Метадоксил

Инструкция по применению: информация для пациента

МЕТАДОКСИЛ 500 мг таблетки, 500 мг/15 мл оральный раствор

Метадоксина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МЕТАДОКСИЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом МЕТАДОКСИЛА
3. Как принимать МЕТАДОКСИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МЕТАДОКСИЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метадоксил и для чего он применяется

Метадоксил содержит действующее вещество метадоксин, которое используется при отравлении алкоголем.
Этот препарат действует, снижая уровень алкоголя в крови (концентрацию этанола) и способствуя его выведению с мочой.
Препарат показан при хроническом состоянии, вызванном длительным и систематическим употреблением алкогольных напитков (хронический этинизм).
При остром отравлении алкоголем (острый этинизм) показан Метадоксил 300 мг/5 мл раствор для инъекций.

2. Что нужно знать перед приемом Метадоксила

Не принимайте Метадоксил

• если у вас аллергия на метадоксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Метадоксила.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у вас болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой, поскольку метадоксин может ослаблять её действие (см. раздел «Другие лекарственные средства и Метадоксил»).

Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Метадоксил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете леводопу, применяемую для лечения болезни Паркинсона, поскольку метадоксин может ослаблять её эффект.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Метадоксил не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и под непосредственным контролем врача.
Не принимайте Метадоксил, если вы кормите грудью, поскольку метадоксин снижает уровень гормона, называемого пролактин, в крови (гипопролактинемическое действие) (см. раздел «Не принимайте Метадоксил»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метадоксил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Метадоксил 500 мг / 15 мл, раствор для приема внутрь содержит сахарозу и метилпарагидроксибензоат
Это лекарственное средство содержит сахарозу — один из видов сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. В частности, каждый флакон содержит 7,5 г сахарозы. Учитывайте это при наличии сахарного диабета. Может быть вредным для зубов.
Метадоксил 500 мг / 15 мл, раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Метадоксил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Метадоксил 500 мг таблетки
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, принимаемые внутрь (перорально) при лечении хронических состояний.
Метадоксил 500 мг/15 мл пероральный раствор
Рекомендуемая доза — 2 флакона в день, принимаемые внутрь (перорально) при лечении хронических состояний.
Если вы приняли Метадоксил в большем количестве, чем следовало
Случаи передозировки этого лекарственного препарата неизвестны.
При случайном приеме/проглатывании чрезмерной дозы Метадоксила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Метадоксил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• онемение, покалывание, повышенная чувствительность и слабость в руках и ногах (периферическая нейропатия). Эти симптомы особенно часто возникают при длительном применении препарата и, как правило, исчезают после прекращения лечения;
• головокружение, дезориентация;
• диарея, рвота;
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк), раздражение кожи (сыпь, крапивница), зуд;
• снижение аппетита.

В некоторых случаях может быть трудно отличить побочные эффекты от симптомов основного заболевания.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метадоксил

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Метадоксил
Метадоксил 500 мг таблетки

• Действующее вещество: метадоксина. Каждая таблетка содержит 500 мг метадоксина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Метадоксил 500 мг/15 мл оральный раствор

• Действующее вещество: метадоксина. Каждый флакон объёмом 15 мл содержит 500 мг метадоксина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, сорбиновая кислота, натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мандарин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Метадоксила и состав упаковки
Метадоксил 500 мг таблетки
Блистер, 30 таблеток.
Метадоксил 500 мг/15 мл оральный раствор
Упаковка из 10 флаконов по 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Baldacci S.p.A. – Via S. Michele degli Scalzi 73 – 56124 Пиза – Италия

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Метадоксил 300 мг/5 мл раствор для инъекций

Метадоксина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метадоксил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Метадоксила
3. Способ применения Метадоксила
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Метадоксила
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метадоксил и для чего он применяется

Метадоксил содержит действующее вещество — метадоксин, которое используется при отравлении алкоголем. Данный препарат способствует снижению концентрации алкоголя в крови (алкоголемии) и ускоряет его выведение с мочой.
Этот препарат показан при острых алкогольных интоксикациях (остром этанизме) и при хронических состояниях, вызванных длительным и систематическим употреблением алкогольных напитков (хроническом этанизме).

2. Что следует знать перед применением Метадоксила

Не используйте Метадоксил

• если у вас аллергия на метадоксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Метадоксила.
Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у вас болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой, поскольку метадоксин может ослаблять её действие (см. раздел «Другие лекарственные средства и Метадоксил»).
Дети и подростки
Применение Метадоксила не рекомендуется у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Метадоксил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете леводопу, используемую для лечения болезни Паркинсона, поскольку метадоксин может ослаблять её эффект.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Метадоксила во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев абсолютной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не используйте Метадоксил, если вы кормите грудью, поскольку метадоксин снижает уровень гормона, называемого пролактин, в крови (гипопролактинемическое действие) (см. раздел «Не используйте Метадоксил»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Метадоксила не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Метадоксил содержит натрия метабисульфит и метилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит натрия метабисульфит, который в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.
Метадоксил содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

3. Как применять Метадоксил

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Данный препарат должен вводиться путем инъекции в мышцу (внутримышечный способ) или в вену (внутривенный способ).
Лечение острых отравлений алкоголем
Рекомендуемая доза составляет 1–2 ампулы внутримышечно или внутрivenно.
Лечение хронических отравлений алкоголем
Рекомендуемая доза составляет 1 ампула в день внутримышечно или внутривенно.
Если вы применили Метадоксил в дозе больше, чем следовало
Случаи передозировки этим препаратом неизвестны.
При случайном приеме/введении избыточной дозы Метадоксила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Метадоксил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• онемение, покалывание, повышенная чувствительность, слабость в руках и ногах (периферическая нейропатия). Эти симптомы возникают особенно при длительном применении препарата и, как правило, исчезают после прекращения лечения;
• головокружение, спутанность сознания;
• диарея, рвота;
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк), раздражение кожи (сыпь, крапивница), зуд;
• снижение аппетита.

В некоторых случаях может быть трудно отличить побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Метадоксил

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С и в защищенном от света месте.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит МЕТАДОКСИЛ

• Действующее вещество: метадоксил. Каждый флакон (5 мл) содержит 300 мг метадоксила.
• Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида МЕТАДОКСИЛА и содержимое упаковки
Упаковка содержит 10 флаконов по 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Baldacci S.p.A. – Via S. Michele degli Scalzi 73 – 56124 Pisa – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto dè Stampi, Rozzano (MI) – Италия