Манидипин Зентива: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипин Зентива 20 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат,
так как она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Манидипин Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Манидипина Зентива
Как принимать Манидипин Зентива
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Манидипин Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Манидипин Зентива и для чего он применяется

Таблетки Манидипин Зентива содержат 20 мг активного вещества — манидипина,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Манидипин Зентива показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной гипертензии
(артериальной гипертензии).
Манидипин Зентива действует, расслабляя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

2. Что необходимо знать перед приемом Манидипина Зентива

Не принимайте Манидипин Зентива, если:

у вас аллергия на манидипин или другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы ребенок или подросток в возрасте до 18 лет;
у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные физической нагрузкой или стрессом, или ночные боли), либо если у вас инфаркт миокарда был менее 4 недель назад;
у вас не леченная сердечная недостаточность;
у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Манидипина Зентива, если:

у вас легкое поражение печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Зентива»);
вы пожилой человек — в этом случае требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Зентива»);
у вас имеются заболевания сердца (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие выбросу крови из левого желудочка при правожелудочковой недостаточности, у пациентов с синдромом больного синуса без кардиостимулятора или ишемической болезнью сердца).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций); фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяются для лечения эпилепсии); рифампицин (антибиотик); эти препараты могут изменять скорость распределения манидипина в организме;
другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как диуретики (мочегонные таблетки), бета-блокаторы и/или другие антигипертензивные средства (они могут усиливать снижающее давление действие Манидипина Зентива);
дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца);
амифостин (применяется как защитное средство при химиотерапии и лучевой терапии);
лекарства, называемые трициклическими антидепрессантами / антипсихотиками (применяются для лечения психических расстройств);
баклофен (применяется как миорелаксант);
кортикостероиды (гормоны);
альфа-блокаторы (применяются для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты).

Манидипин Зентива и пища, напитки
Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление, либо кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Манидипин Зентива не должен применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Применение Манидипина Зентива следует избегать во время грудного вскармливания. Если применение Манидипина Зентива необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фертильность
У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, отмечались изменения в строении головки сперматозоидов, которые могут нарушать способность к оплодотворению.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте осторожны при вождении автомобиля или использовании механизмов, поскольку может возникать головокружение.

Манидипин Зентива содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН ЗЕНТИВА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
Если через 2–4 недели лечения антигипертензивное действие Манидипина Зентива
окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.
Если вы пожилой человек или страдаете нарушением функции почек или печени, врач может
назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).
Если вы почувствуете, что действие Манидипина Зентива слишком сильное или, наоборот,
недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости,
не разжёвывая.
Применение у детей
Детям не следует принимать Манидипин Зентива.
Если вы приняли Манидипин Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток одновременно, или
если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь в
отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к своему врачу. Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, предполагается, что передозировка может привести к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.
Если вы забыли принять Манидипин Зентива
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Манидипином Зентива
Врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно — только по рекомендации врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Реакции, как правило, слабо выражены и носят временный характер. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют медицинского вмешательства.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при приеме манидипина (действующего вещества препарата Манидипин Зентива). Обычно частые побочные реакции зависят от дозы и со временем исчезают в ходе лечения.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго).
Усиленное сердцебиение (сердцебиение), отеки, вызванные задержкой жидкости.
Приливы жара.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Ощущение покалывания на коже (парестезия).
Учащенное сердцебиение.
Низкое кровяное давление.
Одышка.
Ощущение недомогания (тошнота), рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения.
Кожная сыпь, экзема.
Слабость или упадок сил.
Повышение уровня печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (о чем врач имеет представление).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сонливость, оцепенение.
Боль в груди, стенокардия.
Повышенное кровяное давление.
Боль в желудке, боли в животе, диарея.
Покраснение кожи, зуд.
Повышенная раздражительность.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Инфаркт миокарда; у отдельных пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.
Воспаление десен и чрезмерный рост ткани десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушения движений, известные как экстрапирамидные синдромы, о которых сообщалось при применении некоторых блокаторов кальциевых каналов.
Боль в мышцах.
Увеличение молочных желез у мужчин с болезненностью или без нее (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ МАНИДИПИН ЗЕНТИВА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до» («Scad.»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Манидипин Зентива
Действующее вещество — манидипина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, рибофлавин.

Описание внешнего вида Манидипина Зентива и содержание упаковки
Манидипин Зентива доступен в дозировке 20 мг.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, желтого цвета, с центральной риской.
Риска на таблетке предназначена для облегчения разделения таблетки на части с целью более легкого проглатывания и не указывает на возможность разделения на равные дозы.

Манидипин Зентива выпускается в следующей упаковке:
28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L.Bodio 37/b
20158 Милан
Италия

Производители:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56121 Оспедалетто
Пиза – Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Роджано
Милан – Италия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Франция: Manidipine Zentiva 10 /20 mg comprimè
Италия: Манидипин Зентива 20 мг таблетки

Дата последнего одобрения настоящей инструкции по применению: