Lorazepam Ratiopharm

Italia
Nombre comercial Lorazepam Ratiopharm
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
LORAZEPAM
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
N05BA06
Número de registro 035541
Fabricante RATIOPHARM GMBH
Lorazepam Ratiopharm comprimidos, recubiertos con película

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

Lorazepam ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película, 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Lorazepam ratiopharm y para qué se utiliza

Lorazepam ratiopharm contiene lorazepam, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados benzodiazepinas, utilizados para aliviar los estados de intenso malestar emocional y psicológico que
producen un gran sufrimiento y en ocasiones limitan las actividades normales.
Este medicamento está indicado, por tanto, para tratar:

  • la ansiedad, los estados de tensión y los demás trastornos asociados a la ansiedad (somáticos o psiquiátricos);
  • los trastornos del sueño (insomnio).

2. Qué debe saber antes de tomar Lorazepam ratiopharm

No tome Lorazepam ratiopharm

  • si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos similares (otras benzodiazepinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga (miastenia gravis);
  • si tiene graves problemas para respirar (insuficiencia respiratoria grave);
  • si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave);
  • si padece problemas para respirar durante el sueño (apnea del sueño);
  • si está tomando otros medicamentos que tienen un efecto sedante sobre el sistema nervioso central (como antipsicóticos, antidepresivos, hipnóticos) u otros medicamentos utilizados para favorecer el sueño, salvo que su médico lo considere estrictamente necesario;
  • si padece un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
  • durante el embarazo;
  • durante la lactancia;
  • para tratar a un niño (véase también el apartado “Advertencias y precauciones”);
  • junto con bebidas alcohólicas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorazepam ratiopharm.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y no debe superar las 4 semanas
para el tratamiento del insomnio y las 8 - 12 semanas para el tratamiento de la ansiedad, incluido un
período de suspensión gradual.
El período de tratamiento podría prolongarse tras una evaluación cuidadosa de su estado de salud por parte de su médico.
No suspenda, aumente ni disminuya la dosis de este medicamento sin consultar antes a su médico.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Lorazepam ratiopharm:

  • si es una persona de edad avanzada;
  • si su capacidad respiratoria está alterada (insuficiencia respiratoria crónica). Este medicamento puede disminuir la capacidad espontánea de respirar. Los problemas respiratorios pueden estar asociados también a las siguientes condiciones:
    • padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
    • padece hipotensión arterial;
    • padece problemas respiratorios generales, incapacidad crónica para respirar adecuada y regularmente, con o sin esfuerzo. Si presenta alguna de estas condiciones y debe comenzar el tratamiento con lorazepam, su médico le someterá a controles médicos periódicos;
  • padece o ha padecido reacciones alérgicas a las benzodiazepinas. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves y de aparición rápida (reacciones anafilácticas) o hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema). A veces, estas reacciones pueden ser fatales. Tan pronto como aparezca uno o más síntomas, acuda al servicio de urgencias más cercano. En estos casos, su médico le aconsejará no volver a tomar medicamentos que contengan lorazepam y continuar el tratamiento de su enfermedad con otros medicamentos;
  • tiene o ha tenido problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas o medicamentos, ya que el lorazepam también puede causar dependencia (véase el apartado “Desarrollo de dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”);
  • si la función hepática o renal está alterada; su médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición;
  • si padece una enfermedad psicótica (trastorno grave de la mente en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad) o si padece depresión o estados de ansiedad asociados a depresión. Tras el uso de benzodiazepinas, una depresión ya existente podría emerger o empeorar, hasta provocar intentos de suicidio.

Trastornos de la memoria
Después de tomar Lorazepam ratiopharm podría tener dificultades para recordar lo ocurrido
tras la ingestión del medicamento.
Las benzodiazepinas pueden provocar amnesia anterógrada (pérdida de memoria que no afecta a los recuerdos pasados, pero limita enormemente la capacidad de memorizar nueva información) u otros trastornos de la memoria.
Este fenómeno se manifiesta con mayor frecuencia varias horas después de la toma del medicamento, por lo que, para reducir el riesgo, debe asegurarse de poder dormir sin interrupciones durante 7 - 8 horas tras la ingestión de Lorazepam ratiopharm. Por tanto, se recomienda que pueda dormir durante 7-8 horas tras tomar este medicamento.
Trastornos paradójicos
Lorazepam ratiopharm puede provocar reacciones mentales y efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (véase apartado 4). Estos efectos son más frecuentes en niños y personas mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, quien le aconsejará la forma adecuada de interrumpir la toma de este medicamento.
Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos
Puede producirse una reducción de la eficacia (tolerancia) de este medicamento tras su uso continuado. Este medicamento está recomendado para un tratamiento de corta duración.
El tratamiento con este medicamento aumenta también la sensibilidad a los efectos del alcohol y de otros medicamentos que afectan al funcionamiento cerebral. Por tanto, hable con su médico si está tomando alcohol o medicamentos de este tipo.
El uso de benzodiazepinas, incluyendo Lorazepam ratiopharm, puede provocar dependencia. El riesgo de dependencia aumenta con dosis más altas y uso prolongado. El riesgo también aumenta si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas y en pacientes con trastornos significativos de personalidad.
Consulte a su médico si:

  • ha tomado o toma actualmente sustancias ilegales;
  • consume habitualmente alcohol o en el pasado ha consumido frecuentemente grandes cantidades de alcohol;
  • ha tenido en el pasado o tiene actualmente deseo de tomar grandes cantidades de medicamentos;
  • padece trastornos de personalidad, por ejemplo, dificultad para relacionarse con otras personas o dificultades en ciertas situaciones de la vida, aunque usted no fuera consciente de estos problemas.

En principio, las benzodiazepinas deberían utilizarse solo durante períodos breves e interrumpirse gradualmente. Antes de comenzar el tratamiento, usted y su médico deberán acordar el tiempo de duración de la toma del medicamento.
Si suspende bruscamente la toma del medicamento o reduce rápidamente la dosis, pueden producirse reacciones por suspensión. No suspenda bruscamente este medicamento. Consulte a su médico sobre cómo interrumpir el tratamiento.
Algunas reacciones por suspensión pueden poner en peligro la vida.
Las reacciones de abstinencia pueden variar desde un estado de ánimo deprimido leve e insomnio hasta una síndrome más grave con calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones. Los signos y síntomas más graves de abstinencia, incluyendo reacciones peligrosas para la vida, pueden incluir delirium tremens, depresión, alucinaciones, manía, psicosis, convulsiones y suicidio. Las convulsiones/crisis epilépticas pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes con trastornos convulsivos preexistentes o en pacientes que toman otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo, como los antidepresivos.
Otras reacciones de abstinencia pueden incluir: dolor de cabeza, ansiedad, inquietud, tensión, confusión e irritabilidad, estado de ánimo deprimido, sensación de mareo, sensación de desapego o despersonalización del entorno, hipersensibilidad al ruido, tinnitus, hormigueo y entumecimiento en las extremidades, sensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico / cambios en la percepción, movimientos involuntarios, dolor abdominal, falta de apetito, diarrea, ataques de pánico, dolores musculares, estados de excitación, aumento de la percepción del latido cardiaco (palpitaciones), taquicardia, sensación de pérdida de equilibrio, reflejos exagerados, pérdida de la capacidad de recordar eventos recientes y aumento de la temperatura corporal.
Los síntomas por los que le fue recetado este medicamento podrían reaparecer brevemente (fenómenos de rebote).
Los síntomas de abstinencia pueden aparecer tras la interrupción del tratamiento recomendado incluso después de solo una semana de terapia.
Los síntomas de abstinencia pueden aparecer también cuando se pasa de una benzodiazepina de larga duración de acción (como el lorazepam) a otra de corta duración de acción. Por tanto, se desaconseja cambiar de una benzodiazepina a otra. Su médico le aconsejará el tratamiento más adecuado para su caso.
Es importante saber que al finalizar el tratamiento con este medicamento, podrían reaparecer los mismos síntomas por los que estaba siendo tratado (como insomnio y ansiedad), en algunos casos incluso con mayor intensidad (síntomas de rebote).
Dado que la aparición de síntomas de abstinencia o de rebote es más probable cuando el tratamiento es de larga duración o con altas dosis y cuando se interrumpe bruscamente, para minimizar la aparición de tales síntomas (cambios del estado de ánimo y trastornos del sueño) se recomienda disminuir gradualmente la dosis hasta la suspensión completa del tratamiento. No dé Lorazepam ratiopharm a familiares ni amigos. Guarde este medicamento de forma segura para que no pueda causar daño a otras personas.
Además, debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico si aparecieran: trastornos del comportamiento como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, sensación de decepción, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis y alteraciones del comportamiento, estados de ansiedad, hostilidad, excitación, trastornos del sueño/insomnio, excitación sexual, sedación, fatiga, somnolencia, pérdida de la coordinación muscular, confusión, depresión, mareos, cambios en la libido, impotencia, disminución del orgasmo. Estas reacciones son más frecuentes en niños y personas mayores (véase apartado 4).
Si es una persona mayor y/o padece condiciones especiales de salud
Si es una persona mayor y/o su estado general de salud es muy débil o padece enfermedades cerebrales importantes (especialmente arteriosclerosis cerebral), es más sensible al efecto de este medicamento. Si padece hipotensión arterial, este medicamento podría provocar un aumento de episodios de bajada de la presión arterial.
Por tanto, se recomienda utilizar este medicamento con la dosis más baja posible o evitar su uso.
Si tiene graves problemas hepáticos
Si padece graves problemas hepáticos asociados o no a síntomas cerebrales como confusión mental, alteración del nivel de conciencia o coma, el lorazepam no debe utilizarse porque podría empeorar su estado (véase también el apartado “No tome Lorazepam ratiopharm”).
Niños
No se conoce la eficacia y seguridad del uso de lorazepam en niños menores de 12 años.
El uso de benzodiazepinas en niños no se recomienda salvo que el médico lo considere estrictamente necesario. En estos casos, la duración del tratamiento será la más breve posible.
Otros medicamentos y Lorazepam ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar este medicamento si está tomando medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (efecto sedante sobre el cerebro), salvo que sea absolutamente necesario, ya que la toma simultánea de estos medicamentos podría provocar un exceso de efecto sedante (sedación profunda) o efectos muy graves sobre la respiración (depresión respiratoria).
La administración concomitante de Lorazepam ratiopharm y opioides (analgésicos fuertes, medicamentos para terapia sustitutiva o medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligrosa para la vida del paciente. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
No obstante, si su médico le recetara Lorazepam ratiopharm junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deberán ser definidas y limitadas por su médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Contacte con su médico si presenta estos síntomas.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían aumentar o disminuir el efecto del lorazepam:

  • otros psicofármacos (utilizados para tratar una amplia variedad de trastornos psiquiátricos y neurológicos);
  • barbitúricos, antipsicóticos ( neurolépticos ), como la clozapina o la loxapina, y antidepresivos utilizados para tratar trastornos mentales;
  • hipnóticos/sedantes utilizados para favorecer el sueño;
  • anxiolíticos utilizados para tratar la ansiedad;
  • algunos analgésicos fuertes ( analgésicos narcóticos ) que pueden provocar un exceso de sensación de bienestar cuando se toman con Lorazepam ratiopharm. Esto puede aumentar su necesidad de seguir tomando estos medicamentos (dependencia);
  • antiepilépticos utilizados para la epilepsia, como el valproato;
  • anestésicos utilizados durante intervenciones quirúrgicas;
  • antihistamínicos con efecto sedante utilizados para tratar alergias;
  • medicamentos capaces de inhibir ciertos enzimas hepáticos (especialmente el citocromo P450); su médico le informará si alguno de los medicamentos que toma pudiera tener este efecto;
  • relajantes musculares como el baclofeno o medicamentos contra la narcolepsia como el oxibato sódico;
  • medicamentos para la gota como el probenécido;
  • medicamentos utilizados contra el asma bronquial, como la teofilina y la aminofilina.

Lorazepam ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
NO debe tomar alcohol durante el tratamiento con este medicamento, porque el alcohol puede aumentar la somnolencia y la disminución del estado de conciencia provocados por este medicamento. Esto puede provocar también una grave alteración de la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria (véase también el apartado “Conducción y uso de máquinas”).
Informe a su médico o farmacéutico si consume cafeína (una sustancia presente principalmente en el café, pero también en muchas bebidas energéticas), ya que puede reducir los efectos del lorazepam.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses,
porque puede provocar malformaciones congénitas en el feto (véase apartado “No tome Lorazepam ratiopharm”).
Si su médico lo considerara estrictamente necesario por motivos graves y tuviera que tomar Lorazepam ratiopharm en las últimas fases del embarazo o durante el parto a dosis elevadas, su bebé podría presentar los siguientes síntomas:

  • una disminución excesiva de la actividad motora;
  • baja temperatura corporal (hipotermia);
  • pérdida de fuerza muscular (hipotonía);
  • dificultad para respirar al nacer, suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea);
  • problemas para alimentarse;
  • disminución de la resistencia al frío y alteraciones metabólicas consecuentes;
  • coloración amarilla/amarillenta de la piel y mucosas (ictericia). Si Lorazepam ratiopharm ha sido tomado durante mucho tiempo en las últimas fases del embarazo, el recién nacido podría desarrollar inmediatamente tras el nacimiento síntomas de dependencia física o de abstinencia (véase apartado “Desarrollo de dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”).

Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando, ya que el lorazepam pasa a la leche materna (véase apartado “No tome Lorazepam ratiopharm”).
Conducción y uso de máquinas
Lorazepam ratiopharm puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria, ya que durante el tratamiento podrían manifestarse amnesia, sedación, disminución de la concentración y debilidad muscular. Además, si no ha descansado lo suficiente, el riesgo de alteración de su grado de atención es mayor.
Por último, recuerde que la ingestión de alcohol durante el tratamiento con este medicamento potencia el efecto sedante del lorazepam y provoca somnolencia intensa y una disminución adicional de su grado de atención.
Lorazepam ratiopharm contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorazepam ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a su situación individual. Su médico le indicará la dosis,
cuántas veces al día debe tomar el medicamento y la duración del tratamiento, con el fin de que tome la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
No modifique ni supere la dosis prescrita. Para interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente según indicación del médico. Esto reduce el riesgo de reacciones por abstinencia, que en algunos casos pueden poner en peligro la vida (ver sección 2).
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique lo contrario.
Durante el tratamiento, su médico podría modificar la dosis; si necesita aumentar la dosis de este medicamento, su médico le indicará cómo hacerlo progresivamente para evitar efectos indeseados. En caso de aumento de dosis, primero debe aumentarse la dosis vespertina y, posteriormente, si es necesario, también la dosis matutina.
Siga siempre atentamente la dosificación indicada.

Ansiedad, tensión y otros trastornos asociados a la ansiedad
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y, generalmente, no debe superar las
8 a 12 semanas, incluido un período de retirada gradual.
En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras una nueva evaluación de su estado de salud.
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido de 1 mg o, en casos más graves, de ½ a 1 comprimido de 2,5 mg, 1 a 3 veces al día, según indicación médica.

Insomnio
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y generalmente varía entre unos pocos días y 2 semanas, hasta un máximo de 4 semanas, incluido un período de retirada gradual. En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras una nueva evaluación de su estado de salud.
En el tratamiento del insomnio, el medicamento debe tomarse por la noche.
La dosis recomendada en adultos puede variar entre 1 mg y 2,5 mg, que deben tomarse por la noche.

Preparación de pacientes antes de una intervención quirúrgica
Intervenciones quirúrgicas mayores: la dosis recomendada es de 2 mg a 4 mg, la noche anterior a la intervención.
Intervenciones quirúrgicas menores: la dosis recomendada es de 2 mg a 4 mg, 1 a 2 horas antes de la intervención.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina su médico. Se le recetará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible, ya que existe el riesgo de desarrollar dependencia a este medicamento. Su médico evaluará su tratamiento frecuentemente.
Es necesario interrumpir la toma de este medicamento o reducir la dosis lentamente y bajo supervisión médica para prevenir cualquier reacción de abstinencia (ver sección 2).

Pacientes ancianos, debilitados o con problemas hepáticos o renales
En estos pacientes, la dosis debe ser establecida cuidadosamente por el médico.
Si es anciano y/o su estado general de salud es muy débil, la dosis inicial recomendada es generalmente de 1 mg o 2 mg al día, divididos en varias tomas.

Uso en niños
Este medicamento solo debe usarse en niños en casos de absoluta necesidad y bajo estricto control médico.

Si toma más Lorazepam ratiopharm del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión de una dosis excesiva de lorazepam, especialmente en combinación con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central o con alcohol, puede tener consecuencias incluso fatales.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • una fuerte disminución (depresión) del sistema nervioso central con síntomas como pérdida temporal de las capacidades sensoriales e intelectuales (aturdimiento, confusión mental), dificultad para hablar (disartria), somnolencia, confusión.

En los casos más graves pueden presentarse:

  • problemas musculares (ataxia, hipotonía);
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • somnolencia excesiva;
  • síntomas opuestos a los esperados por los efectos de este medicamento (síntomas paradójicos);
  • disminución de la función cardíaca;
  • disminución de todas las funciones del sistema nervioso central;
  • dificultad respiratoria;
  • coma;
  • muerte.

Si olvida tomar Lorazepam ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam ratiopharm
No interrumpa bruscamente la toma de este medicamento, a menos que sospeche un efecto adverso grave, ya que las dosis deben reducirse gradualmente. Su médico le indicará cómo interrumpir el tratamiento. Si cree que tiene un efecto adverso grave, consulte inmediatamente a su médico. Si interrumpe la toma de Lorazepam ratiopharm o reduce bruscamente la dosis, podrían aparecer síntomas temporales de abstinencia o síntomas de rebote (ver sección 2).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Normalmente, los efectos adversos aparecen al comienzo del tratamiento y generalmente disminuyen en intensidad o desaparecen con la continuación del tratamiento o bien al reducir la dosis.
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico si presenta:
depresión y trastornos mentales, tales como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, sensación de desánimo, ira, pesadillas, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen), psicosis (grave alteración mental en la que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad) y alteraciones del comportamiento (ver apartado 2).
Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.
Además, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si llegara a presentar:

  • reacción alérgica grave (shock anafiláctico);
  • hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar;
  • dificultad para recordar lo ocurrido tras la toma del medicamento (amnesia anterógrada) (ver apartado 2 “Trastornos de la memoria”);
  • abuso de medicamentos y dependencia de medicamentos (ver apartado 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”), que también puede ir acompañado de alteraciones del comportamiento;
  • síntomas de rebote (ver apartado 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”);
  • pensamientos de suicidio o intentos de suicidio.

Para ayudarle a reconocer algunos efectos adversos, puede serle útil informar a un familiar o amigo cercano de que está tomando este medicamento y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si observan algún cambio en su comportamiento.
Otros efectos adversos que pueden presentarse son:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • somnolencia diurna.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • depresión (preexistente o que aparece durante el tratamiento);
  • pérdida de la coordinación muscular (ataxia);
  • estado de confusión;
  • debilidad muscular;
  • fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • trastornos en la libido;
  • náuseas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reducción de todas las células presentes en la sangre (pancitopenia);
  • reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
  • reducción del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
  • reacciones de hipersensibilidad;
  • enfermedad caracterizada por una secreción excesiva de la hormona antidiurética que provoca retención de agua en el organismo y disminución de los niveles de sodio en sangre (SDAIH);
  • disminución del sodio en sangre (hiponatremia);
  • alteraciones del apetito;
  • desinhibición;
  • trastorno del sueño;
  • trastorno emocional;
  • desorientación;
  • euforia;
  • coma;
  • alteración de los centros nerviosos que controlan los movimientos instintivos (síntomas extrapiramidales), temblores, dificultad para articular el habla (disartria);
  • convulsiones/crisis epilépticas (y crisis autonómicas);
  • amnesia;
  • amnesia anterógrada;
  • disminución de la atención y/o reducción de la capacidad de concentración;
  • disminución del estado de vigilia;
  • efecto rebote;
  • síndrome de abstinencia;
  • trastornos del equilibrio, sensación de anormalidad;
  • dolor de cabeza;
  • trastornos visuales, visión doble u opaca;
  • vértigo;
  • disminución de la presión arterial (hipotensión);
  • depresión respiratoria;
  • suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea);
  • empeoramiento de la apnea nocturna ya existente antes de tomar el medicamento;
  • empeoramiento de enfermedades pulmonares crónicas con dificultad para respirar;
  • estreñimiento;
  • problemas estomacales e intestinales;
  • coloración amarilla/amarillenta de la piel y las mucosas (ictericia);
  • reacciones alérgicas cutáneas, incluso muy graves, dermatitis alérgica;
  • pérdida de cabello en parches (alopecia);
  • incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria);
  • descenso de la temperatura corporal;
  • aumento en sangre de los niveles de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina (sustancias producidas por el hígado).

Los siguientes efectos adversos aparecen al comienzo de la terapia y normalmente desaparecen con la continuación del tratamiento:

  • somnolencia diurna, disminución de la vigilia, confusión;
  • disminución progresiva de la vivacidad intelectual y sensorial (embotamiento emocional);
  • dolor de cabeza, vértigo;
  • fatiga, debilidad muscular, dificultad para controlar los movimientos (ataxia);
  • visión doble.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorazepam ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lorazepam ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película

  • El principio activo es lorazepam. Un comprimido recubierto con película contiene 1 mg de lorazepam.
  • Los demás componentes son: Contenido del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, policrolina potásica, estearato de magnesio. Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogoles, dióxido de titanio, talco.

Qué contiene Lorazepam ratiopharm 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

  • El principio activo es lorazepam. Un comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de lorazepam.
  • Los demás componentes son: Contenido del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, policrolina potásica, estearato de magnesio. Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogoles, dióxido de titanio, talco.

Descripción del aspecto de Lorazepam ratiopharm y contenido del envase
Lorazepam ratiopharm comprimidos recubiertos con película se presenta en una caja que contiene 20 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse 3 - Ulm (Alemania)
Fabricante
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Ivrea (TO) - Italia