Метилпреднизолон Док: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ТАБЛЕТКИ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК 4 мг, ТАБЛЕТКИ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК 16 мг

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/давать лекарство ребёнку, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас или у вашего ребёнка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, лечащему вашего ребёнка, или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением/дачей ребёнку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК
Как принимать/давать ребёнку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК
Возможные побочные эффекты
Как хранить МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метилпреднизолон Док и для чего он применяется

Метилпреднизолон Док содержит активное вещество — метилпреднизолон. Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды — это вещества, которые естественным образом вырабатываются организмом и играют важную роль во многих функциях организма.
Метилпреднизолон Док применяется для лечения:

заболеваний, при которых организм не способен вырабатывать достаточное количество естественных кортикостероидов, например, при заболеваниях надпочечников, таких как надпочечниковая недостаточность;
заболеваний суставов (например, ревматоидный артрит или псориатический артрит);
заболеваний кожи (например, пемфигус и тяжёлая форма псориаза);
аллергических заболеваний (например, аллергический ринит и бронхиальная астма);
заболеваний глаз (например, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит);
заболеваний лёгких (например, саркоидоз и эмфизема);
заболеваний крови (например, лейкоз);
заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит);
заболеваний головного мозга (например, туберкулёзный менингит).

Метилпреднизолон Док может быть назначен для лечения заболеваний, не указанных в данном списке.
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, по какой причине вам или вашему ребёнку было назначено это лекарственное средство.

2. Что следует знать перед приемом/назначением ребенку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК

Не принимайте/не давайте ребенку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на метилпреднизолон или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
имеете инфекцию, вызванную грибками, распространившуюся на некоторые органы или на весь организм.

Во время лечения МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК вам или вашему ребенку не следует проводить вакцинацию живыми или ослабленными живыми вакцинами.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту ДО начала приема/назначения ребенку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК, если:

имеете или ранее имели туберкулез;
находитесь в состоянии особого стресса. В этом случае врач может назначить вам или вашему ребенку более высокую дозу этого лекарственного средства;
имеете синдром Кушинга — заболевание, характеризующееся избыточной выработкой в организме естественных кортикостероидов. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК может усугубить ваше или состояние вашего ребенка;
у вас снижена функция щитовидной железы ( гипотиреоз ). В этом случае дозы МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК должны быть снижены;
у вас повышенная активность щитовидной железы ( гипертиреоз );
имеете сахарный диабет;
страдаете миастенией, заболеванием, вызывающим мышечную слабость и повышенную утомляемость, или вам предстоит операция с общей анестезией, включающая применение препаратов, блокирующих мышцы (например, панкурония). В этом случае повышен риск того, что МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК вызовет проблемы с мышцами;
страдаете судорогами;
имеете глазную инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса (Herpes simplex);
страдаете повышенным артериальным давлением ( гипертензия );
имеете повышенный уровень жиров в крови ( дислипидемия );
имеете проблемы с сердцем ( сердечная недостаточность );
страдаете или склонны к образованию сгустков крови в венах;
имеете язву желудка или другие серьезные проблемы с желудком или кишечником;
имеете цирроз печени — заболевание печени;
имеете проблемы с почками;
имеете склеродермию (также известную как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку применение кортикостероидов может увеличить риск тяжелого осложнения, называемого почечной кризисом при склеродермии;
имеете повреждение головного мозга, вызванное травмой;
принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие лекарственные средства и МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК»);
вам предстоит проведение кожных аллергопроб;
имеете опухоль, называемую феохромоцитома;
страдаете перитонитом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, поскольку глюкокортикоидная терапия может маскировать такие симптомы, как перфорация, непроходимость или панкреатит.

Если во время применения метилпреднизолона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тиреотоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреозом), получающих метилпреднизолон. Для устранения этого состояния может потребоваться дополнительное лечение.
Если у вас есть рак, вы имеете высокий риск развития синдрома лизиса опухоли, который может возникнуть при применении кортикостероидов в ходе лечения опухоли. Сообщите врачу, если у вас есть рак и вы испытываете симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги в мышцах, мышечная слабость, спутанность сознания, нерегулярное сердцебиение, потеря зрения или нарушения зрения, одышка.
Сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребенка, если в период лечения МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК появляется или усугубляется какое-либо из следующих состояний (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

инфекции. Это лекарственное средство может повысить восприимчивость к инфекциям или усугубить уже имеющиеся инфекции. Например, ветряная оспа и корь могут протекать тяжелее, иногда со смертельным исходом;
саркома Капоши — опухоль кожи. В этом случае прекратите лечение МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК;
тяжелые аллергические реакции;
отеки в различных частях тела, особенно в ногах и лодыжках, или изменения нормального уровня минеральных солей в крови;
появление или ухудшение психических расстройств (например, депрессии). Сообщите членам семьи о возможных побочных эффектах этого лекарственного средства;
проблемы с глазами;
тяжелое воспаление поджелудочной железы;
остеопороз (хрупкость костей);
накопление жира, сдавливающего спинной мозг;
печеночно-желчные заболевания (обратимые после прекращения приема);
нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Во время лечения МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК вам или вашему ребенку не следует проводить вакцинацию живыми или ослабленными живыми вакцинами (см. раздел «Не принимайте/не давайте ребенку МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК, если вы или ваш ребенок»). Однако вы можете быть вакцинированы убитыми или инактивированными вакцинами, хотя эффективность таких вакцин может быть снижена.
Для занимающихся спортом
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.
Новорожденные и дети
Длительное лечение или применение высоких доз МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК у новорожденных и детей может вызвать задержку роста, повышение внутричерепного давления и воспаление поджелудочной железы.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, длительное лечение МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК может увеличить риск развития остеопороза, чрезмерного накопления жидкости в организме и повышения артериального давления. Врач оценит ваше состояние и будет назначать это лекарственное средство с осторожностью.
Другие лекарственные средства и МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приеме этих препаратов.
Следующие лекарственные средства могут влиять на активность МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ДОК
или МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК может влиять на эффективность и/или токсичность следующих препаратов:

изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики);
рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
апрепитант и фосапрепитант (противорвотные препараты);
итраконазол, кетоконазол и амфотерицин B (противогрибковые препараты);
препараты для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицитстат (противовирусные средства против ВИЧ);
аминоглутетимид (препарат, применяемый при избыточной выработке естественных кортикостероидов);
дилтиазем (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца или повышенного артериального давления);
этинилэстрадиол / норэтистерон (гормоны, применяемые в комбинации как оральные контрацептивы);
циклоspорин, циклофосфамид и такролимус — препараты для профилактики отторжения трансплантата и лечения аутоиммунных заболеваний;
пероральные антикоагулянты — препараты, применяемые для разжижения крови;
нейромышечные блокаторы (препараты, вызывающие расслабление мышц);
антихолинэстеразные препараты (противомиастенические и препараты при болезни Альцгеймера);
противодиабетические препараты (против диабета);
аспирин (ацетилсалициловая кислота);
диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи);
ксантины и бета-2-агонисты (против астмы).

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК и напитки
Во время лечения МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК вам или вашему ребенку не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку эффективность и токсичность этого лекарственного средства могут увеличиться.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, особенно длительное время, у вашего ребенка после рождения могут возникнуть побочные эффекты. Поэтому врач назначит МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК только в случае крайней необходимости.
Лактация
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка. Если вы кормите грудью, врач назначит МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК только в случае крайней необходимости.
Фертильность
Согласно имеющимся данным, это лекарственное средство может снижать фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ ДОК у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения и утомление.
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК содержит лактозу и сахарозу
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ДОК содержит лактозу и сахарозу — два вида сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать/давать ребёнку Метилпреднизолон Док

Принимайте/давайте ребёнку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет от 4 мг до 48 мг в день. В зависимости от состояния пациента или
ребёнка и вида заболевания врач определит соответствующую дозу, кратность приёма препарата и продолжительность лечения Метилпреднизолоном Док.
Когда врач убедится в достаточном улучшении состояния, он посоветует постепенно снижать дозу до достижения минимальной эффективной дозы (поддерживающей дозы).
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не делите таблетки.
Если вы принимаете Метилпреднизолон Док в дозе, превышающей рекомендованную
Очень важно, чтобы вы или ваш ребёнок не принимали больше таблеток, чем было предписано.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно приняли слишком большую дозу Метилпреднизолона Док.
Если вы забыли принять Метилпреднизолон Док
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы заметили, что пропустили приём, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекращаете лечение Метилпреднизолоном Док
Вы или ваш ребёнок не должны резко прекращать приём Метилпреднизолона Док.
Приём Метилпреднизолона Док может привести к снижению функции надпочечников, вырабатывающих естественные кортикостероиды, и резкая отмена препарата может привести к летальному исходу.
Кроме того, при резкой отмене лечения Метилпреднизолоном Док у вас или вашего ребёнка могут развиться симптомы отмены, такие как: анорексия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, лихорадка, боль в мышцах и суставах, шелушение кожи, снижение массы тела, понижение артериального давления и психические расстройства.
При прекращении приёма дозу необходимо снижать постепенно. Врач посоветует вам правильный способ постепенной отмены.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекции, включая инфекции, возникающие при очень низком уровне иммунной защиты организма
повышение количества лейкоцитов в крови
воспаление брюшной полости (перитонит)
повышенная чувствительность к препарату
тяжелая аллергическая реакция, например, отек лица, языка и горла с затруднением глотания и дыхания (ангионевротический отек)
округление лица или «лунообразное» лицо (кушингоидный вид)
снижение секреции гормонов гипофизом (железой, расположенной в основании мозга)
синдром отмены лечения (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Метилпреднизолон Док»)
нарушения, вызванные нарушением баланса между гормонами, вырабатываемыми гипофизом и надпочечниками
потеря или увеличение выделения кислот из организма
задержка жидкости и натрия в организме
повышенное содержание жиров в крови
снижение уровня калия в крови
нарушение обмена глюкозы (нарушение толерантности к глюкозе)
ухудшение уже существующего диабета
накопление жировой ткани в определенных частях тела
повышение аппетита и увеличение массы тела
психические расстройства, такие как: нарушения эмоциональной сферы (депрессия, эйфория, эмоциональная и медикаментозная зависимость, суицидальные мысли), маниакальное поведение, бред, галлюцинации, шизофрения, нарушения мышления, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность
накопление жира, сдавливающего спинной мозг
повышение давления жидкости в черепе
судороги
трудности с запоминанием
нарушения мышления, необходимого для осознания реальности
головокружение
вертиго
головная боль
катаракта
выпячивание глаз
повышение внутриглазного давления (глаукома)
снижение зрения в центральной части поля зрения
заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
повышение или снижение артериального давления
ощущение жара и покраснение кожи (приливы)
повышенная свертываемость крови
икота
образование тромбов в венах и легких
нарушения желудка и кишечника, такие как язвы желудка с возможным кровотечением и прободением
вздутие и боли в животе
диарея, тошнота
трудности с пищеварением
кровотечение из желудка
прободение кишечника
воспаление пищевода с язвами или без них
воспаление поджелудочной железы
синяки
покраснение кожи, кожные высыпания
увеличение роста волос
чрезмерное потоотдел游戏副本

5. Как хранить Метилпреднизолон Док

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Метилпреднизолон Док
Действующее вещество — метилпреднизолон.
Каждая таблетка Метилпреднизолон Док 4 мг содержит 4 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия амидогликолат, кальция стеарат.
Каждая таблетка Метилпреднизолон Док 16 мг содержит 16 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, крахмал кукурузный, вазелин (парафин жидкий), кальция стеарат.

Описание внешнего вида Метилпреднизолон Док и состав упаковки
Таблетки Метилпреднизолон Док 4 мг — плоские, эллиптические, белого цвета, с насечкой в виде креста с одной стороны; размером 7,9 мм в длину и 5,7 мм в ширину. Таблетки выпускаются в блистерах из непрозрачного ПВХ/ПВДК и алюминия, упакованных в картонные коробки, содержащие 30 таблеток.
Таблетки Метилпреднизолон Док 16 мг — плоские, эллиптические, белого цвета, с одной стороны нанесена буква «H», с другой стороны — насечка в виде креста; размером 10,2 мм в длину и 7,3 мм в ширину. Таблетки выпускаются в блистерах из непрозрачного ПВХ/ПВДК и алюминия, упакованных в картонные коробки, содержащие 20 или 30 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
DOC Generici S.r.l. — Via Turati, 40 — 20121 Милан — Италия