Мемантин Сандоз

Инструкция по применению: информация для пациента

Мемантин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Сандоз и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Мемантин Сандоз
3. Как принимать Мемантин Сандоз
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Мемантин Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Сандоз и для чего он применяется

Как работает Мемантин Сандоз
Мемантин Сандоз относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Сандоз относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Сандоз воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

Для чего применяется Мемантин Сандоз
Мемантин Сандоз применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что следует знать перед применением Мемантин Сандоз

Не принимайте Мемантин Сандоз

• если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Сандоз:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт), или если у вас сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление). В этих случаях лечение должно находиться под тщательным контролем, а клиническая польза Мемантин Сандоз должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени.

При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля), а также других антагонистов NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мемантин Сандоз не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, действие следующих лекарственных средств может изменяться под влиянием Мемантин Сандоз, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях моторики или кишечных спазмах)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, применяемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Сандоз.

Мемантин Сандоз и пища/напитки
Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАР, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная работа почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (выводящих мочу каналов), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Мемантин Сандоз у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация (грудное вскармливание)
Женщины, принимающие Мемантин Сандоз, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ваш врач сообщит вам, разрешено ли вам безопасно водить автомобиль или управлять механизмами с учетом вашего заболевания.
Кроме того, Мемантин Сандоз может влиять на вашу способность быстро реагировать, поэтому вождение транспортных средств и работа с механизмами не рекомендуются.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:
Мемантин Сандоз содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:
Мемантин Сандоз содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантин Сандоз

Принимайте этот препарат, строго следуя указаниям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Мемантин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска нежелательных эффектов данная доза достигается постепенно по следующей схеме ежедневного лечения:

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек врач может подобрать дозировку, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Сандоз принимается перорально один раз в день. Чтобы получить пользу от препарата, необходимо принимать его регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.
Таблетку можно разделить на две равные части, как показано на рисунке. При необходимости возьмите таблетку в руку и надавите большим пальцем вниз, придерживая снизу указательными пальцами.
3/7

Мемантин Сандоз 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска нежелательных явлений данная доза достигается постепенно по следующей схеме ежедневного лечения:

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек врач может назначить дозировку, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения
Мемантин Сандоз следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения эффекта от препарата необходимо его регулярное ежедневное применение в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.
Таблетку можно разделить на четыре равные части, как показано на рисунке. При необходимости поместите таблетку на ровную поверхность так, чтобы линии разделения были обращены вверх, и надавите большим пальцем на таблетку.

Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Сандоз до тех пор, пока он приносит Вам пользу. Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Если Вы приняли Мемантин Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
4/7

• В целом, приём более высокой дозы Мемантин Сандоз, чем рекомендовано, не представляет серьёзной опасности. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Сандоз обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если Вы забыли принять Мемантин Сандоз

• Если Вы вовремя вспомнили, что пропустили приём дозы, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, наблюдавшиеся побочные эффекты были от легкой до умеренной степени тяжести.
Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек:

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени в лабораторных тестах, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек:

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная тромбоз (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек:

• Судороги

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Подобные случаи отмечались у пациентов, получавших данный препарат.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мемантин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Мемантин Сандоз 10 мг и 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке и коробке после
Срок. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
5/7

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Сандоз
Мемантин Сандоз 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — мемантин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
Вспомогательные вещества:
в ядре: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
в оболочке: гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, макрогол, триацетин и диоксид титана (Е171).

Мемантин Сандоз 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — мемантин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества:
в ядре: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
в оболочке: поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид Мемантин Сандоз и содержимое упаковки
Мемантин Сандоз 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Белого цвета, овальные (6,1 x 11,6 мм), с риской деления с обеих сторон.
Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить на равные дозы.

Мемантин Сандоз 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Кирпично-красного цвета, круглые (диаметр 11,1 мм), с двумя скрещенными рисками деления с одной стороны.
Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить на равные дозы.

Мемантин Сандоз 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в прозрачные блистеры из ПВХ-Аклар/алюминий и/или прозрачные блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковки:
Блистеры: 28 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Мемантин Сандоз 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в прозрачные блистеры из ПВХ-Аклар/алюминий и/или прозрачные блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковки:
Блистеры: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Л.го У. Боччони, 1, 21040 Ориджео (VA), Италия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d., Веровшка 57, 1526 Любляна, Словения
LEK S.A., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Герике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L., ул. Ливежени, 7А, RO-540472 Тыргу-Муреш, Румыния
Weimer Pharma GmbH, Им Штайнгерюст 30, 76437 Растатт, Германия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Нидерланды Memantine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank
Италия Мемантин Сандоз