Луканоф

Инструкция по применению: информация для пользователя

Луканоф 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

монтелукаст
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Луканоф и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Луканофа
3. Как принимать Луканоф
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Луканоф
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Луканоф и для чего он применяется

Что такое Луканоф
Луканоф — это антагонист рецепторов лейкотриенов, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами.

Как действует Лukanof
Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также аллергические симптомы. Блокируя лейкотриены, Луканоф улучшает симптомы астмы, помогает контролировать заболевание и облегчает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит).

Когда следует применять Луканоф
Ваш врач назначил Луканоф для лечения астмы с целью профилактики ее симптомов как днем, так и ночью.

• Луканоф применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше, у которых астма недостаточно контролируется с помощью текущей терапии, и которым требуется дополнительное лечение.
• Луканоф также предотвращает сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с астмой, которым показан Луканоф, препарат может также облегчать симптомы сезонного аллергического ринита. Ваш врач определит, как именно следует применять Луканоф, в зависимости от симптомов и тяжести течения астмы.

Что такое астма?
Астма — это хроническое заболевание.
Астма характеризуется следующими признаками:

• Затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей. Сужение дыхательных путей может ухудшаться и улучшаться под влиянием различных факторов.
• Повышенной чувствительностью дыхательных путей к различным раздражителям, таким как табачный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отеком (воспалением) дыхательных путей. Симптомы астмы включают кашель, одышку и ощущение сдавления в груди.

Что такое сезонные аллергии?
Сезонные аллергии (также называемые сенной лихорадкой или сезонным аллергическим ринитом) — это аллергические реакции, часто вызываемые пыльцой, содержащейся в воздухе и поступающей от деревьев, трав и сорных растений. Типичные симптомы сезонной аллергии могут включать: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, покраснение, отек и зуд глаз, слезотечение.

2. Что следует знать перед приемом Луканоф

Сообщите врачу о наличии или перенесенных ранее заболеваниях, а также об аллергических реакциях.
Не принимайте Луканоф

• если у вас аллергия на монтелукаст или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Луканоф

• Если состояние астмы или дыхание ухудшаются, немедленно свяжитесь с врачом.
• Луканоф для приема внутрь не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступов следуйте указаниям врача. Всегда имейте при себе лекарства для ингаляционного применения при приступах астмы.
• Важно, чтобы вы или ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные врачом. Луканоф не должен заменять другие лекарства от астмы, которые врач назначил вам.
• Пациенты, принимающие лекарства от астмы, должны знать, что при появлении таких симптомов, как гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны легких и/или покраснение кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП), если они ухудшают течение астмы.

У пациентов всех возрастов, получающих монтелукаст, сообщалось о различных нейропсихиатрических побочных явлениях (например, изменениях поведения и настроения, депрессии и склонности к суициду) (см. раздел 4). Если у вас появятся эти симптомы во время лечения монтелукастом, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям младше 15 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступны другие лекарственные формы в виде жевательных таблеток и гранул, содержащих 4 мг монтелукаста.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступны другие лекарственные формы в виде жевательных таблеток, содержащих 5 мг монтелукаста.

Другие лекарства и Луканоф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Луканоф или Луканоф может влиять на действие других лекарств.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, перед началом приема Луканоф:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (используется для лечения повышенного уровня липидов в плазме).

Луканоф и пища, напитки
Таблетки Луканоф 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать во время еды или независимо от нее.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Луканоф.
Беременность
Врач определит, можно ли вам принимать Луканоф в этих условиях.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Луканоф в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить, обратитесь к врачу перед приемом Луканоф.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Луканоф не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако индивидуальные реакции на лекарства могут различаться. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), о которых сообщалось при приеме Луканоф, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Луканоф 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат аспартам.
Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама на одну таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.

3. Как принимать Луканоф

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Вы должны принимать только одну таблетку Луканоф в день, как предписано врачом.
• Таблетку необходимо принимать даже в том случае, если у вас нет симптомов или возник острый приступ астмы.

Для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше:
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг, принимаемая каждый вечер.
Если вы принимаете Луканоф, убедитесь, что вы не принимаете другие препараты, содержащие одно и то же активное вещество — монтелукаст.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Вы можете принимать Луканоф 10 мг во время еды или независимо от приёмов пищи.

Если вы приняли больше Луканоф, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу.
В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не наблюдались. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке у взрослых и детей включают боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и повышенную активность.

Если вы забыли принять Луканоф
Постарайтесь принимать Луканоф в соответствии с предписанным режимом. Если вы всё же забыли принять таблетку, продолжайте принимать препарат в обычной дозе.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Луканоф
Лечение Луканоф может быть эффективным против астмы только в том случае, если вы продолжаете его принимать. Важно продолжать приём Луканоф в течение всего времени, на которое он был вам назначен врачом. Это поможет вам контролировать течение астмы.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Луканоф может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях с применением таблеток монтелукаста 10 мг с пленочной оболочкой наиболее часто сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с монтелукастом (могут встречаться у каждого десятого пациента):

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты, как правило, были легкими и возникали чаще у пациентов, получавших монтелукаст, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (таблетку, не содержащую активного вещества).

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать неотложного медицинского вмешательства.

Нечасто: могут встречаться у каждого сотого пациента

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия
• судорожный припадок

Редко: могут встречаться у одного из тысячи пациентов

• повышенная склонность к кровотечениям
• тремор
• сердцебиение

Очень редко: могут встречаться у одного из десяти тысяч пациентов

• комплекс симптомов, включающий гриппоподобное состояние, покалывание или онемение в руках и ногах, ухудшение симптомов со стороны легких и/или кожную сыпь (синдром Чарга–Стросса) (см. раздел 2)
• снижение числа тромбоцитов в крови
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, спутанность сознания, суицидальные мысли и действия
• отек (воспаление) легких
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникать без предварительных признаков
• воспаление печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, отмеченные при использовании препарата на рынке

Очень часто: могут встречаться более чем у одного из десяти пациентов

• инфекция верхних дыхательных путей

Часто: могут встречаться у каждого десятого пациента

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечасто: могут встречаться у каждого сотого пациента

• изменения поведения и настроения: нарушение сна, включая кошмары, бессонница, снохождение, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, покалывание/онемение
• кровотечение из носа
• сухость во рту, нарушения пищеварения
• синяки, зуд, крапивница
• боль в суставах или мышцах, мышечные судороги
• непроизвольная потеря мочи у детей во сне
• слабость/ощущение усталости, недомогание, отеки

Редко: могут встречаться у одного из тысячи пациентов

• изменения поведения и настроения: нарушение концентрации внимания, снижение памяти, неконтролируемые движения мышц

Очень редко: могут встречаться у одного из десяти тысяч пациентов

• болезненные при надавливании красные уплотнения подкожной клетчатки, чаще всего локализующиеся на передней поверхности голеней (узловатая эритема)
• изменения поведения и настроения: обсессивно-компульсивные симптомы, заикание

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Луканоф

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните Луканоф в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Луканоф

• Действующее вещество — монтелукаст. Каждая таблетка содержит натриевую соль монтелукаста, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), кроскармеллоза, аспартам (Е951), ароматизатор банан, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния. Плёночное покрытие (Opadry жёлтый 20A33251): гипромеллоза 3 сР, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый и оксид железа красный (Е172), очищенная вода.

Описание внешнего вида Луканоф и содержание упаковки
Таблетки Луканоф — плёночно-покрытые, цвета беж, круглые, двояковыпуклые.
Блистеры по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA), Италия

Производитель
Genetic S.p.A. – Контрада Канфора, 84084 – Фисциано (SA), Италия