Лозартан и гидрохлоротиазид Док: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лозартан и гидрохлоротиазид Док 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лозартан и гидрохлоротиазид Док и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Лозартана и гидрохлоротиазида Док
Как принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан и гидрохлоротиазид Док и для чего он применяется

Лозартан и гидрохлоротиазид Док — это комбинация антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид).
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления. Гидрохлоротиазид действует, способствуя выведению с мочой большего количества воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 50 мг/12,5 мг:
Лозартан и гидрохлоротиазид Док применяется для лечения повышенного артериального давления. Лозартан и гидрохлоротиазид Док является подходящей альтернативой для пациентов, которым в противном случае требовалось бы лечение лозартаном и гидрохлоротиазидом в виде отдельных таблеток.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 100 мг/25 мг:
Лозартан и гидрохлоротиазид Док применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых не было достаточного ответа на лечение препаратом Лозартан и гидрохлоротиазид Док 50 мг/12,5 мг.

2. Что нужно знать перед приемом Лозартана и гидрохлоротиазида Док

Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Док:

если у вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на другие производные сульфонамидов (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом)
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения
если у вас подагра
если вы беременны более трёх месяцев (в первые месяцы беременности также рекомендуется избегать приём Лозартана и гидрохлоротиазида Док — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжёлые нарушения функции печени
если у вас тяжёлые нарушения функции почек или почки не выделяют мочу
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом этого лекарственного средства.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Лозартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у плода при приёме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Важно сообщить врачу до начала приёма Лозартана и гидрохлоротиазида Док:

если ранее у вас были отёки лица, губ, гортани или языка
если вы принимаете диуретики («таблетки для мочеиспускания»)
если вы соблюдаете бессолевую диету
если у вас были или есть сильная рвота и/или диарея
если у вас сердечная недостаточность
если нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Док»)
если у вас сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), если у вас функционирует только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди, вызванные нарушением функции сердца)
если у вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы)
если у вас сахарный диабет
если у вас была подагра
если у вас была или есть аллергическое заболевание, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
если у вас повышенный уровень кальция или калия или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия
если вам необходимо принять анестетик (в том числе у стоматолога) или перед хирургическим вмешательством, или если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Лозартан и гидрохлоротиазид Док
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный патологией этой железы)
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом
алискирен

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Док».
Дети и подростки
Лозартан и гидрохлоротиазид Док не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лозартана и гидрохлоротиазида Док, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Препараты, содержащие литий, не должны применяться совместно с Лозартаном и гидрохлоротиазидом Док без строгого медицинского контроля.
Особые меры предосторожности (например, анализы крови) могут быть необходимы при одновременном приёме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, препаратов, сохраняющих калий, других диуретиков («таблетки для мочеиспускания»), некоторых слабительных, лекарств для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные средства или инсулин).
Важно также, чтобы врач знал, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, лекарства от боли, противогрибковые средства, препараты для лечения артрита, смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин, миорелаксанты, снотворные средства, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты из этой группы, пероральные средства для лечения диабета или инсулин.
Сообщите врачу, что вы принимаете Лозартан и гидрохлоротиазид Док, если вам предстоит рентгенологическое исследование с использованием йодсодержащих контрастных веществ.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозартан и гидрохлоротиазид Док» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Лозартан и гидрохлоротиазид Док и пища, напитки
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этих таблеток: алкоголь может усиливать действие Лозартана и гидрохлоротиазида Док, и наоборот.
Избыточное употребление соли с пищей может ослабить действие Лозартана и гидрохлоротиазида Док.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Лозартана и гидрохлоротиазида Док до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другое лекарственное средство вместо Лозартана и гидрохлоротиазида Док.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может вызвать тяжёлый вред плоду при приёме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Лозартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Применение у пожилых пациентов
Лозартан и гидрохлоротиазид Док обладает одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством молодых и пожилых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение транспортного средства или работа с опасными механизмами), пока не будет установлено, как вы переносите лекарство.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Лозартан и гидрохлоротиазид Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно продолжать прием Лозартана и гидрохлоротиазида Док
в течение всего срока, назначенного врачом, для постоянного контроля артериального давления.
Применение у взрослых
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 50 мг/12,5 мг
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу
до максимум двух таблеток один раз в день.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 100 мг/25 мг
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Если вы приняли больше Лозартана и гидрохлоротиазида Док, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или если вы подозреваете,
что ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи,
к врачу или в токсикологический центр. Передозировка может вызвать снижение артериального давления,
сердцебиение, замедление пульса, нарушения состава крови и обезвоживание.
Если вы забыли принять Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу
в обычное время.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно прекратите прием препарата Лозартан и гидрохлоротиазид Док и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дышании).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который наблюдается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения околоносовых пазух
диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия
мышечные боли или судороги, боли в ногах, боли в спине
бессонница, головная боль, головокружение
слабость, утомляемость, боль в груди
повышение уровня калия в крови (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болями в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов
потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинические проявления подагры, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови
тревожность, раздражительность, панические расстройства (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, ночные кошмары, нарушения сна, сонливость, потеря памяти
покалывание или иные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок
нарушение зрения, жжение или раздражение глаз, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтое зрение предметов
звон, шум, шорох или щелчки в ушах, головокружение
низкое артериальное давление, которое может быть связано со сменой положения тела (ощущение оглушения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, инсульт (ТИА, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или кровоподтеками
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность
запор, упорный запор, вздутие живота, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах
желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос
боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушения функции почек, включая воспаление почек, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
снижение полового влечения, импотенция
отек лица, локализованный отек (отеки), лихорадка

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

гепатит (воспаление печени), нарушения в анализах функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

симптомы, схожие с гриппом
необъяснимая мышечная боль с темной мочой (цвет чая) (рабдомиолиз)
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
общее недомогание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лозартан и гидрохлоротиазид Док

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Действующие вещества: калия лозартан и гидрохлоротиазид.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 50 мг/12,5 мг: каждая таблетка содержит 50 мг калия лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Лозартан и гидрохлоротиазид Док 100 мг/25 мг: каждая таблетка содержит 100 мг калия лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460a), лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния (Е572).
Пленочное покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Лозартан и гидрохлоротиазид Док и содержимое упаковки
Круглые пластины, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 28, 30, 56 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici s.r.l.
Via Turati, 40
20121 – Милан
Италия
Производитель
Laboratorios Liconsa
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания: Licolos plus
Германия: Losartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Франция: Losartan/Hydrochlorothiazide Liconsa
Испания: Losartan/Hidroclorotiazida Liconsa
Италия: Лозартан и гидрохлоротиазид Док
Великобритания: Losartan potassium/Hydrochlorothiazide
Швеция: Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley
Исландия: Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley
Нидерланды: Kaliumlosartan/hydrochlorothiazide Liconsa
Португалия: Losartan + Hidroclorotiazida Basi
Словения: Losartan Potassium hydrochlorithiazide Liconsa