Люкандиол

Инструкция: информация для пользователя

Люкандиол 100 мг твердые капсулы, 150 мг твердые капсулы, 200 мг твердые капсулы

Флуконазол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ЛЮКАНДИОЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ЛЮКАНДИОЛА
3. Как принимать ЛЮКАНДИОЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛЮКАНДИОЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Люкандиол и для чего он применяется

Люкандиол содержит активное вещество флуконазол и относится к группе лекарственных средств, называемых
«противогрибковые».
Люкандиол используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики
кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок, называемый Candida.
Взрослые
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга.
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолёгочной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях.
• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки полости рта, вызванное зубными протезами.
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена.
• Кожные инфекции — напр., микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, инфекции ногтей.

Люкандиол может быть вам назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла.

1/8

• Инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях.
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга.

Люкандиол может быть вам назначен для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед применением Люкандиола

Не принимайте Люкандиол

• если у вас аллергия на флуконазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на другие лекарственные средства, которые вы использовали для лечения микотических инфекций. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии);
• если вы принимаете цисаприд (используется для лечения желудочных расстройств);
• если вы принимаете пимозид (используется для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете хинидин (используется для лечения сердечных аритмий);
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Люкандиола.
Сообщите врачу, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть сердечные заболевания, включая сердечную аритмию;
• у вас аномальные уровни калия, кальция или магния в крови;
• появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе);
• если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма флуконазола.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанными с лечением флуконазолом. Прекратите приём Люкандиола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжёлыми кожными реакциями.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Другие лекарственные средства и Люкандиол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите немедленно врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии) или цисаприд (используется для лечения желудочных расстройств), или пимозид (используется для лечения психических расстроиств), или хинидин (используется для лечения сердечных аритмий), или эритромицин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку их нельзя принимать одновременно с Люкандиолом (см. раздел: «Не принимайте Люкандиол»).
Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Люкандиолом. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или её мониторинг, чтобы убедиться, что лекарства продолжают оказывать желаемый эффект:
2/8

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
• аброкитиниб (используется для лечения атопического дерматита, также известного как атопический экзема);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• лекарства, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в засыпании или при тревожности;
• карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилептических припадков);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин, верапамил и лозартан (используются для лечения гипертензии — высокого артериального давления);
• олафариб (используется для лечения рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (используются для профилактики отторжения трансплантатов);
• циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака;
• алофантрин (используется для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастина и аналогичные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (используется для лечения боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АZТ; саквинавир (используется у пациентов с ВИЧ);
• лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (используется для контроля астмы);
• тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
• толваптан, используемый для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек;
• витамин А (пищевая добавка);
• ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза);
• амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма — «аритмии»);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• ибрутиниб (используется для лечения опухолей крови);
• луразидон (используется для лечения шизофрении).

Люкандиол и пища, напитки
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы планируете беременность, вы должны подождать одну неделю после однократного приёма флуконазола, прежде чем пытаться зачать ребёнка.
При более длительных курсах терапии флуконазолом проконсультируйтесь с врачом для оценки необходимости адекватной контрацепции во время лечения, которая должна продолжаться в течение одной недели после последней дозы.
Не принимайте Люкандиол, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Если вы забеременели во время приёма этого препарата или в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
3/8
Приём флуконазола в первом или втором триместре беременности может увеличить риск самопроизвольного аборта. Приём флуконазола в первом триместре может увеличить риск врождённых пороков у новорождённого, затрагивающих сердце, кости и/или мышцы.
Сообщалось о случаях рождения детей с врождёнными пороками, затрагивающими череп, уши, бедренные и локтевые кости, у женщин, получавших в течение трёх месяцев и более высокие дозы (400–800 мг в день) флуконазола при кокцидиоидомикозе. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма Люкандиола 150 мг. Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы Люкандиола.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Имейте в виду, что этот препарат может вызывать головокружение или судороги во время вождения транспортных средств или работы с механизмами. Если это происходит, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Люкандиол содержит моногидрат лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Люкандиол содержит натрий. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жёсткую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Люкандиол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать капсулы каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы этого лекарственного препарата в зависимости от инфекции приведены ниже:
Взрослым

4/8

Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
Принимайте только ту дозу, которую прописал врач (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная рекомендуемая доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Дети в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но принимать один раз в 2 дня. Максимальная рекомендуемая доза — 12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но принимать один раз в 3 дня. Максимальная рекомендуемая доза — 12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Врач может в отдельных случаях назначить иные дозы. Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Пожилые пациенты
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если у вас нет проблем с почками.
Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы приняли больше Люкандиола, чем нужно
5/8
Приём слишком большого количества капсул одновременно может вызвать проблемы. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, видение, восприятие и мысли о вещах, которых нет на самом деле (галлюцинации и параноидное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (с адекватными поддерживающими мерами и, при необходимости, промыванием желудка).
Если вы забыли принять Люкандиол
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже настало время следующей дозы, пропущенную дозу не принимайте. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко.
Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:

• внезапная одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• высыпания на коже
• тяжёлые кожные реакции, например, высыпания с образованием пузырей (могут поражать рот и язык).

Люкандиол может оказывать влияние на печень. К симптомам заболеваний печени относятся:

• усталость
• потеря аппетита
• рвота
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появляется один из этих симптомов, прекратите приём Люкандиола и немедленно сообщите врачу.
Прекратите приём Люкандиола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие побочные эффекты:
Если один из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• высыпания на коже

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может вызывать бледность, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонница, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение
• нарушение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боли в мышцах
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отёки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• утомляемость, общее недомогание, лихорадка

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• снижение уровня лейкоцитов (которые помогают защищать организм от инфекций) и тромбоцитов (необходимых для свёртывания крови)
• изменение окраски кожи (покраснение или пурпурный оттенок), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов, другие изменения в клетках крови
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
• низкий уровень калия в крови
• озноб
• изменение электрокардиограммы (ЭКГ), нарушение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
• печеночная недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжёлые), включая кожные высыпания с обширным образованием пузырей и шелушением кожи, тяжёлые кожные реакции, отёк губ и лица
• выпадение волос

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, лёгкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарственное средство или высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Люкандиол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Люкандиол

• Действующее вещество: флуконазол. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
• Вспомогательные компоненты:
  Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния, безводная коллоидная кремнекислота, лаурилсульфат натрия.
  Оболочка капсулы:
  Твёрдые капсулы 100 мг: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).
  Твёрдые капсулы 150 мг: желатин, диоксид титана (Е171).
  Твёрдые капсулы 200 мг: желатин, диоксид титана (Е171). 7/8

Описание внешнего вида Люкандиол 100 мг, 150 мг и 200 мг твёрдых капсул и содержимое упаковки

• Твёрдые капсулы Люкандиол 100 мг — жёлтые. Доступны в блистерах по 10 твёрдых капсул.
• Твёрдые капсулы Люкандиол 150 мг — белые. Доступны в блистерах по 2 твёрдые капсулы.
• Твёрдые капсулы Люкандиол 200 мг — белые. Доступны в блистерах по 7 твёрдых капсул.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
JUST PHARMA S.R.L.
Виа Аурелио Росси, 4
00136 Рим
Производитель
Лабораторио Фармасевтико С.Т. С.р.л.
Виа Данте Алигьери, 71
18038 Санремо (ИМ)
8/8