ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лозид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг
лозартан калия и гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если любое из побочных явлений усиливается, или если вы заметите появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Лозид и для чего он применяется
Прежде чем принимать Лозид
Как принимать Лозид
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лозид
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛОЗИД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ЛОЗИД представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).
ЛОЗИД показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛОЗИД

Не принимайте Лозид

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому из других вспомогательных веществ этого лекарственного средства;
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим производным сульфаниламидам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом);
если вы беременны более 3 месяцев (Лозид лучше избегать даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые нарушения функции печени;
если у вас тяжелые нарушения функции почек или ваши почки не выделяют мочу;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра.

Особую осторожность соблюдайте при применении Лозид

если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Лозид;
если у вас в анамнезе отек лица, губ, горла и/или языка;
если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие объем жидкости, выделяемой почками);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были или есть сильная рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозид»);
если у вас сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), или у вас работает только одна почка, или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за снижения функции сердца);
если у вас «стеноз митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
если у вас сахарный диабет;
если у вас была подагра;
если у вас была или есть аллергическое заболевание, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, покраснение кожи и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете бедную калием диету;
если вам необходимо принять анестетик (в том числе у стоматолога) или перед хирургической операцией, или если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за их аномалии);
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лозид не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении на этом этапе (см. раздел о беременности);
если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после начала приема Лозид. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этого расстройства может быть выше.
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
Алискирен
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лозид у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может регулярно контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозид».

Применение Лозид с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозид, могут взаимодействовать с другими лекарствами.
Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лозид без тщательного медицинского наблюдения. Специальные меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, другие диуретики («лекарства, увеличивающие объем жидкости, выделяемой почками»), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулины). Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие, лекарства для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, лекарства для расслабления мышц, снотворные средства, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты такого же типа (пероральные препараты для диабета или инсулины).
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозид» и «Особую осторожность соблюдайте при применении Лозид»).

Для спортсменов: применение Лозид без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Сообщите врачу, что вы принимаете Лозид, если планируете использовать йодсодержащие контрастные средства.

Применение Лозид с пищей и напитками
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки во время приема таблеток: алкоголь и таблетки Лозид могут усиливать побочные эффекты друг друга.
Особенно богатая солью диета может ослабить действие таблеток Лозид. Таблетки Лозид можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лозид до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другое лекарство вместо Лозид. Лозид не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Лозид не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.

Применение у детей и подростков
Опыт применения Лозид у детей отсутствует. Поэтому Лозид не следует давать детям.

Применение у пожилых пациентов
Лозид одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Лозид
содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛОЗИД

Принимайте Лозид строго по указанию врача. Врач определит соответствующую дозу Лозида в зависимости от Вашего состояния и других лекарственных средств, которые Вы можете принимать. Важно продолжать принимать Лозид на протяжении всего срока назначения, чтобы поддерживать стабильный контроль артериального давления.

Артериальное давление

Обычная доза Лозида для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением составляет 1 таблетку Лозид 50 мг/12,5 мг один раз в день для поддержания контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 2 таблеток лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, один раз в день, или изменена на 1 таблетку в день лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг, покрытых пленочной оболочкой (более высокая концентрация).

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, в день, или 1 таблетка лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг, покрытых пленочной оболочкой, в день.

Если Вы приняли Лозид в большей дозе, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить неотложную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление частоты пульса, нарушения электролитного состава крови и обезвоживание.

Если Вы забыли принять Лозид

Стремитесь принимать лозартан/гидрохлоротиазид один раз в день, как указано. Однако, если Вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу. Продолжайте приём по установленной схеме.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Лозид таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лозид и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
тяжелая аллергическая реакция (покраснение, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).
Это серьезный, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (возникают менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения в костных полостях внутри носа;
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия;
боль или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине;
бессонница, головная боль, головокружение;
слабость, усталость, боль в груди;
повышение уровня калия (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (возникают менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пациентов):

анемия, красные или буроватые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и появление синяков;
потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушение уровня электролитов в крови;
тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушение памяти;
ощущение покалывания, «иголок» или подобное, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок;
нечеткость зрения, жжение или боль в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов желтого цвета;
ощущение звука, шума, гула или щелчков в ушах;
низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, транзиторная ишемическая атака (ТИА, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение;
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся покраснением кожи и синяками;
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывает затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность;
запор, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах;
желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы;
крапивница, зуд, воспаление кожи, раздражение, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос;
боль в руках, плечах, бедрах, коленях и других суставах, отек суставов, онемение, слабость мышц;
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче;
снижение полового влечения, импотенция;
отек лица, лихорадка.

Редкие (возникают менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов):

гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени.

Очень редкие (возникают менее чем у 1 из 10 000, но более чем у 1 из 100 000 пациентов):

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

быстрое развитие нарушения дальнего зрения (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы). Если у вас внезапно появилось болезненное покраснение одного глаза, немедленно сообщите об этом врачу; может потребоваться лечение, чтобы избежать необратимой потери зрения.
нарушение вкуса.
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном документе. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛОЗИД

Храните Лозид в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте Лозид после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Лозид
Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка Лозид 50 мг/12,5 мг содержит 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Каждая таблетка Лозид 100 мг/25 мг содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа желтый (Е172), индиготин (Е132).
Лозид 50 мг/12,5 мг содержит калий в следующих количествах: 4,2 мг (0,107 мэкв).
Лозид 100 мг/25 мг содержит калий в следующих количествах: 8,4 мг (0,215 мэкв).

Описание внешнего вида Лозид и содержимое упаковки
Лозид 50 мг/12,5 мг выпускается в следующих упаковках:
Блистеры, содержащие 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, с риской с одной стороны.
Риска на таблетке предназначена для облегчения разделения таблетки на части с целью более удобного приема и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Лозид 100 мг/25 мг выпускается в следующих упаковках:
Блистеры, содержащие 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета, продолговатые, с риской с одной стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 – Помезия (Рим)
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)

Наименования этого лекарственного препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия:
Lozid 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Lozid 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз