Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг, таблетки

Лекарственное средство-аналог
лозиноприл и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева
Как принимать Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется

Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева содержит лозиноприл и гидрохлоротиазид.
Лозиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ — это препараты, обладающие сосудорасширяющим действием (расширяют кровеносные сосуды, облегчая работу сердца при перекачивании крови по организму).
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, или «препаратами, способствующим мочеиспусканию». Диуретики увеличивают количество воды, выводимой с мочой, и, таким образом, уменьшают объём жидкости в кровеносных сосудах.
Поскольку каждый из этих препаратов снижает артериальное давление различным образом, Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева может применяться в комбинации для лечения повышенного артериального давления в тех случаях, когда применение одного из этих препаратов в отдельности не обеспечивает достаточного контроля над давлением.

2. Что Вы должны знать перед приемом Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева

Не принимайте Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева

если у Вас аллергия на лозиноприл или гидрохлоротиазид, или на любой из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
если у Вас аллергия на ингибиторы АПФ;
если у Вас аллергия на сульфонамиды (например, триметоприм);
если у Вас ранее была необъяснимая аллергическая реакция или аллергическая реакция на другие ингибиторы АПФ, например, каптоприл, эналаприл, приведшая к отеку лица, губ, языка и/или горла;
если у Вас диагностировано наследственное заболевание, известное как наследственный ангионевротический отек, или у Вас в анамнезе отек Квинке (внезапное, сильное отекание кожи в определённой области, чаще всего затрагивающее глаза, губы, нос, язык, гортань, руки или кишечник);
при тяжелых нарушениях функции почек или печени;
если Вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать применения Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева даже в начале беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью».)
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева:

если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Таблетки Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуются в начале беременности и могут нанести серьезный вред ребенку после трех месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если Вы находитесь в группе риска по повышенному уровню калия в крови, например, при приеме заменителей соли, содержащих калий, или добавок с калием;
если Вы придерживаетесь бессолевой диеты;
если у Вас диарея или рвота;
если у Вас дисбаланс электролитов в крови;
если у Вас заболевания клапанов сердца (аортального или митрального) или увеличение сердца;
если у Вас заболевания печени или проблемы с печенью;
если у Вас проблемы с почками, Вы проходите лечение диализом или перенесли трансплантацию почки;
если у Вас сахарный диабет. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов (включая инсулин);
если у Вас подагра;
если у Вас в анамнезе аллергия, бронхиальная астма или СКВ (системная красная волчанка — аутоиммунное заболевание, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку);
если Вам требуется процедура афереза или десенсибилизирующая терапия (например, после укуса осы или пчелы), врач может решить временно прекратить прием этого препарата, чтобы избежать возможной аллергической реакции;
если Вам предстоит хирургическая операция или общий наркоз. Сообщите врачу, стоматологу или медицинскому персоналу в больнице, что Вы принимаете этот препарат, поскольку возможен резкий спад артериального давления;
если Вы принимаете литий (препарат для стабилизации настроения);
если Вы занимаетесь спортом на профессиональном уровне, поскольку гидрохлоротиазид является запрещенным веществом и может вызвать положительный результат при допинг-контроле;
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева;
если Вы чернокожий или имеете афро-карибское происхождение: ингибиторы АПФ могут быть менее эффективны в снижении артериального давления у этой группы пациентов, и может потребоваться более высокая доза препарата;
если Вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат для лечения диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приема Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск у пациентов с недавней аллергией на пенициллин или сульфаниламиды.

Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева».

Во время лечения таблетками Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Ваш врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием, назначать анализы крови, периодически проверять функцию почек и уровень электролитов в крови.
Если внезапно появляется отек губ, лица, шеи, а также, возможно, рук и ног, кожная сыпь, затруднение глотания или дыхания, охриплость голоса — это признаки тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком. Такая реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Риск выше у пациентов афро-карибского происхождения. В этом случае немедленно прекратите прием таблеток и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Дети и подростки
Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева не следует назначать детям, поскольку безопасность и эффективность лозиноприла/гидрохлоротиазида не установлены для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства, особенно следующие:

диуретики, такие как фуросемид, торасемид, амилорид;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин или ибупрофен;
препараты золота;
другие лекарства для снижения артериального давления, поскольку Ваше давление может стать слишком низким;
врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»);
трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), поскольку они дополнительно снижают артериальное давление;
антипсихотики, например, хлорпромазин (применяется при психических расстройствах), который может вызывать низкое артериальное давление;
симпатомиметики, например, адреналин, норадреналин или эфедрин, поскольку эффективность лозиноприла может снизиться. Эфедрин может содержаться в препаратах от простуды и заложенности носа;
инсулин или таблетки от диабета, поскольку риск гипогликемической комы может увеличиться;
аллопуринол (при лечении подагры), поскольку возрастает риск лейкопении (снижение числа лейкоцитов) и почечной недостаточности;
циклоспорин (применяется после трансплантации органов), поскольку возрастает риск почечной недостаточности;
ловастатин (препарат, снижающий уровень жиров в крови);
прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма), поскольку возрастает риск лейкопении;
цитостатики (противоопухолевые препараты) и иммунодепрессанты;
амфотерицин В (применяется при тяжелых грибковых инфекциях);
карбеноксолон (применяется при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки);
кортикостероиды, например, преднизолон;
гормон адренокортикотропин (АКТГ);
слабительные, например, лактулоза;
кальциевые добавки;
сердечные гликозиды, например, дигоксин;
препараты, снижающие уровень жиров в крови, такие как колестирамин или колестипол, поскольку они могут нарушить всасывание гидрохлоротиазида. Лозиноприл/гидрохлоротиазид следует принимать не ранее чем за 1 час до или через 4–6 часов после этих препаратов;
соталол (бета-блокатор), поскольку возрастает риск нарушений сердечного ритма;
калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при лечении бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов);
литий, поскольку уровень лития в крови может повыситься;
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева и алкоголь
Прием алкоголя во время лечения Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева может усиливать побочные эффекты и вызывать головокружение или ощущение пустоты в голове.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует прекратить прием Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуются в начале беременности и не должны применяться после 3 месяцев беременности, поскольку могут нанести серьезный вред плоду при использовании после третьего месяца гестации.

Кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева не рекомендуются кормящим матерям, и врач подберет другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если Вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, особенно в начале лечения, при смене препарата или при приеме алкоголя.

3. Как принимать Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может снизить их дозу или даже порекомендовать прекратить их приём перед началом лечения лозиноприлом/гидрохлоротиазидом.
Во время лечения врач будет проводить контрольное наблюдение, которое может включать анализ крови или мочи.
Взрослым (включая пожилых пациентов):
Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева следует принимать один раз в день. Таблетки необходимо запивать стаканом воды. Дозу определяет врач в зависимости от реакции на лечение.
Максимальная суточная доза 40 мг лозиноприла / 25 мг гидрохлоротиазида не должна превышаться.
Линия разлома на таблетке предназначена только для удобства деления таблетки в случае затруднений при её проглатывании целиком.
Если вы приняли Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу.
Передозировка может вызвать слабость или головокружение (вследствие снижения артериального давления), учащённое дыхание, тревожность или кашель.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы медицинские работники могли определить, какие таблетки были приняты.
Если вы забыли принять Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите дозу, как только вспомните, если только до следующего приёма уже осталось мало времени. Остальные дозы принимайте в обычное время.
Если вы прекратите приём Лозиноприла и гидрохлоротиазида Тева
Необходимо продолжать приём этих таблеток в течение всего срока, указанного врачом. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием таблеток и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас появились следующие состояния:

аллергическая реакция (отек губ, лица или шеи, приводящий к серьезным затруднениям дыхания, кожные высыпания или крапивница). Это очень тяжелое, но редкое побочное действие. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возник один из следующих эффектов:

сердечный приступ или инсульт у чувствительных пациентов;
симптомы, включая тошноту или рвоту, боли в животе и боли в спине. Эти симптомы могут указывать на панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Это серьезные побочные эффекты, но нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов);
тяжелое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, глазах, во рту и на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона), или пузыри и сильное шелушение на обширных участках кожи (токсический эпидермальный некролиз);
желтуха (желтая окраска кожи и белков глаз), что может быть признаком воспаления печени (гепатит), печеночной недостаточности. Это серьезные побочные эффекты, но очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов, сообщите об этом врачу:

головокружение после приема первой дозы. Некоторые пациенты реагируют на первую дозу или на увеличение дозы ощущением головокружения, слабости и недомогания. Лягте, если у вас слишком низкое кровяное давление. Это распространенное побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов);
кашель, который является постоянным и сухим. Это распространенное побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов);
появление таких нарушений, как сухость во рту, жажда, вялость, боли в мышцах или судороги, учащенное сердцебиение, головокружение, тошнота или рвота, уменьшение объема мочи. Эти симптомы могут указывать на нарушение баланса жидкости или минералов в организме. Это редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов);
повышение температуры тела, сильная боль в горле и язвы во рту, что может указывать на низкое количество лейкоцитов в крови. Это очень редкое побочное действие (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Ниже приведены побочные эффекты, о которых сообщалось с приблизительной частотой:

Часто: может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

усталость, вялость (ощущение утомления, сонливости или отсутствия энергии);
головная боль;
нарушения функции почек;
диарея или рвота.

Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

ощущение недомогания;
ощущение слабости;
ощущение вращения окружающей среды (головокружение);
изменения вкусовых ощущений;
сухость во рту;
диспепсия;
боли в животе;
кожная сыпь, зуд;
подагра (внезапный, неожиданный, жгучий болевой синдром, а также отек, покраснение, теплоощущение и скованность в пораженном суставе);
боль в груди, ощущение сердцебиения (тахикардия);
нарушение кровообращения, ощущение холода в пальцах рук и ног;
мышечные спазмы и/или слабость, покалывание или онемение (обычно в руках, ногах, руках или ногах);
импотенция (затруднения при достижении или поддержании эрекции);
перепады настроения;
нарушения сна;
насморк и зуд;
изменение цвета пальцев рук или ног (феномен Рейно);
повышение уровня некоторых веществ в крови (мочевина, креатинин, калий, печеночные ферменты).

Редко: может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

комплекс симптомов, включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, покраснение, боль и воспаление кровеносных сосудов, повышенную чувствительность к свету или другие кожные проблемы;
необычное кровотечение, необъяснимые синяки, боль в горле, язвы во рту или горле, лихорадка или озноб — все это может быть признаком анемии;
псориаз (воспаленные, толстые, красные пятна на коже, покрытые серебристыми чешуйками);
увеличение молочных желез у мужчин;
спутанность сознания;
зудящая кожная сыпь (крапивница);
выпадение волос (алопеция);
почечная недостаточность.

Очень редко: может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

снижение числа тромбоцитов в крови;
увеличение лимфатических узлов;
усиление иммунного ответа (аутоиммунное заболевание);
затрудненное дыхание;
заложенность или затор в носу с головной болью (синусит);
воспаление легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония);
отек слизистой оболочки кишечника;
затруднение мочеиспускания или полное отсутствие мочеиспускания;
пузыри, сухость и другие проблемы с кожей;
повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание данного листка и другая информация

Что содержит Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева
Действующие вещества: 20 мг лозиноприла (в виде дигидрата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, фосфат кальция двузамещённый, маннитол и стеарат магния.
Описание внешнего вида Лозиноприл и гидрохлоротиазид Тева и содержимое упаковки
Каждая таблетка Лозиноприл и гидрохлоротиазид 20 мг/12,5 мг имеет овальную форму, белого цвета, слегка изогнутую, с маркировкой «LZ20» с одной стороны и разделительной риской — с другой.
Препарат выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 98 и 100 таблеток, а также в больничных упаковках по 50 (EAV: упаковка с единичной дозой для больницы) и 100 штук.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia Srl – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан, Италия
Производители
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company – Паллаги, 13 - H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Teva UK Ltd. - Брамптон-роуд - Хэмпден-парк – BN22 9AG Истборн – Ист-Суссекс (Великобритания)
Pharmachemie B.V. - Свенсвег 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Харлем (Нидерланды)