Lucandiolo

Folleto informativo: información para el usuario

Lucandiol 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

Fluconazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LUCANDIOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LUCANDIOL
3. Cómo tomar LUCANDIOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LUCANDIOL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LUCANDIOL y para qué se utiliza

LUCANDIOL contiene el principio activo fluconazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antimicóticos”.
LUCANDIOL se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas y puede emplearse para prevenir
infecciones por Candida. La causa más común de infecciones micóticas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para el tratamiento de las siguientes infecciones micóticas:

• Criptococosis meningítica: una infección micótica del cerebro.
• Coccidioidomicosis: una enfermedad del sistema broncopulmonar.
• Infecciones causadas por Candida y presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta e inflamación de la boca por prótesis dental.
• Candidiasis genital: infección de la vagina o del pene.
• Infecciones de la piel: p. ej. pie de atleta, tiña, picor en la zona genital, infecciones de las uñas.

LUCANDIOL puede serle recetado para:

• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica
• prevenir la reaparición de la candidiasis de las mucosas
• reducir las recidivas de la candidiasis vaginal
• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente).

Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para el tratamiento de las siguientes infecciones micóticas:

• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta.

1/8

• Infecciones causadas por Candida y presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
• Criptococosis meningítica: una infección micótica del cerebro.

LUCANDIOL puede serle recetado para:

• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente)
• prevenir la reaparición de la meningitis criptocócica.

2. Qué debe saber antes de tomar LUCANDIOL

No tome LUCANDIOL

• si es alérgico al fluconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6), o a otros medicamentos que haya utilizado para el tratamiento de infecciones micóticas. Los síntomas podrían incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar;
• si está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para el tratamiento de alergias);
• si está tomando cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales);
• si está tomando pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales);
• si está tomando quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas);
• si está tomando eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LUCANDIOL.
Informe a su médico si:

• tiene problemas hepáticos o renales;
• padece enfermedades cardíacas, incluida arritmia cardíaca;
• tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre;
• aparecen reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar);
• aparecen signos de «insuficiencia suprarrenal», por los cuales las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroides como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal);
• ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar fluconazol.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con fluconazol. Deje de tomar LUCANDIOL y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico si la infección micótica no mejora, ya que podría ser necesaria una terapia antifúngica alternativa.

Otros medicamentos y LUCANDIOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol o terfenadina (antihistamínicos utilizados para el tratamiento de alergias), cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales), pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales), quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas) o eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas), ya que no deben tomarse junto con LUCANDIOL (ver apartado: «No tome LUCANDIOL»).

Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con LUCANDIOL. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis o realizar un seguimiento para asegurar que los medicamentos siguen teniendo el efecto deseado:

• rifampicina o rifabutina (antibióticos para el tratamiento de infecciones bacterianas);
• abrocitinib (utilizado para el tratamiento de la dermatitis atópica, también conocida como eccema atópico);
• alfentanilo, fentanilo (anestésicos);
• amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos);
• anfotericina B, voriconazol (antimicóticos);
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos (warfarina o medicamentos similares);
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad;
• carbamazepina, fenitoína (utilizadas para el tratamiento de crisis epilépticas);
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina, verapamilo y losartán (utilizados para el tratamiento de la hipertensión - presión arterial alta);
• olaparib (utilizado para el tratamiento del carcinoma de ovario);
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes);
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para el tratamiento del cáncer;
• alofantrina (utilizada para el tratamiento de la malaria);
• estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina y medicamentos similares) utilizadas para reducir niveles elevados de colesterol;
• metadona (utilizada para el tratamiento del dolor);
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (fármacos antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
• anticonceptivos orales;
• prednisona (un esteroide);
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizada en pacientes con VIH);
• medicamentos para la diabetes como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida;
• teofilina (utilizada para el control del asma);
• tofacitinib (utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide);
• tolvaptán, utilizado para tratar la hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal;
• vitamina A (complemento alimentario);
• ivacaftor (utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística);
• amiodarona (utilizada para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular, «arritmias»);
• hidroclorotiazida (un diurético);
• ibrutinib (utilizado para el tratamiento del cáncer de sangre);
• lurasidona (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia).

LUCANDIOL con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está planeando un embarazo, debe esperar una semana tras una dosis única de fluconazol antes de intentar quedarse embarazada.
Para ciclos más largos de tratamiento con fluconazol, consulte a su médico para evaluar la necesidad de una anticoncepción adecuada durante el tratamiento, que debería continuar durante una semana tras la última dosis.
No tome LUCANDIOL si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, salvo que su médico se lo indique. Si queda embarazada mientras toma este medicamento o dentro de una semana tras la dosis más reciente, consulte a su médico.
El fluconazol tomado durante el primer o segundo trimestre del embarazo podría aumentar el riesgo de aborto espontáneo. El fluconazol tomado durante el primer trimestre puede aumentar el riesgo de que el bebé nazca con malformaciones en el corazón, huesos y/o músculos.
Se han notificado casos de recién nacidos con malformaciones congénitas que afectan al cráneo, orejas y huesos del muslo y codo en mujeres tratadas durante tres meses o más con dosis altas (400-800 mg al día) de fluconazol por coccidioidomicosis. La relación entre el fluconazol y estos casos no está clara.
Puede continuar amamantando tras tomar una dosis única de LUCANDIOL 150 mg. No debe amamantar si está tomando dosis repetidas de LUCANDIOL.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga en cuenta que este medicamento puede causar mareos o convulsiones mientras conduce vehículos o utiliza maquinaria. Si esto ocurre, NO conduzca ni utilice maquinaria.

LUCANDIOL contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

LUCANDIOL contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar LUCANDIOL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es preferible tomar las cápsulas cada día a la misma hora.
Las dosis recomendadas de este medicamento según el tipo de infección se indican a continuación:
Adultos

4/8

Uso en niños y adolescentes
Adolescentes de 12 a 17 años
Tome siempre la dosis indicada por el médico (ya sea la posología para adultos o la posología para niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima recomendada en niños es de 400 mg al día.
La dosis se establecerá en función del peso del niño en kilogramos.

Niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima recomendada
es de 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima recomendada
es de 12 mg por kg de peso corporal cada 72 horas.
El médico podría, en ocasiones, recetar dosis diferentes a las indicadas. Siempre tome el medicamento según lo indicado
por el médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Ancianos
Debe utilizarse la misma dosis prevista para adultos, a menos que presente problemas renales.
Pacientes con problemas renales
El médico puede ajustar la dosis según la función renal.
Si toma más LUCANDIOL del que debe
5/8
Tomar demasiadas cápsulas a la vez podría causarle problemas. Informe inmediatamente a su médico
o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis accidental, los síntomas pueden incluir sentir, ver, percibir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser necesario un tratamiento sintomático (con medidas de soporte adecuadas y, eventualmente, lavado gástrico).
Si olvida tomar LUCANDIOL
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunas personas presentan reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente al médico:

• dificultad respiratoria repentina, problemas para respirar o sensación de opresión en el pecho
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• picor generalizado, enrojecimiento de la piel o manchas rojas con picor
• erupciones cutáneas
• reacciones cutáneas graves, por ejemplo, erupciones que provocan ampollas (pueden afectar a la boca y la lengua).

LUCANDIOL puede tener efectos sobre el hígado. Entre los síntomas de problemas hepáticos se incluyen:

• fatiga
• pérdida de apetito
• vómitos
• coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).

Si presenta alguno de estos síntomas, deje de tomar LUCANDIOL e informe inmediatamente al médico.
Interrumpa la toma de Lucandiol y acuda inmediatamente al médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

• erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Otros efectos adversos:
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• trastornos estomacales, diarrea, náuseas, vómitos
• aumento de los valores de función hepática en análisis de sangre
• erupciones cutáneas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• disminución de glóbulos rojos que puede causar palidez, debilidad o dificultad para respirar
• disminución del apetito
• insomnio, somnolencia
• convulsiones, mareo, sensación de vértigo, hormigueo, escozor o entumecimiento
• alteración del gusto
• estreñimiento, dificultad para la digestión, flatulencias, sequedad de boca
• dolor muscular
• daño hepático y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• hinchazones, ampollas (urticaria), picor, aumento de la sudoración
• fatiga, malestar general, fiebre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• niveles más bajos de lo normal de glóbulos blancos (que ayudan a defenderse de las infecciones) y de plaquetas (necesarias para la coagulación de la sangre)
• alteración del color de la piel (rojiza o violácea), que puede deberse a una disminución de plaquetas u otras alteraciones en las células sanguíneas
• alteraciones en la composición sanguínea (niveles elevados de colesterol y grasas)
• niveles bajos de potasio en sangre
• escalofríos
• electrocardiograma (ECG) alterado, cambios en el ritmo y frecuencia cardíaca
• insuficiencia hepática
• reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas con formación generalizada de ampollas y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de labios y cara
• pérdida de cabello.

Frecuencia desconocida, pero posible (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso) (reacción adversa al fármaco o erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LUCANDIOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LUCANDIOL

• El principio activo es fluconazol. Cada cápsula blanda contiene 100 mg, 150 mg o 200 mg de fluconazol.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico. Revestimiento de la cápsula: Cápsulas blandas de 100 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E 172). Cápsulas blandas de 150 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171). Cápsulas blandas de 200 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171). 7/8

Descripción del aspecto de LUCANDIOL 100 mg, 150 mg y 200 mg cápsulas blandas y contenido del
envase

• Las cápsulas blandas de Lucandiol 100 mg son amarillas. Se presentan en blísteres de 10 cápsulas blandas.
• Las cápsulas blandas de Lucandiol 150 mg son blancas. Se presentan en blísteres de 2 cápsulas blandas.
• Las cápsulas blandas de Lucandiol 200 mg son blancas. Se presentan en blísteres de 7 cápsulas blandas.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
JUST PHARMA S.R.L.
Via Aurelio Rossi 4
00136 Roma
Productor
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 Sanremo (IM)
8/8