Лура

Инструкция по применению: информация для пациента

Лура 0,4 мг капсулы твердые с модифицированным высвобождением

тамсулозина гидрохлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лура и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Луры
3. Как принимать Луру
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Луру
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лура и для чего она применяется

Действующим веществом Луры является тамсулозин — селективный антагонист α1A/α1D-адренорецепторов, который снижает мышечное напряжение в предстательной железе и уретре. Это позволяет моче быстрее проходить через уретру, облегчая мочеиспускание. Кроме того, препарат уменьшает ощущение позывов к мочеиспусканию.
Лура применяется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Эти нарушения могут включать трудности при мочеиспускании (ослабление струи), подтекание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию, а также увеличение частоты мочеиспускания как днём, так и ночью.

2. Что следует знать перед применением Лура

Не принимайте Лура

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6); повышенная чувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у вас бывают обмороки из-за снижения артериального давления при смене положения тела (при переходе из лежачего положения в сидячее или при вставании).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лура.

• Необходимы регулярные медицинские осмотры для контроля состояния, при котором вам проводится лечение.
• При применении Лура, как и при использовании других препаратов этой группы, редко может возникать потеря сознания. При первых признаках головокружения или слабости необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
• Если у вас тяжелые нарушения функции почек, сообщите об этом врачу.
• Если вы планируете или находитесь в списке на хирургическое вмешательство на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Сообщите офтальмологу, принимали ли вы ранее, принимаете ли в настоящее время или планируете принимать Лура. Специалист при необходимости примет соответствующие меры предосторожности в отношении лекарственного средства и хирургической техники. Проконсультируйтесь с врачом, следует ли отложить или временно прекратить лечение данным препаратом перед хирургическим вмешательством на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).
• Возможно, что в кале могут обнаруживаться остатки таблетки.

Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его эффективность у данной возрастной группы не подтверждена.

Другие лекарственные средства и Лура
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно внимательно следите, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• циметидин (препарат для лечения изжоги);
• фуросемид (диуретик), диклофенак (при воспалениях и боли) и варфарин (для разжижения крови), поскольку они могут увеличить скорость выведения Лура;
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), эритромицин (для лечения бактериальных инфекций) или пароксетин (при депрессии), поскольку они могут усиливать действие Лура;
• другие лекарственные средства из той же фармакологической группы (антагонисты α1-адренорецепторов), поскольку они могут вызывать снижение артериального давления.

Лура и пища, напитки
Лура следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Лура не показан женщинам.
У мужчин сообщалось о нарушениях эякуляции. Это означает, что семенная жидкость не выделяется из организма через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объём эякулята уменьшается или отсутствует (отсутствие эякуляции). Это состояние является безвредным.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не установлено, что Лура влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами или оборудованием. Однако вы должны учитывать возможность возникновения головокружения; в таком случае не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания.

Лура содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лура

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капсула в день, которую следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая, поскольку это может нарушить модифицированное высвобождение активного вещества.
Обычно Лура назначается на длительный срок. Эффект на мочевой пузырь и на мочеиспускание сохраняется при длительном лечении препаратом Лура.
Если вы приняли Лура в дозе больше рекомендованной
Приём повышенной дозы Лура может вызвать нежелательное снижение артериального давления и учащение сердцебиения, сопровождающиеся ощущением слабости.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Лура немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Лура
Если вы забыли принять капсулу Лура, вы можете сделать это позже в тот же день. Если вы пропустили приём в течение дня, продолжайте принимать капсулу в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекратите лечение Лура
При преждевременном прекращении лечения Лура симптомы могут вновь появиться. Поэтому продолжайте принимать Лура в течение всего срока, назначенного врачом, даже если ваши симптомы уже исчезли. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что данное лечение следует прекратить.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• головокружение, особенно при переходе в положение сидя или при вставании;
• нарушение эякуляции (расстройства эякуляции). Этот симптом означает, что семенная жидкость не выделяется наружу через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объём семенной жидкости уменьшен или отсутствует (анэякуляция). Это явление безвредно.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

• головная боль;
• сердцебиение (учащённое сердцебиение, ощущаемое самим пациентом);
• снижение артериального давления, например, при быстром вставании из положения сидя или лёжа, часто в сочетании с головокружением;
• заложенность или насморк (ринит);
• запор, диарея, тошнота и рвота;
• слабость (астения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента)

• обморок (синкопе);
• внезапный отёк мягких тканей (например, горла и языка), затруднённое дыхание с зудом и кожной сыпью (высыпаниями), как правило, при аллергической реакции (ангионевротический отёк).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента)

• продолжительная и болезненная эрекция полового члена (приапизм);
• кожная сыпь, воспаление, образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткость зрения, нарушение зрения;
• кровотечение из носа (эпистаксис);
• тяжёлые кожные высыпания (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит);
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднённое дыхание (одышка);
• сухость во рту;
• если Вы собираетесь пройти хирургическое лечение помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома) и принимаете или недавно принимали Лура, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может стать дряблой во время операции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лура

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи \«Срок годности\». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лура

• Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, тальк, стеарат кальция. Твердая капсула состоит из: желатина, диоксида титана (E 171), индиго кармина (E 132), оксида железа жёлтого (E 172), оксида железа красного (E 172), оксида железа чёрного (E 172).

Описание внешнего вида Лура и содержимое упаковки
Твёрдая капсула с модифицированным высвобождением.
Лура выпускается в блистерах по 20 или 30 капсул.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Ecupharma S.r.l. – Via Mazzini, 20 – 20123 Милан, Италия

Производители:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Квинто де’ Стампи - Роздано (Милан).
Special Product’s Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Аньяни (Фрозиноне).