Manidipina Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Manidipina Teva 10 mg comprimidos, 20 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto informativo con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto informativo. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Manidipina Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Manidipina Teva
3. Cómo tomar Manidipina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Manidipina Teva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Manidipina Teva y para qué se utiliza

Los comprimidos de Manidipina Teva contienen 10 mg de principio activo manidipina, que pertenece a
un grupo de medicamentos denominados calcioantagonistas dihidropiridínicos.
Los comprimidos de Manidipina Teva contienen 20 mg de principio activo manidipina, que pertenece a
un grupo de medicamentos denominados calcioantagonistas dihidropiridínicos.
La manidipina está indicada para el tratamiento de la hipertensión esencial de leve a moderada (presión
sanguínea alta).
La manidipina actúa relajando los vasos sanguíneos de forma que reduce la presión.

2. Qué debe saber antes de tomar Manidipina Teva

No tome Manidipina Teva:

• Si es alérgico a la manidipina, a otros antagonistas del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece angina inestable (dolor en el pecho no provocado por estrés o ejercicio, o dolor nocturno) o si ha sufrido un infarto de miocardio hace menos de 4 semanas.
• Si padece insuficiencia cardíaca congestiva no tratada.
• Si padece insuficiencia renal grave (depuración de la creatinina < 10 ml/min).
• Si padece insuficiencia hepática de moderada a grave.
• Si es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Manidipina Teva

• Si padece una alteración leve del hígado, ya que los efectos de la manidipina pueden aumentar (ver apartado 3 “Cómo tomar Manidipina Teva”).
• Si es un paciente de edad avanzada, se requiere una reducción de la dosis (ver apartado 3 “Cómo tomar Manidipina Teva”).
• Si padece enfermedades cardíacas.
• Si está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Manidipina Teva”).

Otros medicamentos y Manidipina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para alguna de las siguientes afecciones:

• Presión arterial alta (como diuréticos y/o betabloqueantes).
• Infecciones virales y bacterianas.
• Trastornos mentales.
• Alteraciones del ritmo cardíaco (como amiodarona, quinidina, digoxina).
• Alergias (como terfenadina, astemizol).

Manidipina Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Los pacientes no deben consumir alcohol ni zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Manidipina Teva no debe usarse durante el embarazo.
Lactancia
Debe evitarse el uso de manidipina durante la lactancia. Si el uso de manidipina es necesario, debe suspenderse la lactancia.
Fertilidad
En algunos pacientes tratados con antagonistas del calcio se han descrito alteraciones en la cabeza de los espermatozoides, que podrían comprometer la fecundación.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria, ya que pueden aparecer mareos.
Manidipina Teva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Manidipina Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota que la acción de Manidipina Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o
farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Los niños no deben tomar Manidipina Teva.
Su médico le indicará la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico le
indique que debe dejarlo.
Las tabletas deben tomarse por la mañana después del desayuno, con un poco de líquido y sin masticarlas.
La dosis habitual inicial es de 10 mg una vez al día.
Si tras 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de la manidipina fuera insuficiente, su
médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si es usted mayor o padece alteraciones renales o hepáticas, su médico puede recetarle una dosis reducida
(10 mg una vez al día).
Si toma más Manidipina Teva de la que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido muchas tabletas a la vez, o si cree que un niño ha ingerido
alguna tableta, póngase en contacto inmediatamente con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano o
con su médico. Como con otros calcioantagonistas, es posible que una sobredosis pueda causar una
vasodilatación periférica excesiva que provoque una disminución de la presión sanguínea y un aumento de la
frecuencia cardíaca.
Si olvida tomar Manidipina Teva
Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y luego continúe con su esquema
habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Manidipina Teva
Consulte a su médico antes de dejar de tomar Manidipina Teva.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Con el uso de Manidipina Teva pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10): dolor de cabeza, mareo, vértigo, hinchazón causada por
retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100): sensación de hormigueo en la piel, debilidad
o falta de energía, latido cardiaco acelerado, disminución de la presión arterial, dificultad para respirar,
náuseas, vómitos, estreñimiento, boca seca, trastornos digestivos, erupción cutánea, eccema, aumento de
las enzimas hepáticas y/o aumento de los parámetros renales (su médico conoce esta posibilidad).
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): somnolencia, entumecimiento, dolor en el pecho, angina,
aumento de la presión sanguínea, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel,
picor e irritabilidad.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000): infarto de miocardio, inflamación y
hinchazón de las encías que generalmente desaparecen tras la interrupción del tratamiento. En casos aislados,
en pacientes con angina de pecho preexistente, puede producirse un aumento de la frecuencia, duración e
intensidad de estos episodios.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): con algunos
antagonistas del calcio se ha descrito síndrome extrapiramidal; dolor muscular; hinchazón de las mamas con o sin
tensión mamaria en hombres (ginecomastia).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Manidipina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Manidipina Teva:

• El principio activo es manidipina clorhidrato. Cada comprimido de 10 mg de Manidipina Teva contiene 10 mg de manidipina clorhidrato. Cada comprimido de 20 mg de Manidipina Teva contiene 20 mg de manidipina clorhidrato.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Descripción del aspecto de Manidipina Teva y contenido del envase
Los comprimidos de Manidipina Teva están disponibles en 2 dosis: 10 y 20 mg.
Los comprimidos de 10 mg son redondos, convexos, de color amarillo, con una línea de fractura central.
Los comprimidos de 20 mg son ovalados, convexos, de color amarillo, con una línea de fractura central.
Manidipina Teva está disponible en los siguientes envases:
28, 30 y 90 comprimidos.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milán
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56121 Ospedaletto
Pisa - Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi, Rozzano
Milán - Italia