Метформин Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Метформин Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Метформина Док Дженеричи
3. Как принимать Метформин Док Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Метформин Док Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метформин Док Дженеричи и для чего он применяется

Метформин Док Дженеричи содержит метформин — лекарственное средство для лечения диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет организму усваивать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.
При наличии диабета поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Метформин Док Дженеричи помогает снизить концентрацию глюкозы в крови до максимально возможных нормальных значений.
Если у вас избыточная масса тела, длительный приём Метформина Док Дженеричи также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом.
Метформин Док Дженеричи ассоциируется со стабильной массой тела или умеренной потерей веса.

Для чего применяется Метформин Док Дженеричи
Метформин Док Дженеричи **применяется** для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно используется у пациентов с избыточной массой тела.
Взрослые могут принимать Метформин Док Дженеричи как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения диабета (таблетированными препаратами или инсулином).
Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин Док Дженеричи самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что Вы должны знать перед приемом Метформин Док Дженеричи

Не принимайте Метформин Док Дженеричи

• Если у Вас аллергия на метформин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас сильно снижена функция почек
• Если у Вас есть проблемы с печенью
• Если у Вас нелеченый диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск развития лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боли в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и неприятный запах выдыхаемого воздуха, напоминающий запах фруктов.
• Если Вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, вследствие продолжительной или тяжелой диареи, либо при многократной рвоте. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у Вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут привести к почечной недостаточности, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, если у Вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани, что повышает риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если Вы употребляете большое количество алкоголя.

Если у Вас имеется любое из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Обратите особое внимание на следующий риск развития лактоацидоза: обязательно проконсультируйтесь с врачом

• Если Вам предстоит пройти диагностическое обследование, например, рентгенографию или сканирование, при котором требуется введение контрастного вещества, содержащего йод, в кровь
• Если Вам предстоит хирургическая операция

Прекратите прием Метформин Док Дженеричи на определенный период времени до и после диагностического обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, потребуется ли Вам другое лечение в этот период. Очень важно строго следовать указаниям врача.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Метформин Док Дженеричи.
Риск развития лактоацидоза
Метформин Док Дженеричи может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если почки функционируют неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при нелеченом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом другом заболевании, сопровождающемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых сердечных заболеваниях).
Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных выше заболеваний, обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Метформин Док Дженеричи сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если Вы принимаете Метформин Док Дженеричи вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. При появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, тахикардия, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, как правило, помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.
Прекратите прием Метформин Док Дженеричи на короткий период времени, если у Вас развилось заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, высокая температура, перегревание или снижение потребления жидкости. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Если у Вас появляются некоторые из симптомов лактоацидоза, немедленно прекратите прием Метформин Док Дженеричи и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в желудке (абдоминальную боль)
• мышечные судороги
• общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью
• затрудненное дыхание
• снижение температуры тела и замедление сердцебиения

Лактоацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.
Если Вам предстоит крупная хирургическая операция, Вы должны прекратить прием Метформин Док Дженеричи во время операции и на определенный период времени после нее. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док Дженеричи.
Во время лечения Метформин Док Дженеричи врач будет проверять функцию Ваших почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, если Вы пожилого возраста и/или при ухудшении функции почек.
Другие лекарственные средства и Метформин Док Дженеричи
Если Вам необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, для проведения рентгенографии, Вы должны прекратить прием Метформин Док Дженеричи до или во время введения контрастного вещества. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Метформин Док Дженеричи.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Возможно, Вам потребуется чаще сдавать анализы на уровень глюкозы в крови и функцию почек, или врач может принять решение о корректировке дозы Метформин Док Дженеричи. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарственные средства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
• лекарственные средства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• некоторые лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы)
• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, тяжелых воспалительных заболеваний кожи или астмы)
• другие лекарственные средства, применяемые для лечения диабета

Метформин Док Дженеричи, пища, напитки и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Метформин Док Дженеричи, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности для лечения диабета необходим инсулин. Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, чтобы он мог изменить Ваше лечение. Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания или если Вы планируете кормить ребенка грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метформин Док Дженеричи сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако будьте особенно внимательны, если Вы принимаете Метформин Док Дженеричи вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, тахикардию, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас появляются такие симптомы.

3. Как принимать Метформин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метформин Док Дженеричи не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать все рекомендации врача по питанию и регулярно занимайтесь физической активностью.
Рекомендуемая доза:

Дети в возрасте от 10 лет и подростки обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Док Дженеричи один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку опыт применения препарата у этой возрастной группы ограничен.
Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Док Дженеричи 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как начать приём Метформин Док Дженеричи.

Контроль

• Ваш врач будет регулярно проводить анализы уровня глюкозы в крови и корректировать дозу Метформин Док Дженеричи в зависимости от уровня глюкозы. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
• Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют не в полной мере.

Как принимать Метформин Док Дженеричи
Принимайте таблетки во время или после еды. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварения. Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина). Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие Метформин Док Дженеричи слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Метформин Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Метформин Док Дженеричи, чем положено, может развиться лактоацидоз.
Симптомы лактоацидоза: рвота, боли в животе (абдоминальная боль), судороги в мышцах, общее недомогание, сильная усталость и затруднённое дыхание.
Если это произошло, вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Метформин Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они возникают. Возможны следующие побочные эффекты:
Метформин Док Дженеричи может вызывать очень редкое (может затронуть до 1 человека из 10 000), но очень серьёзное побочное действие, называемое лактоацидоз (см. раздел
«Предупреждения и меры предосторожности»). Если это произойдёт, Вы должны немедленно прекратить приём Метформин Док Дженеричи и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень часто (могут затрагивать более 1 человека из 10):

• Пищеварительные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформин Док Дженеричи. Снизить их выраженность может приём доз в течение дня и приём таблеток во время или после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформин Док Дженеричи и проконсультируйтесь с врачом.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 10):

• Нарушение вкуса.

Очень редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 10 000):

• Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно если Ваши почки функционируют неправильно. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе (абдоминальную боль) с мышечными судорогами, общее недомогание с сильной усталостью и затруднённое дыхание.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или кожная сыпь (крапивница).
• Низкий уровень витамина B₁₂ в крови.
• Изменения в результатах анализов функции печени или гепатиты (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с желтушным окрашиванием кожи или белков глаз или без него). Если у Вас появятся такие симптомы, прекратите приём этого лекарственного препарата.

Дети и подростки

Ограниченные данные по детям и подросткам показали, что нежелательные явления были схожи по характеру и тяжести с теми, что наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метформин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Если ребёнок проходит лечение препаратом Метформин Док Дженеричи, родители и лица, осуществляющие уход за ребёнком, должны контролировать применение этого лекарства.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг/1000 мг
Действующее вещество — метформин; оно присутствует в виде гидрохлорида метформина.
Метформин Док Дженеричи 500 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно
390 мг метформина.
Метформин Док Дженеричи 850 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 850 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно
663 мг метформина.
Метформин Док Дженеричи 1000 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно
780 мг метформина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол.

Описание внешнего вида Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг/1000 мг и
содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Метформин Док Дженеричи 500 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, диаметром 11 мм, двояковыпуклые, с гравировкой «A» с одной стороны и «60» — с другой стороны.
Метформин Док Дженеричи 850 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, диаметром 12,70 мм, двояковыпуклые, с гравировкой «A» с одной стороны и «61» — с другой стороны.
Метформин Док Дженеричи 1000 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской деления с обеих сторон. Размер — 20,5×8,6 мм. Таблетку можно разделить на равные части.

Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг/1000 мг выпускается в блистерах (ПВХ/ПВДХ/Al прозрачный) или (ПВХ/Al прозрачный), либо в флаконах из непрозрачного белого HDPE с крышкой из полипропилена.
Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг:
Каждая упаковка содержит
20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/180/200/300/400 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, каждый из которых содержит 10 или 14 таблеток, либо во флаконах из непрозрачного белого HDPE, содержащих 90, 100, 400 или 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Метформин Док Дженеричи 1000 мг:
Каждая упаковка содержит 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120/180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, каждый из которых содержит 10 таблеток, либо во флаконах из непрозрачного белого HDPE, содержащих 60, 90, 100 или 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 — Милан
Италия

Производитель
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Великобритания
или
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
или
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
или
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th National Road 1
GR-14564, Kifisia, Афины
Греция

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Diabetormin 850 мг / 1000 мг-таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания Metformin «Aurobindo»
Эстония Metformin Aurobindo
Финляндия Metformin Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг таблетки, покрытые оболочкой
Франция METFORMINE ARROW LAB 500 мг/ 850 мг таблетки, покрытые оболочкой
METFORMINE ARROW LAB 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой, делящиеся
Германия Metformin Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция GLYCOFREN 850 мг/1000 мг, таблетки, покрытые тонкой пленкой
Ирландия Metformin Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия Метформин Док Дженеричи 500 мг/850 мг/ 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия Metformin Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды Metformine HCl Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша Metformin Aurobindo
Португалия Metformina Aurobindo
Румыния Metformin Aurobindo 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Испания Metformina ratiopharm 850 мг, таблетки, покрытые пленкой
Швеция Metformin Aurobindo
Великобритания Metformin hydrochloride 500 мг/ 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой