Ulotka: informacje dla pacjenta

Lorazepam ratiopharm 1 mg tabletki powlekane, 2,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Lorazepam ratiopharm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam ratiopharm
Jak stosować Lorazepam ratiopharm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lorazepam ratiopharm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam ratiopharm i do czego służy

Lorazepam ratiopharm zawiera lorazepam, substancję należącą do grupy leków zwanych benzodiazepinami, stosowanych w celu złagodzenia nasilonych stanów emocjonalnych i psychicznych niedogodności, które powodują silny dyskomfort i czasem ograniczają normalne czynności.
Ten lek jest wskazany do leczenia:

stanów lękowych, napięcia oraz innych zaburzeń związanych z lękiem (somaticznych lub psychiatrycznych);
zaburzeń snu (bezsenności).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lorazepam ratiopharm

Nie przyjmuj Lorazepam ratiopharm

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne leki podobne (inne benzodiazepiny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli chorujesz na chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie (miastenia gravis);
jeśli masz poważne trudności z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa);
jeśli masz poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby);
jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
jeśli przyjmujesz inne leki o działaniu uspokajającym na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwdepresyjne, środki nasenne) lub inne leki stosowane w celu ułatwienia zasypiania, chyba że lekarz uzna to za konieczne;
jeśli chorujesz na podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę z wąskim kątem przesączania);
w czasie ciąży;
w czasie karmienia piersią;
w celu leczenia dziecka (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
w połączeniu z alkoholem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam ratiopharm.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i nie powinien przekraczać 4 tygodni
w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku, w tym okresu stopniowego odstawienia leku.
Czas trwania leczenia może zostać wydłużony po wcześniejszej dokładnej ocenie stanu zdrowia przez lekarza.
Nie przerywaj, nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lorazepam ratiopharm:

jeśli jesteś osobą starszą;
jeśli Twoja zdolność oddychania jest zaburzona (przewlekła niewydolność oddechowa). Ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
- chorujesz na chorobę serca (niewydolność serca);
- chorujesz na niskie ciśnienie krwi;
- chorujesz na ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność prawidłowego i regularnego oddychania, zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku. Jeśli u Ciebie występuje którykolwiek z tych stanów i musisz rozpocząć leczenie lorazepem, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
chorujesz lub chorowałeś wcześniej na reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu (angioedem). Czasem te reakcje mogą być śmiertelne. Gdy tylko pojawi się jeden lub więcej objawów, udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś więcej nie przyjmował leków zawierających lorazepam i kontynuował leczenie swojej choroby innymi lekami;
masz lub miałeś wcześniej problemy z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ lorazepam również może powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”);
jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona lub jeśli funkcja Twoich nerek jest zaburzona; lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę dla Twojego stanu;
jeśli chorujesz na chorobę psychiczną (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny) lub jeśli chorujesz na depresję lub stany lękowe związane z depresją. W wyniku stosowania benzodiazepin istnieje możliwość pojawienia się lub nasilenia się depresji, aż do prób samobójczych.

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam ratiopharm możesz mieć trudności z przypomnieniem sobie tego, co się wydarzyło
po zażyciu leku.
Benzodiazepiny mogą powodować wystąpienie amnezji anterogradnej (utrata pamięci, która nie wpływa na wspomnienia z przeszłości, ale znacznie ogranicza zdolność do zapamiętywania nowych informacji) lub innych zaburzeń pamięci.
Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po zażyciu leku, dlatego aby zmniejszyć ryzyko jego wystąpienia, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin po zażyciu Lorazepam ratiopharm. Dlatego zaleca się, abyś mógł spać przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam ratiopharm może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u Ciebie te efekty, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób odstawienia tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków
Może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku po długotrwałym stosowaniu. Ten lek jest zalecany tylko na krótki okres leczenia.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz alkohol lub tego typu leki.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam ratiopharm, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko uzależnienia rośnie również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami osobowości.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej substancje nielegalne;
regularnie spożywasz alkohol lub wcześniej spożywałeś duże ilości alkoholu;
miałeś lub masz obecnie skłonność do przyjmowania dużych ilości leków;
masz zaburzenia osobowości, np. trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub trudności w pewnych sytuacjach życiowych, nawet jeśli nie byłeś świadomy tych problemów.

Zasada ogólna mówi, że benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia Ty i Twój lekarz powinniście uzgodnić, jak długo należy przyjmować lek.
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować lek lub szybko zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić reakcje odstawienne. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie odstawić lek.
Niektóre reakcje odstawienne mogą być zagrażające życiu.
Objawy odstawienia mogą się różnić od lekkiego obniżenia nastroju i bezsenności po ciężki zespół z bólem mięśni i brzucha, wymiotami, potem, drżeniem i napadami drgawkowymi. Cięższe objawy odstawienia, w tym objawy zagrażające życiu, mogą obejmować drgawki alkoholowe (delirium tremens), depresję, halucynacje, manię, psychozę, napady drgawkowe i próby samobójcze. Napady drgawkowe mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami drgawkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację i drażliwość, obniżenie nastroju, uczucie zawrotów głowy, uczucie oderwania lub obcości od siebie i świata zewnętrznego, nadmierne wzmocnienie postrzegania dźwięków, szum w uszach, mrowienie i zdrętwienie kończyn, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny / zmiany w percepcji, niekontrolowane ruchy, ból brzucha, brak apetytu, biegunkę, napady paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, zwiększone postrzeganie tętna (kołatania serca), przyspieszone tętno (tachykardię), uczucie utraty równowagi, nadmierne odruchy, utratę zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń i podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, dla których lek został przepisany, mogą również powrócić na krótki czas (efekty odbicia).
Objawy odstawienia mogą wystąpić nawet po krótkim, zalecanym leczeniu trwającym tylko tydzień.
Objawy odstawienia mogą również wystąpić, gdy zmieni się benzodiazepinę o długim czasie działania (np. lorazepam) na benzodiazepinę o krótkim czasie działania. Dlatego nie zaleca się zmiany jednej benzodiazepiny na inną. Lekarz doradzi Ci najodpowiedniejsze leczenie w Twoim przypadku.
Ważne jest, aby wiedzieć, że po zakończeniu leczenia tym lekiem mogą ponownie pojawić się te same objawy, które występowały przed leczeniem (np. bezsenność i lęk), czasem nawet w silniejszej formie (objawy odbicia).
Ponieważ pojawienie się objawów odstawienia lub odbicia jest bardziej prawdopodobne przy długotrwałym leczeniu lub wysokich dawkach oraz przy nagłym odstawieniu leku, w celu minimalizacji występowania takich objawów (zmiany nastroju i zaburzenia snu) zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego odstawienia leku. Nie dawaj Lorazepam ratiopharm członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, aby nie mógł szkodzić innym osobom.
Ponadto, musisz przerwać leczenie i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się: zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, uczucie rozczarowania, złość, koszmary, halucynacje, psychoza i zaburzenia zachowania, stany lękowe, wrogość, pobudzenie, zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, osłabienie, zmęczenie, senność, utrata koordynacji mięśniowej, dezorientacja, depresja, zawroty głowy, zmiany w libido, impotencja, zmniejszenie intensywności orgazmu. Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych (zobacz punkt 4).
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub chorujesz na określone stany zdrowia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby lub chorujesz na poważne choroby mózgu (zwłaszcza miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie tego leku. Jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może spowodować zwiększenie liczby przypadków obniżenia ciśnienia krwi.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w najniższej możliwej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy wątrobowe
Jeśli chorujesz na poważne problemy wątrobowe, towarzyszące lub nie objawom neurologicznym, takim jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, lorazepam nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt „Nie przyjmuj Lorazepam ratiopharm”).
Dzieci
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lorazepamu u dzieci poniżej 12. roku życia.
Stosowanie benzodiazepin u dzieci nie jest zalecane, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W takich przypadkach czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam ratiopharm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli przyjmujesz leki obniżające aktywność ośrodkowego układu nerwowego (działanie uspokajające na mózg), chyba że jest to absolutnie konieczne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może spowodować nadmierne działanie uspokajające (głębokie uspokojenie) lub bardzo poważne skutki dla oddychania (depresja oddechowa).
Jednoczesne stosowanie Lorazepam ratiopharm i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej lub leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być zagrażające życiu pacjenta. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lorazepam ratiopharm w połączeniu z opioidami, dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia musi określić i ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć lub zmniejszyć działanie lorazepamu:

inne psychotropowe (stosowane w leczeniu szerokiego zakresu zaburzeń psychicznych i neurologicznych);
barbiturany, neuroleptyki (np. klozapina, loxapina) i leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
środki nasenne/uspokajające stosowane w celu ułatwienia snu;
środki przeciwłękowe stosowane w leczeniu lęku;
niektóre silne środki przeciwbólowe ( narkotyczne środki przeciwbólowe ), które mogą powodować nadmierne uczucie dobrostanu przy jednoczesnym przyjmowaniu z Lorazepam ratiopharm. Może to zwiększyć potrzebę kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie);
przeciwdrgawkowe stosowane w epilepsji, np. kwas walproinowy;
znieczulenia stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
antyhistaminowe o działaniu uspokajającym stosowane w leczeniu alergii;
leki hamujące niektóre enzymy wątrobowe (zwłaszcza cytochrom P450); lekarz poinformuje Cię, jeśli któreś z nich są zawarte w lekach, które przyjmujesz;
relaksanty mięśniowe takie jak baklofen lub leki na narkolepsję takie jak sól sodowa kwasu oksybutyrowego;
leki na podagry takie jak probenecyd;
leki stosowane w astmie oskrzelowej takie jak teofilina i aminofilina.

Lorazepam ratiopharm z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie powinieneś spożywać alkoholu w czasie leczenia tym lekiem, ponieważ alkohol może nasilić senność i obniżenie świadomości wywołane przez ten lek. Może to również prowadzić do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz również punkt „Prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn”).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli spożywasz kofeinę (substancję zawartą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może ona zmniejszać działanie lorazepamu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach,
ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu (zobacz punkt „Nie przyjmuj Lorazepam ratiopharm”).
Jeśli lekarz uzna to za konieczne z powodów medycznych i musisz przyjmować Lorazepam ratiopharm w późnym okresie ciąży lub podczas porodu w wysokich dawkach, Twoje dziecko może wykazywać następujące objawy:

nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej;
niską temperaturę ciała (hipotermia);
utratę siły mięśniowej (hipotonia);
trudności z oddychaniem po urodzeniu, zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea);
problemy z karmieniem;
zmniejszoną odporność na zimno i powodujące zmiany metaboliczne;
żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka). Jeśli Lorazepam ratiopharm był stosowany przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może zaraz po urodzeniu wykazywać objawy uzależnienia fizycznego lub objawy odstawienia (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”).

Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ lorazepam przechodzi do mleka matki (zobacz punkt „Nie przyjmuj Lorazepam ratiopharm”).
Prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn
Lorazepam ratiopharm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, ponieważ w czasie leczenia mogą występować amnezja, uspokojenie, zmniejszona koncentracja i osłabienie mięśni. Ponadto, jeśli nie odpoczywałeś wystarczająco długo, ryzyko zaburzenia poziomu uwagi jest większe.
Na koniec pamiętaj, że ewentualne spożycie alkoholu w czasie leczenia tym lekiem nasila działanie uspokajające lorazepamu i powoduje silną senność oraz dalsze zmniejszenie poziomu uwagi.
Lorazepam ratiopharm zawiera laktozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lorazepam ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i długość leczenia należy dostosować do Twojej indywidualnej sytuacji. Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę, liczbę dawek dziennie oraz czas trwania leczenia,
tak abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Nie zmieniaj ani nie przekraczaj zaleconej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać
w uzgodnieniu z lekarzem. To zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach
mogą zagrozić życiu (patrz punkt 2).
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak lekarz Ci to zaleci.
W trakcie leczenia lekarz może dostosować dawkowanie; jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz poda Ci wskazówki, jak stopniowo zwiększyć dawkę, aby uniknąć niepożądanych skutków. W przypadku zwiększenia dawki, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie ewentualnie dawkę poranną.
Zawsze dokładnie przestrzegaj zaleconej dawki.

Leczenie lęku, napięcia i innych zaburzeń związanych z lękiem
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawienia.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ponownej ocenie stanu Twojego zdrowia.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka 1 mg lub w cięższych przypadkach ½–1 tabletka 2,5 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Bezsenność
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawienia. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ponownej ocenie stanu Twojego zdrowia.
W leczeniu bezsenności lek należy przyjmować wieczorem.
Zalecana dawka dla dorosłych może wynosić od 1 mg do 2,5 mg, przyjmowanych wieczorem.

Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2 mg–4 mg, wieczorem poprzedniego dnia przed zabiegiem.
Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2 mg–4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia od tego leku. Lekarz będzie regularnie oceniać Twoje leczenie.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom abstynencyjnym (patrz punkt 2).

Pacjenci starsi, osłabieni lub z problemami wątroby i nerek
U tych pacjentów dawkę należy starannie dobrać pod kierunkiem lekarza.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo osłabione, zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielona na kilka dawek.

Stosowanie u dzieci
Ten lek należy stosować u dzieci wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lorazepam ratiopharm
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki lorazepamu w połączeniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem może mieć nawet śmiertelny skutek.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

silne spowolnienie (depresję) ośrodkowego układu nerwowego, objawiające się tymczasową utratą zdolności poznawczych i sensorycznych (zamroczenie, oszołomienie), trudnościami w mówieniu (dysartria), senność, dezorientację.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić:

zaburzenia mięśniowe (ataksja, hipotonia);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
nadmierna senność;
objawy przeciwstawne do oczekiwanych efektów działania leku (objawy paradoksalne);
osłabienie czynności serca;
zmniejszenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
trudności w oddychaniu;
śpiączka;
śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam ratiopharm
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepamem ratiopharm
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, chyba że podejrzewasz poważny efekt niepożądany, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Twój lekarz poinstruuje Cię, jak przerwać leczenie. Jeśli uważasz, że wystąpił u Ciebie poważny efekt niepożądany, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz przyjmowanie Lorazepamu ratiopharm lub nagle zmniejszysz dawkę, mogą pojawić się tymczasowe objawy abstynencyjne lub objawy odbicia (patrz punkt 2).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zazwyczaj działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zwykle zmniejszają się nasileniem
lub zanikają po kontynuacji terapii lub zmniejszeniu dawki.
Przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:
depresja i zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, uczucie
rozczarowania, złość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza
(ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia
i oceny) oraz zmiany w zachowaniu (patrz punkt 2).
Te reakcje występują najczęściej u dzieci i osób starszych.
Ponadto, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej,
jeśli wystąpią u Ciebie:

ciężka reakcja alergiczną (szok anafilaktyczny);
obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem;
trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogadna) (patrz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”);
nadużywanie leków i uzależnienie od leków (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje związane z odstawieniem i nadużywanie leków”), które może towarzyszyć również zmiany w zachowaniu;
objawy odruchowe (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje związane z odstawieniem i nadużywanie leków”);
myśli samobójcze, próby samobójcze.

Aby ułatwić Ci rozpoznanie niektórych działań niepożądanych, może być pomocne poinformowanie bliskiej
osoby lub przyjaciela, że zażywasz ten lek i poproszenie ich o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz ich
poprosić, aby poinformowali Cię, jeśli zauważą u Ciebie zmiany w zachowaniu.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

senność w ciągu dnia.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

depresja (istniejąca wcześniej lub pojawiająca się w trakcie leczenia);
utrata koordynacji mięśniowej (ataksja);
stan dezorientacji;
osłabienie mięśni;
zmęczenie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

zaburzenia w libido;
nudności.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia);
zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza);
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
reakcje nadwrażliwości;
choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi (ZIADH);
obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
zmiany apetytu;
dezynhibicja;
zaburzenia snu;
zaburzenia emocji;
dezorientacja;
euforia;
śpiączka;
zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących odruchowe ruchy (objawy ekstrapiramidowe), drżenia, trudności w artykulacji mowy (dysartria);
drgawki/napady padaczkowe (oraz napady autonomiczne);
amnezja;
amnezja anterogadna;
zmniejszenie uwagi i/lub ograniczona zdolność koncentracji;
zmniejszenie czuwania;
efekt odruchowy;
zespół abstynencyjny;
zaburzenia równowagi, uczucie niepokojącej niepewności;
ból głowy;
zaburzenia wzroku, podwójne lub zamazane widzenie;
zawroty głowy;
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja);
osłabienie oddychania;
zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea);
pogorszenie istniejącej już wcześniej bezdechu senny;
pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu;
zaparcia;
problemy żołądkowe i jelitowe;
żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka);
reakcje alergiczne na skórze, również bardzo ciężkie, zapalenie skóry alergicznego;
wypadanie włosów plackami (alopeция);
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
obniżenie temperatury ciała;
podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę).

Poniższe działania niepożądane pojawiają się na początku terapii i zazwyczaj zanikają po kontynuacji
leczenia:

senność w ciągu dnia, zmniejszone czuwanie, dezorientacja;
stopniowe osłabienie czynności intelektualnych i sensorycznych (stępienie emocji);
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie, osłabienie mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja);
podwójne widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam ratiopharm 1 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest lorazepam. Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to: skład tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, polakrylin potasu, stearynian magnezu. powłoka filmowa: hipromeloza, makrogole, dwutlenek tytanu, talk.

Co zawiera Lorazepam ratiopharm 2,5 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest lorazepam. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to: skład tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, polakrylin potasu, stearynian magnezu. powłoka filmowa: hipromeloza, makrogole, dwutlenek tytanu, talk.

Opis wyglądu Lorazepam ratiopharm i zawartość opakowania
Lorazepam ratiopharm tabletki powlekane dostępne są w opakowaniu kartonowym zawierającym 20
tabletek powlekanych w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - Ulm (Niemcy)
Producent
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Ivrea (TO) - Włochy