Инструкция по применению: информация для пользователя

Лоразепам Ауробиндо 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лоразепам Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Лоразепама Ауробиндо
Как принимать Лоразепам Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Ауробиндо и для чего он применяется

Таблетки Лоразепам Ауробиндо содержат действующее вещество — лоразепам, лекарственное средство седативного и анксиолитического (успокаивающего) действия. Принадлежит к группе активных веществ, известных как бензодиазепины.
Области применения

Симптоматическое лечение тревожности и нарушений сна, вызванных тревогой, в случаях, когда тревожное состояние является тяжелым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает непереносимое страдание.
Седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами.

2. Что следует знать перед применением Лоразепам Ауробиндо

Не принимайте Лоразепам Ауробиндо:

если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее была зависимость от лекарств, алкоголя или наркотиков;
если у вас тяжелые нарушения дыхания, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
если у вас аномальная слабость мышц (миастения gravis);
если у вас тяжелые нарушения функции печени;
если у вас нарушения дыхания во сне (синдром обструктивного апноэ во сне);
при остром отравлении алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (например, снотворными, анальгетиками, лекарствами для лечения психических расстройств, такими как антипсихотики, антидепрессанты и литий);
если вам меньше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лоразепам Ауробиндо, если:

у вас нарушения контроля движений (спинальная или церебеллярная атаксия);
у вас проблемы с дыханием, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких;
у вас нарушения функции почек или печени;
у вас заболевание глаз, называемое глаукомой, например, повышенное внутриглазное давление;
вы злоупотребляете или ранее злоупотребляли наркотиками или алкоголем;
у вас расстройство личности; это может означать, что у вас выше вероятность развития зависимости от лоразепама;
у вас ранее были депрессивные состояния, поскольку они могут повториться во время лечения лоразепамом;
у вас депрессия, поскольку лоразепам может усиливать суицидальные мысли или идеи;
вы пожилой человек — вы можете чаще падать;
у вас низкое артериальное давление.

Дети и подростки
Лоразепам Ауробиндо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности у этой возрастной группы.
Другие лекарства и Лоразепам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Проконсультируйтесь с врачом перед применением следующих препаратов одновременно с Лоразепам Ауробиндо:

средства от кашля или простуды, содержащие декстрометорфан, эфедрин или псевдоэфедрин;
лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), обычно применяемые при тревожных расстройствах и некоторых расстройствах личности (например, флуоксетин или флувоксамин);
лекарства, называемые ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), применяемые при лечении тяжелой депрессии и других расстройств настроения, например, венлафаксин;
препараты для снижения холестерина, такие как розувастатин, питавастатин, правастатин;
антибиотики из группы фторхинолонов, такие как ципрофлоксацин;
лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как метотрексат;
препараты для лечения метастатического рака, такие как топотекан;
лекарства для лечения боли и воспалительных состояний, такие как диклофенак;
препараты для лечения сахарного диабета 2 типа, такие как глибенкламид, метформин;
лекарства для лечения вирусных инфекций, такие как ацикловир, ганцикловир.

У некоторых пациентов наблюдались суицидальные мысли при применении препаратов, содержащих лоразепам, особенно у тех, кто страдал депрессией. Если вы испытываете депрессию, иррациональные страхи и навязчивые состояния, появились суицидальные или саморазрушительные мысли, немедленно сообщите об этом врачу.
В начале терапии врач будет контролировать вашу индивидуальную реакцию на препарат, чтобы как можно быстрее выявить возможную передозировку. Если вы ребёнок, пожилой или ослабленный пациент, вы можете проявлять повышенную чувствительность к действию Лоразепам Ауробиндо. Поэтому терапия должна контролироваться чаще.
При нарушении функции почек или печени, при наличии сердечной недостаточности и/или низкого артериального давления (гипотензия) вы можете быть более чувствительны к действию препарата; то же самое относится и к пожилым пациентам. Вы можете чаще падать, особенно при пробуждении ночью.
При применении лоразепама может развиваться печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное поражением печени). Поэтому лоразепам не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и/или печеночной энцефалопатией.
Во время лечения лоразепамом может наблюдаться потеря памяти.
Если препарат используется как снотворное, убедитесь, что у вас достаточно времени для сна (примерно 7–8 часов). Следуя этой рекомендации, вы обычно можете избежать побочных эффектов утром (например, усталости, снижения реакции).
Попросите врача дать более подробные инструкции по повседневной жизни с учётом вашего образа жизни (например, рода деятельности).
Имеются сообщения о необычных парадоксальных реакциях при применении бензодиазепинов, таких как тревога, возбуждение, разочарование, раздражительность, агрессивное поведение, нарушения сна, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз (см. раздел 4). Такие реакции более вероятны у детей и пожилых пациентов. Лечение лоразепамом должно быть прекращено при возникновении парадоксальных реакций.
При применении бензодиазепинов, включая лоразепам, может возникать потенциально смертельная депрессия дыхания.
При применении этого препарата существует риск развития зависимости, который возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с историей алкоголизма и наркозависимости. Поэтому Лоразепам Ауробиндо следует принимать в течение минимально возможного срока (см. раздел 4).
Если через несколько недель вы заметите, что препарат перестал действовать так же, как в начале лечения, обратитесь к врачу.
Лечение Лоразепам Ауробиндо должно постепенно прекращаться, чтобы избежать симптомов абстиненции. См. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Лоразепам Ауробиндо».
При применении бензодиазепинов сообщалось о тяжелых аллергических реакциях. Были описаны случаи отека кожи и/или слизистых оболочек, включая язык, гортань или область голосовых связок (ангионевротический отек) у пациентов после приема первой или последующих доз бензодиазепинов.
Некоторые пациенты сообщали о других симптомах при приеме бензодиазепинов, таких как одышка (диспноэ), отек горла или ощущение недомогания.
Некоторым пациентам требовалась неотложная медицинская помощь. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу или немедленно обратитесь в больницу. Дыхательные пути могут закрыться, что может привести к летальному исходу.
Дети и подростки
Дети и подростки младше 18 лет не должны получать лоразепам, за исключением случаев, когда он срочно необходим для седации перед хирургической операцией или диагностической процедурой. Детям младше 6 лет Лоразепам Ауробиндо противопоказан. Дополнительная информация приведена в разделе 3.
Другие лекарства и Лоразепам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, в частности:

Препараты для лечения нарколепсии с катапсией (например, оксибат натрия).
Лекарства для лечения ВИЧ (например, зидовудин).
Препараты для лечения бреда или галлюцинаций (например, хлорпромазин, локсапин или клозапин).
Препараты, применяемые при расстройствах пищеварения (например, антациды, цисаприд или омепразол).
Препарат для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, — набилон.
Лекарства для лечения зависимости (например, лофексидин и дисульфирам).
Сильные обезболивающие (например, метадон, трамадол, кодеин, морфин).
Препараты для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
Антибиотики, такие как эритромицин.
Препараты для лечения высокого артериального давления (например, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, адренергические нейролитики, бета-блокаторы, моксонидин, нитраты, гидралазин, миноксидил, нитропруссид натрия и диуретики).
Препараты, применяемые при лечении астмы (например, теофиллин).
Миорелаксанты (например, баклофен и тизанидин).
Другие седативные средства (например, барбитураты или антигистаминные препараты).
Другие препараты, применяемые при тревожных состояниях.
Лекарства, применяемые при депрессии.
Антигистаминные препараты от аллергии.
Препараты для лечения болезни Паркинсона, например, леводопа.
Препараты для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал или вальпроевая кислота/натрия вальпроат).
Препарат при подагре — пробенецид.
Контрацептивы, содержащие эстрогены.
Препараты, влияющие на печеночные ферменты (например, циметидин, эзомепразол, рифампицин, кетоконазол, итраконазол).

Если Лоразепам Ауробиндо применяется одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, психотропными средствами, снотворными, седативными, анестетиками, бета-блокаторами, опиоидными анальгетиками, седативными антигистаминными препаратами, противосудорожными), могут возникнуть взаимодействия, приводящие к аддитивному угнетению ЦНС.
Одновременное применение Лоразепам Ауробиндо и опиоидов (например, сильных обезболивающих, некоторых препаратов от кашля и лекарств для заместительной терапии) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лоразепам Ауробиндо вместе с опиоидами, доза и продолжительность комбинированной терапии должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу при их появлении.
Действие препаратов, снижающих мышечное напряжение (миорелаксанты), и обезболивающих может усиливаться.
Если лоразепам применяется одновременно с клозапином, могут возникать выраженная седация, повышенное слюноотделение и нарушение координации движений.
Одновременное применение Лоразепам Ауробиндо и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата может увеличивать уровень лоразепама в крови. При одновременном применении вальпроевой кислоты/натрия вальпроата дозу Лоразепам Ауробиндо следует снизить примерно вдвое.
Одновременное применение Лоразепам Ауробиндо и пробенецида может ускорить начало действия или продлить эффект лоразепама. При одновременном применении с пробенецидом дозу Лоразепам Ауробиндо следует уменьшить вдвое.
Применение теофиллина или аминофиллина может ослаблять седативный эффект Лоразепам Ауробиндо.
Лоразепам Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Вам следует избегать употребления алкоголя, поскольку он непредсказуемо усиливает и нарушает действие Лоразепам Ауробиндо.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока и напитков, содержащих кофеин, поскольку они могут влиять на действие лоразепама.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лоразепам не следует принимать во время беременности. Ваш врач решит, нужно ли прекращать лечение.
Если вы принимаете Лоразепам Ауробиндо в конце беременности или во время родов, ребёнок может быть менее активным, иметь пониженный мышечный тонус, низкую температуру тела (гипотермия) и/или низкое артериальное давление (гипотензия), депрессию дыхания, апноэ и трудности с сосанием («синдром вялого ребёнка»). Если вы принимаете Лоразепам Ауробиндо в течение длительного времени в поздние сроки беременности, у ребёнка после рождения могут развиться симптомы абстиненции.
Лактация
Поскольку лоразепам проникает в грудное молоко и может вызывать седацию и нарушение сосания у ребёнка, вы не должны принимать Лоразепам Ауробиндо во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Даже при соблюдении инструкций по применению Лоразепам Ауробиндо следует ожидать снижения скорости реакции, особенно в первые дни лечения. В этом случае вы не сможете достаточно быстро реагировать на неожиданные события.
Не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами. Не используйте опасные электрические приборы или оборудование. Не работайте без надёжной опоры. Особенно помните, что алкоголь дополнительно снижает вашу способность к реакции.
Лечащий врач определит, в какой степени вы можете управлять транспортными средствами или выполнять другие опасные действия, учитывая вашу индивидуальную реакцию и дозировку.
Лоразепам Ауробиндо содержит моногидрат лактозы
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально с учётом реакции на терапию, терапевтического показания (то есть заболевания, по которому этот препарат был назначен) и степени тяжести болезни. Как правило, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Доза
Следуйте инструкциям по применению, поскольку в противном случае Лоразепам Ауробиндо может не подействовать должным образом.
Ниже приведённая информация действительна, если только врач не назначил Лоразепам Ауробиндо иначе:
Лечение тревожности и нарушений сна, вызванных тревожностью:
Обычная суточная доза для взрослых составляет от 0,5 до 2,5 мг лоразепама, разделённую на 2 или 3 приёма, либо в виде одной вечерней дозы. В отдельных случаях, особенно в стационарных условиях, врач может увеличить суточную дозу до максимальной величины 7,5 мг лоразепама, соблюдая все необходимые меры предосторожности.
Если основной целью является лечение нарушений сна, суточная доза (от 0,5 до 2,5 мг лоразепама) может приниматься однократно примерно за полчаса до сна.
Если препарат используется как снотворное, таблетку следует принимать примерно за полчаса до сна; в противном случае эффект может наступить позже, а на следующее утро — в зависимости от продолжительности сна — могут возникнуть более выраженные побочные эффекты.
Если вся доза принимается вечером, её не следует принимать во время или сразу после еды.
Седация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами:
Для взрослых — от 1 до 2,5 мг лоразепама вечером накануне и/или от 2 до 4 мг лоразепама примерно за 1–2 часа до процедуры.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Применение у пожилых или ослабленных пациентов
У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с органическими поражениями головного мозга, начальная суточная доза должна быть уменьшена примерно на 50%. Предпочтительно использовать лекарственные формы с более низким содержанием активного вещества. Доза должна корректироваться врачом с учётом желаемого эффекта и переносимости у каждого конкретного пациента.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут нуждаться в более низких дозах. Начальная доза обычно составляет половину от обычной рекомендуемой дозы для взрослых. Ваш врач оценит реакцию на препарат и при необходимости изменит дозу.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациенты с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени могут нуждаться в более низких дозах. Начальная доза обычно составляет половину от обычной рекомендуемой дозы для взрослых.
Лоразепам противопоказан пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел 4.3).
Применение у детей и подростков
Лоразепам Ауробиндо не должен применяться для лечения тревожности или бессонницы у детей и подростков младше 18 лет.
Возраст младше 6 лет:
Детям в возрасте до шести лет лоразепам не назначается.
Возраст от 6 до 12 лет:
Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до 1 мг в зависимости от массы тела ребёнка (не должна превышать 0,05 мг/кг массы тела), принимать за одну или две часа до операции.
Возраст от 13 до 18 лет:
Перед диагностическими процедурами или перед хирургическими вмешательствами: рекомендуемая доза составляет от 1 мг до 4 мг, принимать за один или два часа до операции.
Способ введения
Лоразепам Ауробиндо предназначен для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, половиной или полным стаканом воды).
Линия разлома позволяет разделить таблетку, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность применения
Продолжительность лечения определяет ваш врач.
При острых заболеваниях применение Лоразепама Ауробиндо должно ограничиваться однократными приёмами или несколькими днями. При хронических заболеваниях продолжительность применения зависит от течения болезни. После двух недель ежедневного приёма врач должен решить, требуется ли дальнейшее лечение Лоразепамом Ауробиндо, постепенно снижая дозу.
Если вы приняли Лоразепам Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно сообщите врачу, если подозреваете передозировку после приёма большого количества этого препарата. Обратитесь к врачу за инструкциями по оказанию первой помощи, которые затем необходимо выполнить. Не вызывайте рвоту, если это не было прямо рекомендовано.
Признаки передозировки: сонливость, спутанность сознания, заторможенность, поверхностное дыхание, нарушение координации движений, апатия и, в тяжёлых случаях, потеря сознания.
Если вы забыли принять Лоразепам Ауробиндо
Если вы забыли принять таблетку, примите её в обычное время при следующем приёме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Лоразепамом Ауробиндо
Если вы резко прекратите лечение после длительного применения, могут возникнуть симптомы абстиненции, описанные в разделе 4. Чтобы избежать этих симптомов, лечение следует прекращать постепенным снижением дозы.
Следует подчеркнуть, что после длительного применения (более 1 недели) и при резкой отмене препарата могут временно в усугублённой форме возобновиться нарушения сна, тревожные состояния и напряжённость, внутреннее беспокойство и возбуждение. Поэтому лечение не следует прекращать резко, а следует отменять постепенным снижением дозы.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в основном в начале лечения, если доза слишком высока, а также у групп пациентов, упомянутых в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» (см. пункт 2).

Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

седация, усталость, сонливость.

Часто: может наблюдаться до 1 из 10 пациентов

неустойчивость движений и походки (атаксия)
спутанность сознания
депрессия, возникновение депрессии
ощущение головокружения
мышечная слабость, ощущение утомления (астения).

Нечасто: может наблюдаться до 1 из 100 пациентов

изменение полового влечения, импотенция, менее интенсивный оргазм
ощущение недомогания.

Редко: может наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов

кожная сыпь
снижение бдительности
изменения слюноотделения.

Очень редко: может наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов

лейкопения.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

изменения в показателях крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения)
удлинение времени реакции
нарушение координации движений (экstrapирамидные симптомы)
тремор
нарушения зрения (двоение в глазах, нечёткое зрение)
трудности в артикуляции/нечёткая речь
головная боль
судороги/эпилептические припадки
провалы в памяти (амнезия)
дезингибирование, эйфория
кома
суицидальные мысли/попытки суицида
снижение внимания/концентрации
нарушения равновесия
головокружение
парадоксальные реакции, такие как тревожность, возбуждение, делирий, раздражительность, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, приступы гнева), нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации, психоз. При возникновении таких реакций лечение Лоразепамом Ауробиндо должно быть немедленно прекращено
низкое кровяное давление (гипотензия), незначительное снижение артериального давления
угнетение дыхания (зависит от дозы по степени тяжести), одышка (апноэ), ухудшение ночного апноэ (временная остановка дыхания во сне)
ухудшение обструктивного заболевания лёгких (сужение дыхательных путей)
запор
повышенный уровень билирубина
желтуха, повышение печеночных ферментов (трансаминазы, щелочная фосфатаза)
аллергические кожные реакции
выпадение волос
реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, отёк кожи и/или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
неадекватная секреция антидиуретического гормона (СИАДГ)
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
снижение температуры тела (гипотермия).

Бензодиазепины вызывают дозозависимое угнетение центральной нервной системы.

Зависимость/злоупотребление

Даже после короткого курса лечения Лоразепамом Ауробиндо, при ежедневном приёме, после прекращения терапии могут возникать симптомы абстиненции (например, нарушения сна, усиление сновидений), особенно при резкой отмене. Тревожность, напряжённость, а также возбуждение и внутреннее беспокойство могут возвращаться в усиленной форме. Другие симптомы, описанные после прекращения приёма бензодиазепинов, включают головную боль, депрессию, спутанность сознания, раздражительность, потливость, подавленное настроение (дисфория), потерю ощущения реальности, поведенческие нарушения, онемение и покалывание в конечностях, повышенную чувствительность к свету, шуму и прикосновениям, изменённое восприятие, непроизвольные движения, тошноту, рвоту, диарею, потерю аппетита, галлюцинации/бред, судороги/эпилептические припадки, тремор, спазмы в животе, мышечные боли, возбуждение, сердцебиение, учащённый пульс, приступы паники, головокружение, повышенные рефлексы, кратковременную потерю памяти и повышение температуры тела. При хроническом применении Лоразепама Ауробиндо у пациентов с эпилепсией или у пациентов, принимающих другие лекарства, снижающие порог судорожной активности (например, антидепрессанты), резкая отмена может спровоцировать более частые судороги. Риск развития симптомов абстиненции возрастает с увеличением продолжительности предыдущего лечения и дозы. Обычно эти явления можно избежать постепенным снижением дозы.

Имеются данные о развитии толерантности (увеличение дозы вследствие привыкания) к седативному эффекту бензодиазепинов.

Лоразепам обладает потенциалом злоупотребления. Пациенты с анамнезом злоупотребления лекарственными средствами и/или алкоголем особенно подвержены риску.

Какие меры следует предпринять при возникновении побочных эффектов?

Многие из перечисленных побочных эффектов исчезают в ходе дальнейшего лечения или при снижении дозы. Если побочные эффекты сохраняются, сообщите об этом своему врачу, который должен решить, следует ли прекратить лечение. Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась необъяснимая кожная сыпь, изменение цвета кожи или её отёк.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоразепам Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Верните неиспользованные лекарства в аптеку.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Ауробиндо

Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Microcel 101 и 102), лактоза моногидрат, полакрилин калия, стеарат магния.

Описание внешнего вида Лоразепам Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки.
Лоразепам Ауробиндо 1 мг, таблетки
Таблетки, не имеющие оболочки, круглые, диаметром около 6,5 мм, с плоской поверхностью, скруглёнными краями, белого или почти белого цвета, с нанесёнными на одной стороне символами «L» и «1», разделёнными риской для деления, другая сторона — гладкая.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Лоразепам Ауробиндо 2,5 мг, таблетки
Таблетки, не имеющие оболочки, круглые, диаметром около 9 мм, с плоской поверхностью, скруглёнными краями, белого или почти белого цвета, с нанесёнными на одной стороне символами «L» и «2,5», разделёнными риской для деления, другая сторона — гладкая.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Лоразепам Ауробиндо, таблетки, выпускается в упаковках по 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102 - 21047 Саронно (VA), Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Мальта
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Португалия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Lorazepam Aurobindo
Португалия: Lorazepam Ritisca