Лоразепам Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лоразепам Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лоразепам Ратиофарм
Как принимать Лоразепам Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Ратиофарм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Ратиофарм и для чего он применяется

Лоразепам Ратиофарм содержит лоразепам, вещество, относящееся к группе лекарственных средств,
называемых бензодиазепинами, которые используются для облегчения состояний сильного эмоционального и психологического дискомфорта,
вызывающих значительное недомогание и иногда ограничивающих обычную деятельность.
Этот препарат показан для лечения:

тревожности, состояний напряжения и других расстройств, связанных с тревогой (соматических или психиатрических);
нарушений сна (бессонницы).

2. Что следует знать перед приемом Лоразепам Ратиофарм

Не принимайте Лоразепам Ратиофарм

если у вас аллергия к действующему веществу, другим лекарственным средствам аналогичного действия (другим бензодиазепинам) или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость и утомляемость (миастения);
если у вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
если у вас серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);
если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
если вы принимаете другие лекарства, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему (например, антипсихотики, антидепрессанты, снотворные) или другие препараты, применяемые для улучшения сна, за исключением случаев, когда врач сочтет их применение абсолютно необходимым;
если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
во время беременности;
во время лактации;
для лечения детей (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
вместе с алкогольными напитками.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Лоразепам Ратиофарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и не должна превышать 4 недели
при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний, включая постепенную отмену препарата.
Продолжительность лечения может быть увеличена после тщательной переоценки состояния здоровья врачом.
Не прекращайте прием, не увеличивайте и не уменьшайте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Особое внимание следует уделить и проконсультироваться с врачом перед приемом Лоразепам Ратиофарм:

если вы пожилой человек;
если у вас нарушена функция дыхания (хроническая дыхательная недостаточность). Данный препарат может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
- у вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
- у вас низкое артериальное давление;
- у вас общие нарушения дыхания, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию, как при физической нагрузке, так и в покое. Если у вас имеется одно из этих состояний и вы начинаете лечение лоразепамом, врач будет регулярно проводить медицинские осмотры;
если у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Данный препарат может вызывать тяжелые и быстро нарастающие аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и гортани с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать препараты на основе лоразепама и продолжить лечение вашего заболевания другими лекарственными средствами;
если у вас есть или были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами, поскольку лоразепам также может вызывать зависимость (см. раздел «Развитие зависимости, реакции при отмене и злоупотребление лекарственными средствами»);
если нарушена функция печени или почек; врач подберет дозу, наиболее подходящую для вашего состояния;
если у вас психическое заболевание (тяжелое психическое расстройство, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить) или если у вас депрессия или тревожные состояния, сопровождающиеся депрессией. При применении бензодиазепинов уже существующая депрессия может проявиться или усугубиться, вплоть до попыток суицида.

Нарушения памяти
После приема Лоразепам Ратиофарм у вас могут возникнуть трудности с воспоминанием того, что происходило после приема препарата.
Бензодиазепины могут вызывать развитие антероградной амнезии (потеря памяти, не затрагивающая воспоминания о прошлом, но значительно ограничивающая способность запоминать новую информацию) или других нарушений памяти.
Это явление чаще возникает спустя несколько часов после приема препарата, поэтому, чтобы снизить риск его возникновения, вы должны обеспечить себе возможность непрерывного сна в течение 7–8 часов после приема Лоразепам Ратиофарм. Следовательно, рекомендуется спать 7–8 часов после приема этого препарата.
Парадоксальные реакции
Лоразепам Ратиофарм может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас появляются такие эффекты, обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения приема этого препарата.
Развитие толерантности и зависимости, реакции при отмене и злоупотребление лекарственными средствами
При длительном применении может наблюдаться снижение эффективности препарата (толерантность). Данный препарат рекомендуется применять только в течение короткого срока.
Прием этого препарата также повышает чувствительность к действию алкоголя и других лекарственных средств, влияющих на функцию мозга. Поэтому сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь или принимаете такие лекарства.
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам Ратиофарм, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости возрастает при более высоких дозах и длительном применении. Риск зависимости также увеличивается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарственными средствами, а также у пациентов с выраженными нарушениями личности.
Обратитесь к врачу, если:

вы принимали или принимаете в настоящее время запрещенные вещества;
вы регулярно употребляете алкоголь или в прошлом часто употребляли большие количества алкоголя;
у вас в прошлом или в настоящее время было желание принимать большие количества лекарств;
у вас есть нарушения личности, например, трудности в общении с другими людьми или в определенных жизненных ситуациях, даже если вы не осознавали наличие этих проблем.

В целом, бензодиазепины следует применять только в течение короткого срока и отменять постепенно. До начала лечения вы и ваш врач должны договориться о продолжительности приема препарата.
Если вы резко прекратите прием препарата или быстро снизите дозу, могут возникнуть реакции при отмене. Не прекращайте прием этого препарата резко. Проконсультируйтесь с врачом о том, как правильно прекратить лечение.
Некоторые реакции при отмене могут угрожать жизни.
Симптомы абстиненции могут варьироваться от легкого подавленного настроения и бессонницы до более тяжелого синдрома, включающего мышечные и животные спазмы, рвоту, потливость, дрожь и судороги. Более тяжелые симптомы абстиненции, включая угрожающие жизни реакции, могут включать делирий тременс, депрессию, галлюцинации, манию, психоз, судороги и суицид. Судороги/эпилептические припадки могут чаще возникать у пациентов с уже существующими судорожными расстройствами или у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как антидепрессанты.
Другие симптомы абстиненции могут включать: головную боль, тревожность, беспокойство, напряжение, спутанность сознания и раздражительность, подавленное настроение, ощущение головокружения, чувство отчуждения от себя и внешнего мира, повышенную восприимчивость к шуму, звон в ушах, покалывание и онемение конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту / изменения восприятия, непроизвольные движения, боли в животе, отсутствие аппетита, диарею, панические атаки, мышечные боли, возбуждение, повышенное восприятие сердцебиения (сердцебиение), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение потери равновесия, усиленные рефлексы, потерю способности запоминать недавние события и повышение температуры тела.
Симптомы, для лечения которых вам был назначен этот препарат, могут временно возвращаться (феномен «отскока»).
Симптомы абстиненции могут появиться даже после прекращения рекомендованного лечения, продолжающегося всего одну неделю.
Симптомы абстиненции могут возникать и при переходе с бензодиазепина с длительным действием (например, лоразепам) на бензодиазепин с коротким действием. Поэтому не рекомендуется переходить с одного бензодиазепина на другой. Ваш врач посоветует наиболее подходящее лечение в вашем случае.
Важно знать, что после окончания лечения этим препаратом могут вновь появиться те же симптомы, по поводу которых вы проходили лечение (например, бессонница и тревожность), в некоторых случаях — даже более интенсивно, чем раньше (симптомы «отскока»).
Поскольку появление симптомов абстиненции или «отскока» наиболее вероятно при длительном лечении или при высоких дозах, а также при резкой отмене препарата, для минимизации появления таких симптомов (нарушения настроения и сна) рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата. Не давайте Лоразепам Ратиофарм родственникам или друзьям. Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы он не мог причинить вред другим людям.
Кроме того, вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить врачу, если у вас появятся: нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз и изменения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, седация, утомление, сонливость, потеря координации движений, спутанность сознания, депрессия, головокружение, изменения либидо, импотенция, снижение интенсивности оргазма. Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей (см. раздел 4).
Если вы пожилой человек и/или страдаете определенными заболеваниями
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у вас серьезные заболевания головного мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию этого препарата. Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение эпизодов снижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять этот препарат в минимально возможной дозе или вообще избегать его применения.
Если у вас серьезные проблемы с печенью
Если у вас серьезные проблемы с печенью, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами со стороны нервной системы, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, лоразепам не должен применяться, поскольку он может ухудшить ваше состояние (см. также раздел «Не принимайте Лоразепам Ратиофарм»).
Дети
Эффективность и безопасность применения лоразепама у детей младше 12 лет не установлены.
Применение бензодиазепинов у детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. В таких случаях продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте приема этого препарата, если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему (успокаивающее действие на мозг), за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку одновременный прием этих препаратов может вызвать чрезмерное угнетающее действие (глубокая седация) или очень серьезные последствия для дыхания (респираторная депрессия).
Одновременное применение Лоразепам Ратиофарм и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии или лекарства от кашля) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасным для жизни пациента. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначит вам Лоразепам Ратиофарм вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть определены и ограничены вашим врачом. Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появятся эти симптомы.
Особое внимание и сообщение врачу необходимо, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут усиливать или ослаблять действие лоразепама:

другие психотропные препараты (применяются для лечения широкого спектра психических и неврологических расстройств);
барбитураты, антипсихотики ( нейролептики ), такие как клозапин или локсапин, и антидепрессанты, применяемые для лечения психических расстройств;
снотворные/седативные средства, применяемые для улучшения сна;
анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
некоторые сильные обезболивающие ( наркотические анальгетики ), которые могут вызывать чрезмерное чувство благополучия при приеме вместе с Лоразепам Ратиофарм. Это может увеличить вашу потребность в продолжении приема этих препаратов (зависимость);
противоэпилептические препараты, применяемые при эпилепсии, такие как вальпроат;
анестетики, применяемые во время хирургических операций;
антигистаминные препараты с седативным действием, применяемые для лечения аллергии;
препараты, способные ингибировать некоторые печеночные ферменты (особенно цитохром P450); ваш врач сообщит вам, если среди принимаемых вами препаратов есть такие;
миорелаксанты, такие как баклофен, или препараты против нарколепсии, такие как натрия оксибат;
препараты от подагры, такие как пробенецид;
препараты, применяемые при бронхиальной астме, такие как теофиллин и аминофиллин.

Лоразепам Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
НЕ употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку алкоголь может усиливать сонливость и снижение сознания, вызываемые этим препаратом. Это может также привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами (см. также раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы употребляете кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также в многочисленных энергетических напитках), поскольку он может ослаблять эффекты лоразепама.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца,
так как он может вызвать врожденные пороки развития плода (см. раздел «Не принимайте Лоразепам Ратиофарм»).
Если врач сочтет это абсолютно необходимым по серьезным причинам и вы будете принимать Лоразепам Ратиофарм на поздних сроках беременности или во время родов в высоких дозах, у вашего ребенка могут появиться следующие симптомы:

чрезмерное снижение двигательной активности;
низкая температура тела (гипотермия);
потеря мышечной силы (гипотония);
затрудненное дыхание при рождении, остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
проблемы с кормлением;
снижение устойчивости к холоду и связанные с этим нарушения метаболизма;
желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха). Если Лоразепам Ратиофарм принимался длительное время в последний период беременности, у новорожденного сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или абстиненции (см. раздел «Развитие зависимости, реакции при отмене и злоупотребление лекарственными средствами»).

Лактация
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко (см. раздел «Не принимайте Лоразепам Ратиофарм»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоразепам Ратиофарм может нарушать способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, поскольку во время лечения могут возникать амнезия, седация, снижение концентрации и мышечная слабость. Кроме того, если вы недостаточно отдохнули, риск нарушения уровня внимания возрастает.
Наконец, помните, что употребление алкоголя во время лечения этим препаратом усиливает седативное действие лоразепама и вызывает сильную сонливость и дальнейшее снижение уровня внимания.
Лоразепам Ратиофарм содержит лактозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза и продолжительность применения должны подбираться индивидуально, с учётом вашего состояния. Врач определит для вас дозу, кратность приёма и продолжительность лечения, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени.
Не изменяйте и не превышайте назначенную дозу. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться по согласованию с врачом. Это снижает риск возникновения симптомов отмены, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни (см. раздел 2).
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Во время лечения ваш врач может изменить дозировку. Если вам потребуется увеличить дозу этого препарата, врач подскажет, как постепенно увеличить её, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы сначала следует повысить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю.
Всегда внимательно соблюдайте назначенный режим дозирования.

Тревожность, напряжение и другие расстройства, связанные с тревогой
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, не превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка по 1 мг или, в более тяжёлых случаях, ½–1 таблетка по 2,5 мг 1–3 раза в день, в зависимости от указаний врача.

Бессонница
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
При лечении бессонницы препарат следует принимать вечером.
Рекомендуемая доза для взрослых может варьироваться от 1 мг до 2,5 мг, принимаемых вечером.

Подготовка пациентов перед хирургическим вмешательством
Крупные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2–4 мг вечером накануне операции.
Малые хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2–4 мг за 1–2 часа до операции.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет ваш врач. Вам будет назначена минимальная эффективная доза на максимально короткий срок, поскольку существует риск развития зависимости от этого препарата. Врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Прекращение приёма этого препарата или снижение дозы необходимо проводить постепенно и под наблюдением врача для предотвращения возможных симптомов отмены (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты с нарушениями функции печени и почек
Для таких пациентов дозу должен тщательно подобрать врач.
Если вы пожилого возраста и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, рекомендуемая начальная доза, как правило, составляет 1 мг или 2 мг в день, разделённые на несколько приёмов.

Применение у детей
Этот препарат следует применять у детей только в случаях крайней необходимости и под тщательным медицинским контролем.

Если вы приняли Лоразепам Ратиофарм в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Приём избыточной дозы лоразепама одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, или с алкоголем может привести к летальному исходу.
Симптомы передозировки могут включать:

выраженное замедление (депрессию) центральной нервной системы с такими симптомами, как временное снижение чувствительности и интеллектуальных функций (ознобление, затуманенность сознания), трудности с речью (дизартрия), сонливость, спутанность сознания.

В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:

нарушения мышечной функции (атаксия, гипотония);
снижение артериального давления (гипотензия);
чрезмерная сонливость;
симптомы, противоположные ожидаемым эффектам препарата (парадоксальные реакции);
снижение функции сердца;
угнетение всех функций центральной нервной системы;
затруднённое дыхание;
кома;
смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Ратиофарм
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Ратиофарм
Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если только вы не подозреваете развитие серьёзного побочного эффекта, поскольку дозы должны снижаться постепенно. Ваш врач сообщит вам, как правильно прекратить лечение. Если вы считаете, что у вас развился серьёзный побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу. При внезапном прекращении приёма Лоразепама Ратиофарм или резком снижении дозы могут возникнуть временные симптомы отмены или симптомы «рикошета» (см. раздел 2).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лоразепам Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают при продолжении терапии либо при снижении дозы.

Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:
депрессия и расстройства психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых на самом деле нет), психоз (тяжелое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить) и изменения поведения (см. раздел 2).

Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.

Кроме того, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились:

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания;
нарушение способности запоминать события, происходившие после приема препарата (антероградная амнезия) (см. раздел 2 «Нарушения памяти»);
злоупотребление лекарственными средствами и лекарственная зависимость (см. раздел 2 «Формирование толерантности и зависимости, реакции при прекращении приема и злоупотребление лекарственными средствами»), которые могут сопровождаться изменениями поведения;
симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Формирование толерантности и зависимости, реакции при прекращении приема и злоупотребление лекарственными средствами»);
суицидальные мысли, попытки самоубийства.

Чтобы вам было легче распознать некоторые побочные эффекты, может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении.

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

дневная сонливость.

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

депрессия (как уже существовавшая ранее, так и возникшая на фоне лечения);
потеря координации движений (атаксия);
спутанность сознания;
мышечная слабость;
усталость.

Побочные эффекты не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушения либидо;
тошнота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение всех форменных элементов крови (панцитопения);
снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
реакции гиперчувствительности;
заболевание, характеризующееся избыточной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДАГ);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
изменения аппетита;
дезингибирование;
нарушения сна;
нарушения эмоций;
дезориентация;
эйфория;
кома;
нарушения в нервных центрах, контролирующих инстинктивные движения (экстрапирамидные симптомы), тремор, трудности в артикуляции речи (дизартрия);
судороги/эпилептические припадки (и вегетативные припадки);
амнезия;
антероградная амнезия;
снижение внимания и/или способности концентрироваться;
снижение уровня бодрствования;
эффект «рикошета»;
абстинентный синдром;
нарушения равновесия, ощущение ненормальности;
головная боль;
нарушения зрения, двоение или нечеткость зрения;
головокружение;
снижение артериального давления (гипотензия);
угнетение дыхания;
остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
ухудшение уже существовавшего ранее ночного апноэ;
ухудшение хронических заболеваний легких с затруднением дыхания;
запор;
проблемы с желудком и кишечником;
желтая или желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
аллергические реакции на коже, вплоть до очень тяжелых форм, аллергический дерматит;
очаговое выпадение волос (алопеция);
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
снижение температуры тела;
повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью).

Следующие побочные эффекты появляются в начале терапии и обычно исчезают при продолжении лечения:

дневная сонливость, снижение бодрствования, спутанность сознания;
постепенное притупление интеллектуальной и сенсорной активности (притупление эмоций);
головная боль, головокружение;
усталость, мышечная слабость, трудности с контролем движений (атаксия);
двоение в глазах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лоразепам Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — лоразепам. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг лоразепама.
Другие компоненты: Содержимое таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макроголы, диоксид титана, тальк.

Что содержит Лоразепам Ратиофарм 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — лоразепам. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты: Содержимое таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макроголы, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Ратиофарм и содержимое упаковки
Лоразепам Ратиофарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в коробке, содержащей 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH — Graf-Arco Strasse 3 — Ulm (Германия)
Производитель
ICE S.p.A. — Via Cantone Moretti, 29 10015 — Ivrea (TO) — Италия