Манаса: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

МАНАСА 5 мг/100 мг капсулы твердые, 10 мг/100 мг капсулы твердые, 20 мг/100 мг капсулы твердые

Розувастатин/Ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое МАНАСА и для чего этот препарат применяется
Что вы должны знать перед приемом МАНАСА
Как принимать МАНАСА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить МАНАСА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Манаса и для чего она применяется

Манаса содержит два активных вещества: розувастатин и ацетилсалициловую кислоту.

Розувастатин относится к группе веществ, называемых статинами — препаратами, регулирующими уровень липидов (жиров), которые используются для снижения концентрации таких липидов, как холестерин и триглицериды, в крови, если диета с низким содержанием жиров и изменение образа жизни оказались недостаточно эффективными. Холестерин — это жировое вещество (липид), которое может вызывать сужение кровеносных сосудов сердца и приводить к развитию ишемической болезни сердца. Если существует риск повторного сердечного приступа, розувастатин может также применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина в вашей крови находится в пределах нормы. Во время лечения вы должны продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мельчайшие клетки крови, участвующие в процессе свёртывания крови и тромбообразования. Когда тромб образуется в артерии, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, это может вызвать инфаркт миокарда или стенокардию. Приём этих двух активных веществ одновременно снижает вероятность повторного сердечного приступа у пациентов, у которых он уже был ранее, или у пациентов, страдающих приступами боли в груди (нестабильная стенокардия).

Манаса показана пациентам, которые уже принимают розувастатин и ацетилсалициловую кислоту в указанных
дозировках. Вместо того чтобы принимать розувастатин и ацетилсалициловую кислоту отдельно, вы будете получать одну капсулу
Манаса, содержащую оба вещества в тех же дозировках.

2. Что следует знать перед приемом Манаса

Не принимайте Манаса:

если у вас аллергия на розувастатин, ацетилсалициловую кислоту, любой из других салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на арахис или сою (см. ниже);
если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время лечения Манаса, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Манаса, используя надежные методы контрацепции;
если у вас заболевание печени;
если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах (миалгия);
если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С);
если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов);
если у вас ранее возникал приступ астмы или отек некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек) после приема салицилатов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затрудненное дыхание и глотание;
если у вас в настоящее время есть или ранее были язва желудка или тонкого кишечника, или любое другое кровотечение, например, геморрагический инсульт;
если у вас ранее была проблема с неправильной свертываемостью крови;
если у вас подагра;
если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, при раке или ревматоидном артрите) в дозах более 15 мг в неделю;
если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Манаса:

если у вас проблемы с почками;
если у вас проблемы с печенью;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими холестерин. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если вы чувствуете недомогание или у вас есть лихорадка. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость;
если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя;
если у вас нарушена работа щитовидной железы;
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения холестерина. Внимательно прочитайте эту инструкцию, даже если ранее вы принимали другие препараты для снижения уровня холестерина;
если вы принимаете препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Манаса»;
если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиновую кислоту (используется для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Манаса может привести к тяжелым проблемам с мышцами (рабдомиолиз). См. раздел «Другие лекарственные средства и Манаса»;
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если вам больше 70 лет: вашему врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу;
если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Вашему врачу необходимо правильно подобрать начальную дозу Манаса;
если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником (язвы или желудочно-кишечные кровотечения);
если у вас высокое артериальное давление;
если вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, у вас назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
при повышенной чувствительности (аллергии) к другим обезболивающим или противовоспалительным препаратам, или другим препаратам от ревматизма, или другим факторам, способным вызвать аллергию;
если у вас есть другие аллергии (например, с кожными реакциями, зудом);
если вы принимаете другие препараты, называемые антикоагулянтами (например, кумарины, гепарин — за исключением лечения низкими дозами гепарина);
при нарушении функции почек или снижении притока крови к сердцу или сосудам (например, сосудистое заболевание почек, слабость сердечной мышцы, снижение объема крови, крупные хирургические вмешательства, сепсис или повышенное кровотечение): ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности;
если у вас обильные менструации;
если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять миастению или вызывать ее появление (см. раздел 4).

При лечении Манаса сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Прекратите использование Манаса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.
Обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или появляются тяжелые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки тяжелой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Метамизол (вещество, уменьшающее боль и жар) может ослабить действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые склеиваются и образуют сгусток крови), если принимать одновременно. Поэтому данная комбинация должна применяться с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиопротекции.
У небольшого числа людей статины могут нарушать функцию печени. Это выявляется простым анализом крови, позволяющим отслеживать повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач обычно назначает этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Манаса.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за наличием у вас диабета или риском его развития. Вы рискуете заболеть диабетом, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может ухудшить функцию почек.
Сообщите врачу, если вы планируете хирургическое вмешательство (даже незначительное, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь, и может увеличиться риск кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Манаса не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать разрушение или ускоренное разрушение эритроцитов или определенный тип анемии. Этот риск может быть вызван такими факторами, как высокая доза; лихорадка или острые инфекции могут его усилить.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты. Это может спровоцировать приступ подагры у пациентов с риском.
Если вы порезались или получили травму, кровотечение может остановиться дольше обычного. Это связано с действием ацетилсалициловой кислоты. Небольшие порезы или травмы (например, при бритье) обычно не имеют значения. Если возникает необычное кровотечение (в необычном месте или необычной продолжительности), обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Манаса не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Манаса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Манаса может влиять на другие препараты или быть под их влиянием, например:

фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты, используемые для снижения холестерина (например, эзетимиб);
средства от изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке);
оральный контрацептив (таблетки);
гормональную заместительную терапию;
регорафениб (используется для лечения опухолей);
даролутамид (используется для лечения опухолей);
один из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
препараты для разжижения крови и профилактики тромбозов (например, варфарин, гепарин, кумарин, тикагрелор, клопидогрел, тиклопидин): ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения при приеме до удаления тромба или лечения разжижением крови; поэтому, если вы проходите такое лечение, будьте внимательны к признакам внешнего или внутреннего кровотечения (например, синякам);
циклоспорин, такролимус (например, после трансплантации органов). Не принимайте этот препарат одновременно с циклоспорином, так как эффект розувастатина усиливается;
препараты от высокого давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
препараты для регулирования сердечного ритма (дигоксин);
препараты при маниакально-депрессивных расстройствах (литий);
препараты от боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, напроксен или стероиды);
препараты от подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
препараты от глаукомы (ацетазоламид);
метотрексат (для лечения рака и ревматоидного артрита) в дозах менее 15 мг в неделю;
антидиабетические препараты (например, глибенкламид), уровень сахара в крови может понизиться;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), такие как сертралин и пароксетин;
кортикостероиды, используемые как заместительная гормональная терапия при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза (за исключением препаратов, наносимых на кожу или кортикостероидной заместительной терапии при болезни Аддисона), или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды). Совместный прием увеличивает риск побочных эффектов со стороны кишечника;
препараты при эпилепсии (эпилептические припадки) (валпроевая кислота);
препараты, вызывающие увеличение выделения мочи (диуретики: так называемые антагонисты альдостерона, такие как спиронолактон и кантаронат, петлевые диуретики, например, фуросемид);
алкоголь: увеличивает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите прием Манаса. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить прием Манаса. Прием Манаса вместе с фузидиновой кислотой может редко вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Манаса может дополнительно понижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.
Манаса и пища, напитки
Принимайте Манаса вместе с едой.
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Манаса.
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Манаса, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Если беременность наступила во время приема Манаса, немедленно прекратите прием и сообщите врачу.
Женщины должны избегать наступления беременности во время лечения Манаса, используя надежные методы контрацепции.
Не принимайте Манаса, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и использовать механизмы во время лечения Манаса, поскольку препарат не влияет на их способности.
Однако у некоторых людей во время лечения Манаса может возникать головокружение. Если капсулы вызывают у вас недомогание, головокружение или усталость, или у вас болит голова, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.
Манаса содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Манаса.
Манаса содержит соевое масло
Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Манаса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием лекарственного препарата

Принимайте этот лекарственный препарат после еды.
Проглотите капсулы целиком, запив стаканом воды. Не принимайте Манаса с грейпфрутовым соком.
Не вскрывайте, не раздавливайте и не разжёвывайте капсулы.
Этот лекарственный препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.

Дозировка
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день.
Постарайтесь принимать капсулы примерно в одно и то же время каждый день; это может помочь вам не забывать о приёме препарата.
Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Манаса.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и поддерживает нужные значения. Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальное для вас количество Манаса.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Применение у детей и подростков
Манаса не должна применяться у детей и подростков.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется при лёгкой и умеренной степени нарушения функции почек.
Применение Манаса противопоказано у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется при лёгкой и умеренной степени нарушения функции печени.
Применение Манаса противопоказано у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.
Если вы приняли Манаса в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами тяжёлого отравления могут быть головокружение и шум в ушах, особенно у пожилых пациентов.
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не ездите в больницу на машине, попросите кого-нибудь вас сопроводить или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Манаса
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять капсулу, просто пропустите этот приём. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную капсулу.
Если вы прекратите лечение Манаса
Врач сообщит вам, в течение какого времени вы должны принимать препарат. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём Манаса. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите лечение препаратом раньше, чем вам будет рекомендовано это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Манаса и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты после приема этого препарата:

внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или нехватка воздуха;
отёк век, лица или губ;
отёк языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании и/или глотании;
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
появление чёрного стула или рвоты с кровью (признак сильного кровотечения в желудке);
красноватые пятна, не выступающие над кожей, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона);
распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, немедленно прекратите приём Манаса и обратитесь к врачу:

если у вас возникает любая необычная мышечная боль или слабость, продолжающаяся дольше, чем можно было бы ожидать. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые редко прогрессировали до серьёзного повреждения мышц, потенциально опасного для жизни, известного как рабдомиолиз.
если происходит разрыв мышцы;
если у вас развивается волчанкоподобный синдром (включая сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более одной недели, вы должны обратиться к врачу.

РОЗУВАСТАТИН
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль;
боль в желудке;
запор;
ощущение недомогания;
боль в мышцах;
ощущение слабости;
головокружение;
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас уже повышены уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время приёма этого препарата врач будет вас наблюдать.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

сыпь, зуд, крапивница или другие кожные реакции;
повышение количества белка в моче — значения обычно возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приёма Манаса (только при дозах 5–20 мг).

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

тяжёлая аллергическая реакция — признаки включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём Манаса и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите приём Манаса и обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные боли или слабость в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать;
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
повышение активности печеночных ферментов в крови;
снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и синяков (тромбоцитопения);
волчанкоподобный синдром (включает кожные реакции, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

желтуха (желтение кожи и глаз);
гепатит (воспаление печени);
следы крови в моче;
поражение нервов рук и ног (например, онемение);
боли в суставах;
потеря памяти;
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

диарея (жидкий стул);
кашель;
одышка;
отёк (набухание);
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
сексуальные проблемы;
депрессия;
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку;
повреждение сухожилий;
заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение;
постоянная мышечная слабость;
миастения гравис (заболевание, вызывающее генерализованную мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании);
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе и диарея;
незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение);
повышенная склонность к кровотечениям, например, носовые кровотечения, кровотечение из дёсен, кожные кровотечения или кровь в моче и из репродуктивных органов, возможное увеличение времени кровотечения. Этот эффект может сохраняться от 4 до 8 дней после приёма.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

кровотечение из желудка или кишечника. При длительном применении ацетилсалициловой кислоты может развиться анемия (анемия вследствие дефицита железа) из-за скрытых потерь крови из желудка или кишечника;
язвы желудка или кишечника, которые в очень редких случаях могут привести к прободению;
внутричерепное кровотечение, кровь в моче;
воспаление желудочно-кишечного тракта;
кожные реакции.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

реакции гиперчувствительности кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Возможны следующие проявления: снижение артериального давления, приступы удушья, воспаление слизистой носа, заложенность носа, анафилактический шок, отёк лица, языка и гортани (ангионевротический отёк Квинке);
тяжёлые кровотечения, например, кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или одновременным лечением антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь), что в отдельных случаях может угрожать жизни;
спутанность сознания;
головная боль, головокружение;
нарушение слуха или шум в ушах (тиннитус), особенно у детей и пожилых людей, что может быть признаком передозировки (см. также раздел «Если вы примете Манаса больше, чем нужно»).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

повышение показателей функции печени в лабораторных тестах;
нарушение функции почек и острая почечная недостаточность;
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов с предрасположенностью это может спровоцировать приступ подагры;
высыпания с лихорадкой и поражением слизистых оболочек (экссудативная многоформная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

ускоренное разрушение или распад эритроцитов в крови и определённая форма анемии (низкое количество эритроцитов) у пациентов с тяжёлым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Манаса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Манаса
Активные вещества: розувастатин (в виде кальциевой соли розувастатина) и ацетилсалициловая кислота.
Твердые капсулы Манаса 5 мг/100 мг содержат 5 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Твердые капсулы Манаса 10 мг/100 мг содержат 10 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Твердые капсулы Манаса 20 мг/100 мг содержат 20 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные компоненты:
Таблетка с пленочным покрытием, содержащая розувастатин
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния тяжелый, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния
Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа желтый (Е172), лецитин (соя), оксид железа красный (Е172), ксантановая камедь, оксид железа черный (Е172)
Таблетка, содержащая ацетилсалициловую кислоту:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеариновая кислота
Капсула из желатина:
желатин, диоксид титана (Е171), индигокармин (Е132), оксид железа желтый (Е172)
Черные чернила: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия

Описание внешнего вида Манаса и содержимое упаковки
Манаса 5 мг/100 мг: твердые желатиновые капсулы размера 2, с матовым белым корпусом и матовой темно-зеленой крышечкой. Каждая капсула содержит одну таблетку ацетилсалициловой кислоты белого или почти белого цвета, двояковыпуклую, овальную, без покрытия, и одну таблетку розувастатина 5 мг, круглую, двояковыпуклую, с коричневым пленочным покрытием.
Манаса 10 мг/100 мг: твердые желатиновые капсулы размера 1, с матовым белым корпусом с надписью черного цвета «ASA 100» и матовой светло-зеленой крышечкой с надписью черного цвета «RSV 10 мг». Каждая капсула содержит одну таблетку ацетилсалициловой кислоты белого или почти белого цвета, двояковыпуклую, овальную, без покрытия, и одну таблетку розувастатина 10 мг, круглую, двояковыпуклую, с коричневым пленочным покрытием.
Манаса 20 мг/100 мг: твердые желатиновые капсулы размера 0, с матовым белым корпусом с надписью черного цвета «ASA 100» и матовой зеленой крышечкой с надписью черного цвета «RSV 20 мг». Каждая капсула содержит одну таблетку ацетилсалициловой кислоты белого или почти белого цвета, двояковыпуклую, овальную, без покрытия, и две таблетки розувастатина по 10 мг, круглые, двояковыпуклые, с коричневым пленочным покрытием.

Твердые капсулы выпускаются в блистерах из ПА/АЛ/ПВХ/АЛ, по 28 капсул в упаковке.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Errekappa Consumer S.r.l.
Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице, Польша