Мемантин Аккорд

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мемантин Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид мемантина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Мемантин Аккорд
3. Как принимать Мемантин Аккорд
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Мемантин Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется

Как работает Мемантин Аккорд
Мемантин Аккорд содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид.
Мемантин Аккорд относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Аккорд относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемантин Аккорд воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

В каких случаях применяется Мемантин Аккорд
Мемантин Аккорд применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что следует знать перед применением Мемантин Аккорд

Не принимайте Мемантин Аккорд

• если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Аккорд

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если у вас сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое кровяное давление (артериальная гипертензия).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Аккорд должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема препаратов, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Мемантин Аккорд не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Аккорд, и может потребоваться коррекция дозировки:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (обычно используются при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (применяются для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (обычно используются для вызывания сна)
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (используются при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите врачу о приеме Мемантин Аккорд.
Мемантин Аккорд и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек (недостаточная функция почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структура, по которой выводится моча), поскольку врачу может потребоваться соответствующая коррекция дозы препарата.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Женщинам, принимающим Мемантин Аккорд, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Аккорд может влиять на вашу реакцию, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Аккорд содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Аккорд для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска нежелательных явлений достижение этой дозы следует проводить постепенно по следующей схеме дозирования:

Начальная обычная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю. Дозировка увеличивается до одной таблетки один раз в день (1 × 10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблетки один раз в день (1 × 15 мг) в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 2 таблетки один раз в день (1 × 20 мг).
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Аккорд принимается перорально один раз в день. Для достижения эффекта необходимо принимать препарат регулярно каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и во время еды.
Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Аккорд до тех пор, пока он приносит Вам пользу. Врач будет регулярно оценивать необходимость дальнейшего лечения.
Если Вы примете больше Мемантин Аккорд, чем следует

• Как правило, передозировка Мемантин Аккорд не является опасной. Возможна более выраженная симптоматика, описанная в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Аккорд необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять Мемантин Аккорд

• Если Вы забыли принять дозу Мемантин Аккорд, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были от легкой до умеренной степени тяжести.
Частые (может проявляться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (может проявляться у до 1 из 100 человек):

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (может проявляться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В ходе пострегистрационного наблюдения такие события отмечались у пациентов, получавших мемантин.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Мемантин Аккорд».

5. Как хранить Мемантин Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СКАД. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как
утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Аккорд
Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кремниевая кислота коллоидная безводная, кросповидон и стеарат магния — все в ядре таблетки; гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171) — все в пленочном покрытии таблетки.

Описание внешнего вида Мемантин Аккорд и содержимого упаковки
Таблетки Мемантин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой белые продолговатые таблетки с риской, разделённые по центру. На одной стороне таблетки оттиснуто «MT», разделённое риской, на другой стороне — «10», также разделённое риской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки Мемантин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках (блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий) по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 таблеток. Мемантин Аккорд также доступен в виде индивидуальных доз в календарных блистерах, упакованных по 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6-й этаж,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area, 2643 Никосия
Кипр
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице, Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
Более подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мемантин Аккорд 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

хлорид мемантина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Мемантина Аккорд
3. Как принимать Мемантин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мемантин Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется

Как действует Мемантин Аккорд
Мемантин Аккорд содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид.
Мемантин Аккорд относится к группе лекарственных препаратов, известных как средства против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Аккорд относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемантин Аккорд действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.
Для чего применяется Мемантин Аккорд
Мемантин Аккорд применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что следует знать перед приемом Мемантин Аккорд

Не принимайте Мемантин Аккорд

• если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Аккорд

• если у вас была в анамнезе эпилепсия
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если у вас хроническая сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Аккорд должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема препаратов, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Мемантин Аккорд не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Аккорд, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (обычно используются при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные препараты (применяются для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (обычно используются для вызывания сна)
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (используются при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, обязательно сообщите врачу о приеме Мемантин Аккорд.
Мемантин Аккорд и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структура, по которой проходит моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Женщинам, принимающим Мемантин Аккорд, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст вам рекомендации относительно возможности вождения или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Аккорд может влиять на вашу реакцию, что делает нежелательным управление транспортными средствами или работу с механизмами.
Мемантин Аккорд содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Аккорд для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, повышайте дозу постепенно по следующей схеме ежедневной дозировки. Для увеличения титрации доступны таблетки с другими дозировками.
В начале лечения вы начинаете с применения таблеток Мемантин Аккорд 5 мг, покрытых оболочкой, один раз в день. Эту дозу увеличивают еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Аккорд принимается перорально один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Аккорд до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Если вы приняли Мемантин Аккорд в дозе больше, чем нужно

• Как правило, передозировка Мемантин Аккорд не является опасной. Возможна более выраженная выраженность симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Аккорд обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Аккорд

• Если вы забыли принять дозу Мемантин Аккорд, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В целом побочные эффекты, отмечаемые при применении препарата, имеют легкую или умеренную тяжесть.

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная тромбоз/тромбоэмболия.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• воспаление поджелудочной железы, воспаление печени и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с риском депрессии, суицидальных мыслей и самоубийства. В период пострегистрационного наблюдения такие случаи отмечались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Мемантин Аккорд.

5. Как хранить Мемантин Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Аккорд
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг
мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнекислоты коллоидной, кросповидон, стеарат магния — все в ядре таблетки; гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и желтый оксид железа (Е 172) — все в оболочке таблетки.
Описание внешнего вида Мемантин Аккорд и содержимое упаковки
Мемантин Аккорд 20 мг, пластифицированные таблетки — это продолговатые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета с серо-красным оттенком, с одной стороны на которых оттиснуто «MT», разделённое риской, а с другой стороны — «20», также разделённое риской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Мемантин Аккорд, пластифицированные таблетки, выпускаются в блистерных упаковках (блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДК-алюминий) по 14, 28, 42, 56, 98 таблеток. Мемантин Аккорд, пластифицированные таблетки, также доступны в виде разделяемых посуточных блистеров-календарей в упаковках по 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания
Производитель
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia
Кипр
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша
Настоящий листок-вкладыш обновлён в
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мемантин Аккорд 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

хлорид мемантина
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Мемантина Аккорд
3. Как принимать Мемантин Аккорд
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Мемантин Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он применяется

Как Мемантин Аккорд действует
Мемантин Аккорд содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид.
Мемантин Аккорд относится к группе лекарственных препаратов, известных как средства против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.
Мемантин Аккорд относится к группе препаратов, известных как антагонисты NMDA-рецепторов.
Мемантин Аккорд воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Для чего применяют Мемантин Аккорд
Мемантин Аккорд применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжёлой степени тяжести.

2. Что Вы должны знать перед приемом Мемантин Аккорд

Не принимайте Мемантин Аккорд

• если у Вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Мемантин Аккорд проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у Вас была эпилепсия
• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если у Вас сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая польза Мемантин Аккорд должна оцениваться Вашим врачом через регулярные промежутки времени.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема препаратов, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Мемантин Аккорд не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Аккорд, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, применяемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, обязательно сообщите врачу о приеме Мемантин Аккорд.
Мемантин Аккорд и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у Вас тубулярный ацидоз почек (ТАР — избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым выводится моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Женщинам, принимающим Мемантин Аккорд, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст Вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при наличии Вашего заболевания.
Кроме того, Мемантин Аккорд может влиять на Вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или работу с механизмами.
Мемантин Аккорд содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Аккорд

Упаковку Мемантин Аккорд для начального лечения следует использовать только в начале терапии препаратом Мемантин Аккорд.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка
Рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг в день достигается постепенным увеличением дозы Мемантин Аккорд в течение первых 3 недель лечения. Схема лечения указана также на упаковке для начального лечения. Принимать по одной таблетке один раз в день.

Первая неделя (день 1–7):
Принимать одну планошетку, покрытую пленочной оболочкой, 5 мг (белого цвета) один раз в день в течение 7 дней.

Вторая неделя (день 8–14):
Принимать одну планошетку, покрытую пленочной оболочкой, 10 мг (белого цвета, с риской) один раз в день в течение 7 дней.

Третья неделя (день 15–21):
Принимать одну планошетку, покрытую пленочной оболочкой, 15 мг (от оранжевого до серо-оранжевого цвета) один раз в день в течение 7 дней.

Четвёртая неделя (день 22–28):
Принимать одну планошетку, покрытую пленочной оболочкой, 20 мг (от бледно-красного до серо-красного цвета) один раз в день в течение 7 дней.

Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Для продолжения терапии необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения
Мемантин Аккорд принимается внутрь один раз в день. Для достижения эффекта необходимо принимать препарат регулярно каждый день в одно и то же время. Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и в другое время.

Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Аккорд до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Если Вы приняли Мемантин Аккорд в большей дозе, чем нужно

• Как правило, передозировка Мемантин Аккорд не представляет серьёзной опасности. Однако может увеличиться частота возникновения симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Аккорд необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться его вмешательство.

Если Вы забыли принять Мемантин Аккорд

• Если Вы забыли принять очередную дозу Мемантин Аккорд, ничего не предпринимайте и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были от легких до умеренных.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В период
послеприменительского наблюдения такие события отмечались у пациентов, получавших мемантин.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мемантин Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Аккорд
Действующее вещество: мемантин гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 5/10/15/20 мг
мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 4,15/8,31/12,46/16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнекислой кислоты, кросповидон и стеарат магния — все входят в ядро таблетки; гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (Е 171) и дополнительные компоненты для Мемантин Аккорд 15 мг и Мемантин Аккорд 20 мг — пленочные таблетки: оксид железа жёлтый и красный (Е 172), все входят в оболочку таблетки.

Описание внешнего вида Мемантин Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки Мемантин Аккорд 5 мг, покрытые пленочной оболочкой — продолговатые, белого цвета, с одной стороны выдавлено «MT», с другой — «5».
Таблетки Мемантин Аккорд 10 мг, покрытые пленочной оболочкой — продолговатые, белого цвета, с риской, с одной стороны выдавлено «MT», разделённое риской, с другой стороны — «10», также разделённое риской. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Мемантин Аккорд 15 мг, покрытые пленочной оболочкой — продолговатые, оранжевого цвета, склоняющегося к серо-оранжевому, с одной стороны выдавлено «MT», с другой — «15».
Таблетки Мемантин Аккорд 20 мг, покрытые пленочной оболочкой — продолговатые, светло-красного цвета, склоняющегося к серо-красному, с риской, с одной стороны выдавлено «MT», разделённое риской, с другой стороны — «20», также разделённое риской. Таблетку можно разделить на две равные части.
Упаковка для начальной терапии содержит 28 таблеток в 4 блистерах: по 7 таблеток Мемантин Аккорд 5 мг, 7 таблеток Мемантин Аккорд 10 мг, 7 таблеток Мемантин Аккорд 15 мг и 7 таблеток Мемантин Аккорд 20 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia
Кипр
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша

Дата последнего обновления текста инструкции
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu