Майсолин

Инструкция по применению: информация для пациента

Майсолин 250 мг таблетки

примидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Майсолин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Майсолина
3. Как принимать Майсолин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Майсолин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Майсолин и для чего он применяется

Майсолин содержит действующее вещество примидон, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилептических припадков.
Майсолин применяется для лечения некоторых форм эпилепсии и судорог, таких как:

• Большой эпилептический припадок (генерализованные тонико-клонические припадки)
• Психомоторная эпилепсия (эпилепсия височной доли)
• Идиопатические эпилепсии, посттравматические эпилепсии, эпилепсии, сопровождающиеся явными признаками поражения головного мозга или изменениями на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), при неэффективности других методов лечения
• Очаговые и джексоновские припадки
• Миоклонические и акинетические припадки

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Майсолина

Не принимайте Майсолин

• если у вас аллергия к действующему веществу, барбитуратам (препаратам, применяемым при бессоннице или для лечения эпилепсии) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ в крови).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Майсолина.
Особое внимание уделите следующему:

• при длительном лечении, поскольку этот препарат может вызывать зависимость;
• если вы женщина и принимаете оральные контрацептивы, поскольку во время лечения этим препаратом может исчезнуть защита от беременности и могут возникнуть кровянистые выделения между менструациями (см. раздел 2 «Другие лекарства и Майсолин»);
• если у вас были или есть мысли о причинении себе вреда (самоповреждении) или о суициде. Если такие мысли появятся у вас в любое время, немедленно обратитесь к врачу;
• если вы пожилой или ослабленный пациент, или у вас есть проблемы с дыханием, почками или печенью (см. раздел 3 «Как принимать Майсолин» — «Применение у пожилых и у пациентов с нарушениями дыхания, почек или печени»).

Дети
При лечении детей требуется особая осторожность, врач может назначить более низкую дозу.
Другие лекарства и Майсолин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это важно, поскольку некоторые препараты могут изменять действие Майсолина, а Майсолин может изменять действие других лекарств.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты),
• препараты, содержащие стероиды,
• препараты против бактериальных инфекций (антибиотики),
• оральные контрацептивы,
• препараты, применяемые при судорогах (противосудорожные), такие как фенитоин, поскольку Майсолин снижает их эффективность;
• препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитураты или алкоголь, поскольку их эффект может усиливаться.

Майсолин и алкоголь
Этот препарат может усиливать действие алкоголя. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Если вы планируете беременность, важно заранее обсудить с врачом, как следует продолжать противоэпилептическую терапию.
Этот препарат не должен применяться во время беременности, если только это не строго необходимо и не под контролем врача.
Принимайте этот препарат во время беременности только по назначению врача, поскольку он может увеличить риск пороков развития у вашего ребенка (волчья пасть, пороки сердца и сосудов, нарушения развития нервной системы).
При приеме Майсолина у беременных женщин может снижаться уровень фолиевой кислоты в крови.
Кроме того, у новорожденных матерей, принимавших этот препарат в последний период беременности, после рождения могут развиваться симптомы абстиненции.
Иногда у детей матерей, принимавших противосудорожные препараты во время беременности, наблюдались нарушения свертываемости крови.
Не прекращайте прием этого препарата внезапно, поскольку это может вызвать внезапное появление судорог, что может иметь тяжелые последствия для вас и для ребенка (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Майсолином»).
Грудное вскармливание
Примидон, входящий в состав этого препарата, проникает в грудное молоко и может вызывать сонливость или слабость у новорожденного. Если вы заметите у своего ребенка эти симптомы, прекратите грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может снижать вашу бдительность и замедлять скорость реакции. Эти эффекты могут нарушить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если проявляется один из этих эффектов.

3. Как принимать Майсолин

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза, кратность приёма и продолжительность лечения будут определены вашим врачом в зависимости от вашего
заболевания.
Обычно доза делится на два приёма в день (утром и вечером).
Лечение начинается постепенно.
Лечение начнётся с низкой дозы — половины таблетки (125 мг) один раз в день, которую следует принимать поздно вечером в первые 3 дня.
Врач будет корректировать дозу до тех пор, пока не будет достигнут контроль над вашим заболеванием:
Взрослые: увеличивать дневную дозу каждые 3 дня на половину таблетки до достижения дозы 2 таблетки в день, принимаемых утром и вечером. Затем увеличивать дозу каждые 3 дня на одну таблетку до достижения оптимальной дозы для контроля приступов (максимальная доза — 6 таблеток/сутки).
Дети: дневную дозу можно увеличивать на половину таблетки каждые 3 дня до достижения терапевтического эффекта (максимальная доза — 4 таблетки/сутки).
Рекомендуемые дозы для поддерживающего лечения:

Применение у пожилых людей и у пациентов с нарушениями дыхания, почек или печени
Если вы пожилой человек или у вас имеются нарушения дыхания, почек или печени, вам будет назначена пониженная доза.
Если вы приняли Майсолин в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли дозу Майсолина, превышающую назначенную, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
Симптомами передозировки могут быть: нарушения координации движений (атаксия), потеря сознания, тяжёлое затруднение дыхания (респираторная депрессия) и кома.
Если вы забыли принять Майсолин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете приём Майсолина
Не прекращайте резко приём данного лекарственного средства без предварительной консультации с врачом, поскольку это может вызвать внезапное появление эпилептических припадков.
Лечение должно постепенно отменяться под контролем врача.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В начале лечения препаратом Майсолин могут появиться: сонливость, раздражительность, невнимательность.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• симптомы токсичности для нервной системы, в частности нарушения координации движений (атаксия), головокружение, головная боль (цефалгия);
• ритмические непроизвольные движения глаз (нистагм);
• нарушения зрения;
• тошнота и рвота; эти эффекты, как правило, проходят самостоятельно, однако при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату они могут быть настолько тяжелыми, что потребуется прекращение лечения;
• тяжелые реакции на коже, включая тяжелые высыпания.

Редко сообщалось также о:

• тяжелом системном нарушении организма, называемом «системная красная волчанка»;
• болях в суставах (артралгия);
• изменениях личности, включая психотические реакции;
• отеках ног (отек нижних конечностей);
• жажде;
• чрезмерном выделении мочи (полиурия);
• снижении половой потенции;
• анемии, характеризующейся эритроцитами аномальной формы (мегалобластная анемия), и других нарушениях со стороны крови (гематологические дискрезии).

Были описаны случаи заболеваний костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей) и переломы. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы длительное время принимаете противосудорожный препарат, или если у вас в анамнезе имеется остеопороз, или если вы принимаете стероиды.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Майсолина

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Майсолин

• Действующее вещество — примидон. Каждая таблетка содержит 250 мг примидона.
• Вспомогательные вещества: поливидон, желатин, кармеллоза кальция, стеарат магния, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Майсолина и содержимое упаковки
Майсолин выпускается в картонной пачке, содержащей 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)