Metadoxil

Folleto informativo: información para el paciente

METADOXIL 500 mg comprimidos, 500 mg/15 ml solución oral

Metadoxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es METADOXIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar METADOXIL
3. Cómo tomar METADOXIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar METADOXIL
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es METADOXIL y para qué se utiliza

METADOXIL contiene el principio activo metadoxina, utilizado en la intoxicación por alcohol.
Este medicamento actúa reduciendo los niveles de alcohol en sangre (alcoholemia) y facilitando su
eliminación por la orina.
Este medicamento está indicado en la afección de larga evolución provocada por el consumo habitual y
prolongado de bebidas alcohólicas (alcoholismo crónico).
En caso de intoxicación aguda por alcohol (alcoholismo agudo), está indicado METADOXIL 300 mg/5 ml
solución inyectable.

2. Qué debe saber antes de tomar METADOXIL

No tome METADOXIL

• si es alérgico a la metadoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si está dando el pecho (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar METADOXIL.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si padece enfermedad de Parkinson y está en tratamiento con levodopa, ya que la metadoxina puede reducir sus efectos (ver la sección «Otros medicamentos y METADOXIL»).
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y METADOXIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando levodopa, utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, ya que la metadoxina puede reducir sus efectos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
METADOXIL no se recomienda durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa.
No tome METADOXIL si está dando el pecho, ya que la metadoxina reduce los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (efecto hipoprolactinemiante) (ver la sección «No tome METADOXIL»).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
METADOXIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
METADOXIL 500 mg / 15 ml solución oral contiene sacarosa y metil para-hidroxibenzoato
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento. En particular, cada frasco contiene 7,5 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Puede ser perjudicial para los dientes.
METADOXIL 500 mg / 15 ml solución oral contiene metil para-hidroxibenzoato que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo tomar METADOXIL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
METADOXIL 500 mg comprimidos
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, que deben tomarse por vía oral, en el tratamiento
de las afecciones crónicas.
METADOXIL 500 mg/15 ml solución oral
La dosis recomendada es de 2 viales al día, que deben tomarse por vía oral, en el tratamiento
de las afecciones crónicas.
Si toma más METADOXIL del que debe
No se conocen casos de sobredosificación con este medicamento.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de METADOXIL, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar METADOXIL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• entumecimiento, hormigueo, sensibilidad y debilidad en brazos y piernas (neuropatía periférica). Estos síntomas aparecen especialmente si toma el medicamento durante mucho tiempo y tienden a desaparecer tras la interrupción del tratamiento;
• vértigo, desorientación;
• diarrea, vómitos;
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema), irritación de la piel (erupción cutánea, urticaria), picor;
• disminución del apetito.

En algunos casos, puede ser difícil distinguir los efectos adversos de los síntomas de la enfermedad de base.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar METADOXIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C y al abrigo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METADOXIL
METADOXIL 500 mg comprimidos

• El principio activo es metadoxina. Cada comprimido contiene 500 mg de metadoxina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

METADOXIL 500 mg/15 ml solución oral

• El principio activo es metadoxina. Cada frasco de 15 ml contiene 500 mg de metadoxina.
• Los demás componentes son: sacarosa, ácido sórbico, edetato de sodio, parabeno de metilo, aroma de mandarina, agua purificada.

Descripción del aspecto de METADOXIL y contenido del envase
METADOXIL 500 mg comprimidos
Estuche con 30 comprimidos.
METADOXIL 500 mg/15 ml solución oral
Estuche con 10 frascos de 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratori Baldacci S.p.A. – Via S. Michele degli Scalzi 73 – 56124 Pisa – Italia

Folleto informativo: información para el usuario

METADOXIL 300 mg/5 ml solución inyectable

Metadoxina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es METADOXIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar METADOXIL
3. Cómo usar METADOXIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar METADOXIL
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es METADOXIL y para qué se utiliza

METADOXIL contiene el principio activo metadoxina, utilizado en la intoxicación por
alcohol. Este medicamento actúa reduciendo los niveles de alcohol en sangre (alcoholemia) y
facilitando su eliminación por orina.
Este medicamento está indicado en caso de intoxicación aguda por alcohol (etilismo agudo) y en la
afección de larga evolución provocada por el uso habitual y prolongado de bebidas alcohólicas
(etilismo crónico).

2. Qué debe saber antes de usar METADOXIL

No use METADOXIL

• si es alérgico a la metadoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está amamantando (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar METADOXIL.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si padece enfermedad de Parkinson y está en tratamiento con levodopa, ya que la metadoxina puede reducir sus efectos (ver el apartado “Otros medicamentos y METADOXIL”).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de METADOXIL en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y METADOXIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Use este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando levodopa, utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, ya que la metadoxina puede reducir sus efectos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda el uso de METADOXIL durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica.
No use METADOXIL si está amamantando, ya que la metadoxina reduce los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (acción hipoprolactinemizante) (ver el apartado “No use METADOXIL”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de METADOXIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
METADOXIL contiene metabisulfito sódico y parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento contiene metabisulfito sódico, que rara vez puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
METADOXIL contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

3. Cómo utilizar METADOXIL

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o
enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéut游戏副本o o enfermero.
Este medicamento debe administrarse mediante una inyección en un músculo (vía
intramuscular) o en una vena (vía endovenosa).
Tratamiento de las intoxicaciones agudas por alcohol
La dosis recomendada es de 1-2 viales por vía intramuscular o endovenosa.
Tratamiento de las intoxicaciones crónicas por alcohol
La dosis recomendada es de 1 vial al día por vía intramuscular o endovenosa.
Si utiliza más METADOXIL del que debe
No se conocen casos de sobredosificación con este medicamento.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de METADOXIL, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar METADOXIL
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• entumecimiento, hormigueo, sensibilidad y debilidad en los brazos y las piernas (neuropatía periférica). Estos síntomas aparecen especialmente si toma el medicamento durante mucho tiempo y tienden a desaparecer tras la interrupción del tratamiento;
• vértigo, desorientación;
• diarrea, vómitos;
• hinchazón del rostro, los labios, la boca, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para tragar y respirar (angioedema), irritaciones cutáneas (erupción cutánea, urticaria), prurito;
• disminución del apetito.

En algunos casos, puede ser difícil distinguir los efectos adversos de los síntomas de la
enfermedad de base.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar METADOXIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C y al abrigo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene METADOXIL

• El principio activo es metadoxina. Cada vial (5 ml) contiene 300 mg de metadoxina.
• Los demás componentes son: metabisulfito de sodio, edetato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de METADOXIL y contenido del envase
Envase de 10 viales de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Baldacci S.p.A. – Via S. Michele degli Scalzi 73 – 56124 Pisa – Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI) – Italia