Лусен

Инструкция: информация для пользователя

ЛУСЕН 20 мг таблетки кишечнорастворимые, 40 мг таблетки кишечнорастворимые

эзомепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛУСЕН и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом ЛУСЕН
3. Как принимать ЛУСЕН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛУСЕН
6. Состав упаковки и другая информация

Что такое ЛУСЕН и для чего он применяется
ЛУСЕН содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
ЛУСЕН применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При наличии этих заболеваний врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). ЛУСЕН может также использоваться для предотвращения образования язв желудка при приеме НПВП.
• Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
• Продолжительное лечение профилактики рецидивов кровотечения из язв после внутривенного применения ЛУСЕН.

Подростки в возрасте старше 12 лет

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При наличии этих заболеваний врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что нужно знать перед приемом Лусен

Не принимайте Лусен:

• если у вас аллергия на эзомепразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства — ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ);
• если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема Лусен или других схожих препаратов.

Не следует принимать Лусен, если вы попадаете под одно из вышеперечисленных условий. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Лусен.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лусен:

• если у вас тяжелые заболевания печени;
• если у вас тяжелые заболевания почек;
• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Лусен, который снижает кислотность желудочного сока;
• если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Лусен может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов до начала приема или во время приема Лусен, немедленно сообщите об этом врачу:

• необъяснимая сильная потеря веса или затруднения при глотании;
• появление боли в желудке или расстройства пищеварения;
• начало рвоты с пищей или кровью;
• кал черного цвета (каль с примесью крови). Если вам был назначен Лусен «по необходимости», свяжитесь со своим врачом, если симптомы сохраняются или меняют свои характеристики.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лусен, особенно в течение более чем одного года, возможно незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника.
Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь со своим врачом.
Этот препарат может влиять на способность организма усваивать витамин В₁₂, особенно при длительном приеме. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В₁₂:

• сильная усталость или отсутствие энергии;
• покалывание;
• покраснение или боль в языке, язвы во рту;
• мышечная слабость;
• нарушения зрения;
• проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Кожные высыпания и реакции на коже
Если вы заметили появление эритемы на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лусен. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Во время лечения Лусен сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите использование Лусен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети младше 12 лет
Информация о дозировке, рекомендованной для детей в возрасте от 1 до 11 лет, содержится в инструкции к продукту Лусен в пакетиках (обратитесь к врачу или фармацевту, если требуется дополнительная информация).
Если вы заметили появление эритемы на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лусен. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Другие лекарственные средства и Лусен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные. Лусен может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Лусен.
Не следует принимать Лусен в таблетках, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ);
• клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови);
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
• эрлотиниб (используется для лечения рака);
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии);
• диазепам (используется для лечения тревожности, для расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Лусен;
• лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Лусен;
• цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе из-за недостаточного кровоснабжения);
• цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
• дигоксин (используется при заболеваниях сердца);
• метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить ваше лечение Лусен;
• такролимус (используется при трансплантации органов);
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин, вместе с Лусен для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о приеме других лекарств.
Лусен и пища, напитки
Таблетки можно принимать натощак или во время еды.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам принимать Лусен в этот период.
Неизвестно, проникает ли Лусен в грудное молоко, поэтому вы не должны принимать Лусен, если кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Лусен влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения, могут возникать нечасто или редко (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Лусен содержит сахарозу.
Лусен таблетки кишечнорастворимые содержат сахарозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.
Лусен содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лусен

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач будет наблюдать за вами (в частности, если вы принимаете препарат более одного года).
• Если врач назначил вам принимать препарат по мере необходимости, сообщите врачу о любых изменениях в симптомах.

Какую дозу принимать

• Врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего физического состояния, возраста и состояния печени.
• Ниже приведены рекомендуемые дозы.

Применение у взрослых в возрасте от 18 лет
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если врач обнаружил у вас незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую таблетку Лусен 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить лечение в той же дозе ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не заживёт.
• После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую таблетку Лусен 20 мг один раз в день.
• Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза составляет одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг в день. Когда симптомы будут под контролем, врач сообщит вам, что можно принимать препарат по мере необходимости, но не более одной кишечнорастворимой таблетки Лусен 20 мг в день.
• При тяжёлых нарушениях функции печени врач назначит вам более низкую дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг два раза в день в течение одной недели.
• Врач также порекомендует вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Лечение желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг один раз в день.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

• Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 40 мг два раза в день.
• Врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей потребности и определить продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Длительное лечение для предотвращения повторного кровотечения из язв после начальной профилактики с помощью внутривенного введения Лусена:
Рекомендуемая доза — одна таблетка Лусен 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков старше 12 лет
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если врач обнаружил у вас незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза составляет одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить лечение в той же дозе ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не заживёт.
• После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг один раз в день.
• Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза составляет одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг в день.
• При тяжёлых нарушениях функции печени врач назначит вам более низкую дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Лусен 20 мг два раза в день в течение одной недели.
• Врач также порекомендует вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

• Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
• Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте и не дробите таблетки, так как они содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения под действием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности при глотании таблеток

• Если у вас возникают трудности при глотании таблеток:
  • Положите таблетки в стакан с негазированной водой. Другие жидкости использовать нельзя.
  • Перемешивайте до полного растворения таблеток (смесь может быть мутной). Немедленно выпейте или не познее чем через 30 минут. Перед употреблением обязательно перемешайте.
• Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно ополосните стакан, наполовину заполнив его водой, и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат препарат и не должны разжёвываться или размалываться.
  • Если вы совершенно не можете проглотить таблетку, её можно растворить в небольшом количестве воды, набрать в шприц и ввести через зонд непосредственно в желудок (гастростомический зонд).

Применение у детей младше 12 лет
Кишечнорастворимые таблетки Лусен не рекомендованы для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Информация о дозировке для детей в возрасте от 1 до 11 лет содержится в инструкции к препарату Лусен в виде гранул в пакетиках (обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией).

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли Лусен в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Лусен, чем назначил врач, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Лусен

• Если вы забыли принять дозу Лусен, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
  Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Лусен и обратитесь к врачу:

• Желтушность кожи, темная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти побочные эффекты встречаются редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапный свистящий затрудненный дыхательный звук, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, ощущение обморока или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти побочные эффекты встречаются редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, в носу и на половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым, распространенным повреждениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально летальным исходом. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз». Эти побочные эффекты встречаются очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.
• Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Эти побочные эффекты встречаются очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у 1 пациента из 10):

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм.
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 пациента из 100):

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, сонливость.
• Вертиго.
• Сухость во рту.
• Изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени.
• Кожная сыпь, крапивница и зуд.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника (если Лусен применяется в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редкие (могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000):

• Проблемы с кровью, например, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную восприимчивость к инфекциям.
• Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное ощущение свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм).
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, темную мочу и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Общее недомогание и ощущение слабости.
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Изменения числа клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток в крови).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Тяжелые проблемы с почками.
• Увеличение молочной железы у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• При приеме Лусен более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Покраснение кожи, возможны боли в суставах.

Лусен в очень редких случаях может влиять на белые кровяные клетки, вызывая иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например, болью в шее, горле или во рту, либо затруднением мочеиспускания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых вами лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лусен

• Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 30 °C.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
• Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке (блистере) или держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лусен
Действующее вещество — эзомепразол. Таблетки Лусен с кишечнорастворимой оболочкой выпускаются в двух дозировках, содержащих 20
или 40 мг эзомепразола (в виде магниевого тригидрата).
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, оксид железа (20 мг — красно-коричневый,
желтый, 40 мг — красно-коричневый), стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, макроголы, полисорбат 80, кросповидон, фумарат натрия-стеарила, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), тальк, диоксид титана (Е171), триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Лусен и содержимое упаковки

• Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой Лусен 20 мг — светло-розовые, с надписью A/EH с одной стороны и 20 мг — с другой.
• Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой Лусен 40 мг — розовые, с надписью A/EI с одной стороны и 40 мг — с другой.
• Таблетки упакованы в блистеры, упаковки-книжечки и/или флаконы, содержащие:
  • 20 мг, 40 мг: флаконы по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (28x5) таблеток.
  • 20 мг, 40 мг: блистеры или упаковки-книжечки по 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 таблеток.
• Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения на Лусен:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. — Via Lungo L’Ema 7 — Bagno a Ripoli (FI).
По лицензии Grünenthal GmbH
Таблетки Лусен выпускают:
AstraZeneca AB, S-152 57, Sodertalje, Швеция
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via campo di Pile – Л’Акуила – Италия
Menarini von Heyden GmbH, Дрезден

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот листок-вкладыш был в последний раз утвержден в феврале 2026 года.
Ниже приведенная информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.
Введение через назогастральный зонд

1. Поместите таблетку в подходящий шприц и заполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов необходимо суспендировать таблетку в 50 мл воды, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами.
2. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно 2 минут, чтобы распределить таблетку.
3. Держите шприц иглой вверх и проверьте, не заблокирована ли игла.
4. Подсоедините шприц к трубке, сохраняя указанное выше положение.
5. Взболтайте шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл в трубку. После введения переверните шприц и взболтайте (шприц следует держать иглой вверх, чтобы избежать засорения наконечника).
6. Поверните шприц иглой вниз и немедленно введите дополнительно 5–10 мл в трубку. Повторяйте эту процедуру, пока шприц не опустеет.
7. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторите пункт 5, чтобы промыть остатки суспензии в шприце. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лусен 10 мг гранулы гастрорезистентные для оральной суспензии, в пакетике

эзомепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат,
так как она содержит важную информацию для вас.
.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лусен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лусена
3. Как принимать Лусен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Лусена
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лусен и для чего он применяется

Лусен содержит вещество под названием эзомепразол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы. Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Лусен применяется для лечения следующих состояний:
Дети в возрасте старше 1 года
Лусен применяется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

• Гастроэзофагеальный рефлюкс возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу. Изжога проявляется ощущением жжения, которое поднимается от желудка или груди к шее.
• У детей симптомы могут включать возврат содержимого желудка в рот (срыгивание), ощущение недомогания (рвота) и плохой набор веса.

Дети в возрасте старше 4 лет

• Язвы верхних отделов кишечника, вызванные инфекцией бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При этом заболевании врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

4. Что нужно знать перед применением Лусен

Не принимайте Лусен:

• если у вас аллергия на эзомепразол или другие аналогичные ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол), либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• если ранее у вас уже возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, кожная сыпь с пузырьками и/или язвами во рту после приема Лусен или других схожих препаратов.

Не принимайте Лусен, если к вам относится хотя бы одно из перечисленных выше состояний. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лусен.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Лусен:

• при тяжелых заболеваниях печени;
• при тяжелых заболеваниях почек;
• если у вас ранее была кожная реакция на лечение препаратом, схожим с Лусен, который снижает кислотность желудочного сока;
• если вам необходимо пройти специальный анализ крови (хромогранин А).

Лусен может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если во время приема Лусен у вас появятся следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• значительная потеря веса без видимых причин;
• боли в желудке или расстройство пищеварения;
• повторяющаяся рвота;
• затруднения при глотании;
• рвота кровью или черный стул (стул с примесью крови).

Если вам назначили Лусен «по мере необходимости», свяжитесь с врачом, если симптомы сохраняются или изменяются. Применение «по мере необходимости» не изучалось у детей, поэтому не рекомендуется для этой группы пациентов.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лусен, особенно более одного года, возможно незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат может влиять на способность организма усваивать витамин B₁₂, особенно при длительном применении. Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• сильная усталость или отсутствие энергии;
• покалывание;
• покраснение или боль в языке, язвы во рту;
• слабость мышц;
• нарушения зрения;
• проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.

Кожные высыпания и реакции на коже

Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лусен. Не забудьте сообщить врачу и о других возможных побочных эффектах, например, боли в суставах.

В редких случаях при лечении Лусен наблюдались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием Лусен и обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями (см. раздел 4).

Взаимодействие с другими лекарствами и Лусен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Это связано с тем, что Лусен может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие Лусен.

Не принимайте Лусен, если вы принимаете нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
• Клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови);
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
• Эрлотиниб (используется для лечения рака);
• Диазепам (используется для лечения тревожности или для расслабления мышц);
• Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии);
• Фенитоин (используется при эпилепсии);
• Варфарин или кумарин (препараты, называемые антикоагулянтами, используются для разжижения крови);
• Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением);
• Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
• Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях);
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах для лечения рака) — при приеме высоких доз метотрексата врач может временно прекратить лечение Лусен;
• Такролимус (используется при трансплантации органов);
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если вашему врачу назначил Лусен в сочетании с антибиотиками амоксициллином и кларитромицином для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех принимаемых вами препаратах.

Лусен гранулы кишечнорастворимые и пища/напитки

Лусен гранулы кишечнорастворимые можно принимать независимо от еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Ваш врач сообщит вам, можно ли принимать Лусен в этот период.

Лусен не должен приниматься во время грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли Лусен в грудное молоко. Поэтому Лусен не следует принимать при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Лусен влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако такие побочные эффекты, как головокружение и нечеткость зрения, могут возникать нечасто или редко (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лусен содержит сахарозу и глюкозу

Лусен содержит сахарозу и глюкозу — оба вида сахара. Поэтому важно тщательно соблюдать гигиену полости рта и регулярно чистить зубы щеткой. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Лусен.

5. Как принимать Лусен

Всегда принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш препарат выпускается в виде гранул, содержащихся в пакетике. Каждый пакетик содержит 10 мг эзомепразола.
Ваш врач сообщит вам, сколько пакетиков нужно принимать в день.
Также врач укажет, как долго вам следует принимать препарат.

• Высыпьте содержимое пакетика или пакетиков в стакан с водой. Не используйте газированную воду. Количество воды зависит от числа пакетиков, которые врач назначил вам принимать одновременно.
• Используйте 15 миллилитров (мл) воды (3 чайные ложки) на каждый пакетик. Это означает, что вам понадобится 15 мл на один пакетик и 30 мл на два пакетика.
• Перемешайте гранулы в воде.
• Оставьте смесь на несколько минут, чтобы она загустела.
• Снова перемешайте и выпейте содержимое. Гранулы не следует жевать или раздавливать. Не оставляйте смесь более чем на 30 минут до её употребления.
• Если после приёма в стакане останутся следы препарата, добавьте ещё немного воды, перемешайте и сразу выпейте. Гастрорезистентные гранулы Лусен можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы питаетесь через зонд (гастростомию), ваш врач или медсестра введут вам Лусен через трубку.
Информация для врача или медсестры приведена в конце данной инструкции.
Рекомендуемая доза указана ниже:
Применение у детей в возрасте от 1 до 11 лет

• Препарат Лусен не рекомендуется для детей младше 1 года.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза составляет один пакетик (10 мг) или два пакетика (20 мг) один раз в день. Доза для детей рассчитывается на основе массы тела ребёнка, и врач определит правильную дозу.

Применение у детей старше 4 лет
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их повторного появления.

• Доза для детей рассчитывается на основе массы тела ребёнка, и врач определит правильную дозу. Врач также назначит два антибиотика для вашего ребёнка.

Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Рекомендуемая доза составляет два пакетика (2×10 мг) или четыре пакетика (4×10 мг) один раз в день.
Оральная суспензия Лусен может также применяться у пациентов, которым трудно проглатывать гастрорезистентные таблетки Лусен. Применяется у пациентов в возрасте от 12 лет. Информация о дозировке приведена в инструкции к таблеткам Лусен гастрорезистентным (обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация).
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется, если вы пожилой человек.
Пациенты с нарушениями функции печени

• У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза Лусен составляет 2 пакетика (20 мг). У детей в возрасте 1–11 лет с тяжёлыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

• У пациентов с нарушениями функции почек специальное уменьшение дозы не требуется. Однако, если у вас тяжёлые нарушения функции почек, ваш врач может назначить вам дополнительные обследования.

Если вы приняли Лусен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Лусен, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом для консультации.
Если вы забыли принять Лусен
Если вы забыли принять дозу Лусен, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Лусен, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Лусен и обратитесь к врачу:

• Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты встречаются редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, чувство обморока или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты встречаются редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области гениталий. Кожные высыпания могут перерасти в обширные тяжелые поражения кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально летальным исходом. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты встречаются очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.
• Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Эти эффекты встречаются очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):

• Головная боль.
• Проблемы со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм.
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, сонливость.
• Повышенная потливость.
• Сухость во рту.
• Изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени.
• Сыпь, крапивница и зуд.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении Лусен в высоких дозах).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или повышенную восприимчивость к инфекциям.
• Снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное ощущение нехватки воздуха или одышка (бронхоспазм).
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, темную мочу и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь при воздействии солнечных лучей.
• Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
• Общее недомогание и слабость.
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

• Изменение количества клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток в крови).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Тяжелые проблемы с почками.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• При применении Лусен более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Эритема, с возможными болями в суставах.

Лусен в очень редких случаях может влиять на белые кровяные клетки, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лусена

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на пакетике после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Восстановленную суспензию необходимо принять в течение 30 минут.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лусен гранулят кишечнорастворимый для оральной суспензии
Действующее вещество — эзомепразол. Каждый пакетик содержит 10 мг эзомепразола (в виде магния тригидрата).
Вспомогательные вещества:
Гранулы эзомепразола:
Глицерол моностеарат 40-55
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза
Стеарат магния
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%
Полисорбат 80
Сахароза в шариках (сахароза и кукурузный крахмал)
Тальк
Триэтилцитрат
Инертные гранулы:
Лимонная кислота безводная (для регулирования pH)
Кросповидон
Глюкоза
Гидроксипропилцеллюлоза
Оксид железа жёлтый (E 172)
Ксантановая камедь.

Описание внешнего вида Лусен и содержимого упаковки
Каждый пакетик Лусен содержит мелкие бледно-жёлтые гранулы. Допускается наличие коричневых гранул. Оральная суспензия представляет собой густую жёлтую жидкость с взвешенными гранулами.
Каждая упаковка содержит 28 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo L’Ema 7 – Bagno a Ripoli (FI)
По лицензии Grünenthal GmbH

Производитель
AstraZeneca AB
Gartunavagen SE-152 57 Södertälje
Швеция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Этот листок был в последний раз одобрен в: феврале 2026 г.

---

Другие источники информации

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Информация о применении у пациентов с назогастральным или гастростомальным зондом:
1) Для применения дозы 10 мг добавить содержимое одного пакетика 10 мг к 15 мл воды.
2) Для применения дозы 20 мг добавить содержимое двух пакетиков по 10 мг к 30 мл воды.
3) Перемешать.
4) Оставить на несколько минут для загустения.
5) Снова перемешать.
6) Набрать суспензию в шприц.
7) Ввести через зонд диаметром 6 French или больше в желудок в течение 30 минут после приготовления.
8) Снова наполнить шприц 15 мл воды для дозы 10 мг или 30 мл воды для дозы 20 мг.
9) Встряхнуть и ввести оставшийся раствор через назогастральный или гастростомальный зонд в желудок.
Неиспользованную суспензию необходимо утилизировать.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лусен 40 мг

порошок для раствора для инъекций/инфузий
эзомепразол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Лусен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Лусена
3. Как применять Лусен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лусен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лусен и для чего он применяется
Лусен содержит лекарственное вещество под названием эзомепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Лусен применяется для краткосрочного лечения определённых заболеваний в тех случаях, когда пациент не может принимать лечение перорально. Лусен используется для лечения следующих состояний:

Взрослые

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Лусен также может применяться для предотвращения образования язв желудка при приёме НПВП.
• Профилактика повторного кровотечения после эндоскопического лечения острого кровотечения из желудочных или дуоденальных язв.

Дети и подростки в возрасте от 1 до 18 лет

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

2. Что следует знать перед применением Лусен

Не применяйте Лусен:

• если у вас аллергия на эзомепразол или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
• если ранее у вас возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, кожная сыпь с пузырьками и/или язвами во рту после приёма Лусен или других схожих препаратов.

Лусен не должен применяться, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу или медсестре перед применением Лусен, если:

• у вас тяжёлые заболевания печени;
• у вас тяжёлые заболевания почек;
• у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Лусен, который снижает кислотность желудочного сока;
• вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Лусен может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возник один из следующих случаев до или после начала лечения Лусен, немедленно сообщите об этом врачу:

• необъяснимая потеря веса и затруднения при глотании;
• появление боли в желудке или расстройства пищеварения;
• начало рвоты с пищей или кровью;
• стул чёрного цвета (калий с примесью крови).

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лусен, особенно более года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат может влиять на усвоение витамина В\12 организмом, особенно при длительном приёме. Обратитесь к врачу, если заметите один из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В\12:

• сильная усталость или отсутствие энергии;
• покалывание;
• покраснение или боль в языке, язвы во рту;
• слабость мышц;
• нарушения зрения;
• нарушения памяти, спутанность сознания, депрессия.

Кожные высыпания и реакции на коже

Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лусен. Обязательно сообщите также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Во время лечения Лусен отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите применение Лусен и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Лусен может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие Лусен.

Лусен не должен применяться, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
• Клопидогрель (используется для профилактики тромбов);
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
• Эрлотиниб (используется для лечения рака);
• Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии);
• Диазепам (используется для лечения тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии);
• Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Лусен;
• Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Лусен;
• Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным притоком крови);
• Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
• Дигоксин (используется при заболеваниях сердца);
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить ваше лечение Лусен;
• Такролимус (используется при трансплантации органов);
• Рифампицин (используется для лечения туберкулёза);
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Лусен. Врач решит, можно ли вам применять Лусен в этот период.

Неизвестно, проникает ли Лусен в грудное молоко, поэтому вы не должны принимать Лусен, если кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Лусен влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в редких случаях могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нечёткость зрения (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Лусен

ЛУСЕН может применяться у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет, а также у взрослых, включая
пожилых пациентов.
Применение Лусена
Применение у взрослых

• Лусен будет применяться вам под наблюдением врача, который определит необходимую дозу препарата.
• Рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг один раз в день.
• Если у вас тяжелые нарушения функции печени, максимальная доза составляет 20 мг в день (при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
• Препарат вводится в виде инъекции или инфузии в вену. Процедура длится не более 30 минут.
• Рекомендуемая доза для профилактики повторного кровотечения из желудочной или двенадцатиперстной язвы — 80 мг, вводимые внутривенно капельно в течение 30 минут, с последующим непрерывным введением 8 мг/ч в течение 3 дней. Если у вас тяжелые нарушения функции печени, может быть достаточным непрерывное введение 4 мг/ч в течение 3 дней.

Применение у детей и подростков

• Лусен будет применяться вам под наблюдением врача, который определит необходимую дозу препарата.
• У детей в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 10 или 20 мг, вводимые один раз в день.
• У детей в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуемая доза составляет 20 и 40 мг, вводимые один

раз в день.

• Препарат вводится в виде инъекции или внутривенной инфузии. Последняя длится до 30 минут.

Если вы применили Лусен в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза Лусена, немедленно сообщите врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Лусен и
свяжитесь с врачом:

• Желтушность кожи, потемнение мочи и слабость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты возникают редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты возникают редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 1 000.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжелым, распространенным повреждениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально летальным исходом. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты возникают очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.
• Обширная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Эти эффекты возникают очень редко и могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм.
• Тошнота или рвота.
• Реакции в месте введения.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, покалывание, сонливость.
• Снижение остроты зрения, такие как нечеткость зрения.
• Сухость во рту.
• Изменения в анализах крови, отражающие нарушение функции печени.
• Кожная сыпь, крапивница и зуд.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника (если Лусен применяется в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Проблемы с кровью, например, снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную склонность к инфекциям.
• Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Внезапное чувство удушья или одышки (бронхоспазм).
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, потемнение мочи и слабость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечных лучей.
• Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
• Общее недомогание и слабость.
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

• Изменение количества клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов в крови).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Тяжелые проблемы с почками.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• При применении Лусен более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Эритема, с возможными болями в суставах.

Лусен в очень редких случаях может влиять на белые кровяные клетки, приводя к
иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднение при мочеиспускании, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лусен

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лусен
Действующее вещество — эзомепразол натрия. Каждый флакон с порошком для раствора для инъекций/инфузий содержит 42,5 мг эзомепразола натрия, что эквивалентно 40 мг эзомепразола.
Вспомогательные вещества: натрия эдетат и натрия гидроксид.
Каждый флакон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), поэтому практически «без натрия».

Описание внешнего вида Лусен и содержимое упаковки
Лусен представляет собой «лиофилизат» или порошок белого или почти белого цвета. Перед применением порошок растворяют.
Упаковки: 1 флакон, 10 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения на Лусен:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo L’Ema 7 – Bagno a Ripoli (FI)
По лицензии Grünenthal GmbH

Лусен выпускается:
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Сёдертелье, Швеция
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi 3, Флоренция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Государства-члены     Название лекарственного препарата
Италия             Лусен
Швеция             Refexxin

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в: Феврале 2026 г.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Лусен IV 40 мг содержит 40 мг эзомепразола в виде натриевой соли. Каждый флакон также содержит динатриевый эдетат и гидроксид натрия ( < 1 ммоль натрия).
Флаконы предназначены исключительно для однократного использования. Если для одной дозы не требуется весь объём восстановленного раствора, неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Дополнительную информацию о рекомендациях по дозировке и условиях хранения см. в разделах 3 и 5 соответственно.
Приготовление и введение восстановленного раствора:
Для восстановления раствора снимите цветную пластиковую крышку, расположенную сверху флакона Лусен, и проколите пробку в центре отмеченного кружка, удерживая иглу вертикально, чтобы она правильно прошла через пробку.
Восстановленный раствор для инъекций или инфузии должен быть прозрачным, от бесцветного до очень бледно-жёлтого.
Перед введением необходимо визуально проверить наличие взвешенных частиц и изменение цвета. Использовать следует только прозрачные растворы.
Установлено, что срок годности восстановленного раствора с точки зрения химико-физической стабильности составляет 12 часов при температуре 30 °С. Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.
Лусен для инъекций
Для приготовления раствора для инъекций:
Инъекция 40 мг
Для получения раствора с концентрацией 8 мг/мл эзомепразола: приготовьте раствор, добавив 5 мл раствора натрия хлорида 0,9% для внутривенного применения во флакон с эзомепразолом 40 мг.
Восстановленный раствор для инъекций вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.
Дополнительную информацию о введении дозы см. в РЛС, раздел 4.2.
Лусен для инфузий
Для приготовления раствора для инфузии:
Инфузия 40 мг
Растворите содержимое одного флакона эзомепразола 40 мг в объёме до 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% для внутривенного применения.
Инфузия 80 мг
Растворите содержимое двух флаконов эзомепразола по 40 мг в объёме до 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% для внутривенного применения.
Дополнительную информацию о введении дозы см. в РЛС, раздел 4.2.
Утилизация
Неиспользованный или просроченный препарат должен утилизироваться в соответствии с местными требованиями.