Metformina Pharmacare: información detallada

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Metformina Pharmacare

500 mg compresse rivestite con film
metformina cloridrato
Medicinale equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE
Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza

METFORMINA PHARMACARE contiene metformina, un medicamento para el tratamiento de la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo absorber la glucosa (azúcar) de la sangre. Su cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso posterior.
Si padece diabetes, su páncreas no produce suficiente insulina o bien su organismo no es capaz de utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en sangre. METFORMINA PHARMACARE ayuda a reducir la concentración de glucosa en sangre hasta niveles tan cercanos como sea posible a los normales.
Si tiene sobrepeso, la toma prolongada de METFORMINA PHARMACARE también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. METFORMINA PHARMACARE se asocia a una estabilidad del peso corporal o a una ligera pérdida de peso.
METFORMINA PHARMACARE se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada “diabetes no dependiente de insulina”) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar METFORMINA PHARMACARE sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes (medicamentos orales o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar METFORMINA PHARMACARE sola o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE

No tome METFORMINA PHARMACARE

Si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene problemas hepáticos.
Si tiene una función renal gravemente reducida.
Si tiene diabetes no controlada asociada, por ejemplo, a hiperglucemia grave (altos niveles de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver más adelante “Riesgo de acidosis láctica”) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una condición en la que sustancias denominadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y pueden provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia u aliento con olor inusualmente afrutado.
Si ha perdido demasiados líquidos del cuerpo (deshidratación), como tras una diarrea prolongada o grave, o si ha producido varios episodios consecutivos de vómitos. La deshidratación puede provocar problemas renales, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (ver “Advertencias y precauciones”).
Si tiene una infección grave, como infecciones en los pulmones, bronquios o riñón. Las infecciones graves pueden provocar insuficiencia renal, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (ver “Advertencias y precauciones”).
Si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca o ha tenido recientemente un infarto de miocardio, si tiene graves problemas circulatorios (como shock) o dificultades respiratorias. Esto puede provocar una falta de aporte de oxígeno a los tejidos, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (ver “Advertencias y precauciones”).
Si consume mucho alcohol.

Si padece alguna de las condiciones anteriormente mencionadas, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si:

debe someterse a una prueba diagnóstica como rayos X o escáner que requiera la inyección de un medio de contraste que contenga yodo en la sangre;
debe someterse a una intervención quirúrgica.

Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE durante un período determinado antes y después de la prueba diagnóstica o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita otro tratamiento durante este período. Es importante que siga exactamente las indicaciones de su médico.

Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
METFORMINA PHARMACARE puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave, denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica es mayor en presencia de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (ver más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra condición médica caracterizada por un aporte reducido de oxígeno a una parte del organismo (como en el caso de enfermedades cardíacas agudas graves).
Si alguna de las condiciones descritas anteriormente se aplica a usted, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Suspender temporalmente la toma de METFORMINA PHARMACARE si padece una condición médica que pueda asociarse a deshidratación (pérdida notable de líquidos corporales), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquidos de lo normal. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Si presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, suspenda inmediatamente la toma de METFORMINA PHARMACARE y acuda de inmediato al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

vómitos;
dolor de estómago (dolor abdominal);
calambres musculares;
sensación generalizada de malestar asociada a cansancio intenso;
dificultad respiratoria;
temperatura corporal reducida y ritmo cardíaco más lento.

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.
Consulte inmediatamente a su médico para obtener más instrucciones si:

sabe que padece una enfermedad genética hereditaria que afecta a las mitocondrias (componentes celulares productores de energía), como el síndrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares) o diabetes y sordera de herencia materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
presenta alguno de estos síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, disminución de las capacidades cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), cefalea y sordera.

Si debe someterse a una cirugía mayor, debe suspender la toma de METFORMINA PHARMACARE durante la intervención y durante un período determinado posterior. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.
METFORMINA PHARMACARE por sí solo no provoca hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Sin embargo, si toma METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe riesgo de hipoglucemia. Si aparecen síntomas de hipoglucemia como debilidad, mareos, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad de concentración, generalmente ayuda ingerir algo que contenga azúcar.
Durante el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE, su médico controlará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si es mayor o si la función renal empeora.

Otros medicamentos y METFORMINA PHARMACARE
Si debe recibir la inyección de un medio de contraste yodado en la circulación sanguínea, por ejemplo para realizar una radiografía o una exploración diagnóstica, debe suspender la toma de METFORMINA PHARMACARE antes o durante la inyección. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Podría necesitar realizar análisis de glucemia y función renal con mayor frecuencia, o su médico podría decidir ajustar la dosis de METFORMINA PHARMACARE. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (AINE y COX-2, como ibuprofeno y celecoxib);
algunos medicamentos para el tratamiento de la presión arterial elevada (inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II);
agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma);
corticosteroides (utilizados para tratar diversas patologías, como inflamaciones graves de la piel o el asma);
medicamentos que pueden alterar la cantidad de METFORMINA PHARMACARE en sangre, especialmente si tiene una función renal reducida (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib);
otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

METFORMINA PHARMACARE y el alcohol
Evite el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento, para que pueda realizar los ajustes necesarios o controlar sus niveles de glucosa en sangre.
Este medicamento no se recomienda si está lactando o si tiene intención de amamantar a su bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
METFORMINA PHARMACARE por sí solo no provoca hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Esto significa que no afecta su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, tenga especial precaución si está tomando METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad de concentración. No conduzca ni utilice maquinaria si aparecen estos síntomas.

3. Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
METFORMINA PHARMACARE no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable.
Continúe siguiendo todas las indicaciones sobre la dieta que le haya proporcionado su médico y realice actividad física de forma regular.
Dosis recomendada:
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de
METFORMINA PHARMACARE una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 dosis separadas. El tratamiento en niños entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo indicación específica del médico, ya que la experiencia con este grupo de edad es limitada.
Los adultos generalmente comienzan con 500 mg u 850 mg de METFORMINA PHARMACARE 2 o 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 dosis separadas.
Si tiene una función renal reducida, su médico puede recetarle una dosis más baja.
Si también está tomando insulina, su médico le indicará cómo comenzar con METFORMINA PHARMACARE.

Control

Su médico realizará exámenes regulares de glucosa en sangre y ajustará su dosis de METFORMINA PHARMACARE según sus niveles de glucosa. Asegúrese de consultar a su médico regularmente. Esto es especialmente importante en el caso de niños y adolescentes o si es una persona mayor.
Su médico también verificará al menos una vez al año la función de sus riñones. Puede necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE
Tome las tabletas durante o después de las comidas. Esto le ayudará a evitar efectos adversos digestivos. No triture ni mastique las tabletas. Trague cada tableta entera con un vaso de agua.

Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).
Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Si, tras algún tiempo, considera que el efecto de METFORMINA PHARMACARE es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más METFORMINA PHARMACARE de la indicada
Si ha tomado más METFORMINA PHARMACARE de lo debido, podría desarrollar acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos y pueden incluir vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, sensación general de malestar con gran fatiga y dificultad para respirar. Otros síntomas son temperatura corporal y frecuencia cardíaca reducidas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico,
ya que la acidosis láctica puede derivar en coma. Deje de tomar inmediatamente METFORMINA PHARMACARE y póngase en contacto inmediatamente con un médico o el hospital más cercano.
Si olvida tomar METFORMINA PHARMACARE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

METFORMINA PHARMACARE puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000), pero muy grave denominado acidosis láctica (ver el apartado «Advertencias y precauciones»). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la toma de METFORMINA PHARMACARE y acudir al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos suelen presentarse principalmente al inicio del tratamiento con METFORMINA PHARMACARE. Puede ser útil distribuir las dosis a lo largo del día y tomar los comprimidos durante o inmediatamente después de las comidas. Si los síntomas persisten, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteración del gusto
Niveles reducidos o bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede prescribir algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes o a otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver el apartado «Advertencias y precauciones»).
Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto podría causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o de las partes blancas de los ojos). Si esto le ocurre, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.
Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos fueron similares, en naturaleza y gravedad, a los notificados en adultos.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si un niño está siendo tratado con METFORMINA PHARMACARE, los padres y las personas responsables del cuidado del niño deben supervisar el uso de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o en el blíster, tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METFORMINA PHARMACARE 500 mg

El principio activo es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de clorhidrato de metformina, equivalente a 390 mg de metformina.
Los demás componentes son: Povidona K90, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, macrogol 400.

Descripción del aspecto de METFORMINA PHARMACARE 500 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
METFORMINA PHARMACARE 500 mg:
METFORMINA PHARMACARE 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a amarillento, forma redonda y biconvexa, con la inscripción MA grabada en un lado.
METFORMINA PHARMACARE 500 mg se presenta en envases que contienen 30 o 50 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare srl
Via Marghera 29
20149 Milán
Italia
Fabricante
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 San Agustín del Guadalix
Madrid – España
O
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Metformina Pharmacare
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Metformina Pharmacare

850 mg comprimidos recubiertos con película
clorhidrato de metformina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE
Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza

METFORMINA PHARMACARE contiene metformina, un medicamento para el tratamiento de la
diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo absorber la
glucosa (azúcar) de la sangre. Su cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para su uso futuro.
Si padece diabetes, su páncreas no produce suficiente insulina o su organismo no es capaz de
utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en
sangre. METFORMINA PHARMACARE ayuda a reducir la concentración de glucosa en sangre
hasta alcanzar valores lo más cercanos posible a la normalidad.
Si tiene sobrepeso, la toma prolongada de METFORMINA PHARMACARE también ayuda a
reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. METFORMINA PHARMACARE se
asocia con una estabilidad en el peso corporal o con una ligera pérdida de peso.
METFORMINA PHARMACARE se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo
2 (también llamada «diabetes no insulinodependiente») cuando la dieta y el ejercicio físico por
sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza
especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar METFORMINA PHARMACARE sola o en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de la diabetes (medicamentos orales o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar METFORMINA PHARMACARE
sola o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE

No tome METFORMINA PHARMACARE

Si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene problemas hepáticos.
Si tiene una función renal gravemente reducida.
Si tiene diabetes no controlada asociada, por ejemplo, a hiperglucemia grave (altos niveles de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (véase más adelante “Riesgo de acidosis láctica”) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una afección en la cual sustancias denominadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y pueden provocar un estado precomatoso diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor inusualmente afrutado.
Si ha perdido demasiados líquidos del cuerpo (deshidratación), como consecuencia de una diarrea prolongada o grave, o si ha vomitado repetidamente. La deshidratación puede provocar problemas renales, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si tiene una infección grave, como infecciones en los pulmones, bronquios o riñón. Las infecciones graves pueden provocar insuficiencia renal, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca o ha tenido recientemente un infarto de miocardio, si tiene graves problemas circulatorios (como shock) o dificultades respiratorias. Esto puede provocar una falta de aporte de oxígeno a los tejidos, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si consume mucho alcohol.

Si padece alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si:

debe someterse a un examen diagnóstico como rayos X o una exploración con escáner que requiera la inyección de un medio de contraste que contenga yodo en la sangre;
debe someterse a una intervención quirúrgica.

Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE durante un período determinado antes y después del examen diagnóstico o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si durante este período necesita otro tratamiento. Es importante que siga exactamente las indicaciones de su médico.

Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
METFORMINA PHARMACARE puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave, denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica es mayor en presencia de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra afección médica caracterizada por un aporte reducido de oxígeno a alguna parte del organismo (como en casos de enfermedades cardíacas agudas graves).
Si alguna de las condiciones descritas anteriormente se aplica a usted, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE durante un breve período si padece una afección médica que pueda asociarse a deshidratación (pérdida notable de líquidos corporales), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquidos de lo normal. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Si presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, suspenda inmediatamente la toma de METFORMINA PHARMACARE y acuda al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

vómitos
dolor de estómago (dolor abdominal)
calambres musculares
sensación general de malestar acompañada de fatiga grave
dificultad respiratoria
temperatura corporal reducida y ritmo cardíaco más lento.

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.
Consulte inmediatamente a su médico para obtener más instrucciones si:

sabe que padece una enfermedad genética hereditaria que afecta a los mitocondrios (componentes que producen energía dentro de las células), como el síndrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios similares a ictus) o diabetes y sordera de herencia materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
presenta alguno de estos síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, disminución de las capacidades cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Si debe someterse a una cirugía mayor, debe suspender la toma de METFORMINA PHARMACARE durante la intervención y durante un período determinado después de esta. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.
METFORMINA PHARMACARE por sí solo no causa hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Sin embargo, si toma METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe el riesgo de hipoglucemia. Si aparecen síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareo, sudoración excesiva, latido cardíaco acelerado, alteraciones visuales o dificultad de concentración, generalmente ayuda ingerir alimentos o bebidas que contengan azúcar.
Durante el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE, su médico controlará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si es mayor o si la función renal empeora.

Otros medicamentos y METFORMINA PHARMACARE
Si debe recibir una inyección de un medio de contraste yodado en la circulación sanguínea, por ejemplo para realizar una radiografía o una exploración diagnóstica, debe suspender la toma de METFORMINA PHARMACARE antes o durante la inyección. Su médico decidirá cuándo debe suspender y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Podría necesitar realizar análisis de glucemia y función renal con mayor frecuencia, o su médico podría decidir ajustar la dosis de METFORMINA PHARMACARE. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos)
medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib)
algunos medicamentos para el tratamiento de la presión arterial elevada (inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II)
agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma)
corticosteroides (utilizados para tratar una serie de enfermedades, como inflamaciones graves de la piel o el asma)
medicamentos que pueden alterar la cantidad de METFORMINA PHARMACARE en la sangre, especialmente si tiene una función renal reducida (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)
otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento para que pueda ajustar el tratamiento si es necesario o controlar sus niveles de glucosa en sangre.
No se recomienda este medicamento si está lactando o tiene intención de hacerlo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
METFORMINA PHARMACARE por sí solo no causa hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Esto significa que no afecta a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, tenga especial precaución si está tomando METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareo, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad de concentración. No conduzca ni utilice maquinaria si aparecen estos síntomas.

3. Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
METFORMINA PHARMACARE no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable.
Continúe siguiendo todas las indicaciones sobre la dieta que le haya proporcionado su médico y realice actividad física de forma regular.
La dosis recomendada es:
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de METFORMINA PHARMACARE una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 dosis separadas. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo indicación específica del médico, ya que la experiencia con este grupo de edad es limitada.
Los adultos generalmente comienzan con 500 mg u 850 mg de METFORMINA PHARMACARE 2 o 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 dosis separadas.
Si tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis más baja.
Si también está tomando insulina, su médico le indicará cómo comenzar con METFORMINA PHARMACARE.

Control

Su médico realizará controles regulares de la glucosa en sangre y ajustará la dosis de METFORMINA PHARMACARE según sus niveles de glucosa. Asegúrese de acudir regularmente a las consultas médicas. Esto es especialmente importante para niños y adolescentes, o si es una persona mayor.
Su médico también comprobará al menos una vez al año la función de sus riñones. Podría necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).
Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Metformina Pharmacare 850 mg presenta una línea de división. La línea de división no está destinada para partir la tableta.
Si, después de algún tiempo, considera que el efecto de METFORMINA PHARMACARE es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más METFORMINA PHARMACARE de la que debe
Si ha tomado más METFORMINA PHARMACARE de la indicada, podría desarrollar acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos, como vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, sensación general de malestar con gran fatiga y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico, ya que la acidosis láctica puede provocar coma. Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE inmediatamente y póngase en contacto inmediatamente con un médico o el hospital más cercano.

Si olvida tomar METFORMINA PHARMACARE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

METFORMINA PHARMACARE puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), pero muy grave denominado acidosis láctica (ver sección «Advertencias y precauciones»). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la toma de METFORMINA PHARMACARE y acudir al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede derivar en coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos suelen presentarse principalmente al inicio del tratamiento con METFORMINA PHARMACARE. Puede ser útil repartir las dosis a lo largo del día y tomar las tabletas durante o después de las comidas. Si los síntomas persisten, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteración del gusto.
Niveles reducidos o bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede indicarle algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes o a otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver la sección «Advertencias y precauciones»).
Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto podría causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o de las partes blancas de los ojos). Si esto le ocurre, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.
Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos fueron similares, en naturaleza y gravedad, a los observados en adultos.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si un niño está siendo tratado con METFORMINA PHARMACARE, los padres y las personas encargadas del cuidado del niño deben supervisar el uso de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster, tras la indicación "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METFORMINA PHARMACARE 850 mg

El principio activo es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de clorhidrato de metformina, equivalente a 662,9 mg de metformina base.
Los demás componentes son: Povidona K90, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, macrogol 400.

Descripción del aspecto de METFORMINA PHARMACARE 850 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
METFORMINA PHARMACARE 850 mg:
METFORMINA PHARMACARE 850 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a amarillento, biconvexos, de forma ovalada, con una división entre M y B grabada en un lado y una línea de fractura en el otro lado.
METFORMINA PHARMACARE 850 mg está disponible en envases que contienen 30 o 40 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare srl
Via Marghera 29
20149 Milán
Italia

Fabricante
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 San Agustín del Guadalix
Madrid – España
o
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Metformina Pharmacare

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Metformina Pharmacare

1000 mg comprimidos recubiertos con película
clorhidrato de metformina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Ver sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE
Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es METFORMINA PHARMACARE y para qué se utiliza

METFORMINA PHARMACARE contiene metformina, un medicamento para el tratamiento de la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo absorber la glucosa (azúcar) de la sangre. Su cuerpo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso futuro.
Si padece diabetes, su páncreas no produce suficiente insulina o su organismo no es capaz de utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto provoca niveles elevados de glucosa en sangre. METFORMINA PHARMACARE ayuda a reducir la concentración de glucosa en sangre hasta alcanzar valores tan cercanos a la normalidad como sea posible.
Si tiene sobrepeso, la toma prolongada de METFORMINA PHARMACARE también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. METFORMINA PHARMACARE se asocia con una estabilidad del peso corporal o con una ligera pérdida de peso.
METFORMINA PHARMACARE se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada “diabetes no insulinodependiente”) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar METFORMINA PHARMACARE sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes (medicamentos orales o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar METFORMINA PHARMACARE sola o en combinación con insulina.

2. Qué debe saber antes de tomar METFORMINA PHARMACARE

No tome METFORMINA PHARMACARE

Si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si tiene problemas hepáticos.
Si tiene una función renal gravemente reducida.
Si padece diabetes no controlada asociada, por ejemplo, a hiperglucemia grave (altos niveles de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (véase más adelante “Riesgo de acidosis láctica”) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una afección en la que sustancias denominadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y pueden provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia u aliento con olor inusualmente afrutado.
Si ha perdido demasiados líquidos del cuerpo (deshidratación), como tras una diarrea prolongada o grave, o si ha producido varios episodios consecutivos de vómitos. La deshidratación puede provocar problemas renales, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si padece una infección grave, como infecciones en los pulmones, bronquios o riñón. Las infecciones graves pueden provocar insuficiencia renal, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si está siendo tratado por insuficiencia cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, si tiene graves problemas de circulación (como shock) o dificultades respiratorias. Esto puede provocar una falta de suministro de oxígeno a los tejidos, lo que aumenta su riesgo de acidosis láctica (véase “Advertencias y precauciones”).
Si consume mucho alcohol.

Si padece alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Asegúrese de solicitar consejo médico si:

debe someterse a una prueba diagnóstica como rayos X o escáner que requiera la inyección de un medio de contraste yodado en su sangre
debe someterse a una intervención quirúrgica.

Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE durante un período determinado antes y después de la prueba diagnóstica o la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si, durante este período, necesita otro tratamiento. Es importante que siga exactamente las indicaciones de su médico.

Advertencias y precauciones

Riesgo de acidosis láctica
METFORMINA PHARMACARE puede provocar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, denominado acidosis láctica, especialmente si los riñones no funcionan correctamente. El riesgo de desarrollar acidosis láctica es mayor en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo para obtener más información), problemas hepáticos o cualquier otra afección médica caracterizada por un suministro reducido de oxígeno a alguna parte del organismo (como en casos de enfermedades cardíacas agudas graves).

Si alguna de las condiciones descritas anteriormente se aplica a usted, consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE temporalmente si padece una afección médica que pueda asociarse a deshidratación (pérdida notable de líquidos corporales), como vómitos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquidos de lo normal. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.

Si presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

vómitos
dolor de estómago (dolor abdominal)
calambres musculares
sensación general de malestar acompañada de cansancio intenso
dificultad respiratoria
temperatura corporal reducida y ritmo cardíaco más lento.

La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en el hospital.

Consulte inmediatamente al médico para obtener más instrucciones si:

sabe que padece una enfermedad genética hereditaria que afecta a las mitocondrias (componentes que producen energía dentro de las células), como el síndrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatía mitocondrial con acidosis láctica y episodios similares a ictus) o diabetes y sordera de herencia materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
presenta alguno de los siguientes síntomas tras comenzar a tomar metformina: convulsiones, disminución de las capacidades cognitivas, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migrañas y sordera.

Si debe someterse a una cirugía mayor, debe interrumpir la toma de METFORMINA PHARMACARE durante la intervención y durante un período determinado posterior. El médico decidirá cuándo debe interrumpir y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.

METFORMINA PHARMACARE por sí solo no provoca hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Sin embargo, si toma METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe el riesgo de hipoglucemia. Si aparecen síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareo, aumento del sudor, latidos cardíacos acelerados, trastornos visuales o dificultad de concentración, suele ayudar ingerir algo de azúcar, ya sea en forma de alimento o bebida.
Durante el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE, su médico controlará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si es mayor o si su función renal empeora.

Otros medicamentos y METFORMINA PHARMACARE
Si debe someterse a la inyección de un medio de contraste yodado en la circulación sanguínea, por ejemplo para realizar una radiografía o una exploración diagnóstica, debe interrumpir la toma de METFORMINA PHARMACARE antes o durante la inyección. El médico decidirá cuándo debe interrumpir y cuándo puede reanudar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Podría necesitar realizar análisis de glucemia y de función renal con mayor frecuencia, o su médico podría decidir ajustar la dosis de METFORMINA PHARMACARE. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos)
medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib)
algunos medicamentos para tratar la presión arterial elevada (inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II)
agonistas Beta-2 como salbutamol o terbutalina (utilizados para tratar el asma)
corticosteroides (utilizados para tratar diversas afecciones, como inflamaciones graves de la piel o el asma)
medicamentos que pueden alterar la concentración de METFORMINA PHARMACARE en sangre, especialmente si tiene una función renal reducida (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprima, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)
otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento, para que pueda realizar ajustes si fuera necesario o controlar sus niveles de glucosa en sangre.
Este medicamento no se recomienda si está lactando o si tiene intención de amamantar a su bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
METFORMINA PHARMACARE por sí solo no provoca hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo). Esto significa que no afecta a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, tenga especial precaución si está tomando METFORMINA PHARMACARE junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes que pueden provocar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento del sudor, taquicardia, trastornos visuales o dificultad de concentración. No conduzca ni utilice maquinaria si aparecen estos síntomas.

3. Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
METFORMINA PHARMACARE no puede sustituir los beneficios de un estilo de vida saludable.
Siga continuamente todas las indicaciones sobre la dieta que le haya proporcionado su médico y realice actividad física de forma regular.
Dosis recomendada:
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes suelen comenzar con 500 mg u 850 mg de
METFORMINA PHARMACARE una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, tomados en 2 o 3 dosis separadas. El tratamiento en niños entre 10 y 12 años solo se recomienda bajo indicación específica del médico, ya que la experiencia en este grupo de edad es limitada.
Los adultos generalmente comienzan con 500 mg u 850 mg de METFORMINA PHARMACARE 2 o 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, tomados en 3 dosis separadas.
Si tiene una función renal reducida, su médico puede recetarle una dosis más baja.
Si también está tomando insulina, su médico le indicará cómo iniciar el tratamiento con METFORMINA PHARMACARE.

Control

Su médico realizará controles regulares de la glucosa en sangre y ajustará su dosis de METFORMINA PHARMACARE según sus niveles de glucosa. Asegúrese de acudir regularmente a las consultas médicas. Esto es especialmente importante en niños y adolescentes, o si es una persona mayor.
Su médico también verificará al menos una vez al año la función de sus riñones. Podría necesitar controles más frecuentes si es una persona mayor o si sus riñones no funcionan normalmente.

Cómo tomar METFORMINA PHARMACARE
Tome las tabletas durante o después de las comidas. Esto le ayudará a evitar efectos adversos relacionados con la digestión. No triture ni mastique las tabletas. Trague cada tableta entera con un vaso de agua.

Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (desayuno).
Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (comida) y por la noche (cena).

Las tabletas de Metformina Pharmacare 1000 mg presentan una línea de división. Esta línea no está destinada para partir la tableta.
Si, tras algún tiempo, considera que el efecto de METFORMINA PHARMACARE es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más METFORMINA PHARMACARE de la indicada
Si ha tomado más METFORMINA PHARMACARE de lo prescrito, podría desarrollar una acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos y pueden incluir vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con calambres musculares, sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Otros síntomas pueden ser disminución de la temperatura corporal y del ritmo cardíaco. Si aparece alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico,
ya que la acidosis láctica puede provocar coma. Deje de tomar METFORMINA PHARMACARE inmediatamente y póngase en contacto de forma urgente con un médico o el hospital más cercano.

Si olvida tomar METFORMINA PHARMACARE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
METFORMINA PHARMACARE puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000), pero muy grave denominado acidosis láctica (ver el
apartado “Advertencias y precauciones”). Si esto ocurre, debe interrumpir inmediatamente la
toma de METFORMINA PHARMACARE y acudir de inmediato al médico o al hospital más
cercano, ya que la acidosis láctica puede derivar en coma.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Trastornos digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida de apetito. Estos efectos adversos suelen presentarse principalmente al inicio del tratamiento con METFORMINA PHARMACARE. Puede ser útil distribuir las dosis a lo largo del día y tomar las tabletas durante o inmediatamente después de las comidas. Si los síntomas persisten, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Alteración del gusto.
Niveles bajos o reducidos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), lengua enrojecida y dolorosa (glositis), hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). Su médico puede prescribir algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes u otros problemas de salud no relacionados.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, especialmente si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos (ver el apartado "Advertencias y precauciones").
Alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto podría causar fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o de las partes blancas de los ojos). Si esto le sucede, deje de tomar METFORMINA PHARMACARE y consulte a su médico.
Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción cutánea (urticaria).

Niños y adolescentes
Datos limitados en niños y adolescentes han demostrado que los eventos adversos fueron similares, en naturaleza y gravedad, a los notificados en adultos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METFORMINA PHARMACARE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si un niño está siendo tratado con METFORMINA PHARMACARE, los padres y las personas responsables del cuidado del niño deben supervisar el uso de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster después de «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METFORMINA PHARMACARE 1000 mg

El principio activo es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de clorhidrato de metformina, equivalente a 780 mg de metformina base.
Los demás componentes son: Povidona K90, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, macrogol 400.

Descripción del aspecto de METFORMINA PHARMACARE 1000 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
METFORMINA PHARMACARE 1000 mg:
Los comprimidos recubiertos con película de METFORMINA PHARMACARE 1000 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco a amarillento, biconvexos, de forma ovalada, con la inscripción MC grabada en un lado y una línea de división en el otro lado.
METFORMINA PHARMACARE 1000 mg se presenta en envases que contienen 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 - Milán
Italia
Fabricante
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 San Agustín del Guadalix
Madrid – España
o
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Metformina Pharmacare