Метформин Док

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Док 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом МЕТФОРМИНА ДОК
3. Как принимать МЕТФОРМИН ДОК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ДОК
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется

МЕТФОРМИН ДОК содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета.
Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать
глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её
для последующего использования.
При наличии диабета поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. МЕТФОРМИН ДОК помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможных нормальных значений.
Если у вас избыточный вес, длительный приём МЕТФОРМИН ДОК также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Приём МЕТФОРМИН ДОК ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
МЕТФОРМИН ДОК применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат применяется преимущественно у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать МЕТФОРМИН ДОК как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета (таблетированными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать МЕТФОРМИН ДОК самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что Вы должны знать перед приемом Метформин Док

Не принимайте Метформин Док

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к метформину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас есть проблемы с печенью.
• Если у Вас сильно снижена функция почек.
• Если у Вас диабет, не поддающийся контролю, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактацидозом (см. ниже «Риск развития лактацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или неприятный запах изо рта, напоминающий запах фруктов.
• Если Вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, при продолжительной или тяжелой диарее, или если у Вас была многократная рвота. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек и повысить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у Вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск лактацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у Вас серьезные нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода к тканям, что повышает риск лактацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вам необходимо пройти диагностическое обследование, например, рентген или сканирование с введением йодсодержащего контрастного вещества в кровь.
• Вам предстоит хирургическая операция.

Прекратите прием Метформин Док на определенный период времени до и после диагностического обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, потребуется ли Вам в этот период иное лечение. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск развития лактацидоза
Метформин Док может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактацидоз, особенно при нарушении функции почек. Риск развития лактацидоза возрастает при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени, а также при любом другом заболевании, сопровождающемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых сердечных заболеваниях).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше состояний, обратитесь к врачу перед началом приема препарата.

На короткий срок прекратите прием Метформин Док, если у Вас развивается заболевание, которое может привести к обезвоживанию (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или снижение потребления жидкости. Обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями.

Если у Вас появляются симптомы лактацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Док и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.
Симптомы лактацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные судороги
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и замедление сердечного ритма

Лактацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.
Если Вам предстоит крупная хирургическая операция, необходимо прекратить прием Метформин Док во время операции и в течение определенного времени после нее. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док.

Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если Вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает прием пищи или напитков, содержащих сахар.

Во время лечения Метформин Док Ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, особенно если Вы пожилого возраста и/или функция почек ухудшается.

Другие лекарственные средства и Метформин Док
Если Вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при проведении рентгенографии, Вы должны прекратить прием Метформин Док до или во время введения контраста. Врач определит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Возможно, Вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Док. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• лекарственных средствах, увеличивающих выработку мочи (диуретики)
• лекарственных средствах, применяемых для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• некоторых препаратах для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
• бета-2-агонистах, таких как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы)
• кортикостероидах (применяются при лечении различных заболеваний, например, тяжелых воспалений кожи или астмы)
• лекарственных средствах, которые могут изменять концентрацию Метформин Док в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олафарип)
• других препаратах, применяемых для лечения диабета

Метформин Док и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Док, поскольку это может повысить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Во время беременности для лечения диабета необходима инсулинотерапия. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Применение этого препарата не рекомендуется во время лактации или при планировании грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если Вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфаниламиды, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотдел游戏副本

3. Как принимать МЕТФОРМИН ДОК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
МЕТФОРМИН ДОК не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно заниматься физической активностью.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг МЕТФОРМИН ДОК один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг МЕТФОРМИН ДОК 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, врач сообщит вам, как начать приём МЕТФОРМИН ДОК.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ уровня глюкозы в крови и корректировать дозу МЕТФОРМИН ДОК в зависимости от уровня глюкозы. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых пациентов.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или у вас нарушена функция почек.

Как принимать МЕТФОРМИН ДОК
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте утром (во время завтрака), в обед (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Таблетки МЕТФОРМИН ДОК 850 мг / 1000 мг имеют риск-маркировку. Риск-маркировка предназначена не для деления таблетки.

Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие МЕТФОРМИН ДОК слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли МЕТФОРМИН ДОК в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше МЕТФОРМИН ДОК, чем следовало, может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль) с мышечными судорогами, общее недомогание с сильной усталостью и затруднённое дыхание. Если появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём МЕТФОРМИН ДОК и незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять МЕТФОРМИН ДОК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:
МЕТФОРМИН Док может вызывать очень редкое (может встречаться у одного из 10 000
пациентов), но очень серьёзное побочное действие, называемое лактоацидоз (см. раздел
«Предупреждения и меры предосторожности»). Если это произойдёт, необходимо немедленно прекратить приём МЕТФОРМИН Док и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения МЕТФОРМИН Док. Помочь может распределение доз препарата в течение дня и приём таблеток во время или после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём МЕТФОРМИН Док и обратитесь к врачу.
  Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
• Нарушение вкусовых ощущений.
  Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Изменения в показателях функции печени или гепатиты (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). Если у вас появятся такие симптомы, прекратите приём МЕТФОРМИН Док и обратитесь к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина B12 в крови.

Дети и подростки
Ограниченные данные у детей и подростков показали, что нежелательные явления были схожи по характеру и тяжести с таковыми у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метформин Док

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля их зрения.
Если ребенок проходит лечение препаратом Метформин Док, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого лекарственного средства.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит МЕТФОРМИН ДОК 500 мг

• Действующее вещество: гидрохлорид метформина.
  Каждая пластифицированная таблетка содержит 500 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно 390 мг метформина.
• Вспомогательные вещества: поливидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида МЕТФОРМИН ДОК 500 мг и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки.
МЕТФОРМИН ДОК 500 мг:
МЕТФОРМИН ДОК 500 мг пластифицированные таблетки — это пластифицированные таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с нанесённым обозначением MA на одной стороне.
МЕТФОРМИН ДОК 500 мг выпускается в упаковках по 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 — Милан
Италия

Производитель
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид — Испания
или
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

На данный препарат получены разрешения к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Metformin DOC 500 mg comprimidos revestidos
Италия: Metformin DOC 500 mg compresse rivestite

ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Док 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом МЕТФОРМИН ДОК
3. Как принимать МЕТФОРМИН ДОК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ДОК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется

МЕТФОРМИН ДОК содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета.
Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для получения энергии или накапливает её для последующего использования.
Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. МЕТФОРМИН ДОК помогает снизить концентрацию глюкозы в крови до максимально возможных нормальных значений.
Если у вас избыточная масса тела, длительный приём МЕТФОРМИН ДОК также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. МЕТФОРМИН ДОК ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
МЕТФОРМИН ДОК применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулинонезависимым диабетом»), когда одного диетического питания и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно используется у пациентов с избыточной массой тела.
Взрослые могут принимать МЕТФОРМИН ДОК в монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (таблетированными средствами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать МЕТФОРМИН ДОК в монотерапии или в сочетании с инсулином.

2. Что Вы должны знать перед приемом Метформин Док

Не принимайте Метформин Док

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к метформину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас есть проблемы с печенью
• Если у Вас сильно снижена функция почек
• Если у Вас диабет, не поддающийся контролю, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск развития лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или дыхание с необычным фруктовым запахом.
• Если Вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, при продолжительной или тяжелой диарее, или если у Вас была многократная рвота. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у Вас тяжелое инфекционное заболевание, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у Вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у Вас имеется любое из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вам необходимо пройти диагностическое обследование, например, рентген или сканирование, при котором требуется введение контрастного вещества, содержащего йод, в кровь
• Вам предстоит хирургическая операция

Прекратите прием Метформин Док на определенный период времени до и после диагностического обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, нужно ли Вам в этот период назначать другое лечение. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности
Риск развития лактоацидоза
Метформин Док может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие — лактоацидоз, особенно если почки функционируют неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом другом заболевании, сопровождающемся недостаточным поступлением кислорода к тканям организма (например, при тяжелых сердечных заболеваниях).
Если у Вас имеется одно из описанных выше состояний, обратитесь к врачу перед началом приема этого лекарственного средства.
Прекратите прием Метформин Док на короткий период времени, если у Вас развилось заболевание, которое может привести к обезвоживанию (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, высокая температура, перегрев или снижение потребления жидкости по сравнению с обычным. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Если у Вас появились симптомы лактоацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Док и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе
• мышечные судороги
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения

Лактоацидоз — это медицинское неотложное состояние, которое требует лечения в стационаре.
Если Вам предстоит крупная хирургическая операция, необходимо прекратить прием Метформин Док во время операции и в течение определенного времени после нее. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док.
Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если Вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.

Во время лечения Метформин Док Ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, особенно если Вы пожилого возраста и/или функция почек ухудшается.

Другие лекарственные средства и Метформин Док
Если Вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при проведении рентгенографии, Вы должны прекратить прием Метформин Док до или во время введения контрастного вещества. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, Вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Док. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• некоторые лекарства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются для лечения астмы)
• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалительных заболеваний кожи или астмы)
• лекарства, которые могут изменять концентрацию Метформин Док в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапар)
• другие лекарства, применяемые для лечения диабета

Метформин Док и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Док, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
При беременности для лечения диабета необходим инсулин. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Прием этого лекарственного средства не рекомендуется во время грудного вскармливания или при планировании грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если Вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфаниламиды, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, тахикардию, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас появились такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метформин Док не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физической активностью.
Рекомендуемая доза:
Дети в возрасте от 10 лет и старше, а также подростки, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Док один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку опыт применения препарата в этой возрастной группе ограничен.
Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Док 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, врач даст вам указания, как начать приём Метформин Док.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Док в зависимости от её уровня. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не менее одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют не в полной мере.

Как принимать Метформин Док
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Каждую таблетку проглатывайте целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, делайте это утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, делайте это утром (во время завтрака), в обед (во время ланча) и вечером (во время ужина).

Таблетки Метформин Док 850 мг / 1000 мг имеют рисковку. Рисковка предназначена не для деления таблетки, а для удобства проглатывания.
Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Док слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформин Док, чем нужно
Если вы приняли Метформин Док в дозе, превышающей рекомендованную, может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль), судороги в мышцах, общее недомогание, сильную усталость и затруднённое дыхание. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём Метформин Док и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Метформин Док
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:
Метформин Док может вызывать очень редкое (может встречаться у одного человека из 10 000), но очень тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить прием Метформин Док и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Пищеварительные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформин Док. Снизить их интенсивность может помочь распределение доз препарата в течение дня и прием таблеток во время или после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием Метформин Док и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Нарушение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Изменения в показателях функции печени или гепатиты (воспаление печени; может проявляться усталостью, потерей аппетита, снижением массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). В случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить прием Метформин Док и обратиться к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина B₁₂ в крови.

Дети и подростки
Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метформин Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Если ребенок проходит лечение препаратом Метформин Док, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого лекарства.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит МЕТФОРМИН ДОК 850 мг

• Действующее вещество — метформина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 850 мг метформина гидрохлорида, что эквивалентно 662,9 мг метформина в базовой форме.
• Другие компоненты: повидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида МЕТФОРМИН ДОК 850 мг и состав упаковки
Пластифицированные таблетки.
МЕТФОРМИН ДОК 850 мг:
Метформин Док 850 мг, пластифицированные таблетки — это пластифицированные таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с насечкой между буквами M и B с одной стороны и насечкой на противоположной стороне.
МЕТФОРМИН ДОК 850 мг выпускается в упаковках по 30 или 40 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 — Милан
Италия

Производитель
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид — Испания
или
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Metformin DOC 850 mg comprimidos revestidos
Италия: Metformin DOC 850 mg compresse rivestite

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Док 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом МЕТФОРМИН ДОК
3. Как принимать МЕТФОРМИН ДОК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МЕТФОРМИН ДОК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое МЕТФОРМИН ДОК и для чего он применяется

МЕТФОРМИН ДОК содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета.
Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать
глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для получения энергии или
накапливает её для последующего использования.
Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не способен
надлежащим образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня
глюкозы в крови. МЕТФОРМИН ДОК помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможных нормальных значений.
Если у вас избыточная масса тела, длительный приём МЕТФОРМИН ДОК также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. МЕТФОРМИН ДОК ассоциируется со стабильной массой тела или незначительной потерей веса.
МЕТФОРМИН ДОК применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулинонезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат применяется преимущественно у пациентов с избыточной массой тела.
Взрослые могут принимать МЕТФОРМИН ДОК как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета (таблетированными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать МЕТФОРМИН ДОК самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что следует знать перед применением Метформин Док

Не принимайте Метформин Док

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к метформину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас сильно снижена функция почек
• Если у вас неконтролируемый диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или неприятный запах изо рта, напоминающий запах фруктов.
• Если вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, при продолжительной или тяжелой диарее, либо при многократной рвоте. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек и повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани, что повышает риск лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вам необходимо пройти диагностическое исследование, например, рентгенографию или сканирование, при котором требуется введение йодсодержащего контрастного вещества в кровь
• Вам предстоит хирургическая операция

Прекратите прием Метформин Док на определенный период времени до и после диагностического исследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, потребуется ли вам другое лечение в этот период. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактоацидоза
Метформин Док может вызвать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если почки функционируют неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом другом медицинском состоянии, сопровождающемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых сердечных заболеваниях).
Если какое-либо из описанных выше состояний относится к вам, обратитесь к врачу до начала приема этого лекарственного средства.

Прекратите прием Метформин Док на короткий период времени, если у вас развивается заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, высокая температура, перегревание или снижение потребления жидкости по сравнению с обычным. Обратитесь к врачу за дальнейшими указаниями.

Если у вас появляются какие-либо симптомы лактоацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Док и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные судороги
• общее недомогание, сопровождающееся сильной слабостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения

Лактоацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.
Если вам предстоит крупная хирургическая операция, вы должны прекратить прием Метформин Док во время операции и в течение определенного времени после нее. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить лечение Метформин Док.

Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает прием пищи или напитков, содержащих сахар.

Во время лечения Метформин Док врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, если вы пожилого возраста и/или если функция почек ухудшается.

Другие лекарственные средства и Метформин Док
Если вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при проведении рентгенографии, вы должны прекратить прием Метформин Док до или во время введения контрастного вещества. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить лечение Метформин Док.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Док. Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• некоторые лекарства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
• бета-2 агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются для лечения астмы)
• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалений кожи или астмы)
• лекарства, которые могут изменять концентрацию Метформин Док в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапиб)
• другие лекарства, применяемые для лечения диабета

Метформин Док и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Док, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Во время беременности для лечения диабета необходим инсулин. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение этого препарата не рекомендуется во время лактации или если вы планируете кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метформин Док сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если вы принимаете Метформин Док вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфаниламиды, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, тахикардию, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас появляются такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метформин Док не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физической активностью.
Рекомендуемая доза:

Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформин Док один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальному назначению врача, поскольку опыт применения у этой возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформин Док 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как начать приём Метформин Док.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализы уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Док в зависимости от уровня глюкозы. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют не в полном объёме.

Как принимать Метформин Док
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Каждую таблетку проглатывайте целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Таблетки Метформин Док 850 мг / 1000 мг имеют рискую линию. Рискую линию не предназначена для деления таблетки.
Если через некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Док слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Метформин Док, чем нужно
Если вы приняли Метформин Док в большем количестве, чем положено, может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль) с судорогами в мышцах, общее недомогание с сильной усталостью и затруднённое дыхание. Если появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём Метформин Док и срочно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Если вы забыли принять Метформин Док
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин Док может вызывать очень редкое (может встречаться у одного человека из 10 000), но очень серьёзное побочное явление — лактацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдёт, необходимо немедленно прекратить приём Метформин Док и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Пищеварительные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформин Док. Может помочь распределение доз в течение дня и приём таблеток во время или после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформин Док и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• Нарушение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Лактацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно если у вас нарушена функция почек. Симптомы лактацидоза неспецифичны (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Изменения в показателях функции печени или гепатиты (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите приём Метформин Док и обратитесь к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина B12 в крови.

Дети и подростки

Ограниченные данные по применению у детей и подростков показали, что побочные явления по характеру и тяжести схожи с теми, что наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метформин Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Если ребенок проходит лечение препаратом Метформин Док, родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны контролировать применение этого лекарственного средства.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит МЕТФОРМИН ДОК 1000 мг

• Активное вещество — гидрохлорид метформина. Каждая пластифицированная таблетка содержит 1000 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно 780 мг метформина.
• Другие компоненты: поливидон K90, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400.

Описание внешнего вида МЕТФОРМИН ДОК 1000 мг и состав упаковки
Пластифицированные таблетки.
МЕТФОРМИН ДОК 1000 мг:
Метформин Док 1000 мг — пластифицированные таблетки белого или слегка желтоватого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с маркировкой MC на одной стороне и риской для деления — на другой.
МЕТФОРМИН ДОК 1000 мг выпускается в упаковках по 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 — Милан
Италия

Производитель
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс
Мадрид — Испания
или
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Португалия: Metformin DOC 1000 mg comprimidos revestidos
Италия: Metformin DOC 1000 mg compresse rivestite