Lucen: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

LUCEN 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

esomeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es LUCEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LUCEN
Cómo tomar LUCEN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LUCEN
Contenido del envase y otra información

Qué es LUCEN y para qué se utiliza
LUCEN contiene un principio activo llamado esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
"inhibidores de la bomba de protones", que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
LUCEN se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

Adultos

"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado asociadas a infección por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". En estos casos, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). LUCEN también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE.
Exceso de ácido gástrico causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento prolongado para prevenir recaídas hemorrágicas de las úlceras, tras la prevención inicial mediante administración intravenosa de LUCEN.

Adolescentes mayores de 12 años

"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado asociadas a infección por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". En estos casos, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar LUCEN

No tome LUCEN:

si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
si ha tenido previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Lucen u otros medicamentos relacionados.

No debe tomar LUCEN si se encuentra en alguno de los casos anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LUCEN.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LUCEN:

si tiene problemas graves en el hígado.
si tiene problemas graves en los riñones.
si ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lucen que reduce la acidez gástrica.
si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).

LUCEN puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si se produce alguno de los siguientes casos antes de comenzar o mientras está tomando LUCEN, informe inmediatamente a su médico:

Pérdida de peso significativa sin motivo aparente o dificultad para tragar.
Aparición de dolor abdominal o indigestión.
Comienzo de vómitos con alimentos o sangre.
Heces de color negro (heces con manchas de sangue). Si le han recetado LUCEN "según necesidad", contacte con su médico si los síntomas persisten o cambian de características.

Si toma un inhibidor de la bomba de protones como LUCEN, especialmente durante un período superior a un año, podría producirse un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral.
Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Este medicamento puede afectar a la forma en que el organismo absorbe la vitamina B12, especialmente si debe tomarse durante mucho tiempo. Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar niveles bajos de vitamina B12:

Fatiga extrema o falta de energía.
Hormigueo.
Lengua enrojecida o dolorosa, úlceras bucales.
Debilidad muscular.
Trastornos visuales.
Problemas de memoria, confusión, depresión.

Erupciones cutáneas y reacciones de la piel
Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lucen. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
En relación con el tratamiento con Lucen, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Debe interrumpir el uso de Lucen y consultar inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Niños menores de 12 años
Información sobre la dosis recomendada para niños de 1 a 11 años se encuentra disponible en las informaciones del producto de sobres de Lucen (consulte a su médico o farmacéutico si necesita más información).
Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lucen. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Otros medicamentos y LUCEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica. LUCEN puede influir en la forma de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a LUCEN.
No debe tomar LUCEN comprimidos si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado para el tratamiento del cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para tratar la depresión).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, para relajación muscular o en la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá vigilarle estrechamente cuando comience o interrumpa el tratamiento con LUCEN.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina. Su médico podría necesitar vigilarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con LUCEN.
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente: dolor en las piernas al caminar debido a un suministro insuficiente de sangre).
Cisaprida (utilizada para tratar la indigestión y la acidez).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un fármaco quimioterápico utilizado en altas dosis para el tratamiento del cáncer). Si está tomando altas dosis de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente su tratamiento con Lucen.
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

Si su médico le ha recetado antibióticos como amoxicilina y claritromicina junto con LUCEN para tratar úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.

LUCEN con alimentos y bebidas
Las comprimidos pueden tomarse con el estómago lleno o vacío.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar LUCEN durante este período.
No se sabe si LUCEN pasa a la leche materna, por lo tanto no debe tomar LUCEN si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que LUCEN afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos o visión borrosa, que ocurren no frecuentemente o raramente (ver apartado 4). Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

LUCEN contiene sacarosa.
LUCEN comprimidos gastroresistentes contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

LUCEN contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Lucen

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento desde hace mucho tiempo, su médico lo mantendrá bajo observación (en particular si está tomando el medicamento desde hace más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome el medicamento cuando sea necesario, informe a su médico en caso de que haya algún cambio en sus síntomas.

Cantidad de medicamento que debe tomar

Su médico le informará cuántas tabletas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto depende de su estado físico, edad y función hepática.
Las dosis recomendadas se indican a continuación.

Uso en adultos a partir de los 18 años
Tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe el tratamiento con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago no se ha curado.
Tras la curación del esófago, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 20 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 20 mg cada día. Cuando los síntomas estén controlados, su médico le indicará que puede tomar el medicamento según sea necesario, hasta un máximo de una tableta gastroresistente de Lucen de 20 mg al día.
En caso de problemas hepáticos graves, su médico le recetará una dosis más baja.

Tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:

La dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de las úlceras gástricas causadas por AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de las úlceras gástricas si está tomando AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 20 mg una vez al día.

Tratamiento del exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es una tableta gastroresistente de LUCEN de 40 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará la duración del tratamiento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado para prevenir el re-sangrado de úlceras, tras la prevención con administración endovenosa de Lucen:
La dosis recomendada es una tableta de Lucen de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Uso en adolescentes mayores de 12 años
Tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de Lucen de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe el tratamiento con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago no se ha curado.
Tras la curación del esófago, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de Lucen de 20 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es una tableta gastroresistente de Lucen de 20 mg cada día.
En caso de problemas hepáticos graves, su médico le recetará una dosis más baja.

Tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:

La dosis recomendada es una tableta gastroresistente de Lucen de 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar este medicamento

Puede tomar las tabletas en cualquier momento del día.
Puede tomar las tabletas con el estómago lleno o vacío.
Trague las tabletas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las tabletas, ya que contienen gránulos recubiertos que protegen el medicamento de la degradación por el ácido gástrico. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las tabletas

Si tiene dificultades para tragar las tabletas:
- Coloque las tabletas en un vaso de agua sin gas. No deben usarse otros líquidos.
- Agite hasta que las tabletas se disuelvan (la mezcla no tendrá un aspecto transparente). Beba inmediatamente o como máximo dentro de los 30 minutos. Agite siempre antes de beber.
Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague el vaso cuidadosamente llenándolo hasta la mitad con agua y bébala. Las partículas sólidas contienen el medicamento y no deben masticarse ni triturarse.
- Si absolutamente no puede tragar la tableta, puede mezclarla con un poco de agua, introducirla en una jeringa y administrarla a través de una sonda directamente al estómago (sonda nasogástrica).

Uso en niños menores de 12 años
Lucen tabletas gastroresistentes no se recomienda en niños menores de 12 años.
La información sobre la posología recomendada para niños de 1 a 11 años se encuentra en las informaciones del producto Lucen sobres (consulte con su médico o farmacéutico si necesita más información).
Personas mayores
No se requiere ajuste de dosis en personas mayores.
Si toma más LUCEN del que debe

Si ha tomado más LUCEN del que le han prescrito, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar LUCEN
Si olvida tomar una dosis de LUCEN, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar LUCEN y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

Piel amarilla, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
Sibilancias repentinas, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, sensación de desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que también pueden ocurrir tras varias semanas de tratamiento. Pueden aparecer también ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia daños cutáneos generalizados graves (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Esto puede ser «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson», «necrólisis epidérmica tóxica». Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
Erupción cutánea extensa, fiebre elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Cefalea.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia.
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hinchazón en los pies y tobillos.
Alteraciones del sueño (insomnio).
Mareo, hormigueo, somnolencia.
Vértigo.
Sequedad de boca.
Alteraciones en los análisis de sangre que controlan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Lucen se utiliza a dosis elevadas y durante períodos prolongados).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Problemas en la sangre, por ejemplo, reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
Sensación de inquietud, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales, como visión borrosa.
Sensación repentina de sibilancias o dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Inflamación de la boca.
Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede causar piel amarilla, orina oscura y fatiga.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras la exposición al sol.
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de fuerza.
Aumento del sudor.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en sangre).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparición repentina de erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Debilidad muscular.
Problemas graves renales.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si toma LUCEN durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si es necesario controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre.
Inflamación intestinal (que provoca diarrea).
Eritema, posibles dolores articulares.

LUCEN, en casos muy raros, puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre, provocando inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con grave deterioro del estado general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar la falta de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que informe sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lucen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco, tras la palabra Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Mantenga este medicamento en su envase original (blíster) o mantenga el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LUCEN
El principio activo es el esomeprazol. LUCEN comprimidos recubiertos con película existe en 2 dosis que contienen 20
o 40 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Los excipientes son: glicerol monostearato 40-55, hipromelosa, hipromelosa, óxido de hierro (20 mg rojo-marrón,
amarillo, 40 mg rojo-marrón), estearato de magnesio, dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), celulosa microcristalina, parafina sintética, macrogoles, polisorbato 80, crospovidona, fumarato sódico esteárico, sacarosa en esferas (sacarosa y almidón de maíz), talco, dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo.
Descripción del aspecto de LUCEN y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de LUCEN 20 mg son de color rosa claro con la inscripción A/EH en un lado y 20 mg en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de LUCEN 40 mg son de color rosa con la inscripción A/EI en un lado y 40 mg en el otro.
Los comprimidos se presentan en envases blíster, en wallet y/o en frasco conteniendo
- 20 mg, 40 mg: frasco de 2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140 (28x5) comprimidos.
- 20 mg, 40 mg: blíster o wallet blíster de 3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90-98-100x1-140 comprimidos.
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
El titular de la autorización de comercialización para Lucen es:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo L’Ema 7 - Bagno a Ripoli (FI).
Bajo licencia de Grünenthal GmbH
LUCEN comprimidos está liberado por:
AstraZeneca AB, S-152 57, Sodertalje, Suecia
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via campo di Pile – L’Aquila – Italia
Menarini von Heyden GmbH, Dresde
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:

Estado miembro	Nombre del producto medicinal
Italia	LUCEN
Suecia	REFEXXIN

Este prospecto fue aprobado por última vez en: febrero de 2026
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios.
Administración a través de sonda nasogástrica

Colocar el comprimido en una jeringa adecuada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y unos 5 ml de aire. En el caso de algunas sondas, es necesario dispersar el comprimido en 50 ml de agua para prevenir que los gránulos obstruyan la sonda.
Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar el comprimido.
Mantener la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no esté obstruida.
Conectar la jeringa al tubo, manteniendo la posición descrita anteriormente.
Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en el tubo. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de la punta).
Girar la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en el tubo. Repetir este procedimiento hasta que la jeringa esté vacía.
Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5, si es necesario, para lavar cualquier sedimento presente en la jeringa. En el caso de algunos tubos, pueden ser necesarios 50 ml de agua.

Folleto informativo: información para el usuario

LUCEN 10 mg granulado gastroresistente para suspensión oral, en sobre

omeprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es LUCEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar LUCEN
Cómo tomar LUCEN
Posibles efectos adversos
Conservación de LUCEN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lucen y para qué se utiliza

Lucen contiene una sustancia llamada esomeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por su
estómago.
Lucen se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Niños mayores de 1 año
Lucen se utiliza para el tratamiento de la «enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)».

El reflujo gastroesofágico ocurre cuando el ácido procedente del estómago refluye hacia el esófago, causando dolor, inflamación y acidez. La acidez consiste en una sensación de ardor que asciende desde el estómago o el pecho hacia el cuello.
En los niños, los síntomas pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), sensación de malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.

Niños mayores de 4 años

Úlceras del tracto superior del intestino con infección por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». En los niños con este trastorno, el médico también podrá recetar antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.

4. Qué debe saber antes de tomar Lucen

No tome Lucen:

si es alérgico al omeprazol o a otros inhibidores de la bomba de protones similares (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
si ha tenido previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Lucen u otros medicamentos relacionados.

No tome Lucen si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lucen.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lucen:

si tiene problemas graves hepáticos
si tiene problemas graves renales
si ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lucen que reduce la acidez gástrica.
debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A)

Lucen puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si durante el tratamiento con Lucen se produce alguno de los siguientes casos, informe inmediatamente a su médico:

Pierde mucho peso sin motivo aparente.
Tiene dolores de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar repetidamente.
Tiene dificultad para tragar.
Vomita sangre o tiene heces negras (heces con manchas de sangre).

Si le han recetado Lucen "según necesidad", contacte con su médico si los síntomas persistieran o si cambiasen sus características. El tratamiento "según necesidad" no ha sido estudiado en niños y, por tanto, no se recomienda en este grupo de pacientes.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Lucen, especialmente durante un período superior a un año, podría producirse un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Este medicamento puede afectar a la forma en que el organismo absorbe la vitamina B12, especialmente si es necesario tomarlo durante un largo período. Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar niveles bajos de vitamina B12:

Fatiga extrema o falta de energía
Hormigueo
Lengua enrojecida o dolorosa, úlceras bucales
Debilidad muscular
Trastornos visuales
Problemas de memoria, confusión, depresión

Erupciones cutáneas y reacciones en la piel
Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lucen. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
En relación con el tratamiento con Lucen, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa el uso de Lucen y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Otros medicamentos y Lucen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Esto se debe a que Lucen puede influir en la forma de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Lucen.
No tome Lucen si está tomando nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones causadas por hongos).
Erlotinib (utilizado para el tratamiento del cáncer).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad o para relajación muscular).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de la depresión).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia).
Warfarina o cumarina (medicamentos denominados anticoagulantes que se usan para fluidificar la sangre).
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicación intermitente: un dolor en las piernas al caminar debido a un aporte insuficiente de sangre).
Cisaprida (utilizada para la indigestión y la acidez).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un fármaco quimioterapéutico utilizado en altas dosis para el tratamiento del cáncer). Si está tomando una dosis elevada de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente su tratamiento con Lucen.
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

En caso de que su médico le haya recetado Lucen junto con los antibióticos amoxicilina y claritromicina para el tratamiento de úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier tratamiento en curso.
Lucen granulado gastroresistente con alimentos y bebidas
Lucen granulado gastroresistente puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico le indicará si puede tomar Lucen durante este período.
Lucen no debe tomarse durante la lactancia.
No se sabe si Lucen pasa a la leche materna. Por tanto, Lucen no debe tomarse si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Lucen afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos o visión borrosa, de forma poco frecuente o rara (ver apartado 4). Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Lucen contiene sacarosa y glucosa
Lucen contiene sacarosa y glucosa, que son ambos tipos de azúcares. Por ello, es importante mantener una adecuada higiene bucal y cepillarse los dientes regularmente. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar Lucen.

5. Cómo tomar Lucen

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su medicamento se presenta como un granulado contenido en un sobre. Cada sobre contiene 10 mg de esomeprazol.
Su médico le indicará cuántos sobres debe tomar al día.
Su médico también le dirá durante cuánto tiempo debe tomarlo.

Vacíe el contenido del sobre o sobres en un vaso con agua. No utilice agua carbonatada. La cantidad de agua dependerá del número de sobres que su médico le haya indicado tomar a la vez.
Utilice 15 mililitros (ml) de agua (3 cucharaditas de té) por cada sobre. Esto significa que necesitará 15 ml para un sobre y 30 ml para dos sobres.
Mezcle los gránulos con el agua.
Deje reposar la mezcla durante unos minutos para que espese.
Vuelva a mezclar y beba inmediatamente el contenido. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse. No deje la mezcla más de 30 minutos antes de beberla.
Si después de beberlo quedan restos de producto en el vaso, añada un poco más de agua, mezcle y bébalo inmediatamente. El granulado gastroresistente Lucen puede tomarse con o sin alimentos.

Si está siendo alimentado mediante sonda (gástrica), su médico o enfermero le administrará Lucen a través del tubo.
La información para el médico o enfermero se encuentra al final de este prospecto.
La dosis recomendada se indica a continuación:
Uso en niños de entre 1 y 11 años

Lucen no está recomendado para niños menores de 1 año.

Tratamiento del reflujo gastroesofágico (ERGE)

La dosis recomendada es de un sobre (10 mg) o dos sobres (20 mg) una vez al día. La dosis para niños se calcula en función del peso del niño y el médico determinará la dosis correcta.

Uso en niños mayores de 4 años
Para el tratamiento de úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y para prevenir su reaparición.

La dosis para niños se calcula en función del peso del niño y el médico determinará la dosis adecuada. El médico también le recetará dos antibióticos para su hijo.

Uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad
Tratamiento del reflujo gastroesofágico (ERGE)
La dosis recomendada es de dos sobres (2x10 mg) o cuatro sobres (4x10 mg) una vez al día.
La suspensión oral Lucen también puede utilizarse en pacientes que tengan dificultades para tragar los comprimidos gastroresistentes dispersables de Lucen, en pacientes a partir de los 12 años de edad. La información sobre la posología se encuentra en el prospecto de Lucen comprimidos gastroresistentes (consulte a su médico o farmacéutico si necesita más información).
Ancianos
No es necesario modificar la dosis si es usted mayor.
Pacientes con problemas hepáticos

En pacientes con problemas graves del hígado, la dosis máxima diaria de Lucen es de 2 sobres (20 mg). En niños de 1 a 11 años con problemas graves del hígado, no debe superarse la dosis máxima diaria de 10 mg.

Pacientes con problemas renales

En pacientes con problemas renales no son necesarias reducciones especiales de la dosis. Sin embargo, si tiene problemas graves de riñón, su médico podría decidir realizarle algunas pruebas.

Si toma más Lucen del que debe
Si ha tomado más Lucen del indicado por su médico, contacte con él para recibir consejo.
Si olvida tomar Lucen
Si olvida tomar una dosis de Lucen, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Lucen, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar LUCEN y póngase en contacto con su médico
inmediatamente:

Piel amarilla, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
Sibilancias repentinas, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, sensación de desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que también pueden ocurrir tras varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia daños cutáneos generalizados graves (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Esto puede ser «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica». Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
Erupción cutánea extensa, fiebre elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Cefalea.
Efectos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia.
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hinchazón en los pies y tobillos.
Alteraciones del sueño (insomnio).
Mareo, hormigueo, somnolencia.
Vértigo.
Sequedad de boca.
Alteraciones en los análisis de sangre que indican alteraciones en el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Lucen se utiliza en dosis altas y durante períodos prolongados).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Problemas sanguíneos como disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor facilidad para contraer infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
Sensación de agitación, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales como visión borrosa.
Sensación repentina de dificultad respiratoria o falta de aire (broncoespasmo).
Inflamación de la boca (estomatitis).
Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede causar piel amarilla, orina oscura y fatiga.
Pérdida del cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras la exposición al sol.
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de fuerza.
Aumento del sudor.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Alteración en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en sangre).
Agresividad.
Ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Debilidad muscular.
Problemas graves en los riñones.
Aumento del tamaño de las mamas en hombres.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si toma Lucen durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si es necesario realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Inflamación intestinal (que provoca diarrea).
Eritema, con posibles dolores articulares.

Lucen, en casos muy raros, puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre, provocando inmunodeficiencia. Si
tiene una infección con síntomas como fiebre con grave deterioro del estado general o fiebre con
síntomas de infección local como dolor en el cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar
al médico lo antes posible, para que se descarte la falta de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que informe al médico sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o a su farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Lucen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en la bolsita después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La suspensión reconstituida debe tomarse dentro de los 30 minutos siguientes.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lucen granulado gastroresistente para suspensión oral
El principio activo es el esomeprazol. Cada sobre contiene 10 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Los excipientes son:
Gránulos de esomeprazol:
Glicerol monostearato 40-55
Hidroxipropil celulosa
Hipromelosa
Estearato de magnesio
Copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), dispersión al 30%
Polisorbato 80
Sacarosa en esferas (sacarosa y almidón de maíz)
Talco
Citrato de trietilo
Gránulos inertes:
Ácido cítrico anhidro (para la regulación del pH)
Crospovidona
Glucosa
Hidroxipropil celulosa
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Goma xantana.

Descripción del aspecto de Lucen y contenido del envase
Cada sobre de Lucen contiene gránulos finos de color amarillo pálido. Pueden observarse gránulos marrones. La suspensión oral es un líquido amarillo, espeso, que contiene gránulos en suspensión.
Cada envase contiene 28 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo L’Ema 7 – Bagno a Ripoli (FI)
Bajo licencia de Grünenthal GmbH

Fabricante
AstraZeneca AB
Gartunavägen SE-152 57 Södertälje
Suecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Estado miembro	Nombre del medicamento
Italia	Lucen
Suecia	Refexxin

Este prospecto fue aprobado por última vez en: Febrero 2026

Otras fuentes de información

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Información sobre la administración a pacientes con sonda nasogástrica o gástrica:

Para administrar la dosis de 10 mg, añadir el contenido de un sobre de 10 mg a 15 ml de agua.
Para administrar la dosis de 20 mg, añadir el contenido de dos sobres de 10 mg a 30 ml de agua.
Mezclar.
Dejar espesar durante varios minutos.
Volver a mezclar.
Aspirar la suspensión con una jeringa.
Inyectar a través de la sonda, de un calibre igual o superior a 6 French, directamente en el estómago, dentro de los 30 minutos siguientes a la reconstitución.
Rellenar nuevamente la jeringa con 15 ml de agua para la dosis de 10 mg y con 30 ml de agua para la dosis de 20 mg.
Agitar y administrar el agua restante a través de la sonda nasogástrica o gástrica al estómago.
La suspensión no utilizada debe desecharse.

Folleto informativo: informaciones para el usuario

LUCEN 40 mg

polvo para solución inyectable/para perfusión
esomeprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es LUCEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LUCEN
Cómo usar LUCEN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LUCEN
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LUCEN y para qué se utiliza
LUCEN contiene un medicamento llamado esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
"inhibidores de la bomba de protones", que actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
LUCEN se utiliza para el tratamiento a corto plazo de ciertas afecciones, cuando el paciente no puede
recibir el tratamiento por vía oral. Se utiliza para tratar las siguientes condiciones:

Adultos

"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Ocurre cuando el ácido procedente del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor de estómago.
Úlceras gástricas causadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). LUCEN también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE.
Prevención del re-sangrado tras el tratamiento endoscópico de la hemorragia aguda por úlceras gástricas o duodenales.

Niños y adolescentes de 1 a 18 años

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Ocurre cuando el ácido procedente del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor de estómago.

2. Qué debe saber antes de usar LUCEN

No debe usar LUCEN:

si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Lucen u otros medicamentos relacionados.

No se le debe administrar LUCEN si se encuentra en alguno de los casos anteriores. En caso de duda,
consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o enfermero antes de usar LUCEN si:

Tiene problemas hepáticos graves.
Tiene problemas renales graves.
Ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lucen que reduzca la acidez gástrica.
Debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).

LUCEN puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se produce alguno de los siguientes casos antes o después del tratamiento con LUCEN, informe inmediatamente a su médico:

Pierde peso de forma significativa sin motivo aparente y tiene dificultad para tragar.
Aparece dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Sus heces son negras (heces con manchas de sangre).

Si toma un inhibidor de la bomba de protones como LUCEN, especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Este medicamento puede afectar la forma en que su organismo absorbe la vitamina B12, especialmente si debe tomarlo durante un largo período. Póngase en contacto con su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar niveles bajos de vitamina B12:

Fatiga extrema o falta de energía
Hormigueo
Lengua enrojecida o dolorosa, úlceras bucales
Debilidad muscular
Trastornos visuales
Problemas de memoria, confusión, depresión

Erupción cutánea y reacciones en la piel
Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en las zonas expuestas al sol, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lucen.
Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
En relación con el tratamiento con Lucen, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de usar Lucen y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Otros medicamentos y LUCEN
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica. De hecho, LUCEN puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a LUCEN.
No se le debe administrar LUCEN si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH)
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos)
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado para el tratamiento del cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, relajación muscular o en la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá vigilarle especialmente cuando inicie o interrumpa el tratamiento con LUCEN.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina. Su médico podría vigilarle cuando inicie o interrumpa el tratamiento con LUCEN.
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicación intermitente - un dolor en las piernas al caminar debido a un suministro sanguíneo insuficiente).
Cisaprida (utilizada para la indigestión y la acidez de estómago).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un fármaco quimioterapéutico utilizado en altas dosis para el tratamiento del cáncer). Si está tomando altas dosis de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente su tratamiento con Lucen.
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos)
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lucen. Su médico decidirá si puede administrarle LUCEN durante este período.
No se sabe si LUCEN pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe tomar LUCEN si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que LUCEN afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Sin embargo, pueden presentarse excepcionalmente efectos adversos como mareos y visión borrosa (ver apartado 4). Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Lucen

LUCEN puede administrarse a niños y adolescentes de 1 a 18 años de edad y a adultos, incluidos los
ancianos.
Administración de LUCEN
Uso en adultos

LUCEN le será administrado por su médico, quien determinará la cantidad necesaria de medicamento.
La dosis recomendada es de 20 mg o 40 mg una vez al día.
Si tiene graves problemas hepáticos, la dosis máxima es de 20 mg al día (enfermedad por reflujo gastroesofágico).
El medicamento se le administrará mediante inyección o perfusión en una vena. El procedimiento durará como máximo 30 minutos.
La dosis recomendada para la prevención del re-sangrado de úlceras gástricas o duodenales es de 80 mg administrados mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos, seguida de una perfusión continua de 8 mg/h durante 3 días. Si tiene graves problemas hepáticos, puede ser suficiente una perfusión continua de 4 mg/h durante 3 días.

Uso en niños y adolescentes

Lucen le será administrado por su médico, quien determinará la cantidad de medicamento que necesite.
En niños de 1 a 11 años de edad, la dosis recomendada es de 10 o 20 mg administrados una vez al día.
En niños de 12 a 18 años de edad, la dosis recomendada es de 20 y 40 mg administrados una

vez al día.

El medicamento se le administrará en forma de inyección o perfusión intravenosa. Esta última durará hasta 30 minutos.

Si utiliza más LUCEN del que debe
Si cree que se le ha administrado una cantidad excesiva de LUCEN, informe inmediatamente a su
médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar LUCEN y
consulte inmediatamente a su médico:

Piel amarilla, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000.
Sibilancias repentinas, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que pueden presentarse incluso tras varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia graves daños cutáneos generalizados (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Esto puede ser «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica». Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000.
Erupción cutánea extensa, fiebre elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencias.
Náuseas o vómitos.
Reacciones en el lugar de administración.
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraciones del sueño (insomnio).
Mareo, hormigueo, somnolencia.
Vértigo.
Problemas visuales, como visión borrosa.
Sequedad de boca.
Alteraciones en las pruebas de sangre que evalúan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Lucen se utiliza en dosis altas y durante períodos prolongados).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Problemas en la sangre, por ejemplo, una disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
Sensación de inquietud, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Sensación repentina de ahogo o dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Inflamación de la boca.
Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluida ictericia, que puede provocar piel amarilla, orina oscura y fatiga.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras la exposición solar.
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de fuerza.
Aumento de la sudoración.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Alteración en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en la sangre).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que pueden llevar a insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Debilidad muscular.
Problemas graves en los riñones.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Si toma LUCEN durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si es necesario controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre.
Inflamación intestinal (que provoca diarrea).
Eritema, con posibles dolores articulares.

LUCEN, en casos muy raros, puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre, provocando
inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con grave empeoramiento del
estado general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar la falta de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que proporcione información sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lucen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El médico y el farmacéutico hospitalario son responsables del almacenamiento, uso y
eliminación correcta de LUCEN.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y en el
frasco después de "Cad." La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Guarde el frasco en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz. No obstante,
los frascos pueden conservarse hasta 24 horas expuestos a la luz artificial normal fuera de
su envase.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LUCEN
El principio activo es el esomeprazol sódico. Cada vial de polvo para solución inyectable/infusión contiene 42,5 mg de esomeprazol sódico, equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Los excipientes son edetato sódico e hidróxido sódico.
Cada vial contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), por lo tanto esencialmente «sin sodio».

Descripción del aspecto de LUCEN y contenido del envase
LUCEN es un «linfoilizado» o polvo de color blanco o blanquecino. Se transforma en solución antes de la administración.
Envases: 1 vial, 10 viales.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización de LUCEN es:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo L’Ema 7 – Bagno a Ripoli (FI)
Bajo licencia de Grünenthal GmbH
LUCEN es liberado por:
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje, Suecia
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi 3, Florencia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Estados miembros Nombre del medicamento
Italia Lucen
Suecia Refexxin

Este prospecto fue aprobado por última vez en: Febrero 2026

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:

Lucen IV 40 mg contiene 40 mg de esomeprazol, como sal sódica. Cada vial contiene también
edetato disódico e hidróxido de sodio ( < 1 mmol de sodio).
Los viales son exclusivamente para uso individual. Si para una dosis única no se requiere todo el
contenido de la solución reconstituida del vial, la solución no utilizada debe eliminarse.
Para obtener más información sobre las recomendaciones de dosis y condiciones de conservación,
consulte los apartados 3 y 5, respectivamente.
Preparación y administración de la solución reconstituida:
Para la reconstitución de la solución, retire la tapa de plástico de color situada sobre el vial de Lucen y perfore el tapón en el centro del círculo indicado, manteniendo la aguja en posición vertical para que atraviese correctamente el tapón.
La solución reconstituida para inyección o infusión debe ser transparente y de color incoloro a amarillo muy pálido.
Debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas en suspensión y cambios de color antes de la administración. Solo deben utilizarse soluciones transparentes.
Se ha demostrado que el período de validez tras la reconstitución, en términos de estabilidad físico-química, es de 12 horas a 30 °C. Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Lucen inyección
Para preparar una solución para inyección:
Inyección 40 mg
Para obtener una solución reconstituida de 8 mg/ml de esomeprazol: Preparar la solución añadiendo 5 ml de una solución de cloruro de sodio 0,9 % para uso intravenoso al vial de esomeprazol de 40 mg.
La solución reconstituida para inyección debe administrarse por vía intravenosa durante un tiempo de al menos 3 minutos.
Para obtener más información sobre la administración de la dosis, véase el prospecto (RCP), apartado 4.2.
Lucen infusión
Para preparar una solución para infusión:
Infusión 40 mg
Disolver el contenido de un vial de esomeprazol de 40 mg en un volumen de hasta 100 ml de una solución de cloruro de sodio 0,9 % para uso intravenoso.
Infusión 80 mg
Disolver el contenido de dos viales de esomeprazol de 40 mg en un volumen de hasta 100 ml de una solución de cloruro de sodio 0,9 % para uso intravenoso.
Para obtener más información sobre la administración de la dosis, véase el prospecto (RCP), apartado 4.2.
Eliminación
El producto no utilizado o los desechos deben eliminarse de conformidad con los requisitos locales.