Метформин Фармакаре

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Фармакаре

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
метформина гидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом МЕТФОРМИНА ФАРМАКАРЕ
3. Как принимать МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метформин Фармакаре и для чего он применяется

Метформин Фармакаре содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.
Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышенному уровню глюкозы в крови. Метформин Фармакаре помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможных в пределах нормы значений.
Если у вас избыточный вес, длительный приём Метформина Фармакаре также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Метформин Фармакаре ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
Метформин Фармакаре применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических нагрузок недостаточно для контроля уровня глюкозы в вашей крови. Препарат применяется преимущественно у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Метформин Фармакаре как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета (таблетированными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин Фармакаре самостоятельно или в комбинации с инсулином.

2. Что необходимо знать перед применением Метформин Фармакаре

Не принимайте Метформин Фармакаре

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к метформину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас сильно снижена функция почек.
• Если у вас неконтролируемый сахарный диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или неприятный запах изо рта, напоминающий запах фруктов.
• Если вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, при продолжительной или тяжелой диарее, или если вы многократно рвали. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у вас имеется любое из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

• вам предстоит диагностическое исследование, например, рентгенография или сканирование, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод;
• вам предстоит хирургическая операция.

Прекратите прием Метформин Фармакаре на определенный период времени до и после диагностического исследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, потребуется ли вам в этот период другое лечение. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности
Риск лактоацидоза
Метформин Фармакаре может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если почки функционируют неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом другом медицинском состоянии, характеризующемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).
Если какое-либо из описанных выше состояний относится к вам, обратитесь к врачу перед началом приема этого лекарственного средства.
Прекратите прием Метформин Фармакаре на короткий период времени, если у вас возникло медицинское состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или снижение потребления жидкости по сравнению с обычным. Обратитесь к врачу за дальнейшими указаниями.
Если у вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Фармакаре и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе
• мышечные судороги
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения.

Лактоацидоз является медицинским экстренным состоянием и должен лечиться в стационаре.
Немедленно обратитесь к врачу за дополнительными указаниями, если:

• вы знаете, что у вас наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты клеток, вырабатывающие энергию), например, синдром МЕЛАС ( Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes — митохондриальная энцефаломиопатия с лактоацидозом и эпизодами, подобными инсульту) или диабет и глухота с материнским типом наследования (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• у вас появились какие-либо из следующих симптомов после начала приема метформина: судороги, снижение когнитивных функций, нарушения движений, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), головная боль и глухота.

Если вам предстоит крупное хирургическое вмешательство, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре во время операции и на определенный период времени после нее. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить лечение Метформин Фармакаре.
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.
Во время лечения Метформин Фармакаре врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, особенно если вы пожилого возраста и/или если функция почек ухудшается.

Другие лекарственные средства и Метформин Фармакаре
Если вам предстоит введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при рентгенографии или диагностическом сканировании, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре до или во время введения контрастного вещества. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Фармакаре.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Фармакаре. Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• лекарственные средства, усиливающие выделение мочи (диуретики)
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОК-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• некоторые лекарства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (используются при лечении астмы)
• кортикостероиды (используются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалений кожи или астмы)
• лекарственные средства, которые могут изменять концентрацию Метформин Фармакаре в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олафариб)
• другие препараты, используемые для лечения диабета.

Метформин Фармакаре и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Фармакаре, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, чтобы он мог внести необходимые изменения в терапию или контролировать уровень глюкозы в крови.
Этот препарат не рекомендуется при грудном вскармливании или если вы планируете кормить ребенка грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас появились такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метформин Фармакаре не может заменить преимуществ здорового образа жизни.
Продолжайте соблюдать все рекомендации врача в отношении диеты и регулярно занимайтесь физической активностью.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, принимаемых в 2 или 3 раздельные дозы. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только при специальном назначении врача, поскольку опыт применения у этой возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, принимаемых в 3 раздельные дозы.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как начать прием Метформин Фармакаре.

Контроль

• Врач будет регулярно проводить обследования уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Фармакаре в зависимости от уровня глюкозы в крови. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых пациентов.
• Врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или у вас нарушена нормальная функция почек.

Как принимать Метформин Фармакаре
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте её утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две раздельные дозы в день, принимайте утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три раздельные дозы в день, принимайте утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Фармакаре слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Метформин Фармакаре в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Метформин Фармакаре, чем следовало, может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны и включают тошноту, рвоту, боли в животе (абдоминальные боли), мышечные судороги, общее недомогание с сильной слабостью и затруднённое дыхание. Дополнительные симптомы — снижение температуры тела и замедление сердцебиения. Если появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, так как лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём Метформин Фармакаре и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Если вы забыли принять Метформин Фармакаре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей. Возможны следующие побочные эффекты:
Метформин Фармакаре может вызывать очень редкое (может встречаться у 1 из 10 000 человек), но очень тяжелое побочное явление, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить прием Метформин Фармакаре и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформин Фармакаре. Может помочь распределение доз в течение дня и прием таблеток во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием Метформин Фармакаре и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Нарушение вкуса
• Снижение уровня витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомление), покраснение и болезненность языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезии) или бледность, желтушность кожи). Врач может назначить дополнительные анализы для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с приемом препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Изменения в показателях функции печени или гепатиты (воспаление печени; может проявляться усталостью, потерей аппетита, снижением массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). В таком случае необходимо прекратить прием Метформин Фармакаре и обратиться к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).

Дети и подростки
Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были схожи по характеру и тяжести с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Метформин Фармакаре

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Если ребенок проходит лечение препаратом Метформин Фармакаре, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого лекарственного средства.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «СКАД». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Метформин Фармакаре 500 мг

• Действующее вещество: метформина гидрохлорид.
  Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 500 мг метформина гидрохлорида, что эквивалентно 390 мг метформина.
• Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида Метформин Фармакаре 500 мг и содержание упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой.
Метформин Фармакаре 500 мг:
Таблетки Метформин Фармакаре 500 мг — это таблетки с пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с выбитым обозначением MA на одной стороне.
Метформин Фармакаре 500 мг выпускается в упаковках по 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Pharmacare srl
Via Marghera 29
20149 Милан
Италия

Производитель SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид – Испания
или
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства: Италия: Metformina Pharmacare

ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Фармакаре

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг
метформина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Прочитайте внимательно эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
3. Как принимать МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ и для чего он применяется

МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ содержит метформин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает усвоение организмом глюкозы (сахара) из крови. Ваш организм использует глюкозу для получения энергии или накапливает её для последующего использования.
Если у вас сахарный диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ помогает снизить концентрацию глюкозы в крови до максимально возможных в пределах нормы.
Если у вас избыточная масса тела, длительный приём МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно показан пациентам с избыточной массой тела.
Взрослые могут принимать МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ как самостоятельно, так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами (таблетированными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что следует знать перед применением Метформин Фармакаре

Не принимайте Метформин Фармакаре

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к метформину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас сильно снижена функция почек.
• Если у вас неконтролируемый сахарный диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или запах изо рта с фруктовым привкусом.
• Если вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, при продолжительной или тяжелой диарее или после многократной рвоты. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что повышает риск развития лактоацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция лёгких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск лактоацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода к тканям, что повышает риск лактоацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

• вам необходимо пройти диагностическое исследование, например, рентген или сканирование, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод;
• вам предстоит хирургическая операция.

Прекратите прием Метформин Фармакаре на определенный период времени до и после диагностического исследования или хирургической операции. Ваш врач определит, потребуется ли вам другое лечение в этот период. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности
Риск лактоацидоза
Метформин Фармакаре может вызвать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если почки работают неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже для дополнительной информации), заболеваниях печени и при любом другом медицинском состоянии, характеризующемся снижением поступления кислорода к тканям (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).
Если какое-либо из описанных выше состояний относится к вам, обратитесь к врачу перед началом приема этого лекарственного средства.
Прекратите прием Метформин Фармакаре на короткий период времени, если у вас возникло медицинское состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или снижение потребления жидкости. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Если у вас появились симптомы лактоацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Фармакаре и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту;
• боль в животе;
• мышечные судороги;
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью;
• затрудненное дыхание;
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения.

Лактоацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.
Немедленно обратитесь к врачу за дополнительными указаниями, если:

• вы знаете, что у вас наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты клеток, производящие энергию), например, синдром МЕЛАС (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes — митохондриальная энцефаломиопатия с лактоацидозом и эпизодами, подобными инсульту) или диабет и глухота с наследованием по материнской линии (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• у вас появились какие-либо из следующих симптомов после начала приема метформина: судороги, снижение когнитивных функций, нарушения двигательных функций, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), головная боль и глухота.

Если вам предстоит крупная хирургическая операция, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре во время операции и на определенный период времени после нее. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить лечение Метформин Фармакаре.
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.
Во время лечения Метформин Фармакаре врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Другие лекарственные средства и Метформин Фармакаре
Если вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при рентгенологическом исследовании или диагностическом сканировании, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре до или во время введения контрастного вещества. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Фармакаре.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может решить изменить дозировку Метформин Фармакаре. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарственные средства, усиливающие выделение мочи (диуретики);
• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• некоторые лекарства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы);
• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалений кожи или астмы);
• лекарства, которые могут изменять концентрацию Метформин Фармакаре в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапиб);
• другие лекарства, применяемые для лечения диабета.

Метформин Фармакаре и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Фармакаре, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, чтобы он мог при необходимости скорректировать терапию или контролировать уровень глюкозы в крови.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при грудном вскармливании или если вы планируете кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас появились такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Фармакаре

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метформин Фармакаре не может заменить преимущества здорового образа жизни.
Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физической активностью.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, принимаемых в 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку опыт применения у этой возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, принимаемых в 3 разделенных приема.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как начать прием Метформин Фармакаре.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Фармакаре в зависимости от уровня глюкозы. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых пациентов.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют не в полном объеме.

Как принимать Метформин Фармакаре
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Каждую таблетку запивайте стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, делайте это утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, делайте это утром (во время завтрака), в обед (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Таблетки Метформин Фармакаре 850 мг имеют рискетку. Рискетка предназначена не для деления таблетки.

Если через некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Фармакаре слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Метформин Фармакаре в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Метформин Фармакаре, чем следовало, может развиться лактацидоз. Симптомы лактацидоза неспецифичны: тошнота, боль в животе (абдоминальная боль) с мышечными судорогами, общее недомогание с сильной слабостью и затруднённое дыхание. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку лактацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём Метформин Фармакаре и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Метформин Фармакаре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин Фармакаре может вызывать очень редкое (может встречаться у до 1 человека из 10 000), но очень серьёзное побочное явление, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдёт, необходимо немедленно прекратить приём Метформина Фармакаре и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформином Фармакаре. Может помочь распределение доз в течение дня и приём таблеток во время или после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформина Фармакаре и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• Нарушение вкуса.
• Снижение уровня витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомляемость), покраснение и болезненность языка (глоссит), онемение или покалывание (парестезии), бледность или желтоватый оттенок кожи). Врач может назначить дополнительные анализы для выявления причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с приёмом препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Изменения в результатах печеночных проб или гепатиты (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с желтушностью кожи или склер глаз или без неё). В случае возникновения данных симптомов необходимо прекратить приём Метформина Фармакаре и обратиться к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или высыпания (крапивница).

Дети и подростки
Ограниченные данные у детей и подростков показали, что нежелательные явления по своей природе и тяжести схожи с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метформин Фармакаре

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.
Если ребенок принимает Метформин Фармакаре, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого препарата.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Метформин Фармакаре 850 мг

• Действующее вещество — гидрохлорид метформина.
  Одна пластифицированная таблетка содержит 850 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно 662,9 мг метформина основы.
• Другие компоненты: поливидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида Метформин Фармакаре 850 мг и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки.
Метформин Фармакаре 850 мг:
Таблетки Метформин Фармакаре 850 мг — это пластифицированные таблетки белого или слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой в виде точки между буквами M и B с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Метформин Фармакаре 850 мг выпускается в упаковках по 30 или 40 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare srl
Via Marghera 29
20149 Милан
Италия

Производитель
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид — Испания
или
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия: Метформин Фармакаре

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Фармакаре

1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
метформина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом МЕТФОРМИНА ФАРМАКАРЕ
3. Как принимать МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ФАРМАКАРЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Метформин Фармакаре и для чего он применяется

Метформин Фармакаре содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для получения энергии или накапливает её для последующего использования.
Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Метформин Фармакаре помогает снизить концентрацию глюкозы в крови до максимально возможных нормальных значений.
Если у вас избыточный вес, длительный приём Метформина Фармакаре также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Метформин Фармакаре ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
Метформин Фармакаре применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат применяется преимущественно у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Метформин Фармакаре как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета (пероральными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и старше, а также подростки могут принимать Метформин Фармакаре самостоятельно или в комбинации с инсулином.

2. Что следует знать перед приемом Метформин Фармакаре

Не принимайте Метформин Фармакаре

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к метформину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас сильно снижена функция почек.
• Если у вас неконтролируемый сахарный диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактацидозом (см. ниже «Риск лактацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической преcoma. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или непривычный фруктовый запах изо рта.
• Если вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, вследствие продолжительной или тяжелой диареи, либо если у вас была многократная рвота. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что повышает риск развития лактацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск развития лактацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода к тканям, что повышает риск развития лактацидоза (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если

• вам необходимо пройти диагностическое исследование, например, рентгенографию или сканирование, при котором требуется введение йодсодержащего контрастного вещества в кровь;
• вам предстоит хирургическая операция.

Прекратите прием Метформин Фармакаре на определенный период времени до и после диагностического исследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, потребуется ли вам в этот период иное лечение. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности
Риск лактацидоза
Метформин Фармакаре может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие — лактацидоз, особенно если почки функционируют неправильно. Риск развития лактацидоза выше при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом другом заболевании, сопровождающемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, обратитесь к врачу до начала приема этого лекарственного средства.
Прекратите прием Метформин Фармакаре на короткий срок, если у вас развивается заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, рвота, диарея, высокая температура, перегревание или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Если у вас появляются какие-либо симптомы лактацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Фармакаре и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.
Симптомы лактацидоза включают:

• рвоту;
• боль в животе;
• мышечные судороги;
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью;
• затрудненное дыхание;
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения.

Лактацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.
Немедленно обратитесь к врачу за дополнительными указаниями, если:

• вы знаете, что у вас наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты клеток, вырабатывающие энергию), например, синдром МЕЛАС (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes — митохондриальная энцефаломиопатия, лактацидоз и подобные инсульту эпизоды) или диабет и глухота материнского происхождения (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• у вас появляются какие-либо из следующих симптомов после начала приема метформина: судороги, снижение когнитивных функций, нарушения двигательных навыков, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если вам предстоит крупное хирургическое вмешательство, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре во время операции и на определенный период времени после нее. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Фармакаре.
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.
Во время лечения Метформин Фармакаре врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, если вы пожилого возраста и/или при ухудшении функции почек.

Другие лекарственные средства и Метформин Фармакаре
Если вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при проведении рентгенографии или диагностического сканирования, вы должны прекратить прием Метформин Фармакаре до или во время введения контрастного вещества. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Фармакаре.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, вам придется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Фармакаре. Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• лекарства, усиливающие выделение мочи (диуретики);
• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• некоторые лекарства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы);
• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалительных поражений кожи или астмы);
• лекарства, которые могут изменять концентрацию Метформин Фармакаре в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларабиб);
• другие лекарства, применяемые для лечения диабета.

Метформин Фармакаре и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Фармакаре, поскольку это может повысить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата, чтобы он мог внести необходимые изменения в лечение или контролировать уровень глюкозы в крови.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при грудном вскармливании или если вы планируете кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Метформин Фармакаре сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если вы принимаете Метформин Фармакаре вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфаниламиды, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, тахикардию, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас появляются такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метформин Фармакаре не может заменить преимущества здорового образа жизни.
Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физической активностью.

Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку опыт применения у данной возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Фармакаре 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как начать приём Метформин Фармакаре.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализы уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Фармакаре в зависимости от уровня глюкозы. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых пациентов.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют не в полном объёме.

Как принимать Метформин Фармакаре
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Каждую таблетку проглатывайте целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Таблетки Метформин Фармакаре 1000 мг имеют разделительную риску. Эта риска предназначена не для деления таблетки.

Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Фармакаре слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Метформин Фармакаре в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Метформин Фармакаре может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны и включают рвоту, боли в животе (абдоминальные боли) с мышечными судорогами, общее недомогание, сильную усталость и затруднённое дыхание. Дополнительные симптомы — пониженная температура тела и замедлённый сердечный ритм. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, так как лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём Метформин Фармакаре и как можно скорее свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Метформин Фармакаре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Метформин Фармакаре может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин Фармакаре может вызвать очень редкое (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но очень тяжелое побочное явление — лактоацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). При его возникновении вы должны немедленно прекратить прием Метформина Фармакаре и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформином Фармакаре. Снизить их выраженность может распределение доз препарата в течение дня и прием таблеток во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием Метформина Фармакаре и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Нарушение вкуса.
• Снижение уровня витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (астению), покраснение и болезненность языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезии) или бледность, желтушность кожи). Врач может назначить дополнительные анализы для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с приемом препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Нарушения показателей функции печени или гепатиты (воспаление печени; может проявляться усталостью, потерей аппетита, снижением массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). В случае возникновения этих симптомов прекратите прием Метформина Фармакаре и обратитесь к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).

Дети и подростки
Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Метформин Фармакаре

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Если ребенок получает лечение препаратом Метформин Фармакаре, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого лекарственного средства.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метформин Фармакаре 1000 мг

• Действующее вещество: метформина гидрохлорид.
  Одна пластифицированная таблетка содержит 1000 мг метформина гидрохлорида, что эквивалентно 780 мг метформина основания.
• Вспомогательные вещества: поливидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида Метформин Фармакаре 1000 мг и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки.
Метформин Фармакаре 1000 мг:
Таблетки Метформин Фармакаре 1000 мг — это пластифицированные таблетки белого до желтоватого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с маркировкой MC на одной стороне и риской для деления — на другой.
Метформин Фармакаре 1000 мг выпускается в упаковках по 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 - Милан
Италия
Производитель
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид – Испания
или
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания
Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Metformina Pharmacare