Манидипин Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Манидипин Тева 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Манидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Манидипина Тева
3. Как принимать Манидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Манидипин Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Манидипин Тева и для чего он применяется

Таблетки Манидипин Тева содержат 10 мг действующего вещества манидипина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Таблетки Манидипин Тева содержат 20 мг действующего вещества манидипина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Манидипин показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

2. Что нужно знать перед приемом Манидипин Тева

Не принимайте Манидипин Тева:

• Если у вас аллергия на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или ночные боли), или если у вас инфаркт миокарда был менее 4 недель назад.
• Если у вас нелеченная застойная сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
• Если у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы ребенок.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Манидипин Тева, если:

• У вас незначительное повреждение печени, поскольку эффекты манидипина могут усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• Вы пожилой пациент — требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• У вас заболевания сердца.
• Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Манидипин Тева»).

Другие лекарственные средства и Манидипин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения следующих состояний:

• Повышенное артериальное давление (например, диуретики и/или бета-блокаторы).
• Вирусные и бактериальные инфекции.
• Психические расстройства.
• Нарушения ритма сердца (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).

Манидипин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Манидипин Тева не должен применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Применение манидипина следует избегать во время грудного вскармливания. Если применение манидипина необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Фертильность
У некоторых пациентов, получающих блокаторы кальциевых каналов, отмечались изменения в строении головки сперматозоидов, которые могут нарушить оплодотворение.
Вождение автотранспорта и использование механизмов
Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами, поскольку может возникнуть головокружение.
Манидипин Тева содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы чувствуете, что действие препарата Манидипин Тева слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обсудите это с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков
Дети не должны принимать препарат Манидипин Тева.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно, пока врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.

Обычная начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения гипотензивное действие манидипина будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Если вы пожилой пациент или страдаете нарушениями функции почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу (10 мг один раз в сутки).

Если вы случайно приняли Манидипин Тева в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-то другой) случайно приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к своему врачу.

Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может вызвать чрезмерное периферическое вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.

Если вы забыли принять Манидипин Тева
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете приём Манидипин Тева
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить приём препарата Манидипин Тева.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Манидипин Тева могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, приступы головокружения, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания на коже, слабость или упадок сил, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения, кожная сыпь, экзема, повышение уровня печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач об этом знает).
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, онемение, боль в груди, стенокардия, повышение артериального давления, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, воспаление и отек десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и интенсивности приступов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): при применении некоторых блокаторов кальциевых каналов сообщалось о развитии экстрапирамидного синдрома; боль в мышцах; увеличение молочных желез у мужчин с ощущением напряжения или без него (гинекомастия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Манидипин Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Манидипин Тева:

• Действующее вещество — манидипина гидрохлорид. Каждая таблетка Манидипин Тева 10 мг содержит 10 мг манидипина гидрохлорида. Каждая таблетка Манидипин Тева 20 мг содержит 20 мг манидипина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Описание внешнего вида Манидипин Тева и содержание упаковки
Таблетки Манидипин Тева доступны в двух дозировках: 10 и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней линией разлома.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней линией разлома.
Манидипин Тева выпускается в следующих упаковках:
28, 30 и 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Abiogen Pharma SpA
Виа Муччи, 36,
56121 Оспедалетто
Пиза — Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Розджано
Милан — Италия