное количество естественных глюкокортикостероидов, например, при поражении надпочечников, таких как недостаточность функции надпочечников;
заболеваний суставов (например, ревматоидный артрит или псориатический артрит);
заболеваний кожи (например, пемфигус и тяжёлая форма псориаза);
аллергических заболеваний (например, аллергический ринит и бронхиальная астма);
глазных заболеваний (например, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, иридин и иридоциклит);
заболеваний лёгких (например, саркоидоз и эмфизема);
заболеваний крови (например, лейкоз);
заболеваний кишечника (например, регионарный энтерит, язвенный колит);
заболеваний мозга (например, туберкулёзный менингит).

Метилпреднизолон Эг может быть назначен для лечения и других заболеваний, не перечисленных выше.
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, по какой причине вам или вашему ребёнку было назначено это лекарственное средство.

2. Что необходимо знать перед приемом/применением Метилпреднизолон Эг у ребенка

Не принимайте/не давайте ребенку Метилпреднизолон Эг, если:

у вас аллергия на метилпреднизолон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеется инфекция, вызванная грибками, которая распространилась на некоторые органы или на весь организм.

Во время лечения Метилпреднизолоном Эг вам или вашему ребенку не следует проводить вакцинацию живыми или ослабленными живыми вакцинами.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту ДО приема/применения Метилпреднизолон Эг у ребенка, если:

у вас была или имеется туберкулез;
вы находитесь в состоянии особого стресса. В этом случае врач может назначить вам или вашему ребенку более высокую дозу этого препарата;
у вас имеется синдром Кушинга — заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой естественных кортикостероидов в организме. Метилпреднизолон Эг может усугубить ваше или состояние ребенка;
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз). В этом случае дозы Метилпреднизолон Эг должны быть снижены;
у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
у вас сахарный диабет;
вы страдаете миастенией, заболеванием, вызывающим мышечную слабость и повышенную утомляемость, или вам предстоит операция под общей анестезией с применением препаратов, блокирующих мышцы (например, панкурония). В этом случае возрастает риск развития побочных эффектов со стороны мышц при применении Метилпреднизолон Эг;
у вас имеются судороги;
у вас имеется инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (Herpes simplex);
у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
у вас повышены уровни жиров в крови (дислипидемия);
у вас имеются проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
вы страдаете или склонны к развитию тромбов в венах;
у вас имеется язва желудка или другие серьезные проблемы с желудком или кишечником;
у вас цирроз печени — заболевание печени;
у вас имеются проблемы с почками;
у вас имеется склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку применение кортикостероидов может увеличить риск серьезного осложнения, называемого почечным кризом при склеродермии;
у вас имеется повреждение головного мозга, вызванное травмой;
вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Эг»);
вам предстоит проведение кожных проб на аллергию;
у вас имеется опухоль, называемая феохромоцитома;
у вас имеется перитонит или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, поскольку глюкокортикоидная терапия может маскировать такие симптомы, как перфорация, непроходимость или панкреатит.

Если во время применения метилпреднизолона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаком состояния, называемого тиреотоксический периодический паралич, которое может развиться у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреоз), получающих метилпреднизолон. Для устранения этого состояния может потребоваться дополнительное лечение.

Сообщите врачу или лечащему врачу вашего ребенка, если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается ВО ВРЕМЯ лечения Метилпреднизолон Эг (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

инфекции. Это лекарственное средство может повысить восприимчивость к инфекциям или усугубить уже существующие инфекции. Например, ветряная оспа и корь могут протекать тяжелее, иногда с летальным исходом;
саркома Капоши — опухоль кожи. В этом случае прекратите лечение Метилпреднизолон Эг;
тяжелые аллергические реакции;
отеки в различных частях тела, особенно в ногах и лодыжках, или изменения нормальных уровней минеральных солей в крови;
появление или ухудшение психических расстройств (например, депрессии). Сообщите членам семьи о возможных побочных эффектах этого препарата;
проблемы с глазами;
тяжелое воспаление поджелудочной железы;
остеопороз (хрупкость костей);
накопление жира, сдавливающего спинной мозг;
печеночные и желчевыводящие заболевания (обратимые после прекращения приема);
нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Во время лечения Метилпреднизолон Эг вам или вашему ребенку не следует проводить вакцинацию живыми или ослабленными живыми вакцинами (см. раздел «Не принимайте/не давайте ребенку Метилпреднизолон Эг, если...»). Вы можете быть вакцинированы инактивированными или убитыми вакцинами, однако эффективность таких вакцин может быть снижена.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при тестировании на допинг.

Новорожденные и дети
Длительное лечение или применение высоких доз Метилпреднизолон Эг у новорожденных и детей может вызвать задержку роста, повышение внутричерепного давления и воспаление поджелудочной железы.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, длительное лечение Метилпреднизолон Эг может увеличить риск развития остеопороза, чрезмерного накопления жидкости в организме и повышения артериального давления. Врач оценит ваше состояние и будет применять этот препарат с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Метилпреднизолон Эг, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приеме этих препаратов.

Следующие лекарства могут влиять на активность Метилпреднизолон Эг или Метилпреднизолон Эг может влиять на эффективность и/или токсичность следующих препаратов:

изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики);
рифампицин (антибиотик при туберкулезе);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против судорог);
апрепитант и фосапрепитант (препараты против рвоты);
итраконазол, кетоконазол и амфотерицин B (препараты против грибковых инфекций);
препараты для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (препараты против вируса иммунодефицита человека);
аминоглутетимид (препарат против чрезмерной выработки естественных кортикостероидов);
дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях или повышенном артериальном давлении);
этинилэстрадиол / норэтистерон (гормоны, применяемые в комбинации в качестве оральных контрацептивов);
циклоspорин, циклофосфамид и такролимус — препараты для профилактики отторжения трансплантата и лечения аутоиммунных заболеваний;
пероральные антикоагулянты — препараты, применяемые для разжижения крови;
нейромышечные блокаторы (препараты, вызывающие расслабление мышц);
антихолинэстеразные препараты (препараты против заболеваний мышц, таких как миастения и болезнь Альцгеймера);
антидиабетические препараты (препараты против диабета);
аспирин (ацетилсалициловая кислота);
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи);
ксантины и бета-2-агонисты (препараты против астмы).

Метилпреднизолон Эг и напитки
Во время лечения Метилпреднизолон Эг вам или вашему ребенку не следует пить сок грейпфрута, поскольку эффективность и токсичность этого препарата могут увеличиться.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно длительное время, у вашего ребенка после рождения могут возникнуть побочные эффекты. Поэтому врач назначит Метилпреднизолон Эг только в случае крайней необходимости.

Лактация
Метилпреднизолон Эг проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка. Если вы кормите грудью, врач назначит Метилпреднизолон Эг только при строгой необходимости.

Фертильность
На основании имеющейся информации, этот препарат может снижать фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Метилпреднизолон Эг у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или утомляемость.

Метилпреднизолон Эг содержит лактозу и сахарозу
Метилпреднизолон Эг содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать/давать ребенку Метилпреднизолон Эг

Принимайте/давайте ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет от 4 мг до 48 мг в сутки. В зависимости от состояния вашего ребенка и типа заболевания врач определит дозу, кратность приема препарата и продолжительность лечения Метилпреднизолоном Эг.
Когда врач убедится в достаточном улучшении состояния, он порекомендует постепенно уменьшить дозу до минимальной эффективной дозы (поддерживающей дозы).
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не жуйте и не разделяйте таблетки.
Если вы применили Метилпреднизолон Эг в дозе больше, чем положено
Очень важно, чтобы вы или ваш ребенок не принимали больше таблеток, чем было предписано.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок случайно приняли слишком большую дозу Метилпреднизолона Эг.
Если вы забыли принять Метилпреднизолон Эг
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы заметили, что пропустили дозу, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекращаете лечение Метилпреднизолоном Эг
Вы или ваш ребенок не должны прекращать прием Метилпреднизолона Эг внезапно.
Прием Метилпреднизолона Эг может привести к снижению функции надпочечников, вырабатывающих естественные кортикостероиды, а резкая отмена препарата может привести к летальному исходу.
Кроме того, при резкой отмене лечения Метилпреднизолоном Эг у вас или вашего ребенка могут развиться симптомы отмены, такие как: анорексия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, лихорадка, боль в мышцах и суставах, шелушение кожи, снижение массы тела, понижение артериального давления и психические расстройства.
При прекращении лечения дозу необходимо постепенно уменьшать. Врач подскажет вам правильный способ постепенной отмены.
Если у вас возникнут какие-либо сомннения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекции, включая инфекции, возникающие при очень низком уровне иммунной защиты организма
повышение количества лейкоцитов в крови
воспаление брюшной полости (перитонит)
повышенная чувствительность к препарату
тяжелая аллергическая реакция, например, отек лица, языка и горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек)
круглое лицо или «лунообразное» лицо (кушингоидный облик)
снижение секреции гормонов гипофизом (железой, расположенной в основании головного мозга)
синдром отмены лечения (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Метилпреднизолон Эг»)
нарушения, вызванные нарушением баланса между гормонами, вырабатываемыми гипофизом, и гормонами, вырабатываемыми надпочечниками
потеря или увеличение выделения кислых веществ из организма
задержка жидкости и натрия в организме
повышенное содержание жиров в крови
снижение уровня калия в крови
нарушение метаболизма глюкозы (нарушение толерантности к глюкозе)
ухудшение уже существующего диабета
накопление жировой ткани в определенных частях тела
повышение аппетита и увеличение массы тела
психические расстройства, такие как: нарушения эмоциональной сферы (депрессия, эйфория, аффективная и медикаментозная зависимость, суицидальные мысли), маниакальное поведение, бред, галлюцинации, шизофрения, нарушения мышления, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность
накопление жира, сдавливающего спинной мозг
повышение давления жидкости в черепе
судороги
трудности с запоминанием
нарушения мышления, отвечающего за осознание реальности
головокружение
вертиго
головная боль
катаракта
выпученные глаза
повышение внутриглазного давления (глаукома)
снижение зрения в центральной части поля зрения
заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
повышение или снижение артериального давления
усиление свертываемости крови
икота
образование тромбов в венах и легких
расстройства желудка и кишечника, такие как язвы желудка с возможным кровотечением и прободением
вздутие и боли в животе
диарея, тошнота
трудности с пищеварением
кровотечение из желудка
прободение кишечника
воспаление пищевода с язвами или без них
воспаление поджелудочной железы
синяки
покраснение кожи, высыпания
усиленный рост волос
повышенное потоотделение
появление мелких красных пятен или тонких фиолетовых полос на коже
зуд
крапивница
акне
атрофия кожи
нарушение баланса воды и минеральных солей. Данное состояние может редко приводить к повышению артериального давления и проблемам с сердцем (сердечная недостаточность)
мышечная слабость
боль в мышцах и суставах, заболевания мышц, уменьшение мышечной массы
хрупкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани
разрушение суставов (особенно стопы), вызывающее боль и/или отек
переломы позвонков (травматические или спонтанные), разрыв сухожилий, особенно ахиллова сухожилия
нерегулярные менструации
замедленное заживление ран
усталость
недомогание
изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени
повышение активности печеночных ферментов
повышение уровня кальция в моче
снижение реакции на кожные пробы
повышение уровня мочевины в крови
склонность к повышенной потере из организма белков по сравнению с их поступлением с пищей (метаболический ацидоз)
нечеткость зрения

Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

задержка роста
нарушения роста

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метилпреднизолон Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Метилпреднизолон Эг
Действующее вещество — метилпреднизолон.
Каждая таблетка Метилпреднизолон Эг 4 мг содержит 4 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, сахароза (см. раздел 2 «Метилпреднизолон Эг содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, натрия амило-гликолат, кальция стеарат.
Каждая таблетка Метилпреднизолон Эг 16 мг содержит 16 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, сахароза (см. раздел 2 «Метилпреднизолон Эг содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, парафин жидкий, кальция стеарат.

Описание внешнего вида Метилпреднизолон Эг и содержание упаковки
Таблетки Метилпреднизолон Эг 4 мг — плоские, эллиптические, белого цвета, с нанесённым на одной стороне крестом, размером 7,9 мм в длину и 5,7 мм в ширину. Таблетки выпускаются в блистерах из непрозрачного ПВХ/ПВДК и алюминия, упакованных в картонную пачку, содержащую 30 таблеток.
Таблетки Метилпреднизолон Эг 16 мг — плоские, эллиптические, белого цвета, с нанесённой на одной стороне буквой «H», а на другой — крестом; размером 10,2 мм в длину и 7,3 мм в ширину. Таблетки выпускаются в блистерах из непрозрачного ПВХ/ПВДК и алюминия, упакованных в картонные пачки, содержащие 20 или 30 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Аньяни (ФР), Италия