Folleto informativo: información para el paciente

Lura 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

clorhidrato de tamsulosina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lura y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lura
Cómo tomar Lura
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lura
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lura y para qué se utiliza

El principio activo de Lura es tamsulosina, un medicamento de acción selectiva antagonista de los
adrenorreceptores α1A/α1D que reduce la tensión muscular en la próstata y en la uretra. Esto permite
que la orina fluya más fácilmente a través de la uretra, facilitando la micción. Además, disminuye
la sensación de urgencia para orinar.
Lura se utiliza en hombres para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados
a un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Estos trastornos pueden incluir
dificultad para orinar (disminución del chorro), goteo, urgencia miccional y aumento de la frecuencia
para orinar, tanto de día como de noche.

2. Qué debe saber antes de tomar Lura

No tome Lura

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6); la hipersensibilidad puede manifestarse como hinchazón local repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema);
si padece problemas hepáticos graves;
si tiene episodios de desmayo debido a una caída de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse desde una posición acostada o ponerse de pie).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lura.

Son necesarios controles médicos periódicos para supervisar la evolución de la afección por la que está siendo tratado.
Rara vez, con el uso de Lura puede presentarse desmayo, como ocurre también con otros medicamentos de este tipo. Ante los primeros signos de mareo o debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Si padece problemas renales graves, informe a su médico.
Si va a someterse o está en lista para una intervención quirúrgica ocular por opacidad del cristalino (catarata) o aumento de la presión intraocular (glaucoma). Informe
al oftalmólogo si ha tomado previamente, está tomando o tiene intención de tomar
Lura. El especialista podrá adoptar así las precauciones más adecuadas respecto al
medicamento y a la técnica quirúrgica a utilizar. Pregunte a su médico si debe posponer o
suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento antes de someterse a una
intervención quirúrgica ocular por opacidad del cristalino (catarata) o aumento de la
presión intraocular (glaucoma).
Puede ocurrir que restos de la cápsula se encuentren en las heces.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en esta población.
Otros medicamentos y Lura
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
En particular, tenga cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
cimetidina (un medicamento para tratar la acidez estomacal);
furosemida (diurético), diclofenaco (para inflamaciones y dolor) y warfarina (para fluidificar la sangre), ya que pueden aumentar la velocidad de eliminación de Lura;
ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas), eritromicina (para tratar infecciones bacterianas) o paroxetina (para la depresión), ya que pueden aumentar el efecto de Lura;
otros medicamentos pertenecientes a la misma clase (antagonistas de los receptores alfa-1 adrenérgicos), ya que pueden provocar una disminución de la presión arterial.

Lura con alimentos y bebidas
Lura debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Lura no está indicado en mujeres.
En hombres se ha notificado eyaculación anómala (trastornos de la eyaculación). Esto significa que el líquido seminal no sale del cuerpo a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada), o que el volumen de eyaculación está reducido o ausente (ausencia de eyaculación). Este fenómeno es inofensivo.
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que Lura altere la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas o equipos. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de que se presenten mareos; en tal caso, no debe realizar actividades que requieran atención.
Lura contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Lura

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie;
eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación). Este síntoma significa que el líquido seminal no sale al exterior del cuerpo a través de la uretra, sino que entra en la vejiga urinaria (eyaculación retrógrada), o que el volumen del líquido seminal está reducido o ausente (ausencia de eyaculación). Este fenómeno es inofensivo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza;
palpitaciones (el corazón late con mayor frecuencia de lo normal y se perciben);
disminución de la presión sanguínea, por ejemplo al ponerse de pie rápidamente desde la posición sentado o acostado, a menudo asociada con mareos;
nariz tapada o con goteo (rinitis);
estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos;
debilidad (astenia).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

desmayo (síncope);
hinchazón repentina y localizada en las partes blandas del cuerpo (por ejemplo, garganta y lengua), dificultad para respirar con o sin picor y erupción cutánea (rush), como suele ocurrir en una reacción alérgica (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

erección del pene prolongada y dolorosa (priapismo);
erupción cutánea, inflamación, formación de ampollas en la piel y/o en las mucosas de labios, ojos, boca, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles):

visión borrosa, alteración de la vista;
pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa);
ritmo cardíaco anormal e irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultad respiratoria (disnea);
sequedad de boca;
si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por opacidad del cristalino (catarata) o aumento de la presión intraocular (glaucoma) y está tomando o ha tomado recientemente Lura, la pupila puede dilatarse poco y el iris (la parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la intervención.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lura

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lura

El principio activo es clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, triacetina, talco, estearato de calcio. La cápsula dura está formada por: gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Descripción del aspecto de Lura y contenido del envase
Cápsula dura de liberación modificada.
Lura está disponible en blísteres de 20 o 30 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Ecupharma S.r.l. – Via Mazzini, 20 – 20123 Milán
Productores:
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milán).
Special Product’s Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Frosinone).