Ulotka: informacje dla pacjenta

Lura 0,4 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

tamsulosina chlorohydryk
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Lura i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lura
Jak stosować Lura
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lura
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lura i do czego służy

Substancją czynną Lury jest tamsulozyna, lek działający selektywnie jako antagonistyczny bloker α1A/α1D-adrenoreceptorów, który zmniejsza napięcie mięśniowe w grucie prostatycznej i cewniku moczowym. Ułatwia to szybsze przepływanie moczu przez cewnik moczowy, ułatwiając oddawanie moczu. Ponadto zmniejsza uczucie nagłości mikcji.
Lura stosowana jest u mężczyzn w leczeniu dolegliwości pęcherzowo-moczowych związanych z powiększeniem prostaty (łagodne przerostowe powiększenie prostaty). Objawy te mogą obejmować trudności z oddawaniem moczu (osłabienie strumienia), kapanie, uczucie nagłości oraz zwiększoną częstotliwość oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lura

Nie przyjmuj Lura

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); nadwrażliwość może objawiać się nagłym obrzękiem miękkich tkanek ciała (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu i/lub swędzeniem i wysypką (angioedem);
jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby;
jeśli doświadcza omdleń spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi przy zmianie pozycji (siadania ze stanu leżącego lub wstawania).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lura.

Konieczne są okresowe wizyty kontrolne u lekarza w celu monitorowania stanu, w którym stosuje się ten lek.
Rzadko, podczas stosowania Lura, jak również innych leków tej samej grupy, może dojść do omdleń. W przypadku pierwszych objawów zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się, aż objawy ustąpią.
Jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek, powiadom lekarza.
Jeśli ma zaplanowaną operację lub znajduje się na liście oczekujących na zabieg chirurgiczny oka w celu usunięcia zaćmy (katarakty) lub obniżenia ciśnienia w oku (jaskry). Powiadom

okulistę, jeśli wcześniej przyjmował, aktualnie przyjmuje lub zamierza przyjmować
Lura. Specjalista może wówczas podjąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące leku i techniki chirurgicznej. Zapytaj lekarza, czy należy odłożyć lub tymczasowo przerwać leczenie tym lekiem przed operacją oka z powodu zaćmy (katarakty) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskry).
Może się zdarzyć, że resztki tabletki pojawią się w stolcu.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom ani osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ nie jest on skuteczny w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Lura
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je przyjęto lub może się je przyjąć.
W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli przyjmuje się jeden z następujących leków:

cymetydynę (lek stosowany w nadkwasocie żołądka);
furozemyd (moczopędny), diklofenak (na zapalenia i ból) lub weryfarn (do rozrzedzania krwi), ponieważ mogą one zwiększyć szybkość wydalania Lura;
ketoekonazol (na infekcje grzybicze), erytromycynę (na infekcje bakteryjne) lub paroksetynę (na depresję), ponieważ mogą one nasilić działanie Lura;
inne leki z tej samej grupy (antagonisty receptorów alfa1-adrenergicznych), ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Lura i jedzenie oraz napoje
Lura należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Lura nie jest wskazany u kobiet.
U mężczyzn zaobserwowano nieprawidłową ejakulację (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się z ciała przez cewkę moczową, lecz wchodzi do pęcherza moczowego (ejakulacja retrorowa) lub że objętość nasienia jest zmniejszona lub jej brak (brak ejakulacji). Zdarzenie to jest nieszkodliwe.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, by Lura wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i urządzeń. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy; w takim przypadku nie należy podejmować czynności wymagających skupienia.
Lura zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lura

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kapsułka dziennie, którą należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia.
Kapsułkę należy połknąć całą, nie wolno jej kruszyć ani żuć, ponieważ mogłoby to zakłócić zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.
Zwykle Lura jest przepisywany na dłuższy czas. Działanie na pęcherz moczowy i mikcje utrzymuje się po długotrwałym leczeniu Lura.
Jeśli zażyjesz więcej Lura niż należałoby
Przyjęcie zbyt dużej dawki Lura może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi i zwiększenie częstości akcji serca, związane z uczuciem osłabienia.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Lura, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Lura
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki Lura, możesz zażyć ją później tego samego dnia. Jeśli pominąłeś jeden dzień, kontynuuj przyjmowanie kapsułki następnego dnia o ustalonej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować Lura
Jeśli leczenie Lura zostanie przerwane przedwcześnie, objawy mogą ponownie się pojawić. Dlatego kontynuuj przyjmowanie Lura przez cały czas zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy już ustąpiły. Zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli uważasz, że leczenie powinno zostać przerwane.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do jednej osoby na 10)

zawroty głowy, szczególnie przy siadaniu lub wstawaniu;
zaburzenia ejakulacji. Ten objaw oznacza, że nasienie nie wydobywa się na zewnątrz ciała przez cewkę moczową, lecz wchodzi do pęcherza moczowego (ejakulacja retrograda) lub że objętość nasienia jest zmniejszona lub jej brak (brak ejakulacji). Zjawisko to jest nieszkodliwe.

Nieczeście działania niepożądane (mogą dotyczyć do jednej osoby na 100)

ból głowy;
kołatanie serca (serce bije szybciej niż normalnie i objaw ten jest odczuwalny);
obniżenie ciśnienia krwi, np. przy szybkim wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego, często towarzyszy mu zawrót głowy;
zatkany lub cieknący nos (rzężawica);
zaparcia, biegunka, nudności i wymioty;
osłabienie (astenia).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do jednej osoby na 1000)

omdlenia (zawał);
nagłe, lokalne obrzęki miękkich części ciała (np. gardła i języka), trudności w oddychaniu, z towarzyszącym świądem lub bez niego, oraz wysypką (rush), charakterystyczne dla reakcji alergicznego typu (angioobrzęk).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do jednej osoby na 10 000)

bolesna, przedłużona erekcja (priapizm);
wysypka, stan zapalny, pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (zespoł Stevena-Johnsona).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zamazane widzenie, zaburzenia wzroku;
krwawienie z nosa (epistaksa);
ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, odłuszczające zapalenie skóry);
nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (dyspnia);
suchość w ustach;
jeśli ma się przygotować do zabiegu chirurgicznego oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra) i aktualnie przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się Lura, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka (kolorowa część oka) może stawać się wiotka podczas zabiegu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lura

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i folii po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lura

Substancją czynną jest tamsulozyna chlorowodorek 0,4 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1), polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, triacetyna, talk, stearyna wapniowa. Skorupa kapsułki twardej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E 171), indygotyny (E 132), żelazokolistej (E 172), żelazoczerwonej (E 172), żelazoczarni (E 172).

Opis wyglądu Lura i zawartość opakowania
Kapsułka twarda o uwalnianiu modyfikowanym.
Lura jest dostępna w opakowaniach blisterowych po 20 lub 30 kapsułek.
Może nie wszystkie opakowania być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ecupharma S.r.l. – Via Mazzini, 20 – 20123 Milano
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano).
Special Product’s Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Frosinone).