Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лозартан калия/гидрохлоротиазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС
Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах и вызывает их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления. Гидрохлоротиазид действует, увеличивая выведение воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что необходимо знать перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

если у вас аллергия на лосартан и/или гидрохлоротиазид или на любой из других вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие сульфонамидсодержащие вещества (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если не уверены);
если вы беременны более 3 месяцев (препарат Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС лучше избегать даже в начале беременности — см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если у вас тяжелые нарушения функции печени; холестаз и обструктивные желчные расстройства;
если у вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
если ваши почки не вырабатывают мочу;
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС:

если ранее у вас возникал отек лица, губ, горла или языка;
если вы принимаете диуретики;
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были или есть рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), у вас работает только одна почка или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за нарушения функции сердца);
если у вас «стеноз митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
если у вас сахарный диабет;
если у вас была подагра;
если у вас была или есть аллергическая реакция, астма или заболевание, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам необходимо принять анестетик (в том числе у стоматолога) или перед хирургическим вмешательством, или если вы планируете пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией альдостерона надпочечниками из-за аномалии в самой железе);
если вы принимаете препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у вас появляется одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу;
если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС».
Обратитесь к врачу, если после приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения.
Не прекращайте прием Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС самостоятельно.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Препарат Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Другие лекарственные средства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку сочетание с Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС без тщательного врачебного наблюдения. Специальные меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы при приеме других диуретиков («препаратов, увеличивающих объем жидкости, выводимой почками»), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты от рака, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты для расслабления мышц, снотворные средства, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этого класса, антидиабетические пероральные препараты или инсулин.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, что вы принимаете Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС, если планируете проходить рентгенологическое обследование или использовать йодсодержащие контрастные вещества.

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС с пищей, напитками и алкоголем
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС можно принимать независимо от еды.
Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков во время приема таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС могут усиливать действие друг друга.
Особенно богатая солями диета может ослабить действие таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС.
Сок грейпфрута следует избегать во время приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС. Препарат Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Применение у детей и подростков
Опыт применения Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у детей отсутствует. Поэтому препарат Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и более молодым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особой концентрации внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как реагируете на препарат.

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Повышенное артериальное давление

Обычная доза Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением составляет 1 таблетка Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Эта доза может быть увеличена до 2 таблеток один раз в день Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или изменена на 1 таблетку в день Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой (более высокая доза), в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 1 таблетка Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Если Вы приняли Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС в дозе больше, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать понижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, нарушения электролитного состава крови и обезвоживание.

Если Вы забыли принять Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Постарайтесь принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС один раз в день, как это было предписано. Однако, если Вы пропустили приём одной дозы, не принимайте двойную дозу. Продолжайте приём по обычной схеме.

Если у Вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляется следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это серьезный, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов. Требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения в пазухах носа,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, усталость, боль в груди,
Повышение уровня калия (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и снижение количества тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (рецидивирующие приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушение памяти,
Ощущение покалывания, «иголок» или подобное, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или боль в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтое окрашивание предметов,
Ощущение звука, шума, звона или щелчков в ушах, головокружение,
Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании, стенокардия (боль в груди), нарушение ритма сердца, транзиторная ишемическая атака (ТИА, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение),
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся покраснением кожи и синяками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность,
Запор, упорная запорность, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
Желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях и других суставах, отек суставов, онемение, слабость мышц,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек,
Инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с симптомами гриппа,
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Необъяснимая боль в мышцах с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Нарушение вкуса (дизгевзия),
Ухудшение зрения или боль в глазу из-за повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Контейнер для таблеток из полиэтилена высокой плотности (HDPE):
Использовать в течение 100 дней после первого вскрытия лекарственного средства.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Действующие вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия, что эквивалентно 45,76 мг лозартана, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:

предварительно гелатинированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния
в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый желтый (Е104), тальк, диоксид титана (Е171)
в пленочной оболочке.
См. раздел 2 «Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС содержит лактозу».

Описание внешнего вида Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС и содержимое упаковки

Таблетки Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС — жёлтого цвета, овальные, умеренно двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, со следом деления для разделения таблетки пополам. Размер таблетки — 6 мм × 12 мм (овальная форма), толщина — 3,8–4,7 мм. Линия деления предназначена исключительно для облегчения разлома таблетки с целью удобства приёма и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих:

10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах из Al/PVC/PVDC.
100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контейнере для таблеток из белого пластика с белой крышкой, защищённой от несанкционированного вскрытия.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия

Производители

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польша

Местный представитель в Италии:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Название страны-члена	Название лекарственного средства
Австрия	Losartan/HCT Krka
Чехия	Lorista H
Кипр	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Германия	Losartan-Kalium HCTad
Дания	Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Эстония	Lorista H
Финляндия	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Венгрия	Lavestra H
Исландия	Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Италия	Losartan e Idroclorotiazide HCS
Латвия	Lorista H
Норвегия	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Польша	Lorista H
Португалия	Losartan/Hidroclorotiazida Krka
Швеция	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Словакия	Lorista H
Великобритания (Северная Ирландия)	Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

калиевая соль лозартана/гидрохлоротиазид
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС
Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретик (гидрохлоротиазид).
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид оказывает действие, способствуя выведению с мочой большего количества воды и солей через почки. Это также помогает снизить артериальное давление.
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что следует знать перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

если у вас аллергия на лосартан и/или гидрохлоротиазид или на любой из других вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие сульфонамидные производные (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены);
если вы беременны более 3 месяцев (применение Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС лучше избегать даже в начале беременности — см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если у вас тяжелое нарушение функции печени; холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
если у вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
если ваши почки не выделяют мочу;
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые не поддаются коррекции с помощью лечения;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС.

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, горла или языка;
если вы принимали диуретики;
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были или есть рвота и/или диарея;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушение функции печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), если у вас работает только одна почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль, вызванная снижением функции сердца);
если у вас «стеноз митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас была или есть аллергическая реакция, астма или заболевание, сопровождающееся болями в суставах, кожными высыпаниями и лихорадкой (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам необходимо принять анестетик (в том числе у стоматолога) или перед хирургическим вмешательством, или если вы планируете пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией альдостерона надпочечниками, вызванный патологией в самой железе);
если вы принимаете препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у вас появляется одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу;
если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС».
Обратитесь к врачу, если после приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения.
Не прекращайте прием Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС самостоятельно.
Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется в начале беременности и не допускается после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Другие лекарственные средства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку сочетание с Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС без тщательного врачебного наблюдения. Специальные меры предосторожности (например, анализ крови) могут быть необходимы при одновременном приеме других диуретиков («препаратов, увеличивающих выделение жидкости через почки»), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или лечения диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противоопухолевые препараты, обезболивающие, препараты для лечения грибковых инфекций или артрита, препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин, препараты для расслабления мышц, снотворные, опиоиды, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты подобного действия, пероральные антидиабетические препараты или инсулин.
Врач может сочтет необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, что вы принимаете Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС, если вы планируете проходить рентгенологическое исследование или использовать йодсодержащие контрастные вещества.

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС с пищей, напитками и алкоголем
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС можно принимать независимо от еды.
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки во время приема таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС могут усиливать действие друг друга.
Особо соленая диета может ослабить действие таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС.
Сок грейпфрута следует избегать во время приема Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат. Применение Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется в начале беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Применение у детей и подростков
Опыт применения Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС у детей отсутствует. Поэтому препарат не следует назначать детям.

Применение у пожилых пациентов
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время начала лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

3. Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Врач определит подходящую дозу Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС в зависимости от Вашего состояния и других принимаемых Вами лекарственных препаратов. Важно продолжать прием Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС на протяжении всего срока, установленного врачом, так как это обеспечит стабильный контроль артериального давления.

Повышенное артериальное давление

Обычная доза Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС для большинства пациентов с повышенным артериальным давлением составляет 1 таблетку Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Эта доза может быть увеличена до 2 таблеток один раз в день Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или изменена на 1 таблетку в день Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой (более высокая доза) один раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 1 таблетку Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Если Вы случайно приняли слишком много Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, нарушения электролитного баланса в крови и обезвоживание.

Если Вы забыли принять Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Стремитесь принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС один раз в день, как это было предписано. Однако, если Вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу. Продолжайте прием по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения в пазухах носа,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышение уровня калия (что может вызвать нарушение ритма сердца), снижение уровня гемоглобина,
Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп, болью в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови и снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушение уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушение памяти,
Ощущение покалывания, «иголок» или подобное, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нарушение зрения, жжение или боль в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов желтым цветом,
Ощущение звука, шума, гула или щелчков в ушах, головокружение,
Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании, стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, ишемический инсульт (ТИА, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение),
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся покраснением кожи и синяками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), кровотечение из носа, выделения из носа, заложенность носа,
Запор, упорная запорность, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
Желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях и других суставах, отек суставов, онемение, слабость мышц,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Гепатит (воспаление печени), нарушение показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Симптомы, схожие с симптомами гриппа,
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Необъяснимая боль в мышцах с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Нарушения вкуса (дисгевзия),
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Контейнер для таблеток из ПЭВД:
Использовать в течение 100 дней после первого вскрытия упаковки с лекарственным препаратом.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Активные вещества: калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг калия лозартана, что эквивалентно 91,52 мг лозартана, и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, магния стеарат — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый желтый (Е104), тальк, диоксид титана (Е171) — в пленочной оболочке. См. раздел 2 «Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС содержит лактозу».

Описание внешнего вида Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС и содержание упаковки
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, размером 8 мм × 15 мм, толщиной 5,1–6,1 мм.

Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в прозрачных блистерах Al/PVC/PVDC.
100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в пластиковом контейнере белого цвета с белой винтовой крышкой, защищённой от вскрытия детьми.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия
Производители
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в
Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Австрия	Losartan/HCT Krka
Чехия	Lorista H
Кипр	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Германия	Losartan-Kalium HCTad
Дания	Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Эстония	Lorista H
Финляндия	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Венгрия	Lavestra H
Исландия	Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Италия	Losartan e Idroclorotiazide HCS
Латвия	Lorista H
Литва	Lorista H
Норвегия	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Польша	Lorista HD
Португалия	Losartan+Hidroclorotiazida Krka
Швеция	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Словакия	Lorista H
Испания	Losartán/Hidroclorotiazida Krka
Великобритания (Северная Ирландия)	Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

калиевая соль лозартана/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС
Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и для чего он применяется

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС — это комбинированный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II (лосартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что способствует расслаблению кровеносных сосудов и, как следствие, снижению артериального давления. Гидрохлоротиазид действует, увеличивая выведение воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС показан для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).

4. Что следует знать перед приемом Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС

Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

если у вас аллергия на лосартан, гидрохлоротиазид или любой другой вспомогательный компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие сульфамидопроизводные вещества (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены);
если у вас тяжелые нарушения функции печени;
если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, которые невозможно скорректировать с помощью лечения;
если у вас подагра;
если вы беременны более 3 месяцев (в этот период лучше избегать приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС; на ранних сроках беременности также следует избегать приема — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если ваши почки не выделяют мочу;
если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
Важно сообщить врачу до начала приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС:

если ранее у вас возникали отеки лица, губ, горла или языка;
если вы принимаете диуретики («мочегонные таблетки»);
если вы соблюдаете бессолевую диету;
если у вас были или есть тяжелые приступы рвоты и/или диареи;
если у вас сердечная недостаточность;
если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), или у вас работает только одна почка, или вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боли в груди, вызванные нарушением функции сердца);
если у вас «стеноз митрального или аортального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
если вы страдаете диабетом;
если у вас была подагра;
если у вас была или есть аллергическая реакция, астма или заболевание, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия, или вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
если вам требуется анестезия (в том числе у стоматолога) или оперативное вмешательство, или вы планируете пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лосартана калия и гидрохлоротиазида;
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией альдостерона надпочечниками, вызванный патологией в самой железе);
если вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС»);
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС;
если у вас были или есть проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС».
Обратитесь к врачу, если после приема Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС самостоятельно.

Дети и подростки
Опыт применения Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС у детей отсутствует. Поэтому Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не должен применяться у детей.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарства и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку сочетание с Лосартаном и гидрохлоротиазидом ХКС не рекомендуется.
Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не следует принимать вместе с Лосартаном и гидрохлоротиазидом ХКС без тщательного врачебного наблюдения. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики («лекарства, увеличивающие объем жидкости, выводимой через почки»), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).
Для врача также важно знать, принимаете ли вы:

другие лекарства для снижения артериального давления;
стероиды;
препараты для лечения рака;
обезболивающие;
лекарства для лечения грибковых инфекций;
препараты против артрита;
смолы, применяемые при высоком холестерине, такие как колестирамин;
препараты, расслабляющие мышцы;
снотворные;
опиоидные препараты, такие как морфин;
«прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы;
пероральные препараты для диабета или инсулин.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, что вы принимаете Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС, если вам предстоит рентгенологическое исследование с использованием йодсодержащих контрастных веществ.

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки во время приема таблеток: алкоголь и Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС могут усиливать действие друг друга.
Особенно соленая диета может ослабить действие таблеток Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другое лекарство. Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку после третьего месяца беременности он может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Применение у пожилых пациентов
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС действует одинаково и одинаково хорошо переносится у большинства пожилых и более молодых взрослых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и более молодым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В начале лечения этим препаратом не следует выполнять действия, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасными механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

5. Как принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Врач определит соответствующую дозу Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС в зависимости от вашего состояния и других препаратов, которые вы можете принимать. Важно продолжать приём Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС на протяжении всего срока, установленного врачом, это позволит стабильно контролировать высокое артериальное давление.
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС выпускается в трёх дозировках: Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Артериальное давление
Обычная доза Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС для большинства пациентов с высоким артериальным давлением составляет 1 таблетку Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. При необходимости дозу можно увеличить до двух таблеток Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, покрытых пленочной оболочкой, один раз в день, или перейти к приёму одной таблетки Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг (наиболее высокая доза), покрытой пленочной оболочкой, один раз в день. Максимальная доза составляет две таблетки Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 50 мг/12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день, или одна таблетка Лосартана и гидрохлоротиазида ХКС 100 мг/25 мг, покрытая пленочной оболочкой, в день.
Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС 100 мг/12,5 мг (лосартан 100 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для пациентов, которым требуется дополнительный контроль артериального давления после титрования до дозы 100 мг лосартана.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС в дозе больше рекомендованной
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения неотложной медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, нарушения электролитного баланса в крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС
Стремитесь принимать Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС один раз в день, как предписано. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу. Продолжайте приём по обычной схеме.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появился следующий побочный эффект, немедленно прекратите прием таблеток Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и обратитесь к врачу или поспешите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

— если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000. Возможно, потребуются неотложная медицинская помощь или госпитализация.

— острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Это тяжелое, но очень редкое побочное действие, которое может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000. Возможно, потребуются неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения в пазухах носа,
Диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия,
Боль или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине,
Бессонница, головная боль, головокружение,
Слабость, утомляемость, боль в груди,
Повышение уровня калия в крови (что может вызвать нарушение сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отеком кистей и стоп, болями в животе),
Синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
Потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или клинически выраженная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения уровня электролитов в крови,
Тревожность, раздражительность, панические атаки (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, нарушения сновидений, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти,
Ощущение покалывания, «иголок» или подобное, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
Нечеткость зрения, жжение или боль в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, восприятие предметов желтоватого цвета,
Ощущение шума, звона, гула или щелчков в ушах, головокружение,
Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение легкости или слабости в голове при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушение сердечного ритма, транзиторная ишемическая атака (ТИА, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся покраснением кожи и синяками,
Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, отек легких (вызывающий затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа,
Запор, упорная стойкая запорность, метеоризм, дискомфорт в желудке, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
Желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
Крапивница, зуд, воспаление кожи, раздражение, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, потливость, выпадение волос,
Боль в руках, плечах, бедрах, коленях и других суставах, отек суставов, онемение, мышечная слабость,
Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
Снижение полового влечения, импотенция,
Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Гепатит (воспаление печени), нарушения показателей функции печени,
Кишечный ангионевротический отек: отек в кишечнике, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
Симптомы, схожие с гриппом,
Необъяснимая мышечная боль с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
Общее недомогание,
Нарушение вкуса (дизгевзия),
Ухудшение зрения или боль в глазах вследствие повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Контейнер для таблеток из полиэтилена высокой плотности (HDPE):
Использовать в течение 100 дней после первого открытия контейнера.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС

Действующие вещества — калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 100 мг калия лозартана, что эквивалентно 91,52 мг лозартана, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, магния стеарат в ядре и в оболочке — гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171). См. раздел 2: Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС содержит лактозу.

Описание внешнего вида Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС и содержимое упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой Лосартан и гидрохлоротиазид ХКС — белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Размер таблетки: 13 мм × 8 мм.
Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 112 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al.
100 таблеток с пленочной оболочкой в белом пластиковом контейнере с белой винтовой крышкой, защищённой от вскрытия.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель разрешения на обращение на рынок:
HCS BV, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгия
Производители, ответственные за выпуск серии:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Австрия	Losartan/HCT Krka
Болгария, Польша, Румыния	Lorista HL
Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Словакия	Lorista H
Кипр, Финляндия, Норвегия, Швеция	Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Дания	Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Германия	Losartan-Kalium HCTad
Венгрия	Lavestra H
Португалия	Losartan/Hidroclorotiazida Krka
Испания	Losartán/Hidroclorotiazida Krka
Великобритания (Северная Ирландия)	Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide
Италия	Losartan e Idroclorotiazide HCS