Ulotka: informacja dla użytkownika

Manidipina Teva 10 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Manidipina Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Manidipina Teva
Jak stosować Manidipina Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Manidipina Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Manidipina Teva i do czego służy

Tabletki Manidipina Teva zawierają 10 mg substancji czynnej manidypany, która należy do grupy leków zwanych dihydropirydynowymi antagonistami wapnia.
Tabletki Manidipina Teva zawierają 20 mg substancji czynnej manidypany, która należy do grupy leków zwanych dihydropirydynowymi antagonistami wapnia.
Manidypana jest wskazana w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).
Manidypana działa rozluźniając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Manidipina Teva

Nie przyjmuj Manidipina Teva:

Jeśli jest nadwrażliwy na manidydynę, inne leki przeciwwapniowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli cierpisz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej nie spowodowany stresem lub wysiłkiem fizycznym, lub ból występujący w nocy) lub jeśli miałeś zawał serca mniej niż 4 tygodnie temu.
Jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność serca.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby.
Jeśli jesteś dzieckiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Manidipina Teva

Jeśli cierpisz na łagodne uszkodzenie wątroby, ponieważ działanie manidydyny może się nasilić (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipina Teva”).
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, należy zmniejszyć dawkę (zobacz punkt 3 „Jak stosować Manidipina Teva”).
Jeśli cierpisz na choroby serca.
Jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz „Inne leki i Manidipina Teva”).

Inne leki i Manidipina Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki na następujące schorzenia:

Nadciśnienie tętnicze (np. diuretyki i/lub blokery kanałów wapniowych).
Zakażenia wirusowe i bakteryjne.
Zaburzenia psychiczne.
Nieprawidłowy rytm serca (np. amiodaron, chinidyna, digoxyna).
Alergie (np. terfenadyna, astemizol).

Manidipina Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidydyną.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Manidipina Teva nie powinna być stosowana w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Stosowanie manidydyny należy unikać w czasie karmienia piersią. Jeśli stosowanie manidydyny jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Płodność
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwwapniowymi opisywano zmiany w kształcie głów plemników, które mogą wpływać na zdolność do zapłodnienia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może wystąpić zawroty głowy.
Manidipina Teva zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipina Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli odczuwasz, że działanie Manidipina Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci nie powinny przyjmować Manidipina Teva.
Twój lekarz określi długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zaleci przerwania.
Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, z niewielką ilością płynu, nie żując.
Standardowa dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciwciśnieniowe manidypany okaże się niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednorazowo dziennie.
W przypadku osób starszych lub osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, lekarz może zalecić zmniejszoną dawkę (10 mg jednorazowo dziennie).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Manidipina Teva
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście wiele tabletek jednocześnie lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło którąś z tabletek, natychmiast skontaktuj się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub z lekarzem. Jak w przypadku innych antagonistów wapnia, przedawkowanie może spowodować nadmierną wazodylatację obwodową, prowadzącą do obniżenia ciśnienia krwi oraz zwiększenia częstości akcji serca.
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę Manidipina Teva
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do regularnego schematu dawkowania.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Manidipina Teva
Przed przerwaniem leczenia Manidipina Teva skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Manidipina Teva mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, obrzęk spowodowany zatrzymaniem wody w organizmie, kołatanie serca, napady gorąca.
Niezwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 100): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia trawienne, wysypka skórna, egzema, podwyższenie enzymów wątrobowych i/lub podwyższenie parametrów nerek (lekarz jest świadomy tej możliwości).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): senność, odrętwienie, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, wzrost ciśnienia krwi, ból żołądka, ból brzucha, zaczerwienienie skóry, swędzenie i podrażnienie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zawał mięśnia sercowego, zapalenie i obrzęk dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania i nasilenia tych napadów.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): z niektórymi antagonistami wapnia opisywano zespół pozapiramidowy; ból mięśni; obrzęk piersi z lub bez napięcia piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Manidipinę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po słowie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Manidipina Teva:

Substancją czynną jest manidydyny chlorowodorek. Każda tabletka 10 mg Manidipina Teva zawiera 10 mg manidydyny chlorowodorku. Każda tabletka 20 mg Manidipina Teva zawiera 20 mg manidydyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.

Opis wyglądu Manidipina Teva i zawartość opakowania
Tabletki Manidipina Teva dostępne są w dwóch dawkach: 10 i 20 mg.
Tabletki 10 mg są okrągłe, dwuwypukłe, żółte, z linią podziału.
Tabletki 20 mg są owalne, dwuwypukłe, żółte, z linią podziału.
Manidipina Teva dostępna jest w następujących opakowaniach:
28, 30 i 90 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56121 Ospedaletto
Pisa - Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi, Rozzano
Milano - Italia