Лоразепам Сандоз

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Сандоз 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лоразепам Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лоразепам Сандоз
3. Как принимать Лоразепам Сандоз
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоразепам Сандоз
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Сандоз и для чего он применяется

Лоразепам Сандоз содержит действующее вещество — лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Этот препарат показан:

• для лечения тревожности, напряжения и других состояний, связанных с тревогой;
• для лечения нарушений сна (бессонницы).

Бензодиазепины применяются только в тех случаях, когда расстройства являются тяжелыми, вызывают у пациента сильный дискомфорт и ограничивают его обычную деятельность.

2. Что нужно знать перед применением Лоразепам Сандоз

Не принимайте Лоразепам Сандоз

• если у вас аллергия на лоразепам, на другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
• если у вас тяжелые проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• если у вас проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лоразепам Сандоз.
Избегайте приема этого лекарства, если у вас есть зависимость от алкоголя или от лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Соблюдайте осторожность при применении препарата, поскольку он может вызывать тяжелые нарушения дыхания (респираторная депрессия), тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) с отеками языка, гортани и горла (ангионевротический отек), одышку (диспноэ), тошноту и рвоту. Врач будет постоянно оценивать необходимость продолжения терапии.
Принимайте это лекарство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

• если вы пожилой или ослабленный пациент, поскольку возрастает риск падений из-за побочных эффектов этого лекарства (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Сандоз — Применение у пожилых пациентов»);
• если у вас снижено кровоснабжение мозга (артериосклероз);
• если у вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас проблемы с дыханием и легкими (хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая дыхательная недостаточность);
• если у вас нарушения дыхания ночью (синдром обструктивной апноэ во сне);
• если ранее вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) или печеночная энцефалопатия — спутанность сознания, вызванная печеночной недостаточностью;
• если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).

Толерантность: Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: При приеме этого лекарства существует риск развития зависимости, то есть необходимости продолжать его прием. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он особенно высок, если ранее вы злоупотребляли наркотиками, лекарствами или алкоголем, либо страдаете от тяжелых нарушений личности.
Синдром отмены: При прекращении приема Лоразепам Сандоз или если ранее вы принимали аналогичные препараты (бензодиазепины с длительным действием) в течение длительного времени или в высоких дозах, могут возникнуть симптомы синдрома отмены или «рекоуда» (обострение симптомов), даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого срока (см. раздел «Если вы прекратите лечение Лоразепам Сандоз»). Чтобы минимизировать эти симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Продолжительность лечения: Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний, включая постепенное прекращение приема.
Амнезия: Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: При возникновении нарушений поведения немедленно прекратите прием препарата (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии при депрессии или тревожных состояниях, связанных с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Дети и подростки
У детей младше 12 лет Лоразепам Сандоз следует применять только в случаях крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
Другие лекарства и Лоразепам Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно внимательно следите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• антипсихотики (например, клозапин или локсапин), применяемые для лечения психических расстройств;
• антидепрессанты;
• гипнотики/седативные средства, применяемые для улучшения сна;
• анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
• некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать сильное чувство благополучия при одновременном приеме с Лоразепам Сандоз. Это может повысить ваше стремление продолжать прием этих препаратов (зависимость);
• противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (вальпроат);
• анестетики, применяемые во время хирургических операций;
• антигистаминные препараты со снотворным действием, применяемые при аллергии;
• пробенецид, применяемый для лечения подагры;
• теофиллин и аминофиллин, применяемые для лечения астмы.

Одновременное применение Лоразепам Сандоз и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение допускается только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил вам Лоразепам Сандоз одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Сандоз и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не принимайте Лоразепам Сандоз во время беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.
Если врач считает, что вам необходимо принимать Лоразепам Сандоз на поздних сроках беременности или во время родов, у вашего ребенка могут наблюдаться: снижение реакции на раздражители (гипоактивность), низкая температура тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония), затруднения дыхания, проблемы с питанием и нарушения метаболических реакций вследствие снижения устойчивости к холоду.
Если Лоразепам Сандоз принимался регулярно на поздних сроках беременности, у вашего ребенка может развиться физическая зависимость и симптомы отмены.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением любых лекарств.
Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Применение Лоразепам Сандоз может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость и нарушения мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются, если вы недостаточно спали. В таком случае избегайте вождения и работы с механизмами.
Лоразепам Сандоз содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Лоразепам Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Не превышайте максимальную дозу. Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости снизить дозу или частоту приёма.

Лечение тревожного состояния:
Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
Принимайте наибольшую дозу, по возможности, вечером перед сном.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 2–3 мг в сутки. При тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 7,5–10 мг в сутки.

Лечение бессонницы:
Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.
Принимайте дозу непосредственно перед сном.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 мг в сутки. При более тяжёлых случаях врач может увеличить дозу до 2,5–5 мг в сутки.

Предоперационная терапия:
Рекомендуемая доза — 2–4 мг, принимаемые вечером накануне и/или за 1–2 часа до операции.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам и ослабленным больным следует назначать пониженную дозу.
Рекомендуемая доза — 1–2 мг в сутки, разделённая на несколько приёмов в течение дня в зависимости от переносимости.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) дозу следует снижать в зависимости от ответа организма пациента.

Если вы приняли Лоразепам Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Сандоз или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как:
спутанность сознания и восприятия (обнубилация), нарушение мышления, склонность к продолжительному сну (летаргия), нарушение речи (дизартрия), глубокий сон, мышечные расстройства (атаксия, гипотония), потеря сознания, снижение артериального давления, нарушения сердца и кровообращения (кардиоваскулярная депрессия), гипноз, затруднённое дыхание, кома, смерть.
Возьмите с собой данный листок и упаковку препарата в больницу или к врачу, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Сандоз
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось почти нет времени.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Лоразепам Сандоз
Не прекращайте приём Лоразепам Сандоз внезапно и без предварительной договорённости с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как:

• головная боль, мышечная боль, напряжённость;
• сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
• нарушения настроения (дисфория), головокружение;
• тошнота, диарея, потеря аппетита;
• в тяжёлых случаях отмены могут появляться: ощущение нереальности происходящего (дереализация), ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), делирий, эпилептические судороги или припадки. Судороги и эпилептические приступы могут чаще возникать у пациентов с эпилепсией или при одновременном приёме других препаратов, применяемых при депрессии.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности рук и ног (парестезия), нарушение восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, воспаление мышц (миалгия), возбуждение, ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение), учащение сердцебиения (тахикардия), панические атаки, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
Лечение следует прекращать постепенно, иначе симптомы, для устранения которых оно проводилось, могут вновь появиться с ещё большей интенсивностью (реактивная бессонница и тревожность). Вероятность появления этих симптомов выше при внезапной отмене Лоразепам Сандоз. Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились: нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжелое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), нарушения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, повышенное сексуальное возбуждение, угнетение ЦНС, утомляемость, сонливость, потеря координации движений (атаксия), спутанность сознания, депрессия, обострение скрытой депрессии, головокружение, изменения полового влечения, импотенция, снижение интенсивности оргазма, зависимость от препарата, с последующими симптомами абстиненции или эффектом «рикошета» (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение препаратом Лоразепам Сандоз»). При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают в ходе дальнейшего лечения, либо при снижении дозы.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря координации движений (атаксия).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• спутанность сознания, снижение бдительности, снижение эмоциональной реактивности (притупление эмоций);
• сонливость, угнетение ЦНС;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• мышечная слабость;
• утомляемость, снижение мышечной силы (астения).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• изменения полового влечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз), снижение всех клеток крови (панцитопения);
• нарушения секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ);
• дезингибирование, эйфория, суицидальные мысли и попытки суицида;
• тремор, головокружение, головная боль, нарушение речи (дизартрия), нарушения памяти (амнезия), кома;
• двоение в глазах (диплопия), нечеткость зрения;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• тошнота, запор;
• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз) и повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, обусловленные поражением печени;
• аллергические реакции на коже (высыпания);
• выпадение волос (алопеция);
• непроизвольная потеря мочи (недержание мочи);
• снижение температуры тела (гипотермия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• затрудненное дыхание (депрессия дыхания, апноэ), ухудшение нарушений дыхания во сне и других проблем с легкими (обструктивная легочная патология), а также проявления со стороны вегетативной нервной системы);
• аллергические реакции, в том числе тяжелые и потенциально летальные (анафилактические/анафилактоидные реакции), отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании и потенциально привести к смерти (ангионевротический отек);
• нарушение аппетита, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• тревожность, беспокойство, нарушения сна;
• судороги/эпилептические припадки, нарушения равновесия, проблемы с вниманием и концентрацией, дезориентация;
• проблемы с желудком и кишечником;
• кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Сандоз
Таблетки Лоразепам Сандоз 1 мг

• Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, полакрилин калия.

Таблетки Лоразепам Сандоз 2,5 мг

• Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, полакрилин калия.

Описание внешнего вида Лоразепам Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки 1 мг в блистере, содержащем 20 таблеток, разделённых на части.
Таблетки 2,5 мг в блистере, содержащем 20 таблеток, разделённых на части.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Производители
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.c. a r.l. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR)
Mipharm S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Сандоз 2 мг/мл, оральные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоразепам Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Лоразепама Сандоз
3. Как принимать Лоразепам Сандоз
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоразепам Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Сандоз и для чего он применяется

Лоразепам Сандоз содержит действующее вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых
бензодиазепинами.
Этот препарат показан:

• для лечения тревоги, напряжения и других расстройств, связанных с тревогой;
• для лечения нарушений сна (бессонницы).

Бензодиазепины используются только в тех случаях, когда расстройства являются тяжелыми, вызывают у пациента сильный дискомфорт
и ограничивают его нормальную деятельность.

2. Что нужно знать перед применением Лоразепам Сандоз

Не принимайте Лоразепам Сандоз

• если у вас аллергия на лоразепам, другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
• если у вас серьёзные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
• если у вас серьёзные нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• если у вас возникают трудности с дыханием во сне (ночная апноэ);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Лоразепам Сандоз проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте приёма этого препарата, если у вас есть зависимость от алкоголя или от лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Соблюдайте осторожность при применении препарата, поскольку он может вызывать серьёзные нарушения дыхания (респираторную депрессию), тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции) с отёками языка, гортани и горла (ангионевротический отёк), одышку (диспноэ), тошноту и рвоту. Врач должен постоянно оценивать необходимость продолжения терапии.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

• если вы пожилой или ослабленный пациент, поскольку возрастает риск падений из-за побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы (см. раздел 3 «Как применять Лоразепам Сандоз — Применение у пожилых пациентов»);
• если у вас снижено кровоснабжение головного мозга (атеросклероз);
• если у вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас проблемы с дыханием и лёгкими (хроническая дыхательная недостаточность и хроническая обструктивная болезнь лёгких);
• если у вас возникают трудности с дыханием ночью (синдром обструктивной апноэ сна);
• если в прошлом вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками;
• если у вас серьёзные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) или у вас есть спутанность сознания, вызванная печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия);
• если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).

Толерантность: Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: Приём этого препарата может привести к развитию зависимости — необходимости продолжать его приём. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он особенно высок, если в прошлом вы злоупотребляли наркотиками, лекарственными средствами или алкоголем, или если у вас есть тяжёлые нарушения личности.
Синдром отмены: При прекращении приёма Лоразепам Сандоз или если ранее вы принимали аналогичные препараты (бензодиазепины с длительным действием) в течение длительного времени или в высоких дозах могут возникнуть симптомы отмены или «рекоута», даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекратите приём Лоразепам Сандоз»). Чтобы минимизировать эти симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Продолжительность лечения: Длительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний, включая постепенное прекращение приёма.
Амнезия: Чтобы снизить риск амнезии (потери памяти), обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: При возникновении нарушений поведения немедленно прекратите приём препарата (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Бензодиазепины не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут возникать суицидальные мысли.
Для занимающихся спортом: Приём лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам в допинг-тестах в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
У детей младше 12 лет Лоразепам Сандоз следует применять только в случаях крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть минимально возможной.

Другие лекарственные средства и Лоразепам Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• антипсихотики (например, клозапин или локсапин), применяемые для лечения психических расстройств;
• антидепрессанты;
• гипнотики/седативные средства, применяемые для улучшения сна;
• анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
• некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать сильное чувство благополучия при одновременном приёме с Лоразепам Сандоз. Это может повысить ваше стремление продолжать приём этих препаратов (зависимость);
• противосудорожные средства, применяемые при эпилепсии (вальпроат);
• анестетики, применяемые во время хирургических операций;
• антигистаминные средства с седативным эффектом, применяемые при аллергии;
• пробенецид, применяемый при подагре;
• теофиллин и аминофиллин, применяемые при лечении астмы;
• лекарственные средства, ингибирующие некоторые ферменты печени (в частности, цитохром P450).

Одновременный приём Лоразепам Сандоз и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для лечения зависимости и некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Сандоз одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Лоразепам Сандоз и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Лоразепам Сандоз во время беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку.
Если врач посчитает необходимым, чтобы вы принимали Лоразепам Сандоз в поздние сроки беременности или во время родов, у вашего ребёнка могут наблюдаться: снижение реакции на раздражители (гипоактивность), низкая температура тела (гипотермия), потеря мышечного тонуса (гипотония), затруднённое дыхание, проблемы с питанием и нарушения метаболических реакций из-за пониженной устойчивости к холоду.
Если Лоразепам Сандоз принимался регулярно в поздние сроки беременности, у вашего ребёнка может развиться физическая зависимость и симптомы отмены.
Перед приёмом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кормление грудью
Не принимайте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Приём Лоразепам Сандоз может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете чувствовать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость и нарушения мышечного тонуса. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне. В таком случае избегайте вождения и работы с механизмами.

Лоразепам Сандоз содержит этанол (этиловый спирт)
Этот препарат содержит 70 % этанола (спирта), например, до 284 мг на дозу, что эквивалентно 5,7 мл пива или 2,4 мл вина на дозу. Это может быть вредно для лиц, страдающих алкоголизмом, или имеющих нарушения метаболизма алкоголя. Это следует учитывать у беременных и кормящих женщин, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. Как принимать Лоразепам Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное ваш врач.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Не превышайте максимальную дозу. Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости уменьшить дозу или частоту приёма.

Лечение тревожного состояния: продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно она не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
Принимайте наибольшую дозу, по возможности, вечером перед сном.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза составляет 2–3 мг (40–60 капель) в сутки. При тяжёлых формах дозу можно увеличить до 7,5–10 мг в сутки.

Лечение бессонницы: продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния здоровья.
Принимайте дозу непосредственно перед сном.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 мг (20–40 капель) в сутки. При более тяжёлых случаях врач может увеличить дозу до 2,5–5 мг в сутки.

Предоперационная терапия: рекомендуемая доза составляет 2–4 мг (40–80 капель), принимаемых вечером накануне операции и/или за 1–2 часа до хирургического вмешательства.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым и ослабленным пациентам следует назначать уменьшенную дозу.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 мг (20–40 капель) в сутки, разделённую на несколько приёмов в течение дня в зависимости от переносимости.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) дозу следует снижать в зависимости от ответа организма.

Инструкции по применению

• Нажмите на колпачок и отвинтите, чтобы открыть флакон.
• Нажмите на белую пробку, чтобы порошок попал во флакон.
• Встряхивайте флакон до полного растворения порошка.
• Снимите колпачок и вылейте капли в стакан. 20 капель (0,5 мл) соответствуют 1 мг лоразепама. Полученный раствор пригоден для использования в течение 30 дней.
• Установите колпачок, нажав и одновременно закрутив его.

Если вы приняли Лоразепам Сандоз в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Лоразепам Сандоз или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать сильное угнетение центральной нервной системы с такими симптомами, как помрачение сознания (обнубиляция), спутанность сознания, сонливость (летаргия), нарушение речи (дизартрия), глубокий сон, мышечные расстройства (атаксия, гипотония), потерю сознания, снижение артериального давления, нарушения сердца и кровообращения (кардиоваскулярная депрессия), гипноз, затруднённое дыхание, кому, смерть.
Возьмите с собой этот листок и упаковку препарата в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Сандоз
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лоразепам Сандоз
Не прекращайте лечение Лоразепам Сандоз внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Если врач решит прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы свести к минимуму симптомы отмены, такие как:

• головная боль, мышечная боль, напряжение;
• сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
• нарушения настроения (дисфория), головокружение;
• тошнота, диарея, потеря аппетита;
• в тяжёлых случаях отмены могут возникать дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), бред, эпилептические припадки или судороги. Судороги и эпилептические приступы чаще возникают у пациентов с эпилепсией или у тех, кто принимает другие препараты, применяемые при депрессии.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности рук и ног (парестезия), нарушение восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, воспаление мышц (миалгия), возбуждение, ощущение учащёнённого сердцебиения (сердцебиение), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
Лечение следует прекращать постепенно, иначе симптомы, по поводу которых вы лечились, могут вернуться с ещё большей силой (реактивная бессонница и тревожность). Риск появления этих симптомов выше, если вы прекращаете приём Лоразепам Сандоз внезапно. Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся: нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжёлое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), изменения поведения, тревожность, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, повышенное сексуальное возбуждение, угнетение ЦНС, утомляемость, сонливость, потеря координации движений (атаксия), спутанность сознания, депрессия, обострение депрессии, головокружение, изменения полового влечения, импотенция, снижение интенсивности оргазма, зависимость от препарата, с последующими симптомами абстиненции или «рикошета» (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение препаратом Лоразепам Сандоз»). При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.

Побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают в ходе лечения либо при снижении дозы.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря координации движений (атаксия).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• спутанность сознания, снижение бдительности, снижение эмоциональной чувствительности (притупление эмоций);
• сонливость, угнетение ЦНС;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• мышечная слабость;
• усталость, снижение мышечной силы (астения).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• изменения полового влечения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз), снижение всех клеток крови (панцитопения);
• нарушения секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ, СИАДГ);
• снижение самоконтроля, эйфория, суицидальные мысли и попытки суицида;
• тремор, головокружение, головная боль, нарушения речи (дизартрия), нарушения памяти (амнезия), кома;
• двоение в глазах (диплопия), нечёткость зрения;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• тошнота, запор (запоры);
• желтуха (желтушность кожи и белков глаз) и повышение уровня ферментов печени или билирубина, обусловленные поражением печени;
• аллергические реакции на коже (высыпания);
• выпадение волос (алопеция);
• непроизвольная потеря мочи (недержание мочи);
• снижение температуры тела (гипотермия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• затруднённое дыхание (респираторная депрессия, апноэ), ухудшение затруднённого дыхания ночью и других проблем с лёгкими (обструктивная лёгочная патология), а также проявления со стороны вегетативной нервной системы);
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые и потенциально смертельные (анафилактические/анафилактоидные реакции), отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднённое глотание или дыхание и потенциально привести к смерти (ангионевротический отёк);
• нарушение аппетита, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• тревожность, возбуждение, нарушения сна;
• судороги/эпилептические припадки, нарушения равновесия, трудности с вниманием и концентрацией, дезориентация;
• проблемы с желудком и кишечником;
• кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоразепам Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Препарат следует использовать в течение 30 дней с момента первого открытия флакона. Излишки продукта
подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Сандоз

• Действующее вещество — лоразепам. 1 мл восстановленного раствора (20 капель) содержит 2 мг лоразепама.
• Другой компонент порошка — маннитол.
• Другие компоненты раствора: спирт этиловый 95 процентов, вода очищенная.

Описание внешнего вида Лоразепам Сандоз и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 10 мл с колпачком-резервуаром (содержащий 20 мг лоразепама) и капельницу.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A — Largo U. Boccioni, 1 — 21040 Ориджо (VA)
Производители
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.c. a r.l. — Strada Paduni, 240 — 03012 Ананьи (FR)
Doppel Farmaceutici s.r.l. — Via Volturno, 48 — Квинто-де-Стампи — 20089 Розано (MI)